Alendronate

Efni.

• Alendrónat virkar ekki rétt og getur skemmt vélinda (rör milli munn og maga) eða valdið sárum í munni ef það er ekki tekið samkvæmt eftirfarandi leiðbeiningum. Láttu lækninn vita ef þú skilur ekki, heldur að þú muni ekki eftir því eða ef þú getur ekki farið eftir þessum leiðbeiningum:
• Áður en þú tekur alendrónat,
• Alendronate getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum eða þeim sem eru taldir upp í SÉRSTÖKU VARÚÐARRÁÐ, hafðu strax samband við lækninn áður en þú tekur meira alendrónat:
• Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

Alendrónat er notað til að meðhöndla og koma í veg fyrir beinþynningu (ástand þar sem beinin verða þunn og veik og brotna auðveldlega) hjá konum sem hafa farið í tíðahvörf (‘breyting á lífinu,’ ’enda tíða) og til að meðhöndla beinþynningu hjá körlum. Alendrónat er einnig notað til meðferðar við beinþynningu hjá körlum og konum sem taka barkstera (tegund lyfja sem getur valdið beinþynningu hjá sumum sjúklingum). Alendronate er einnig notað til að meðhöndla Pagetsveiki í beinum (ástand þar sem beinin eru mjúk og veik og geta verið vansköpuð, sársaukafull eða brotnað auðveldlega). Alendrónat er í flokki lyfja sem kallast bisfosfónöt. Það virkar með því að koma í veg fyrir beinbrot og auka beinþéttleika (þykkt).

Alendronate kemur sem tafla, gosandi tafla og lausn (vökvi) til að taka með munni. Lausnin er venjulega tekin á fastandi maga einu sinni í viku að morgni. 5 mg og 10 mg töflurnar eru venjulega teknar á fastandi maga einu sinni á dag að morgni og 35 mg og 70 mg töflurnar eru venjulega teknar á fastandi maga einu sinni í viku að morgni. 40 mg töflurnar eru venjulega teknar einu sinni á dag að morgni í hálft ár til að meðhöndla Pagetsveiki í beinum. Húðtöflurnar eru venjulega teknar á fastandi maga einu sinni í viku að morgni. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu alendronate nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Alendrónat virkar ekki rétt og getur skemmt vélinda (rör milli munn og maga) eða valdið sárum í munni ef það er ekki tekið samkvæmt eftirfarandi leiðbeiningum. Láttu lækninn vita ef þú skilur ekki, heldur að þú muni ekki eftir því eða ef þú getur ekki farið eftir þessum leiðbeiningum:

• Þú verður að taka alendrónat rétt eftir að þú ferð upp úr rúminu á morgnana, áður en þú borðar eða drekkur eitthvað. Taktu aldrei alendrónat fyrir svefn eða áður en þú vaknar og farðu úr rúminu um daginn.
• Eftir að þú tekur alendrónat skaltu ekki borða, drekka eða neyta annarra lyfja (þ.mt vítamín eða sýrubindandi lyf) í að minnsta kosti 30 mínútur. Ekki liggja í að minnsta kosti 30 mínútur eftir að þú tekur alendrónat. Sestu upprétt eða stattu upprétt þar til að minnsta kosti 30 mínútur eru liðnar og þú hefur borðað fyrsta mat dagsins.
• Ef þú tekur alendrónat töflurnar, gleyptu töfluna með fullu glasi (180 til 240 ml) af venjulegu vatni. Taktu aldrei alendrónat töflur með te, kaffi, safa, mjólk, sódavatni, freyðivatni eða öðrum vökva en venjulegu vatni. Gleyptu töflurnar heilar; ekki kljúfa, tyggja eða mylja. Ekki sogast á töflurnar.
• Ef þú tekur alendrónat mixtúruna, drekktu að minnsta kosti 2 aura (60 millilítra [1/4 bolla]) af vatni eftir að hafa tekið alendrónat mixtúru. Taktu aldrei alendrónatlausn með te, kaffi, safa, mjólk, sódavatni, freyðivatni eða öðrum vökva en venjulegu vatni.
• Ef þú tekur alendrónat gosandi töflur skaltu leysa eina gosandi töflu upp í fullu glasi (4 aura [120 millilítra]) af venjulegu, ósýrtu drykkjarvatni áður en þú drekkur. Aldrei má leysa alendrónat gosandi töflur með te, kaffi, safa, mjólk, sódavatni, freyðivatni eða öðrum vökva en venjulegu vatni. Bíddu í að minnsta kosti 5 mínútur eftir að gosið stöðvast, hrærið lausninni í 10 sekúndur og drekkið hana. Ekki kyngja, sjúga eða tyggja á gosandi töflurnar.

Alendronate stýrir beinþynningu og Pagetsveiki í beinum en læknar ekki þessar aðstæður. Það getur tekið 3 mánuði eða lengur áður en beinþéttleiki þinn fer að aukast. Alendronate hjálpar til við að meðhöndla og koma í veg fyrir beinþynningu aðeins meðan það er tekið reglulega. Haltu áfram að taka alendronat þó þér líði vel. Ekki hætta að taka alendrónat án þess að ræða við lækninn, heldur tala við lækninn af og til um hvort þú þurfir enn að taka alendrónat.

Leitaðu til lyfjafræðings eða læknis um afrit af upplýsingum framleiðandans fyrir sjúklinginn.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú tekur alendrónat,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir alendrónati eða einhverjum öðrum lyfjum.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna eitthvað af eftirfarandi: æðamyndunarhemlar eins og bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) eða sunitinib (Sutent); aspirín og önnur bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) svo sem íbúprófen (Advil, Ibu-Tab, Motrin, aðrir) og naproxen (Aleve, Naprelan, Naprosyn, aðrir); krabbameinslyfjameðferð; eða sterar til inntöku eins og dexametasón, metýlprednisólón (Medrol) og prednison (Rayos). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• ef þú tekur önnur lyf, þar með talin fæðubótarefni, vítamín eða sýrubindandi lyf til inntöku, taktu þau að minnsta kosti 30 mínútum eftir að þú tekur alendrónat.
• Láttu lækninn vita ef þú getur ekki setið uppréttur eða staðið uppréttur í að minnsta kosti 30 mínútur, ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft lítið kalsíum í blóði þínu, hættu á að anda að þér mat eða vökva í lungun, eða ef þú ert með vandamál í vélinda. Læknirinn þinn gæti sagt þér að þú ættir ekki að taka alendrónat.
• Láttu lækninn vita ef þú ert í geislameðferð eða ef þú ert á natríumskertu mataræði (ef þú tekur bráðandi töflur); og ef þú ert með eða hefur verið með blóðleysi (ástand þar sem rauðu blóðkornin koma ekki með nóg súrefni í alla líkamshluta); lítið magn af D-vítamíni í líkama þínum; kyngingarerfiðleikar; brjóstsviða; sár eða önnur magavandamál; krabbamein; hvers konar smit, sérstaklega í munni þínum; vandamál með munninn, tennurnar eða tannholdið hvers konar ástand sem stöðvar blóðið að storkna eðlilega; eða tann- eða nýrnasjúkdóm.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Láttu lækninn einnig vita ef þú ætlar að verða barnshafandi einhvern tíma í framtíðinni, því alendrónat getur verið í líkama þínum í mörg ár eftir að þú hættir að taka það. Hringdu í lækninn ef þú verður barnshafandi meðan á meðferð stendur eða eftir hana.
• þú ættir að vita að alendrónat getur valdið beindrepi í kjálka (ONJ, alvarlegt kjálkabein), sérstaklega ef þú ert í tannaðgerð eða meðferð meðan þú tekur lyfin. Tannlæknir ætti að skoða tennurnar þínar og framkvæma allar nauðsynlegar meðferðir, þ.mt að þrífa eða laga gervitennur sem ekki eru búnar, áður en þú byrjar að taka alendrónat. Vertu viss um að bursta tennurnar og hreinsa munninn almennilega meðan þú tekur alendrónat. Talaðu við lækninn áður en þú tekur einhverjar tannlækningar meðan þú tekur lyfið.
• þú ættir að vita að alendrónat getur valdið miklum verkjum í beinum, vöðvum eða liðum. Þú gætir byrjað að finna fyrir þessum verkjum innan nokkurra daga, mánaða eða ára eftir að þú tókst fyrst alendrónat. Þrátt fyrir að verkir af þessu tagi geti byrjað eftir að þú hefur tekið alendrónat í nokkurn tíma er mikilvægt fyrir þig og lækninn að gera þér grein fyrir að það getur stafað af alendrónati. Hringdu strax í lækninn þinn ef þú finnur fyrir miklum verkjum hvenær sem er meðan á meðferð með alendrónati stendur. Læknirinn þinn gæti sagt þér að hætta að taka alendrónat og sársauki gæti horfið eftir að þú hættir að taka lyfin.
• talaðu við lækninn þinn um aðra hluti sem þú getur gert til að koma í veg fyrir að beinþynning þróist eða versni. Læknirinn þinn mun líklega segja þér að forðast að reykja og drekka mikið magn af áfengi og fylgja reglulegu prógrammi um þyngdarlag.

Þú ættir að borða og drekka mikið af mat og drykkjum sem eru ríkir af kalsíum og D-vítamíni meðan þú tekur alendrónat. Læknirinn þinn mun segja þér hvaða matvæli og drykkir eru góð uppspretta þessara næringarefna og hversu marga skammta þú þarft á dag. Ef þér finnst erfitt að borða nóg af þessum mat skaltu segja lækninum frá því. Í því tilfelli getur læknirinn ávísað eða mælt með viðbót.

Ef þú missir af skammti af alendrónati einu sinni á sólarhring skaltu ekki taka það seinna um daginn. Slepptu skammtinum sem gleymdist og taktu einn skammt næsta morgun eins og venjulega. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Ef þú missir af skammti af alendrónati einu sinni í viku skaltu taka skammtinn morguninn eftir að þú manst eftir því. Farðu síðan aftur að taka einn skammt einu sinni í viku á venjulegum degi þínum. Taktu aldrei tvöfaldan skammt til að bæta upp skammt sem gleymdist og aldrei taka meira en einn skammt á einum degi.

Alendronate getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• ógleði
• magaverkur
• hægðatregða
• niðurgangur
• bensín
• uppþemba eða fylling í maga
• breyting á getu til að smakka mat
• höfuðverkur
• sundl
• bólga í liðum, höndum eða fótum
• vöðvakrampar, kippir eða krampar

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum eða þeim sem eru taldir upp í SÉRSTÖKU VARÚÐARRÁÐ, hafðu strax samband við lækninn áður en þú tekur meira alendrónat:

• nýr eða versnandi brjóstsviði
• erfiðleikar við að kyngja
• sársauki við kyngingu
• brjóstverkur
• blóðugt uppköst eða uppköst sem líta út eins og kaffimjöl
• svartur, tarry eða blóðugur hægðir
• hiti
• blöðrur eða flögnun húðar
• útbrot (getur versnað af sólarljósi)
• kláði
• ofsakláða
• bólga í augum, andliti, vörum, tungu eða hálsi
• öndunarerfiðleikar
• hæsi
• sársaukafullt eða bólgið tannhold
• losun tanna
• dofi eða þung tilfinning í kjálka
• léleg lækning á kjálka
• augnverkur
• sljór, verkir í mjöðmum, nára eða læri

Ef þú tekur bisfosfónatlyf eins og alendrónat við beinþynningu getur það aukið hættuna á að þú brjótist í læri. Þú gætir fundið fyrir sársauka í mjöðmum, nára eða læri í nokkrar vikur eða mánuði áður en beinin brotna og þú gætir fundið fyrir því að annað eða báðar lærbein þín hafi brotnað þó þú hafir ekki fallið eða orðið fyrir áfalli. Það er óvenjulegt að læribein brotni hjá heilbrigðu fólki, en fólk sem er með beinþynningu getur brotið þetta bein þó það taki ekki alendrónat. Talaðu við lækninn þinn um áhættuna af því að taka alendrónat.

Alendronate getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu). Ekki frysta alendrónatlausn.

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef ofskömmtun er, gefðu fórnarlambinu fullt glas af mjólk og hringdu í eitureftirlitsstöðina þína í síma 1-800-222-1222. Ef fórnarlambið er hrunið eða andar ekki skaltu hringja í neyðarþjónustu sveitarfélaga í síma 911. Ekki leyfa fórnarlambinu að leggjast niður og ekki reyna að láta fórnarlambið æla.

Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

• brjóstsviða
• ógleði
• magaverkur
• blóðugt uppköst eða uppköst sem líta út eins og kaffimjöl
• kyngingarerfiðleikar eða verkir við kyngingu
• blóðugur eða svartur og tarry hægðir

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn þinn gæti pantað tilteknar rannsóknarprófanir til að kanna viðbrögð líkamans við alendrónati.

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Binosto^®
• Fosamax^®

• Fosamax^® Plús D (inniheldur alendrónat, kolekalsíferól)