Sagan mín mun láta þig hugsa tvisvar um klínískar rannsóknir

Efni.

• Klínískar rannsóknir eru ekki ógnvekjandi, dökkar rannsóknarstofutilraunir. Þeir eru í raun grundvallaratriði til að efla vísindi og bjarga mannslífum.
• 1. Ekki eru allar rannsóknir með lyfleysuhóp
• 2. Klínískar rannsóknir hafa marga mismunandi stig
• 3. Þú þarft ekki lækni til að vísa þér
• 4. Þú ert samþætt samfélagi okkar og framtíð læknisfræðinnar
• 5. Heilsa þín er forgangsverkefni
• 6. Þú getur tekið þátt í klínískri rannsókn hvenær sem er.
• 7. Þú munt ekki taka lyf eða aðferðir sem þú hefur aldrei heyrt um
• 8. Klínískar rannsóknir fara ekki fram í rannsóknarstofum
• 9. Tryggingar greiða oft fyrir klínískar rannsóknir
• 10. Klínískar rannsóknir eru ekki „síðasta úrræði“
• Taka í burtu

Klínískar rannsóknir eru ekki ógnvekjandi, dökkar rannsóknarstofutilraunir. Þeir eru í raun grundvallaratriði til að efla vísindi og bjarga mannslífum.

Þegar læknirinn minn minntist fyrst á klínískar rannsóknir vegna meðferðarþolinnar ástands míns gat ég ekki annað en séð fyrir mér að ég hlaupi á hamstrahjól á einhverjum dimmum rannsóknarstofu. Fyrsta eðlishvöt mín var að tengja þá við ótta og ég er ekki sá eini sem hugsar þannig.

Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) segir að læknar hika við að koma upp þátttöku vegna lélegrar móttöku. Gögn þeirra sýna að aðeins 40 prósent Bandaríkjamanna hafa jákvæð áhrif af rannsóknum. Samt sem áður bentu þeir á að fræðsla um klínískar rannsóknir hjálpaði til við að auka jákvætt hrifningu fólks um þau verulega!

Nú, eins og einhver sem hefur loksins tekið þátt í klínískri rannsókn, veit ég að þeir eru ennþá misskilin víða.

Byrjum á að afmýra ferlið og læra hvernig þú og ég getum raunverulega hjálpað til við frekari vísindi (og kannski bjargað mannslífum).

1. Ekki eru allar rannsóknir með lyfleysuhóp

Ein helsta hindrunin gegn þátttöku í klínískum rannsóknum er möguleikinn á að fá lyfleysu. Reyndar, í MSK rannsókninni, höfðu um 63 prósent bæði lækna og þátttakenda áhyggjur af því að vera í lyfleysuhópnum meðan á klínískri rannsókn stóð.

Andstætt vinsældum samanstanda margar rannsóknir ekki af lyfleysuhópi! Mikill fjöldi rannsókna sem gerðar eru, einkum í III. Áfanga, gefur stórum hópi sama lyf eða meðferð til að staðfesta virkni þess. Þeir bera einnig niðurstöðuna saman við aðrar meðferðir sem nú eru á markaðnum.

2. Klínískar rannsóknir hafa marga mismunandi stig

Þar sem við nefndum áfanga skulum við grafa okkur í það sem þeir eru. Það eru þrír áfangar í hverri klínískri rannsókn áður en það fær samþykki matvælalyfjaeftirlitsins (FDA).

Eins og þú sérð í töflunni hér að ofan, er munur á samskiptareglum og öryggi við hvern áfanga prufu sem þú tekur þátt í. Og þú hefur algerlega vald til að velja hvaða áfanga þú vilt fara í.

3. Þú þarft ekki lækni til að vísa þér

Á meðan ég komst að klínískri rannsókn minni í venjulegri skrifstofuheimsókn hjá sérfræðingi mínum, getur þú líka leitað að svörum sjálfur. Ekkert er athugavert við að tryggja að þú fáir bestu umönnun, jafnvel þó það þýði að horfa út úr kassanum.

Þú getur byrjað á vefsíðum eins og Clara Health eða ClinicalTrials.gov sem telja upp allar rannsóknir sem nú eru að ráða um allan heim. Þessar vefsíður munu veita þér upplýsingar um tengiliði vegna rannsókna svo þú getir leitað til læknanna sem rannsakað er persónulega.

Ef þér finnst óþægilegt að taka svo stóra ákvörðun á eigin spýtur skaltu biðja lækninn um faglegt álit þeirra. Skoðaðu þessar vefsíður og fáðu nokkra möguleika til að ræða við næstu heimsókn!

Hafðu í huga að þú gætir tekið þátt, sama í hvaða ríki eða landi þú ert.

4. Þú ert samþætt samfélagi okkar og framtíð læknisfræðinnar

Án þátttakenda sem eru tilbúnir að taka þátt í rannsóknum, myndum við aldrei fá nýja meðferðarúrræði! Klínískar rannsóknir eru hvernig öll FDA-samþykkt lyf eða aðferðir hafa komið til. Jafnvel lyfin sem borða lyfið án afgreiðslu í lyfjaskápnum þínum hafa farið í klínískar rannsóknir með mönnum. Einhver sem þú hefur aldrei kynnst gerðu þessi verkjalyf ávísun að veruleika!

Klínískar rannsóknir hafa ekki eins mikla vitund og líffæri eða beinmergsgjafir, en þau eru alveg jafn mikilvæg. Fólk sem tekur þátt í þessum rannsóknum getur endað bjargað lífi hundruða, ef ekki þúsundir manna.

5. Heilsa þín er forgangsverkefni

Já, klínískar rannsóknir kunna að hræða þig þar sem þær eru tilraunir með afleiddar niðurstöður en rannsóknirnar fylgja vissulega ströngum forsendum. Þetta hjálpar til við öryggi og velgengni málsmeðferðar, lyfja eða íhlutunar.

Fyrir mig fylgdust hjúkrunarfræðingar náið með mér á 15 til 60 mínútna fresti. Ég sá lækninn sem rannsakaði rannsóknina eða meðlim í hans teymi daglega meðan á rannsókninni stóð. Mér fannst 100 prósent vera með í allri ákvarðanatöku og fannst aldrei einu sinni gleymdur eða óheyrður. Reglum og reglugerðum var fylgt strangara samanborið við venjulegar sjúkrahúsinnlagnir mínar, sem mér fannst mjög huggun við reynslu mína.

Mundu að ef þú velur að taka þátt, þú eru óaðskiljanlegur hluti klínísku rannsóknarinnar. Þínum þörfum verður alltaf fullnægt. Spurningum þínum verður alltaf svarað. Og þægindi þín munu alltaf vera aðal forgangsverkefni þín meðan þú tekur þátt.

Rannsóknarlæknar þurfa oft að tilkynna til Heilbrigðisstofnunarinnar. Þetta tryggir að rannsóknum með of mörgum skaðlegum niðurstöðum lýkur.

6. Þú getur tekið þátt í klínískri rannsókn hvenær sem er.

Margir hafa áhyggjur af því að fara í réttarhöld af ótta við að þeir geti ekki farið aftur þegar þeir hafa verið samþykktir, en það er ekki raunin. Ef þér finnst einhvern tíma meðan á rannsókninni stendur óþægindi eða ákveður að meðferðin sé eitthvað sem þú vilt ekki lengur skaltu biðja um að skrá þig. Hvorki þér né umönnun þinni verður refsað.

Óþægilegt ástand er ekki kjörið fyrir annan aðila, sérstaklega þegar það er í rannsóknarskyni. Gerðu það sem er rétt hjá þér.

7. Þú munt ekki taka lyf eða aðferðir sem þú hefur aldrei heyrt um

Margar klínískar rannsóknir eru einfaldlega að kanna núverandi FDA-viðurkenndar meðferðir eða lyf við sjúkdómi sem þeir eru ekki FDA-samþykktir nú fyrir. Þetta þýðir að í rannsókninni verður fólk að fara í aðgerð, eða taka lyf, til að meðhöndla sjúkdóm sem nú er talinn til „ómerktra nota“. Til dæmis fór ég í blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu (HSCT), sem nú er FDA-samþykkt til að berjast gegn krabbameini í blóði.

Hins vegar eru veikindi mín, altæk sclerosis (scleroderma), ekki FDA-samþykkt til meðferðar með HSCT, þannig að ég varð að fá þessa meðferð með því að vera hluti af klínískri rannsókn. Markmið rannsóknarinnar er að kanna virkni stofnígræðslna hjá fólki með altækan sclerosis á móti þeim sem eru með blóðkrabbamein.

Lyf eða aðgerð sem þessi verður að ljúka öllu klínísku rannsóknarferlinu á FDA rétt eins og gert var við fyrri samþykkt notkun til þess að vera samþykkt sem önnur meðferð.

8. Klínískar rannsóknir fara ekki fram í rannsóknarstofum

Manstu eftir ótta mínum við að vera naggrís? Óttinn við þá myrku rannsóknarstofu þar sem eitthvað gæti gerst? Þegar ég reyndar tók þátt í réttarhöldum var þessum ótta fljótt dreift.

Flestar klínískar rannsóknir fara oft fram á sjúkrahúsum eða læknastofum. Líklega er að á hverju sjúkrahúsi sem þú hefur heimsótt hefur verið hýst margar klínískar rannsóknir.

Til reynslureynslu minnar var ég á fallegu, nýbyggðu krabbameinslífi á einu af fremstu sjúkrahúsum þjóðarinnar. Ekki eru þó allar rannsóknir á legudeildum. Rannsóknir geta líka verið göngudeildir.

Persónulega hef ég aldrei fundið öruggari meðan á sjúkrahúsvist stóð. Læknisfræðingur var mér alltaf til reiðu og fljótt var stjórnað öllum aukaverkunum sem komu upp. Ég hafði allt sem ég þurfti tilfinningalega og líkamlega til ráðstöfunar.

Mér kemur á óvart að allt ferlið fannst ekkert frábrugðið öðrum sjúkrahúsinnlögn eða aðgerð. Það var líklega besta umönnunin sem ég hef fengið!

9. Tryggingar greiða oft fyrir klínískar rannsóknir

Margar neikvæðar tilfinningar stafa af stóra verðmiðanum í tengslum við þessar tilraunatilraunir. Með viðeigandi liði sem er reiðubúið að fara í leðurblökuna fyrir þig, er oft tryggt trygging fyrir þessar meðferðir. Stundum getur það tekið nokkur afneitun og áfrýjanir, en þrautseigja getur borgað sig.

Í sumum tilvikum, ef tilraunin er styrkt af lyfjafyrirtæki, kann að vera að það kostar alls ekki kostnað.

Mér tókst að hafa allt HSCT mitt, prófanir á mati og umönnun eftir ígræðslu þegar ég lenti í sjálfsábyrgð minni og út úr vasa. Réttarhöldin voru meðhöndluð af tryggingum mínum eins og hverri annarri málsmeðferð sem ég hef áður fengið vegna bréfsins þar sem lýst var yfir læknisfræðilegri nauðsyn, sem læknirinn sem rannsakaði, lauk.

10. Klínískar rannsóknir eru ekki „síðasta úrræði“

Það eru þúsundir klínískra rannsókna sem fara fram um allan heim. Rannsóknir eru allt frá því að kanna nýjar hugleiðslutækni til að lækka blóðþrýsting, til að gangast undir tilraunaskurðaðgerðir.

Klínísk rannsókn er bara fínt nafn á „alþjóðlegar rannsóknir,"sem getur falið í sér:

• notkun á nýju lyfi
• notkun lyfs á nýjan hátt
• gera tilraunir með atferlisaðlögun
• skurðaðgerðir
• notkun nýrra lækningatækja

Þeir eru ekki gerðir eingöngu sem síðasta úrræði þegar allir meðferðarúrræði hafa verið klárast, þó það geti verið raunin. Það er svolítið fyrir alla að leita að „hefðbundinni umönnun“ sem læknirinn býður upp á.

Taka í burtu

Síðan ég tók þátt í klínískri rannsókn, sé ég þær í miklu öðru ljósi. Lífsgæðin mín hafa batnað gríðarlega, sem er eitthvað sem ekkert sem er á markaðnum gat gert fyrir mig með góðum árangri. Vegna þess að ég var fús til að kafa í hið óþekkta, fékk ég - það sem vonandi verður gullna staðalinn við meðhöndlun eldfösts sjálfsofnæmissjúkdóms - árum áður en það sér FDA-samþykkt. Ég hef varpað þremur lækningatækjum og er með glænýtt, endurræst ónæmiskerfi!

HSCT fór fram úr von minni og lét mig líða mannlega aftur þegar ég hafði misst vonina um að það myndi gerast. Klínískar rannsóknir veita meðferðarstig sem ekkert á núverandi markaði getur náð og það er málið!

Þó að aukaverkanir fylgi stundum þessum rannsóknum ætti það ekki að koma þér í veg fyrir að skoða valkostina þína. Og klínískar rannsóknir eru gildur kostur.

Ekki vera hræddur við að kafa í hið óþekkta. Stundum er það þar sem kraftaverk bíða! Réttarhöld björguðu lífi mínu og munu vonandi bjarga lífi fólks sem verður um löngu eftir að ég er farinn.

Chanel White, alias The Tube Fed Wife, er bloggari sem deilir persónulegri ferð sinni með árásargjarnri blönduð bandvefssjúkdómi. Eftir að hafa ekki brugðist við öllum tiltækum meðferðarúrræðum, gekkst Chanel undir klíníska rannsókn sem fór fram úr væntingum allra. Undanfarin fjögur ár hefur hún verið staðfastur talsmaður sjúklinga, hvatningarræðumaður og freelancer sem hefur verið á helstu verslunum eins og BBC og The Huffington Post. Chanel situr í stjórn margra félaga sem ekki eru rekin í hagnaðarskyni og leggur áherslu á tíma sinn í að afmýra klíníska prófunarferlið. Finndu hana á samfélagsmiðlum @thetubefedwife.