Ravulizumab-cwvz stungulyf

Efni.

• Áður en þú færð ravulizumab-cwvz inndælingu,
• Ravulizumab-cwvz getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem eru talin upp í MIKILVÆGAR VIÐVÖRUN eða HVERNIG hlutum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

Ef þú færð ravulizumab-cwvz inndælingu getur það aukið hættuna á að þú fáir meningókokkasýkingu (sýking sem getur haft áhrif á þekju heila og mænu og / eða dreifst um blóðrásina) meðan á meðferðinni stendur eða í nokkurn tíma eftir það. Meningókokkasýkingar geta valdið dauða á stuttum tíma. Þú verður að fá meningókokka bóluefni að minnsta kosti 2 vikum áður en þú byrjar meðferðina með ravulizumab-cwvz stungulyfi til að minnka hættuna á að þú fáir þessa tegund sýkingar. Ef þú hefur fengið þetta bóluefni áður, gætir þú þurft að fá örvunarskammt áður en meðferð hefst. Ef læknirinn telur að þú þurfir að hefja strax meðferð með ravulizumab-cwvz, færðu meningókokkabóluefnið eins fljótt og auðið er og tekur sýklalyf í 2 vikur.

Jafnvel ef þú færð meningókokkabóluefni er samt hætta á að þú fáir meningókokkasjúkdóm meðan á meðferð með ravulizumab-cwvz stungulyfi stendur. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknishjálp: höfuðverk sem fylgir ógleði eða uppköstum, hiti, stífur háls eða stífur bak; hiti; útbrot og hiti; rugl; vöðvaverkir og önnur flensulík einkenni; eða ef augun eru næm fyrir ljósi.

Láttu lækninn vita ef þú ert með hita eða önnur merki um sýkingu áður en þú byrjar meðferðina með ravulizumab-cwvz stungulyfi. Læknirinn mun ekki gefa þér ravulizumab-cwvz sprautu ef þú ert nú þegar með meningókokkasýkingu.

Læknirinn mun gefa þér öryggiskort sjúklinga með upplýsingum um hættuna á að fá meningókokkasjúkdóm meðan á meðferð stendur eða í nokkurn tíma. Hafðu þetta kort með þér allan tímann meðan á meðferðinni stendur og í 8 mánuði eftir meðferðina. Sýndu kortinu öllum heilbrigðisstarfsmönnum sem meðhöndla þig svo þeir viti um áhættu þína.

Forrit sem kallast Ultomiris REMS hefur verið sett upp til að draga úr hættunni á að fá ravulizumab-cwvz sprautu. Þú getur aðeins fengið ravulizumab-cwvz sprautu frá lækni sem hefur skráð sig í þetta forrit, hefur talað við þig um hættuna á meningókokkasjúkdómi, gefið þér öryggiskort sjúklinga og hefur séð til þess að þú fáir meningókokkabóluefni.

Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með ravulizumab-cwvz og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Ræddu við lækninn þinn um hættuna á því að fá ravulizumab-cwvz sprautu.

Ravulizumab-cwvz inndæling er notuð hjá fullorðnum til meðferðar við paroxysmal næturblóðrauða (PNH: tegund blóðleysis þar sem of mörg rauð blóðkorn brotna niður í líkamanum, svo það eru ekki nægar heilbrigðar frumur til að koma súrefni í alla líkamshluta ). Ravulizumab-cwvz inndæling er einnig notuð hjá fullorðnum og börnum sem eru 1 mánaða og eldri til að meðhöndla ódæmigerð hemolytic uremic syndrome (aHUS; arfgeng ástand þar sem litlir blóðtappar myndast í líkamanum og geta valdið skaða á æðum, blóðkornum, nýrum og öðrum líkamshlutum). Ravulizumab-cwvz er í flokki lyfja sem kallast einstofna mótefni. Það virkar með því að hindra virkni þess hluta ónæmiskerfisins sem getur skaðað blóðkorn hjá fólki með PNH og sem veldur því að blóðtappar myndast hjá fólki með aHUS.

Ravulizumab-cwvz inndæling kemur sem lausn (vökvi) sem á að sprauta í bláæð (í bláæð) á um það bil 2-4 klukkustundum af lækni eða hjúkrunarfræðingi á læknastofu. Það er venjulega gefið á 8 vikna fresti frá 2 vikum eftir fyrsta skammt. Börn geta fengið ravulizumab-cwvz sprautu á 4 eða 8 vikna fresti, allt eftir líkamsþyngd þeirra, frá og með 2 vikum eftir fyrsta skammt.

Inndæling Ravulizumab-cwvz getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum. Læknirinn mun fylgjast vel með þér meðan þú færð ravulizumab-cwvz sprautu og í 1 klukkustund eftir að þú færð lyfin. Læknirinn þinn getur hægt eða stöðvað innrennsli ef þú ert með ofnæmisviðbrögð. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu láta lækninn strax vita: brjóstverkur; öndunarerfiðleikar; andstuttur; bólga í andliti, tungu eða hálsi; verkir í mjóbaki; sársauki við innrennslið; eða finna fyrir yfirliði.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú færð ravulizumab-cwvz inndælingu,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir ravulizumab-cwvz, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnisins í ravulizumab-cwvz stungulyfi. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft önnur sjúkdómsástand.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi. Ef þú verður þunguð meðan þú færð ravulizumab-cwvz sprautu skaltu hringja í lækninn þinn.
• láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti. Þú ættir ekki að hafa barn á brjósti meðan þú færð ravulizumab-cwvz og í 8 mánuði eftir lokameðferðarskammt.
• ef þú ert í meðferð við PNH, ættir þú að vita að ástand þitt getur valdið því að of margar rauðar blóðkorn brotna niður eftir að þú hættir að fá ravulizumab-cwvz sprautu. Læknirinn mun fylgjast vel með þér og getur pantað rannsóknarstofupróf í að minnsta kosti 16 vikur eftir að meðferð lýkur. Hringdu strax í lækninn þinn ef þú færð eitthvað af eftirfarandi einkennum: mikil þreyta; blóð í þvagi; magaverkur; kyngingarerfiðleikar; vanhæfni til að fá eða halda stinningu; andstuttur; sársauki, bólga, hlýja, roði eða eymsli aðeins í öðrum fæti; hægt eða erfitt tal; slappleiki eða dofi í handlegg eða fótlegg; eða önnur óvenjuleg einkenni.
• ef þú ert í meðferð við aHUS, ættir þú að vita að ástand þitt getur valdið blóðtappa í líkamanum eftir að þú hættir að fá ravulizumab-cwvz sprautu. Læknirinn mun fylgjast vel með þér og getur pantað rannsóknarstofupróf í að minnsta kosti 12 mánuði eftir að meðferð lýkur. Hringdu strax í lækninn þinn ef þú færð eitthvað af eftirfarandi einkennum: skyndileg vandamál með tal eða skilning á tali, ringulreið, skyndilegur slappleiki eða dofi í handlegg eða fótlegg (sérstaklega á annarri hlið líkamans) eða í andliti, skyndileg gangvandamál sundl, tap á jafnvægi eða samhæfingu, yfirlið, flog, brjóstverkur, öndunarerfiðleikar eða önnur óvenjuleg einkenni.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Ef þú missir af tíma til að fá skammt af ravulizumab-cwvz stungulyfi, hafðu strax samband við lækninn.

Ravulizumab-cwvz getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• niðurgangur
• ógleði
• uppköst
• hægðatregða
• höfuðverkur
• vöðva- eða liðverkir
• verkir í handleggjum eða fótleggjum
• nefrennsli
• verkur eða þroti í nefi eða hálsi
• hósti
• sundl
• sársaukafull eða erfið þvaglát
• hármissir
• þurr húð
• minnkuð matarlyst
• þreyta

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem eru talin upp í MIKILVÆGAR VIÐVÖRUN eða HVERNIG hlutum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

• hiti eða önnur merki um sýkingu
• magaverkur

Ravulizumab-cwvz getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú færð lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta tilteknar rannsóknarprófanir til að kanna viðbrögð líkamans við inndælingu ravulizumab-cwvz.

Spyrðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi ravulizumab-cwvz stungulyf.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Ultomiris^®