Inndæling með Alemtuzumab (MS)

Efni.

• Inndæling Alemtuzumab er notuð til meðferðar á fullorðnum með margs konar MS-sjúkdóm (MS; sjúkdómur þar sem taugarnar virka ekki rétt og fólk getur fundið fyrir slappleika, dofa, tapi á samhæfingu vöðva og vandamál með sjón, tal og stjórn á þvagblöðru) sem ekki hafa bætt sig með að minnsta kosti tveimur eða fleiri MS lyfjum þar á meðal:
• Áður en þú færð alemtuzumab sprautu,
• Inndæling með Alemtuzumab getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:
• Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar eru einnig fáanlegar á netinu á. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Inndæling með Alemtuzumab getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum sjálfsofnæmissjúkdómum (sjúkdómar þar sem ónæmiskerfið ræðst á heilbrigða hluta líkamans og veldur sársauka, bólgu og skemmdum), þar með talin blóðflagnafæð (lítill fjöldi blóðflögur [tegund blóðkorna sem þarf til blóðstorknun]) og nýrnavandamál. Láttu lækninn vita ef þú ert með blæðingarvandamál eða nýrnasjúkdóm. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu strax hafa samband við lækninn: óvenjulegar blæðingar, bólga í fótum eða fótum, hósti upp í blóði, blæðing vegna skurðar sem erfitt er að stöðva, miklar eða óreglulegar tíðablæðingar, blettir á húðinni sem eru rauður, bleikur eða fjólublár, blæðing frá tannholdi eða nefi, blóð í þvagi, brjóstverkur, minnkun á þvagi og þreyta.

Þú gætir fundið fyrir alvarlegum eða lífshættulegum innrennslisviðbrögðum meðan þú færð skammt af alemtuzumab sprautu eða í allt að 3 daga eftir það. Þú færð hvern skammt af lyfjum á sjúkrahúsi og læknirinn mun fylgjast vel með þér meðan á innrennsli stendur og eftir að þú færð lyfin. Það er mikilvægt að þú verðir á innrennslismiðstöðinni í að minnsta kosti 2 klukkustundir eftir að innrennsli þínu er lokið. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum meðan á innrennsli stendur eða eftir það skaltu láta lækninn strax vita: hiti; hrollur; ógleði; höfuðverkur; uppköst; ofsakláði; útbrot; kláði; roði; brjóstsviða; sundl; andstuttur; öndunarerfiðleikar eða kynging; hægur öndun; herða í hálsi; bólga í augum, andliti, munni, vörum, tungu eða hálsi; hæsi; sundl; léttleiki; yfirlið; hratt eða óreglulegur hjartsláttur; eða brjóstverkur.

Inndæling með Alemtuzumab getur valdið heilablóðfalli eða tárum í slagæðum sem veita blóði í heila, sérstaklega á fyrstu 3 dögum eftir meðferð. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum meðan á innrennsli stendur eða eftir það skaltu láta lækninn strax vita: hangandi á annarri hlið andlitsins, mikill höfuðverkur, hálsverkur, skyndilegur slappleiki eða dofi í handlegg eða fótlegg, sérstaklega á annarri hlið líkamans. , eða erfiðleikar með að tala, eða skilja.

Inndæling með Alemtuzumab getur aukið hættuna á að þú fáir ákveðin krabbamein, þ.mt skjaldkirtilskrabbamein, sortuæxli (tegund húðkrabbameins) og ákveðin blóðkrabbamein. Þú ættir að láta kanna húðina hjá lækni með tilliti til krabbameins áður en þú byrjar meðferð og árlega eftir það. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með eftirfarandi einkenni sem geta verið merki um skjaldkirtilskrabbamein: nýr klumpur eða þroti í hálsi; sársauki fyrir framan háls; óútskýrt þyngdartap; bein eða liðverkir; moli eða bólga í húð, hálsi, höfði, nára eða maga; breytingar á mólformi, stærð eða lit eða blæðingum; lítil meinsemd með óreglulegum landamærum og skömmtum sem virðast rauðir, hvítir, bláir eða blásvörtir; hæsi eða aðrar raddbreytingar sem hverfa ekki; kyngingar- eða öndunarerfiðleikar; eða hósta.

Vegna hættunnar við þetta lyf er alemtuzumab inndæling aðeins fáanleg með sérstöku takmörkuðu dreifingarforriti. Forrit sem kallast forrit sem heitir Lemtrada Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) Program. Spurðu lækninn þinn ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig þú færð lyfin þín.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta tilteknar rannsóknir til að kanna svörun líkamans við inndælingu alemtuzumabs fyrir og meðan á meðferð stendur og í 4 ár eftir að þú færð endanlegan skammt.

Ræddu við lækninn um áhættuna við að fá alemtuzumab sprautu.

Inndæling Alemtuzumab er notuð til meðferðar á fullorðnum með margs konar MS-sjúkdóm (MS; sjúkdómur þar sem taugarnar virka ekki rétt og fólk getur fundið fyrir slappleika, dofa, tapi á samhæfingu vöðva og vandamál með sjón, tal og stjórn á þvagblöðru) sem ekki hafa bætt sig með að minnsta kosti tveimur eða fleiri MS lyfjum þar á meðal:

• form sem koma aftur og aftur (sjúkdómsferill þar sem einkenni blossa upp öðru hverju) eða
• framsækin framsækin form (sjúkdómsferill þar sem bakslag koma oftar fyrir).

Alemtuzumab er í flokki lyfja sem kallast einstofna mótefni. Það virkar með því að draga úr virkni ónæmisfrumna sem geta valdið taugaskemmdum.

Alemtuzumab er einnig fáanlegt sem inndæling (Campath) sem er notuð til meðferðar við langvarandi eitilfrumuhvítblæði (hægt krabbamein sem þróast hægt þar sem of margir af ákveðinni tegund hvítra blóðkorna safnast fyrir í líkamanum). Þessi einrit gefur aðeins upplýsingar um inndælingu alemtuzumabs (Lemtrada) við MS-sjúkdómi. Ef þú færð alemtuzumab við langvarandi eitilfrumuhvítblæði skaltu lesa einrit sem ber titilinn Alemtuzumab stungulyf (langvarandi eitilfrumuhvítblæði).

Inndæling Alemtuzumab kemur sem lausn (vökvi) sem á að sprauta í bláæð (í bláæð) á 4 klukkustundum af lækni eða hjúkrunarfræðingi á sjúkrahúsi eða læknastofu. Það er venjulega gefið einu sinni á dag í 5 daga í fyrstu meðferðarlotunni. Önnur meðferðarlotan er venjulega gefin einu sinni á dag í 3 daga, 12 mánuðum eftir fyrstu meðferðarlotuna. Læknirinn þinn getur ávísað viðbótarmeðferðarlotu í 3 daga að minnsta kosti 12 mánuði eftir fyrri meðferð.

Inndæling Alemtuzumab hjálpar til við að stjórna MS-sjúkdómi en læknar það ekki.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú færð alemtuzumab sprautu,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir alemtuzumab, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnisins í inndælingu alemtuzumabs. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni, þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna eftirfarandi: alemtuzumab (Campath; vörumerki vörunnar sem notað er til meðferðar við hvítblæði); krabbameinslyf; eða ónæmisbælandi lyf eins og sýklósporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mýkófenólat (Cellcept), prednison og takrólímus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með sýkingu eða HIV ónæmisbrest. Læknirinn mun líklega segja þér að fá ekki alemtuzumab sprautu.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur einhvern tíma fengið berkla (TB; alvarleg sýking sem hefur áhrif á lungu og stundum aðra hluta líkamans), herpes zoster (ristil, útbrot sem geta komið fram hjá fólki sem hefur verið með hlaupabólu áður) , kynfæraherpes (herpes vírus sýking sem veldur því að sár myndast í kynfærum og endaþarmi af og til), bóluefni (hlaupabólu), lifrarsjúkdómur þar með talinn lifrarbólga B eða lifrarbólga C, eða skjaldkirtils-, hjarta-, lungna- eða gallblöðrusjúkdómur.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Ef þú ert kona þarftu að taka þungunarpróf áður en þú byrjar meðferð og nota getnaðarvarnir meðan á meðferðinni stendur og í 4 mánuði eftir lokaskammtinn. Talaðu við lækninn þinn um tegundir getnaðarvarna sem þú getur notað til að koma í veg fyrir þungun á þessum tíma. Ef þú verður þunguð meðan þú færð alemtuzumab sprautu skaltu strax hafa samband við lækninn. Alemtuzumab getur skaðað fóstrið.
• leitaðu til læknisins hvort þú þurfir að fá bólusetningar áður en þú færð alemtuzumab. Láttu lækninn vita ef þú hefur fengið bóluefni á síðustu 6 vikum. Ekki fara í bólusetningar án þess að ræða við lækninn meðan á meðferð stendur.

Forðastu eftirfarandi matvæli sem geta valdið sýkingu að minnsta kosti 1 mánuði áður en þú byrjar að fá alemtuzumab og meðan á meðferðinni stendur: Deli kjöt, mjólkurafurðir gerðar með ógerilsneyddri mjólk, mjúka osta eða lítið soðið kjöt, sjávarfang eða alifugla.

Inndæling með Alemtuzumab getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• erfitt með svefn eða sofnað
• verkir í fótum, handleggjum, tám og höndum
• bak-, lið- eða hálsverkir
• náladofi, stingandi, kuldahrollur, svið eða dofi á húðinni
• rauð, kláði eða hreistur í húðinni
• brjóstsviða
• bólga í nefi og hálsi

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

• mæði, brjóstverkur eða þéttleiki, hósti, blóðhósti eða önghljóð
• hiti, kuldahrollur, niðurgangur, ógleði, uppköst, höfuðverkur, liðverkir eða vöðvaverkir, stirðleiki í hálsi, erfiðleikar með að ganga eða breytingar á andlegu ástandi
• marblettir eða blæðingar auðveldlega, blóð í þvagi eða hægðum, nefblæðing, blóðugt uppköst, eða sársaukafullir og / eða bólgnir liðir
• of svitamyndun, bólga í augum, þyngdartap, taugaveiklun eða hraður hjartsláttur
• óútskýrð þyngdaraukning, þreyta, kulda eða hægðatregða
• þunglyndi
• að hugsa um að skaða eða drepa sjálfan sig eða skipuleggja eða reyna að gera það
• kynfærasár, tilfinning um prjóna og nálar, eða útbrot á getnaðarlim eða á leggöngum
• kvef eða hitaþynnur á eða í kringum munninn
• sársaukafull útbrot á annarri hlið andlits eða líkama, með blöðrur, verkir, kláði eða náladofi á útbrotssvæðinu
• (hjá konum) lykt í leggöngum, hvít eða gulleit útferð frá leggöngum (getur verið klumpur eða líkist kotasælu) eða kláði í leggöngum
• hvítar skemmdir á tungu eða innri kinnum
• magaverkur eða eymsli, hiti, ógleði eða uppköst
• ógleði, uppköst, magaverkir, mikil þreyta, lystarleysi, gul augu eða húð, mikil þreyta, dökkt þvag eða blæðingar eða mar auðveldara en venjulega
• veikleiki á annarri hlið líkamans sem versnar með tímanum; klaufaskapur handleggjanna eða fótanna; breytingar á hugsun þinni, minni, göngu, jafnvægi, tali, sjón eða styrk sem endast í nokkra daga; höfuðverkur; flog; rugl; eða persónuleikabreytingar
• hiti, bólgnir kirtlar, útbrot, flog, hugsunar- eða árvekni, eða nýr eða versnandi óstöðugleiki eða erfiðleikar með að ganga

Inndæling Alemtuzumab getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú færð lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar eru einnig fáanlegar á netinu á. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

• höfuðverkur
• útbrot
• sundl

Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi inndælingu alemtuzumabs.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Lemtrada^®