Fingolimod

Efni.

• Áður en þú tekur fingolimod
• Fingolimod getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna, hafðu strax samband við lækninn:
• Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

Fingolimod er notað til að koma í veg fyrir einkenni og hægja á versnun fötlunar hjá fullorðnum og börnum 10 ára og eldri með bakslagi (sjúkdómsferli þar sem einkenni blossa upp af og til) af MS (MS; sjúkdómur) þar sem taugarnar virka ekki rétt og fólk getur fundið fyrir slappleika, dofa, tapi á samhæfingu vöðva og vandamál með sjón, tal og stjórn á þvagblöðru). Fingolimod er í flokki lyfja sem kallast sfingósín l-fosfat viðtaka mótorar. Það virkar með því að draga úr virkni ónæmisfrumna sem geta valdið taugaskemmdum.

Fingolimod kemur sem hylki til inntöku. Það er venjulega tekið einu sinni á dag með eða án matar. Taktu fingolimod um svipað leyti á hverjum degi. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu fingolimod nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Fingolimod getur valdið því að hjartslátturinn hægist hjá fullorðnum og börnum, sérstaklega fyrstu 6 klukkustundirnar eftir að þú tekur fyrsta skammtinn og eftir fyrsta skammtinn þegar skammturinn er aukinn hjá börnum. Þú færð hjartalínurit (hjartalínurit; próf sem skráir rafvirkni hjartans) áður en þú tekur fyrsta skammtinn og aftur 6 klukkustundum eftir að þú tekur skammtinn. Þú tekur fyrsta skammtinn af fingolimodi á læknastofunni eða annarri læknastofu. Þú verður að vera á sjúkrastofnuninni í að minnsta kosti 6 klukkustundir eftir að þú tekur lyfin svo hægt sé að fylgjast með þér. Þú gætir þurft að vera lengur en 6 klukkustundir eða á einni nóttu á sjúkrahúsinu ef þú ert með ákveðnar aðstæður eða tekur ákveðin lyf sem eykur hættuna á að hjartsláttur minnki eða ef hjartslátturinn hægir meira en búist var við eða heldur áfram að hægja eftir fyrstu 6 klukkustundir. Þú gætir líka þurft að vera á sjúkrahúsi í að minnsta kosti 6 klukkustundir eftir að þú hefur tekið annan skammtinn ef hjartslátturinn hægist of mikið þegar þú tekur fyrsta skammtinn. Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir svima, þreytu, brjóstverk eða hægum eða óreglulegum hjartslætti hvenær sem er meðan á meðferð stendur, sérstaklega á fyrsta sólarhringnum eftir að þú tekur fyrsta skammtinn.

Fingolimod getur hjálpað til við að stjórna MS-sjúkdómi en læknar það ekki. Ekki hætta að taka fingolimod án þess að ræða við lækninn þinn. Ef þú tekur ekki fingolimod í 1 dag eða lengur fyrstu 2 vikur meðferðar, í 1 viku eða lengur á þriðju og fjórðu viku meðferðar eða í 2 vikur eða lengur eftir fyrsta mánuð meðferðar skaltu ræða við lækninn þinn fyrir kl. þú byrjar að taka það aftur. Þú gætir fundið fyrir hægum hjartslætti þegar þú byrjar að taka fingolimod aftur, svo þú verður að endurræsa lyfin á læknastofunni.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með fingolimod og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú tekur fingolimod

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir fingolimod. Ef þú hefur fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við fingolimod eða einhverju innihaldsefnisins í fingolimod hylkjum (útbrot, ofsakláði, bólga í andliti, augum, munni, hálsi, tungu, vörum, hendur, fætur, ökkla eða neðri fætur), mun læknirinn líklega segja þér að vera ekki með fingolimod. Láttu lækninn einnig vita ef þú ert með ofnæmi fyrir einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í fingolimod hylkjum. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn vita ef þú tekur lyf við óreglulegum hjartslætti svo sem amiodaron (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), dronedaron (Multaq), ibutilide (Corvert), procainamide, kinidine (í Nuedexta) og sotalolol (Betapace, Sorine, Sotylize). Læknirinn mun líklega segja þér að taka ekki fingolimod ef þú tekur eitt eða fleiri af þessum lyfjum.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka meðan á meðferð með fingolimod stendur. Vertu viss um að minnast á eitthvað af eftirfarandi: beta-blokka eins og atenolol (Tenormin, í tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, í Dutoprol, í Lopressor HCT), nadolol (Corgard, í Corzide), nebivolol (Bystolic, í Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) og timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, aðrir); klórprómasín; citalopram (Celexa); digoxin (Lanoxin); erýtrómýsín (E.E.S., Ery-Tab, PCE, aðrir); halóperidól (Haldól); ketókónazól; lyf við hjartasjúkdómum; metadón (dólófín, metadósi); og verapamil (Calan, Verelan, í Tarka).Láttu einnig lækninn vita ef þú tekur einhver af eftirfarandi lyfjum eða ef þú hefur tekið þau áður: barkstera eins og dexametasón, metýlprednisólón og prednison; lyf við krabbameini; og lyf til að veikja eða stjórna ónæmiskerfinu eins og mitoxantrone, natalizumab (Tysabri) og teriflunomide (Aubagio), Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða fylgjast vandlega með þér varðandi aukaverkanir. Mörg önnur lyf geta einnig haft samskipti við fingolimod, svo vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjunum sem þú tekur, jafnvel þau sem ekki koma fram á þessum lista.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur fengið einhverjar af þessum sjúkdómum á síðustu sex mánuðum: hjartaáfall, hjartaöng (brjóstverkur), heilablóðfall eða smáslag, eða hjartabilun. Láttu lækninn einnig vita ef þú ert með langt QT heilkenni (ástand sem eykur hættuna á óreglulegum hjartslætti sem getur valdið yfirliði eða skyndilegum dauða) eða óreglulegum hjartslætti. Læknirinn þinn gæti sagt þér að taka ekki fingolimod.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur einhvern tíma fallið í yfirlið, fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða lítil heilablóðfall, eða ef þú ert með hita eða önnur merki um sýkingu, ef þú ert með sýkingu sem kemur og fer eða hverfur ekki og ef þú hefur eða hefur verið með sykursýki; kæfisvefn (ástand þar sem þú hættir að anda stuttlega yfir nóttina) eða önnur öndunarerfiðleikar; hár blóðþrýstingur; þvagbólga (bólga í auga) eða önnur augnvandamál; hægur hjartsláttur; lágt magn kalíums eða magnesíums í blóði þínu; húðkrabbamein, eða hjarta- eða lifrarsjúkdómur. Láttu lækninn einnig vita ef þú hefur nýlega fengið bóluefni.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Þú ættir að nota getnaðarvarnir til að koma í veg fyrir þungun meðan á meðferðinni stendur og í 2 mánuði eftir lokaskammtinn. Ef þú verður barnshafandi meðan þú tekur fingolimod eða innan 2 mánaða eftir lokaskammt skaltu hafa samband við lækninn.
• ekki hafa neinar bólusetningar meðan á meðferð með fingolimod stendur eða í 2 mánuði eftir lokaskammt án þess að ræða við lækninn. Talaðu við lækni barnsins um bólusetningar sem barnið þitt gæti þurft að fá áður en meðferð með fingolimod hefst.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur aldrei fengið hlaupabólu og hefur ekki fengið bóluefni gegn hlaupabólu. Læknirinn þinn gæti pantað blóðprufu til að sjá hvort þú hafir orðið fyrir hlaupabólu. Þú gætir þurft að fá bóluefni gegn hlaupabólu og bíða í einn mánuð áður en meðferð með fingolimod hefst.
• ætlið að forðast óþarfa eða langvarandi útsetningu fyrir sólarljósi og útfjólubláu ljósi (svo sem sólbásum) og vera í hlífðarfatnaði, sólgleraugu og sólarvörn. Fingolimod getur gert húðina næmari fyrir hættulegum aukaverkunum sólarljóss og aukið hættuna á að fá húðkrabbamein.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Taktu skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum. Ef það er næstum því kominn tími á næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og hringja í lækninn áður en þú tekur næsta skammt. Þú gætir þurft að fylgjast með þegar þú byrjar aftur lyfin. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Fingolimod getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• veikleiki
• Bakverkur
• verkir í höndum eða fótum
• niðurgangur
• kviðverkir
• ógleði
• höfuðverkur eða mígreni
• hármissir

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna, hafðu strax samband við lækninn:

• hægur hjartsláttur
• útbrot, ofsakláði, kláði; bólga í andliti, auga, munni, hálsi, tungu eða vörum; eða kyngingarerfiðleikar eða öndun
• hálsbólga, verkir í líkamanum, hiti, kuldahrollur, hósti og önnur merki um smit og meðan á meðferð stendur og í 2 mánuði eftir meðferðina
• höfuðverkur, stirðleiki í hálsi, hiti, ljósnæmi, ógleði eða ringulreið meðan á meðferð stendur og í 2 mánuði eftir meðferð
• sársaukafull, sviða, dofinn eða náladofi á húð, næmi fyrir snertingu, útbrotum eða kláða meðan á meðferð stendur og í 2 mánuði eftir meðferð
• skyndilegur mikill höfuðverkur, rugl, sjónbreytingar eða flog
• óskýrleiki, skuggi eða blindur blettur í miðju sjón þinnar; næmi fyrir ljósi; óvenjulegur litur á sjón eða önnur sjónvandamál
• breytingar á núverandi mól; nýtt dökkt svæði á húð; sár sem gróa ekki; vöxtur á húð þinni eins og högg sem getur verið glansandi, perluhvítt, húðlitað eða bleikt eða aðrar breytingar á húðinni þinni
• máttleysi á annarri hlið líkamans eða klaufaskapur handleggjanna eða fótanna sem versnar með tímanum; breytingar á hugsun þinni, minni eða jafnvægi; rugl eða persónuleikabreytingar; eða tap á styrk
• ný eða versnandi mæði
• ógleði, uppköst, lystarleysi, kviðverkir, gulnun húðar eða augna, eða dökkt þvag

Fingolimod getur aukið hættuna á að fá húðkrabbamein og eitilæxli (krabbamein sem byrjar í frumum sem berjast gegn sýkingu). Talaðu við lækninn þinn um áhættuna af því að taka lyfið.

Skyndileg aukning á einkennum MS og versnun fötlunar getur komið fram innan 3 til 6 mánaða eftir að þú hættir að taka fingolimod. Láttu lækninn vita ef MS einkenni versna eftir að fingolimod er hætt.

Fingolimod getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu).

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

• hægur eða óreglulegur hjartsláttur

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta tilteknar rannsóknarpróf og húð- og augapróf og mun fylgjast með blóðþrýstingnum fyrir og meðan á meðferð stendur til að vera viss um að það sé öruggt fyrir þig að byrja að taka fingolimod eða halda áfram.

Áður en þú gerir próf á rannsóknarstofu skaltu segja lækninum og starfsmönnum rannsóknarstofunnar að þú takir fingolimod.

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Gilenya^®