Brexucabtagene Autoleucel stungulyf

Efni.

• Áður en þú færð brexucabtagene autoleucel,
• Brexucabtagene autoleucel getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem taldir eru upp í VIÐAUKI VIÐVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn:

Brexucabtagene autoleucel inndæling getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum viðbrögðum sem kallast cýtókínlosunarheilkenni (CRS). Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun fylgjast vel með þér meðan á innrennsli stendur og í að minnsta kosti 4 vikur eftir það. Láttu lækninn vita ef þú ert með bólgusjúkdóm eða ef þú ert með eða heldur að þú hafir einhverskonar smit núna. Þú færð lyf 30 til 60 mínútum fyrir innrennsli til að koma í veg fyrir viðbrögð við brexucabtagene autoleucel. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum meðan á innrennsli stendur og eftir það, skaltu láta lækninn strax vita: hiti, kuldahrollur, hratt eða óreglulegur hjartsláttur, vöðvaverkir, skjálfti, niðurgangur, þreyta, máttleysi, öndunarerfiðleikar, mæði, hósti, rugl, ógleði, uppköst, sundl eða svimi.

Brexucabtagene autoleucel inndæling getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum viðbrögðum í miðtaugakerfinu. Þessi viðbrögð geta komið fram eftir meðferð með brexucabtagene autoleucel. Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur fengið krampa, heilablóðfall eða minnisleysi. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu láta lækninn strax vita: höfuðverkur, svimi, erfiðleikar með að sofna eða sofandi, eirðarleysi, ringulreið, kvíði, óstjórnlegur hristing á hluta líkamans, meðvitundarleysi, æsingur, flog, tap á jafnvægi, eða erfiðleikar með að tala.

Brexucabtagene autoleucel inndæling er aðeins í boði með sérstöku takmörkuðu dreifingarforriti vegna hættu á CRS og eiturverkunum á taugakerfi. Þú getur aðeins fengið lyfin frá lækni og heilbrigðisstofnun sem tekur þátt í áætluninni. Spyrðu lækninn þinn ef þú hefur einhverjar spurningar varðandi þetta forrit.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta ákveðin próf til að kanna viðbrögð líkamans við brexucabtagene autoleucel.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar á meðferð með brexucabtagene autoleucel og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Brexucabtagene autoleucel er einnig notað til meðferðar á möttulfrumu eitilæxli (ört vaxandi krabbamein sem byrjar í frumum ónæmiskerfisins) hjá fullorðnum sem hafa snúið aftur eða svarar ekki öðrum meðferðum. Brexucabtagene autoleucel inndæling er í lyfjaflokki sem kallast autologous frumu ónæmismeðferð, tegund lyfs sem unnin er með frumum úr blóði sjúklingsins sjálfs. Það virkar með því að valda ónæmiskerfi líkamans (hópur frumna, vefja og líffæra sem ver líkamann gegn árásum baktería, vírusa, krabbameinsfrumna og annarra efna sem valda sjúkdómum) til að berjast gegn krabbameinsfrumunum.

Brexucabtagene autoleucel kemur sem dreifa (vökvi) til að sprauta í bláæð (í bláæð) af lækni eða hjúkrunarfræðingi á læknastofu eða innrennslisstöð. Það er venjulega gefið á allt að 30 mínútna skammti sem einn skammtur. Áður en þú færð brexucabtagene autoleucel skammtinn mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur gefa önnur krabbameinslyf til að undirbúa líkama þinn fyrir brexucabtagene autoleucel.

Áður en skammturinn af brexucabtagene autoleucel inndælingu er gefinn, verður sýni af hvítum blóðkornum tekið á frumusöfnunarmiðstöð með aðferð sem kallast hvítfrumnafæð (aðferð sem fjarlægir hvít blóðkorn úr líkamanum). Vegna þess að þetta lyf er búið til úr þínum eigin frumum, verður það aðeins að gefa þér. Það er mikilvægt að vera tímanlega og að missa ekki af áætlun (um) um frumusöfnun eða fá meðferðarskammtinn þinn. Þú ættir að skipuleggja að vera nálægt þar sem þú fékkst meðferð með brexucabtagene autoleucel í að minnsta kosti 4 vikur eftir skammtinn. Heilbrigðisstarfsmaður þinn mun athuga hvort meðferð þín er að virka og fylgjast með þér vegna hugsanlegra aukaverkana. Ræddu við lækninn þinn um hvernig á að undirbúa sig fyrir hvítfrumnafæð og við hverju er að búast meðan á aðgerð stendur og eftir hana.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú færð brexucabtagene autoleucel,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir brexucabtagene autoleucel, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í brexucabtagene autoleucel. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með lungna-, nýrna-, hjarta- eða lifrarsjúkdóm.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Þú verður að fara í þungunarpróf áður en þú byrjar á brexucabtagene autoleucel. Ef þú verður þunguð meðan þú færð brexucabtagene autoleucel skaltu strax hafa samband við lækninn.
• þú ættir að vita að brexucabtagene autoleucel inndæling getur valdið þér syfju og valdið ruglingi, slappleika, svima, flogum og samhæfingarvandamálum. Ekki aka bíl eða stjórna vélum í að minnsta kosti 8 vikur eftir brexucabtagene autoleucel skammtinn þinn.
• ekki gefa blóð, líffæri, vefi eða frumur til ígræðslu eftir að þú færð brexucabtagene autoleucel inndælinguna.
• leitaðu til læknisins um hvort þú þurfir að fá bólusetningar. Ekki hafa neinar bólusetningar án þess að ræða við lækninn þinn í að minnsta kosti 6 vikur áður en þú byrjar á lyfjameðferð, meðan á meðferð með brexucabtagene autoleucel stendur og þar til læknirinn segir þér að ónæmiskerfið þitt hafi náð sér.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Ef þú missir af skipuninni um að safna frumum þínum verður þú að hringja strax í lækninn þinn og söfnunarmiðstöðina. Ef þú missir af ráðstefnunni til að fá brexucabtagene autoleucel skammtinn, verður þú að hringja strax í lækninn þinn.

Brexucabtagene autoleucel getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• hægðatregða
• magaverkur
• lystarleysi
• verkur í munni
• erfiðleikar við að kyngja
• útbrot

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem taldir eru upp í VIÐAUKI VIÐVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn:

• föl húð eða mæði
• hiti, hálsbólga, kuldahrollur eða önnur merki um smit
• minni þvaglátartíðni eða magn
• dofi, verkur, náladofi eða brennandi tilfinning í fótum eða höndum

Brexucabtagene autoleucel inndæling getur aukið hættuna á að fá ákveðin krabbamein. Talaðu við lækninn þinn um áhættuna við að fá lyfið.

Brexucabtagene autoleucel inndæling getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú færð lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Haltu öllum stefnumótum við lækninn þinn, frumumiðstöðina og rannsóknarstofuna. Læknirinn gæti pantað tilteknar rannsóknarpróf fyrir, meðan á meðferð stendur og eftir hana til að kanna viðbrögð líkamans við inndælingu með brexucabtagene autoleucel.

Spyrðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi brexucabtagene autoleucel.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Tecartus^®