Klínískar rannsóknir

Efni.

• Yfirlit

Yfirlit

Klínískar rannsóknir eru rannsóknarrannsóknir sem prófa hversu vel nýjar læknisfræðilegar aðferðir virka hjá fólki. Hver rannsókn svarar vísindalegum spurningum og reynir að finna betri leiðir til að koma í veg fyrir, skima fyrir, greina eða meðhöndla sjúkdóm. Klínískar rannsóknir geta einnig borið saman nýja meðferð við meðferð sem þegar er í boði.

Sérhver klínísk rannsókn hefur siðareglur, eða aðgerðaráætlun, til að gera rannsóknina. Áætlunin lýsir því hvað verður gert í rannsókninni, hvernig henni verður háttað og hvers vegna hver hluti rannsóknarinnar er nauðsynlegur. Hver rannsókn hefur sínar reglur um hverjir geta tekið þátt. Sumar rannsóknir þurfa sjálfboðaliða með ákveðinn sjúkdóm. Sumir þurfa heilbrigt fólk. Aðrir vilja bara karla eða bara konur.

Rannsóknarnefnd stofnana (IRB) fer yfir, fylgist með og samþykkir margar klínískar rannsóknir. Það er óháð nefnd lækna, tölfræðinga og meðlima samfélagsins. Hlutverk þess er að

• Gakktu úr skugga um að rannsóknin sé siðferðileg
• Vernda réttindi og velferð þátttakenda
• Gakktu úr skugga um að áhættan sé hæfileg miðað við mögulegan ávinning

Í Bandaríkjunum verður klínísk rannsókn að hafa IRB ef það er að rannsaka lyf, líffræðilega vöru eða lækningatæki sem Matvælastofnun (FDA) hefur eftirlit með, eða það er styrkt eða framkvæmt af alríkisstjórninni.

NIH: National Institutes of Health

• Er klínísk rannsókn rétt fyrir þig?