Adalimumab stungulyf

Efni.

• Inndæling Adalimumab er notuð ein sér eða með öðrum lyfjum til að draga úr einkennum ákveðinna sjálfsnæmissjúkdóma (aðstæður þar sem ónæmiskerfið ræðst á heilbrigða líkamshluta og veldur sársauka, bólgu og skemmdum) þar á meðal eftirfarandi:
• Áður en adalimumab sprautað er,
• Inndæling Adalimumabs getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum eða þeim sem eru talin upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum, hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu neyðarþjónustu:

Notkun adalimumabs inndælingar getur minnkað getu þína til að berjast gegn sýkingu og aukið líkurnar á að þú fáir alvarlega sýkingu, þar með talin alvarleg sveppasýking, bakteríusýking og veirusýking sem getur breiðst út um líkamann. Hugsanlega þarf að meðhöndla þessar sýkingar á sjúkrahúsi og geta valdið dauða. Láttu lækninn vita ef þú færð oft hvers konar smit eða ef þú ert með eða heldur að þú hafir einhverskonar smit núna. Þetta felur í sér minniháttar sýkingar (svo sem opinn skurð eða sár), sýkingar sem koma og fara (svo sem kvef) eða langvarandi sýkingar sem hverfa ekki. Láttu lækninn einnig vita ef þú hefur eða hefur verið með einhvern sjúkdóm sem hefur áhrif á ónæmiskerfið þitt eða ef þú býrð eða hefur einhvern tíma búið á svæðum eins og dölum í Ohio eða Mississippi þar sem alvarlegar sveppasýkingar eru algengari. Spurðu lækninn þinn ef þú veist ekki hvort þessar sýkingar eru algengari á þínu svæði. Láttu lækninn vita ef þú tekur lyf sem draga úr virkni ónæmiskerfisins svo sem eftirfarandi: abatacept (Orencia), anakinra (Kineret), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade) , metótrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituximab (Rituxan), eða sterar eins og dexametason, metýlprednisólón (Medrol), prednisón (Rayos) eða prednisólón (Prelone).

Læknirinn mun fylgjast með einkennum um sýkingu meðan á meðferð stendur og eftir hana. Ef þú ert með einhver af eftirfarandi einkennum áður en þú byrjar meðferðina eða ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum meðan á meðferð stendur eða skömmu eftir hana, hafðu strax samband við lækninn: máttleysi; sviti; hálsbólga; hósti; hósta upp blóðugu slími; hiti; þyngdartap; mikil þreyta; niðurgangur; magaverkur; hlý, rauð eða sársaukafull húð; sársaukafull, erfið eða tíð þvaglát eða önnur merki um smit.

Þú gætir þegar verið smitaður af berklum (TB; alvarleg lungnasýking) eða lifrarbólgu B (vírus sem hefur áhrif á lifur) en hefur ekki einkenni sjúkdómsins. Í þessu tilfelli getur adalimumab inndæling aukið hættuna á að sýkingin þín verði alvarlegri og þú fáir einkenni. Læknirinn mun gera húðpróf til að sjá hvort þú ert með óvirka berklasýkingu og gæti pantað blóðprufu til að sjá hvort þú sért með óvirka lifrarbólgu B sýkingu. Ef nauðsyn krefur gæti læknirinn gefið þér lyf til að meðhöndla þessa sýkingu áður en þú byrjar meðferð með adalimumabi. Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur einhvern tíma fengið berkla, ef þú hefur búið í eða heimsótt land þar sem berklar eru algengir, eða ef þú hefur verið í kringum einhvern sem hefur eða hefur verið með berkla. Ef þú ert með einhver af eftirfarandi einkennum berkla eða ef þú færð einhver þessara einkenna meðan á meðferðinni stendur skaltu strax hafa samband við lækninn þinn: hósti, þyngdartapi, tap á vöðvaspennu, hita eða nætursviti. Hringdu einnig strax til læknisins ef þú ert með einhver þessara einkenna lifrarbólgu B eða ef þú færð einhver þessara einkenna meðan á meðferð stendur eða eftir: mikil þreyta, gulnun í húð eða augum, lystarleysi, ógleði eða uppköst, vöðvaverkir, dökkt þvag, leirlitaðar hægðir, hiti, kuldahrollur, magaverkir eða útbrot.

Sum börn, unglingar og ungir fullorðnir sem fengu adalimumab inndælingu eða svipuð lyf fengu alvarlegt eða lífshættulegt krabbamein þar með talið eitilæxli (krabbamein sem byrjar í frumum sem berjast gegn sýkingu). Sumir unglingar og ungir fullorðnir karlar sem tóku adalimumab eða sambærileg lyf fengu lifrarfrumnafrumukrabbamein (HSTCL), mjög alvarlegt krabbamein sem oft veldur dauða innan skamms tíma. Flestir sem fengu HSTCL voru í meðferð við Crohns sjúkdómi (ástand þar sem líkaminn ræðst á slímhúð meltingarvegarins, veldur sársauka, niðurgangi, þyngdartapi og hita) eða sáraristilbólgu (ástand sem veldur bólgu og sárum í slímhúð í ristli [endaþarmi] og endaþarmi) með adalimumabi eða svipuðu lyfi ásamt öðru lyfi sem kallast azathioprine (Imuran) eða 6-merkaptópúrín (Purinethol). Láttu lækninn vita ef barnið þitt hefur einhvern tíma fengið krabbamein. Ef barn þitt fær einhver þessara einkenna meðan á meðferðinni stendur skaltu strax hringja í lækninn: magaverkir; hiti; óútskýrt þyngdartap; bólgnir kirtlar í hálsi, handvegi eða nára; eða auðvelt mar eða blæðing. Talaðu við lækni barnsins um áhættuna af því að gefa barninu adalimumab sprautu.

Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með adalimumab sprautu og í hvert skipti sem þú færð lyfin. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Ræddu við lækninn þinn um áhættuna við notkun adalimumabs inndælingar.

Inndæling Adalimumab er notuð ein sér eða með öðrum lyfjum til að draga úr einkennum ákveðinna sjálfsnæmissjúkdóma (aðstæður þar sem ónæmiskerfið ræðst á heilbrigða líkamshluta og veldur sársauka, bólgu og skemmdum) þar á meðal eftirfarandi:

• iktsýki (sjúkdómur þar sem líkaminn ræðst við eigin liði, veldur verkjum, bólgu og tapi á virkni) hjá fullorðnum,
• unglingagigtarsjúkdómagigt (JIA, ástand sem hefur áhrif á börn þar sem líkaminn ræðst á eigin liði, veldur verkjum, bólgu, skertri virkni og seinkun á vexti og þroska) hjá börnum 2 ára og eldri,
• Crohns sjúkdómur (ástand þar sem líkaminn ræðst á slímhúð meltingarvegarins og veldur sársauka, niðurgangi, þyngdartapi og hita) sem hefur ekki batnað við meðferð með öðrum lyfjum hjá fullorðnum og börnum 6 ára og eldri,
• sáraristilbólga (ástand sem veldur bólgu og sárum í ristli í ristli [endaþarmi] og endaþarmi) þegar önnur lyf og meðferðir hjálpuðu ekki eða þoldust ekki hjá fullorðnum og börnum 5 ára og eldri,
• hryggikt (ástand þar sem líkaminn ræðst á liði hryggjarins og á öðrum svæðum sem valda verkjum og liðaskaða) hjá fullorðnum,
• psoriasis liðagigt (ástand sem veldur liðverkjum og bólgu og hreistrun á húð) hjá fullorðnum,
• hidradenitis suppurativa (húðsjúkdómur sem veldur bólulíkum höggum í handarkrika, nára og endaþarmssvæði) hjá fullorðnum og börnum 12 ára og eldri,
• þvagbólga (bólga og bólga á mismunandi augnsvæðum) hjá fullorðnum og börnum 2 ára og eldri,
• langvarandi skellupsoriasis (húðsjúkdómur þar sem rauðir, hreistruðir blettir myndast á sumum svæðum líkamans) hjá fullorðnum.

Inndæling Adalimumabs er í flokki lyfja sem kallast TNF-hemlar (tumor necrosis factor). Það virkar með því að hindra verkun TNF, efnis í líkamanum sem veldur bólgu.

Adalimumab inndæling kemur sem lausn (vökvi) til að sprauta undir húð (undir húðinni). Læknirinn mun segja þér hversu oft á að nota adalimumab miðað við ástand þitt og aldur. Til að hjálpa þér að muna að sprauta adalimumabi skaltu merkja þá daga sem áætlað er að sprauta því á dagatalið. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Notaðu adalimumab sprautu nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki nota meira eða minna af því eða nota það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Þú færð fyrsta skammtinn af adalimumabi sprautu á læknastofunni. Eftir það geturðu sprautað adalimumab sjálfur eða fengið vini eða aðstandanda til að sprauta þig. Áður en þú notar adalimumab sprautun sjálfur í fyrsta skipti skaltu lesa skriflegar leiðbeiningar sem fylgja henni. Biddu lækninn eða lyfjafræðing um að sýna þér eða þeim sem á að sprauta lyfinu hvernig eigi að sprauta því.

Adalimumab inndæling er í áfylltum sprautum og skammtapennum. Notaðu hverja sprautu eða penna aðeins einu sinni og sprautaðu allri lausninni í sprautuna eða pennann. Jafnvel ef það er enn einhver lausn eftir í sprautunni eða pennanum eftir inndælinguna, ekki sprauta aftur. Fargaðu notuðum sprautum og pennum í gataþolið ílát. Ræddu við lækninn þinn eða lyfjafræðing um hvernig farga á gataþolnum ílátinu.

Ef þú notar áfyllta sprautu eða skammtapenni sem hefur verið í kæli skaltu setja sprautuna eða pennann á sléttan flöt án þess að fjarlægja nálarhettuna og láta það hitna að stofuhita í 15 til 30 mínútur áður en þú ert tilbúinn að sprauta lyfinu. .Ekki reyna að hita lyfin með því að hita það í örbylgjuofni, setja það í heitt vatn eða með neinum öðrum aðferðum.

Gætið þess að sleppa eða mylja áfylltu sprauturnar eða skammtapennana. Þessi tæki eru úr gleri eða innihalda gler og geta brotnað ef þau falla niður.

Þú getur sprautað adalimumab sprautu hvar sem er á framhlið læri eða maga nema nafla og svæðið sem er 5 sentimetrar í kringum það. Til að draga úr líkum á eymslum eða roða skaltu nota annan stað fyrir hverja inndælingu. Láttu hverja inndælingu vera að minnsta kosti 2,5 cm frá staðnum sem þú hefur þegar notað. Haltu lista yfir staðina þar sem þú hefur gefið sprautur svo þú sprautar ekki á þessum stöðum aftur. Ekki sprauta á svæði þar sem húðin er viðkvæm, marin, rauð eða hörð eða þar sem þú ert með ör eða teygjumerki.

Skoðaðu alltaf adalimumab stungulyf, áður en það er sprautað. Gakktu úr skugga um að fyrningardagurinn sé ekki liðinn, að sprautan eða skammtapenninn innihaldi rétt magn af vökva og að vökvinn sé tær og litlaus. Ekki nota sprautu eða skammtapenni ef hún er útrunnin, ef hún inniheldur ekki rétt magn af vökva, eða ef vökvinn er skýjaður eða inniheldur flögur.

Inndæling Adalimumab getur hjálpað til við að stjórna ástandi þínu en læknar það ekki. Haltu áfram að nota adalimumab sprautu, jafnvel þótt þér líði vel. Ekki hætta að nota adalimumab inndælingu án þess að ræða við lækninn.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en adalimumab sprautað er,

• láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir inndælingu adalimumabs, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnisins í inndælingu adalimumabs. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni. Ef þú notar áfylltu sprautuna, láttu einnig lækninn vita ef þú eða sá sem mun hjálpa þér að sprauta adalimumab er með ofnæmi fyrir latex eða gúmmíi.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að minnast á lyfin sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARNAÐAR kafla og eitthvað af eftirfarandi: sýklósporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teófyllín (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) eða warfarin (Coumadin, Jantoven). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Til viðbótar þeim aðstæðum sem getið er um í VIÐAUKI VIÐVÖRUNARKaflanum skaltu láta lækninn vita ef þú ert með einhvern tíma doða eða náladofa í líkamshluta, hvaða sjúkdóm sem hefur áhrif á taugakerfið, svo sem MS-sjúkdómur (sjúkdómur þar sem taugar virka ekki sem skyldi og valda slappleika, dofa, tapi á samhæfingu vöðva og vandamálum með sjón, tal og stjórnun á þvagblöðru), Guillain-Barré heilkenni (slappleiki, náladofi og hugsanlega lömun vegna skyndilegs taugaskemmda) eða sjóntaugabólga (bólga taugarinnar sem sendir skilaboð frá auganu til heilans); hvers kyns krabbamein, sykursýki, hjartabilun eða hjartasjúkdóma. Ef þú ert með psoriasis, láttu lækninn vita ef þú hefur fengið meðferð með ljósameðferð.
• láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti Ef þú verður barnshafandi meðan þú notar adalimumab sprautu, hafðu samband við lækninn.
• ef þú ert í aðgerð, þar með talin tannaðgerð, segðu lækninum eða tannlækninum að þú notir adalimumab sprautu.
• ekki fara í bólusetningar án þess að ræða við lækninn þinn. Ef barnið þitt fær adalimumab inndælingu, vertu viss um að barnið þitt hafi fengið öll skot sem þarf fyrir börn á hans aldri áður en það byrjar meðferð með adalimumab inndælingu.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Sprautaðu skammtinum sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum. Sprautaðu síðan næsta skammti á venjulegum degi þínum. Ef það er næstum því kominn tími á næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram með venjulega skammtaáætlunina. Ekki nota tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Inndæling Adalimumabs getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• roði, kláði, mar, verkur eða bólga á þeim stað sem þú sprautaðir með adalimumabi
• ógleði
• höfuðverkur
• Bakverkur

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum eða þeim sem eru talin upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum, hafðu strax samband við lækninn eða leitaðu neyðarþjónustu:

• dofi eða náladofi
• vandamál með sjón
• máttleysi í fótum
• brjóstverkur
• andstuttur
• útbrot, sérstaklega útbrot á kinnum eða handleggjum sem eru næm fyrir sólarljósi
• nýir liðverkir
• ofsakláða
• kláði
• bólga í andliti, fótum, ökklum eða neðri fótum
• öndunarerfiðleikar eða kynging
• hiti, hálsbólga, kuldahrollur og önnur merki um smit
• óvenjulegt mar eða blæðing
• föl húð
• sundl
• rauðir, hreistruðir blettir eða gröftfyllt högg á húðina

Fullorðnir sem fá adalimumab sprautu geta verið líklegri til að fá húðkrabbamein, eitilæxli og aðrar tegundir krabbameins en fólk sem fær ekki adalimumab sprautu. Talaðu við lækninn þinn um áhættuna við að fá lyfið.

Inndæling Adalimumabs getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með óvenjuleg vandamál við notkun lyfsins.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það í kæli og verndið það gegn ljósi. Inndælingu Adalimumabs má einnig geyma við stofuhita (allt að 25 ° C) í allt að 14 daga og vernda gegn ljósi. Ef adalimumab inndæling er geymd við stofuhita í meira en 14 daga og hún er ekki notuð verður að farga henni. Ekki frysta það. Fargaðu öllum lyfjum sem hafa verið frosin.

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta tilteknar rannsóknarpróf fyrir, meðan á meðferð stendur og eftir hana til að kanna svörun líkamans við adalimumabi.

Ekki láta neinn annan nota lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Humira^® Inndæling