Emapalumab-lzsg stungulyf

Efni.

• Áður en þú færð emapalumab-lzsg inndælingu,
• Emapalumab-lzsg inndæling getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem eru taldir upp í HVERNIG kafla og SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐAR skaltu hætta að taka emapalumab-lzsg inndælingu og hringja strax í lækninn eða fá læknishjálp:

Emapalumab-lzsg inndæling er notuð til meðferðar á fullorðnum og börnum (nýfæddum og eldri) með aðal blóðmyndandi eitilfrumnafæð (HLH; arfgeng ástand þar sem ónæmiskerfið virkar ekki eðlilega og veldur bólgu og skemmdum á lifur, heila og beinmerg) sjúkdómur hefur ekki batnað, hefur versnað eða komið aftur eftir fyrri meðferð eða sem geta ekki tekið önnur lyf. Emapalumab-lzsg inndæling er í lyfjaflokki sem kallast einstofna mótefni. Það virkar með því að hindra verkun ákveðins próteins í ónæmiskerfinu sem veldur bólgu.

Emapalumab-lzsg kemur sem vökvi sem á að sprauta í bláæð í 1 klukkustund af lækni eða hjúkrunarfræðingi á sjúkrahúsi eða sjúkrahúsi. Venjulega er það gefið 2 sinnum á viku, á 3 eða 4 daga fresti, svo lengi sem læknirinn mælir með að þú fáir meðferð.

Læknirinn gæti byrjað þig á litlum skammti af emapalumab-lzsg sprautu og smám saman aukið skammtinn, ekki oftar en einu sinni á 3 daga fresti.

Emapalumab-lzsg inndæling getur valdið alvarlegum viðbrögðum meðan á innrennsli lyfsins stendur eða stuttu eftir það. Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun fylgjast vel með þér meðan þú færð lyfin. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu láta lækninn strax vita: roði í húð, kláði, hiti, útbrot, mikill sviti, kuldahrollur, ógleði, uppköst, svimi, sundl, brjóstverkur eða mæði.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með emapalumab-lzsg inndælingu og í hvert skipti sem þú færð lyfin. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú færð emapalumab-lzsg inndælingu,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir emapalumab-lzsg, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnisins í emapalumab-lzsg stungulyfi. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með einhvern sjúkdóm.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Ef þú verður barnshafandi meðan þú færð emapalumab-lzsg inndælingu skaltu hringja í lækninn þinn.
• þú ættir að vita að emapalumab-lzsg inndæling getur dregið úr getu þinni til að berjast gegn sýkingu af völdum baktería, vírusa og sveppa og aukið hættuna á að þú fáir alvarlega eða lífshættulega sýkingu. Láttu lækninn vita ef þú færð oft hvers konar smit eða ef þú ert með eða heldur að þú hafir einhverskonar smit núna. Þetta felur í sér minniháttar sýkingar (svo sem opinn skurð eða sár), sýkingar sem koma og fara (svo sem herpes eða frunsur) og langvarandi sýkingar sem hverfa ekki. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum meðan á meðferð með emapalumab-lzsg stungulyfi stendur eða skömmu eftir það, skaltu strax hafa samband við lækninn: hiti, sviti eða kuldahrollur; vöðvaverkir; hósti; blóðugt slím; andstuttur; hálsbólga eða kyngingarerfiðleikar; hlý, rauð eða sársaukafull húð eða sár á líkama þínum; niðurgangur; magaverkur; tíð, brýn eða sársaukafull þvaglát; eða önnur merki um smit.
• þú ættir að vita að ef þú færð emapalumab-lzsg inndælingu eykst hættan á að þú fáir berkla (TB; alvarleg lungnasýking), sérstaklega ef þú ert þegar smitaður af TB en ert ekki með nein einkenni sjúkdómsins. Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með berkla, ef þú hefur búið í landi þar sem berklar eru algengir eða ef þú hefur verið í kringum einhvern sem er með berkla. Læknirinn mun athuga hvort þú sért með berkla áður en meðferð með emapalumab-lzsg sprautu hefst og gæti meðhöndlað þig vegna berkla ef þú ert með sögu um berkla eða ert með virkan berkla. Ef þú ert með einhver af eftirfarandi einkennum berkla eða ef þú færð einhver þessara einkenna meðan á meðferðinni stendur skaltu strax hafa samband við lækninn þinn: hósti, hósti í blóð eða slím, máttleysi eða þreyta, þyngdartap, lystarleysi, hrollur, hiti, eða nætursviti.
• ekki fara í bólusetningar án þess að ræða við lækninn meðan á meðferð með emapalumab-lzsg stungulyf stendur og í að minnsta kosti 4 vikur eftir lokaskammtinn.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Emapalumab-lzsg inndæling getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• hægðatregða
• nef blæðir

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem eru taldir upp í HVERNIG kafla og SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐAR skaltu hætta að taka emapalumab-lzsg inndælingu og hringja strax í lækninn eða fá læknishjálp:

• hratt, hægur eða óreglulegur hjartsláttur
• hratt öndun
• vöðvakrampar
• dofi og náladofi
• blóðugur eða svartur, tarry hægðir
• uppköstablóð eða brúnt efni sem líkist kaffimörkum
• minni þvaglát
• bólga í höndum, fótum, ökklum eða neðri fótum

Emapalumab-lzsg inndæling getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun kanna blóðþrýsting þinn reglulega og mun panta ákveðin rannsóknarpróf fyrir og meðan á meðferð stendur með emapalumab-lzsg inndælingu til að kanna viðbrögð líkamans við lyfinu.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Gamifant^®