Selpercatinib

Efni.

• Áður en selpercatinib er tekið,
• Selpercatinib getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknishjálp:

Selpercatinib er notað til að meðhöndla ákveðna tegund lungnakrabbameins sem ekki er smáfrumukrabbamein (NSCLC) hjá fullorðnum sem hefur dreifst til annarra hluta líkamans hjá fullorðnum. Það er einnig notað til að meðhöndla ákveðna tegund skjaldkirtilskrabbameins hjá fullorðnum og börnum 12 ára og eldri sem hefur dreifst til annarra hluta líkamans. Selpercatinib er einnig notað til að meðhöndla aðra tegund skjaldkirtilskrabbameins sem hefur breiðst út til annarra hluta líkamans hjá fullorðnum og börnum 12 ára og eldri sem hafa verið meðhöndluð án árangurs með geislavirku joði. Selpercatinib er í flokki lyfja sem kallast kínasahemlar. Það virkar með því að hindra verkun óeðlilegs próteins sem boðar krabbameinsfrumur til að fjölga sér. Þetta hjálpar til við að hægja eða stöðva útbreiðslu krabbameinsfrumna.

Selpercatinib kemur sem hylki til inntöku. Það er venjulega tekið tvisvar á dag (á 12 tíma fresti) með eða án matar. Taktu selpercatinib á svipuðum tíma á hverjum degi. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu selpercatinib nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Gleyptu hylkin heil; ekki opna, tyggja eða mylja.

Ef þú kastar upp eftir að hafa tekið selpercatinib skaltu ekki taka annan skammt. Haltu áfram reglulegu skammtaáætluninni þinni.

Læknirinn gæti minnkað skammtinn þinn, eða truflað eða hætt meðferðinni. Þetta fer eftir því hversu vel lyfin virka fyrir þig og aukaverkanirnar sem þú finnur fyrir. Talaðu við lækninn þinn um hvernig þér líður meðan á meðferð stendur. Haltu áfram að taka selpercatinib þó þér líði vel. Ekki hætta að taka selpercatinib án þess að ræða við lækninn þinn.

Leitaðu til lyfjafræðings eða læknis um afrit af upplýsingum framleiðandans fyrir sjúklinginn.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en selpercatinib er tekið,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir selpercatinibi, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnisins í selpercatinib hylkjum. Leitaðu til lyfjafræðingsins um lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna eitthvað af eftirfarandi: sveppalyf eins og fluconazol (Diflucan), itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole og voriconazole (Vfend); aprepitant (Emend); karbamazepín (Carbatrol, Tegretol, Equetro, aðrir); klarítrómýsín (Biaxin, í Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, aðrir); erýtrómýsín (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); ákveðin lyf við ónæmisbrestaveiru (HIV) eða áunnnu ónæmisbrestheilkenni (alnæmi) þar með talin efavirenz (Sustiva), indinavír (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, í Kaletra) og saquinavir (Invirase) ; nefazodon; fenóbarbital; fenýtóín (Dilantin, Phenytek); pioglitazone (Actos); kínidín (í Nuedexta); repaglinide (Prandin); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); og verapamil (Calan, Verelan, aðrir). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana. Mörg önnur lyf geta einnig haft milliverkanir við selpercatinib, svo vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjunum sem þú tekur, jafnvel þau sem ekki koma fram á þessum lista.
• ef þú ert að taka H₂ blokkarlyf við meltingartruflunum, brjóstsviða eða sár eins og címetidín (Tagamet), famotidín (Pepcid), nizatidine (Axid) eða ranitidine (Zantac), taka selpercatinib að minnsta kosti 2 klukkustundum áður eða 10 klukkustundum eftir að hafa tekið eitt af þessum lyfjum.
• ef þú tekur sýrubindandi lyf sem inniheldur ál, magnesíum, kalsíum eða simetíkon; eða lyf í biðminni, svo sem bufferað aspirín, taktu selpercatinib að minnsta kosti 2 klukkustundum áður eða að minnsta kosti 2 klukkustundum eftir að þú hefur tekið eitt af þessum lyfjum.
• ef þú tekur róteindadæluhemil eins og esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) og rabeprazol (AcipHex), taktu hvern skammt af selpercatinib ásamt mat.
• segðu lækninum hvaða náttúrulyf þú tekur, sérstaklega Jóhannesarjurt.
• láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur einhvern tíma fengið hægan, hraðan eða óreglulegan hjartslátt; langvarandi QT bil (sjaldgæft hjartavandamál sem getur valdið óreglulegum hjartslætti, yfirliði eða skyndilegum dauða); hár blóðþrýstingur; blæðingarvandamál; eða nýrna- eða lifrarsjúkdóm.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ef þú ætlar að eignast barn. Þú ættir ekki að verða barnshafandi meðan þú tekur selpercatinib. Ef þú ert kona verður þú að taka þungunarpróf áður en þú byrjar meðferð og nota getnaðarvarnir til að koma í veg fyrir þungun meðan á meðferð með selpercatinib stendur og í 1 viku eftir lokaskammtinn. Ef þú ert karlmaður ættir þú og maki þinn að nota getnaðarvarnir meðan á meðferð með selpercatinibi stendur og í 1 viku eftir lokaskammtinn. Ef þú eða félagi þinn verður barnshafandi meðan þú tekur selpercatinib skaltu strax hafa samband við lækninn. Selpercatinib getur valdið fósturskaða.
• láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti. Þú ættir ekki að hafa barn á brjósti meðan þú tekur selpercatinib og í 1 viku eftir lokaskammtinn.
• þú ættir að vita að þetta lyf getur dregið úr frjósemi hjá körlum og konum. Talaðu við lækninn þinn um áhættuna af því að taka selpercatinib.
• ef þú ert í skurðaðgerð, þar með talin tannaðgerð, segðu lækninum eða tannlækninum að þú sért að taka selpercatinib. Læknirinn þinn gæti sagt þér að taka ekki selpercatinib 7 dögum fyrir skurðaðgerð eða aðgerð og mun segja þér hvenær þú ættir að byrja aftur að taka lyfin.

Ekki borða greipaldin eða drekka greipaldinsafa meðan þú tekur lyfið.

Taktu skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum. Hins vegar, ef það er innan 6 klukkustunda frá næsta skammti, skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram venjulegu skammtaáætluninni. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Selpercatinib getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• munnþurrkur
• niðurgangur
• hægðatregða
• ógleði
• uppköst
• magaverkur
• höfuðverkur
• þreyta
• hósti
• andstuttur
• bólga í handleggjum, fótleggjum, höndum og fótum

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknishjálp:

• verkur í hægri efri hluta magans; óvenjulegt mar eða blæðing dökkt þvag; eða gulnun í húð og auga
• hjartsláttarónot
• sundl eða svimi
• yfirlið
• hósta eða æla upp blóði eða efni sem lítur út eins og kaffimjöl; óvenjuleg blæðing eða mar, bleikur; rautt eða dökkbrúnt þvag; eða rauðar eða tarry svarta hægðir
• ógleði; uppköst; andstuttur; vöðvakrampar; veikleiki; flog; eða bólga í handleggjum og fótleggjum
• hiti, útbrot eða liðverkir eða vöðvaverkir

Selpercatinib getur valdið því að beinin hætta að vaxa of fljótt hjá unglingum sem eru enn að vaxa. Talaðu við lækni barnsins um áhættuna af því að gefa barninu þetta lyf.

Selpercatinib getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu).

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun kanna blóðþrýsting þinn reglulega og panta ákveðin rannsóknarstofupróf fyrir og meðan á meðferð stendur til að kanna svörun líkamans við selpercatinibi.

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Retevmo^®