Telaprevir

Efni.

• Áður en þú tekur telaprevir,
• Telaprevir getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða einhverjum þeirra sem taldir eru upp í VIÐAUKI VIÐVÖRUNARKafla, hafðu strax samband við lækninn eða fáðu bráðameðferð:
• Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

Telaprevir er ekki lengur fáanlegt í Bandaríkjunum eftir 16. október 2014. Ef þú ert að taka telaprevir nú, ættir þú að hringja í lækninn þinn til að ræða skipt um aðra meðferð.

Telaprevir getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum húðviðbrögðum. Hringdu strax í lækninn þinn eða leitaðu til bráðameðferðar ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum: útbrot, blöðrur eða sár á húðinni; kláði; hiti; bólga í andliti; sár í munni; eða rauð, bólgin, kláði eða tár í augum. Læknirinn þinn gæti sagt þér að hætta að taka telaprevir (og hugsanlega önnur lyf) ef þú ert með húðbreytingar; ekki hætta að taka lyfin nema læknirinn segir þér að gera það. Ef læknirinn segir þér að hætta að taka telaprevir vegna húðbreytinga, ættirðu ekki að taka það aftur.

Telaprevir er notað ásamt tveimur öðrum lyfjum (ribavirin [Copegus, Rebetol] og peginterferon alfa [Pegasys]) til að meðhöndla langvarandi lifrarbólgu C (viðvarandi veirusýking sem skaðar lifrina) hjá fólki sem hefur ekki enn fengið meðferð vegna þessa ástands eða sem hefur Ekki tókst að meðhöndla ástand með ribavirini og peginterferon alfa eingöngu. Telaprevir er í flokki lyfja sem kallast próteasahemlar. Það virkar með því að minnka magn lifrarbólgu C veiru (HCV) í líkamanum. Telaprevir getur ekki komið í veg fyrir að lifrarbólga C dreifist til annarra.

Telaprevir kemur sem tafla til að taka með munni. Það er venjulega tekið tvisvar á dag (á 10 til 14 tíma fresti). Þú verður að borða máltíð eða snarl sem inniheldur um það bil 20 grömm af fitu innan 30 mínútna áður en þú tekur telaprevir. Dæmi um matvæli (venjulegar útgáfur, ekki fitusnauðar eða fitulausar vörur) sem hægt er að taka með telaprevir eru: beygla með rjómaosti, 1/2 bolli hnetur, 3 msk hnetusmjör, 1 bolli ís, 2 aurar amerískir eða cheddar ostur, 2 aura kartöfluflögur, eða 1/2 bolli slóðblöndu. Biddu lækninn um önnur dæmi um matvæli sem innihalda 20 grömm af fitu sem þú getur borðað þegar þú tekur telaprevir. Ekki taka telaprevir án matar. Taktu telaprevir á svipuðum tíma á hverjum degi. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu telaprevir nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Gleyptu töflurnar heilar; ekki kljúfa, mylja eða tyggja. Ef þú getur ekki gleypt töflur heilar, láttu lækninn vita.

Haltu áfram að taka telaprevir þó þér líði vel. Telaprevir verður að taka ásamt peginterferon alfa og ribavirini, venjulega í 12 vikur. Peginterferon alfa og ribavirin er venjulega haldið áfram eftir að meðferð með telapreviri er lokið. Ekki hætta að taka telaprevir, peginterferon alfa eða ribavirin nema læknirinn hafi sagt þér það.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingablað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með telaprevir og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú tekur telaprevir,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir telapreviri, ribavirini (Copegus, Rebetol), peginterferon alfa (Pegasys), einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í telaprevirtöflum. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• láttu lækninn vita ef þú tekur einhver af eftirfarandi lyfjum eða náttúrulyfjum: alfuzosin (Uroxatral); karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); cisapride (Propulsid) (ekki lengur fáanlegt í Bandaríkjunum); ergot lyf eins og dihydroergotamine (D.H.E. 45, Migranal), ergotamine (Ergomar, í Cafergot, í Migergot), ergonovine og methylergonovine (Methergine); lovastatin (Altoprev, Mevacor, í Advicor); midazolam tekið með munni; fenóbarbital, fenýtóín (Dilantin, Phenytek); pimozide (Orap); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); síldenafíl (aðeins Revatio vörumerkið notað við lungnasjúkdómum); simvastatin (Zocor, í Simcor, í Vytorin); Jóhannesarjurt; triazolam (Halcion); og tadalafil (aðeins Adcirca vörumerki notað við lungnasjúkdómum). Læknirinn mun líklega segja þér að taka ekki telaprevir ef þú tekur eitt eða fleiri af þessum lyfjum.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín og fæðubótarefni sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að minnast á eitthvað af eftirfarandi: alprazolam (Niravam, Xanax); segavarnarlyf (‘blóðþynningarlyf’) svo sem warfarin (Coumadin, Jantoven); sveppalyf eins og ítrakónazól (Onmel, Sporanox), ketókónazól (Nizoral), posakónazól (Noxafil) eða voríkónazól (Vfend); bosentan (Tracleer); búdesóníð (Pulmicort, Rhinocort, í Symbicort); kalsíumgangaloka eins og amlodipin (Norvasc, í Amturnide, í Tekamlo), diltiazem (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, aðrir), felodipin (Plendil), nicardipin (Cardene), nifedipin (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldipine (Sular) og verapamil (Calan, Covera, Verelan, í Tarka); ákveðin kólesterólslækkandi lyf eins og atorvastatin (Lipitor, í Caduet, í Liptruzet), fluvastatin (Lescol), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol) og rosuvastatin (Crestor); klarítrómýsín (Biaxin, í Prevpac); colchicine (Colcrys, í Col-probenecid); digoxin (Lanoxin); efavirenz (Sustiva, í Atripla); erýtrómýsín (E.E.S., E-Mycin, aðrir); escitalopram (Lexapro); fentanýl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); flútíkasón (í Advair, Flonase, Flovent); hormónameðferð (HRT); ónæmisbælandi lyf eins og sýklósporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) eða takrolimus (Prograf); lyf við ristruflunum (ED) eins og síldenafíl (Viagra), tadalafil (Cialis) eða vardenafil (Levitra, Staxyn); lyf við óreglulegum hjartslætti eins og amiodaron (Cordarone, Pacerone), flecainide, lidocaine (Lidoderm, Lidopen, Xylocaine), propafenone (Rhythmol) eða kinidine; metadón (dólófín, metadósi); midazolam inndæling; getnaðarvarnarlyf til inntöku („getnaðarvarnartöflur“); sterar til inntöku eins og dexametasón, metýlprednisólón (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) og prednison (Rayos); repaglinide (Prandin, í Prandimet); rifabutin (Mycobutin); ritonavir (Norvir, í Kaletra) notað ásamt öðrum HIV próteasahemlum eins og atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva) og lopinavir (í Kaletra); salmeteról (Serevent, í Advair); telithromycin (Ketek); tenofovir (Viread, í Atripla, í Stribild, í Truvada); trazodon (Oleptro); og zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana. Mörg önnur lyf geta einnig haft samskipti við telaprevir, svo vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjunum sem þú tekur, jafnvel þau sem ekki koma fram á þessum lista.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur fengið líffæraígræðslu. Láttu lækninn einnig vita ef þú ert með eða hefur verið með blóðleysi (ekki nægilega rauð blóðkorn í blóði til að flytja súrefni til annars staðar í líkamanum), þvagsýrugigt (árás á liðverki af völdum mikils þvagsýru í blóði), ónæmisbrestaveiru (HIV), vandamál með ónæmiskerfið, lifrarbólga B (HBV) eða lifrarsjúkdóm annan en lifrarbólgu C ..
• ef þú ert í skurðaðgerð, þar með talin tannaðgerðir, segðu lækninum eða tannlækni að þú sért að taka telaprevir.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða getur verið þunguð. Ef þú ert karlkyns, láttu lækninn vita ef maki þinn er barnshafandi, ætlar að verða barnshafandi eða getur hugsanlega orðið barnshafandi. Telaprevir verður að taka með ribavirini, sem getur skaðað fóstrið. Þú verður að nota tvær getnaðarvarnir til að koma í veg fyrir þungun hjá þér eða maka þínum meðan á meðferð með þessum lyfjum stendur og í 6 mánuði eftir meðferðina. Talaðu við lækninn þinn um hvaða aðferðir þú ættir að nota; hormónagetnaðarvarnir (getnaðarvarnartöflur, plástrar, ígræðsla, hringir eða inndælingar) virka ekki vel hjá konum sem taka þessi lyf og í allt að 2 vikur eftir meðferð. Þú verður að prófa meðgöngu þína eða maka þinn mánaðarlega meðan á meðferð stendur og í 6 mánuði eftir meðferðina. Ef þú eða félagi þinn verður barnshafandi meðan þú tekur þessi lyf, hafðu strax samband við lækninn.
• láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti.

Vertu sérstaklega varkár að drekka nægan vökva meðan á meðferð með þessu lyfi stendur.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Ef þú manst eftir skammtinum sem gleymdist innan 6 klukkustunda frá því að þú áttir að taka hann, taktu strax skammtinn sem gleymdist með snarl eða máltíð (sem inniheldur um það bil 20 grömm af fitu) strax. Hins vegar, ef meira en 6 klukkustundir eru síðan þú tókst skammtinn, skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram með venjulegu skammtaáætlunina. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Telaprevir getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• ógleði
• uppköst
• niðurgangur
• breyting á hæfileika til að smakka
• kláði
• gyllinæð
• óþægindi, sviða eða kláði í kringum endaþarmsop

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða einhverjum þeirra sem taldir eru upp í VIÐAUKI VIÐVÖRUNARKafla, hafðu strax samband við lækninn eða fáðu bráðameðferð:

• föl húð
• sundl
• andstuttur
• þreyta
• veikleiki
• aukinn þorsti
• dökk litað þvag
• munnþurrkur
• minni þvaglátartíðni eða magn
• átt í erfiðleikum með að borða eða ert með mikil uppköst eða niðurgang.

Telaprevir getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu).

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

• ógleði
• niðurgangur
• uppköst
• höfuðverkur
• lystarleysi
• breytingar á smekk

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta tilteknar rannsóknarprófanir til að kanna viðbrögð líkamans við telapreviri.

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Incivek^®