Enasidenib

Efni.

• Áður en enasidenib er tekið,
• Enasidenib getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem taldir eru upp í VIÐAUKI VIÐVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn:

Enasidenib getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum hópi einkenna sem kallast aðgreiningarheilkenni. Læknirinn mun fylgjast vel með þér til að sjá hvort þú ert að fá þetta heilkenni. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu strax hafa samband við lækninn: hiti, skyndileg þyngdaraukning, minni þvaglát, þroti á handleggjum, fótleggjum, hálsi, nára eða undirhandarsvæði, mæði, öndunarerfiðleikar, brjóstverkur, hósti, eða beinverkir. Við fyrstu merki um að þú sért að þróa aðgreiningarheilkenni mun læknirinn ávísa lyfjum til að meðhöndla heilkennið og gæti sagt þér að hætta að taka enasidenib í einhvern tíma.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með enasidenib og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Enasidenib er notað til að meðhöndla ákveðna tegund af bráðu kyrningahvítblæði (AML; tegund krabbameins sem byrjar í hvítum blóðkornum) sem hefur versnað eða komið aftur eftir meðferð með öðrum krabbameinslyfjalyfjum. Enasidenib er í flokki lyfja sem kallast isocitrate dehydrongenase-2 (IDH2) hemill. Það virkar með því að hægja á eða stöðva vöxt krabbameinsfrumna.

Enasidenib kemur sem tafla til inntöku. Það er venjulega tekið einu sinni á dag með eða án matar. Taktu enasidenib á svipuðum tíma á hverjum degi. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu enasidenib nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Gleyptu töflurnar heilar með bolla (8 aura [240 ml]) af vatni; ekki kljúfa, tyggja eða mylja.

Ef þú kastar upp eftir að hafa tekið skammt af enasidenib skaltu taka annan skammt eins fljótt og auðið er sama dag.

Læknirinn þinn getur stöðvað meðferð þína tímabundið eða varanlega, minnkað skammtinn af enasidenib eða meðhöndlað þig með öðrum lyfjum eftir því hvaða aukaverkanir þú færð. Vertu viss um að ræða við lækninn þinn um hvernig þér líður meðan á meðferð stendur. Ekki hætta að taka enasidenib án þess að ræða við lækninn þinn.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en enasidenib er tekið,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir enasidenib, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverjum innihaldsefnum í enasidenib töflum. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ætlar að eignast barn. Þú ættir ekki að verða barnshafandi meðan þú tekur enasidenib. Þú verður að fara í neikvætt þungunarpróf áður en þú byrjar að taka lyfið. Notaðu árangursríka getnaðarvarnir meðan á meðferð með enasidenib stendur og í einn mánuð eftir lokaskammtinn. Ef þú ert karlmaður og félagi þinn getur orðið barnshafandi ættir þú að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í einn mánuð eftir lokaskammtinn. Enasidenib getur dregið úr virkni tiltekinna getnaðarvarna svo þú skalt tala við lækninn þinn um getnaðarvarnaraðferðir sem munu virka fyrir þig. Ef þú eða félagi þinn verður barnshafandi meðan þú tekur enasidenib, hafðu samband við lækninn.
• láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti. Þú ættir ekki að hafa barn á brjósti meðan þú ert enasidenib og í einn mánuð eftir lokaskammtinn.
• þú ættir að vita að þetta lyf getur dregið úr frjósemi hjá körlum og konum. Talaðu við lækninn þinn um áhættuna af því að taka enasidenib.

Drekkið mikið af vatni eða öðrum vökva á hverjum degi meðan á meðferð með enasidenib stendur,

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Taktu skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum sama dag. Hins vegar, ef það er þegar daginn eftir, slepptu skammtinum sem gleymdist og haltu áfram reglulegu skammtaáætluninni þinni. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Enasidenib getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• ógleði
• uppköst
• niðurgangur
• minnkuð matarlyst
• breyting á því hvernig hlutirnir smakka

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem taldir eru upp í VIÐAUKI VIÐVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn:

• gulnun í augum eða húð
• vöðvakrampar eða kippir; brennandi, stingandi eða náladofi á húðinni; óreglulegur hjartsláttur; eða flog

Enasidenib getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu). Ekki fjarlægja þurrkefnið (lítinn pakka sem fylgir lyfjum til að gleypa raka) úr ílátinu.

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta ákveðin rannsóknarpróf til að kanna viðbrögð líkamans við enasidenib.

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Idhifa^®