FDA hefur leyft COVID-19 bóluefni og sumir eru þegar að fá það

Efni.

• Umsögn fyrir

Næstum einu ári eftir að kórónavírusfaraldurinn hófst er COVID-19 bóluefni (loksins) að verða að veruleika. Þann 11. desember 2020 fékk Pfizer COVID-19 bóluefnið leyfi til neyðarnotkunar frá Matvæla- og lyfjaeftirlitinu - fyrsta COVID-19 bóluefnið sem fær þessa stöðu.

FDA tilkynnti fréttirnar eftir að ráðgjafarnefnd bóluefna hennar-skipuð óháðum sérfræðingum, þar á meðal smitsjúkdómalæknum og faraldsfræðingum-greiddi atkvæði 17 gegn 4 með því að mæla með COVID-19 bóluefni Pfizer vegna neyðarleyfis. Í fréttatilkynningu sagði Stephen M. Hahn, framkvæmdastjóri FDA, að EUA tákni „mikilvægan áfanga í baráttunni við þennan hrikalega heimsfaraldur sem hefur haft áhrif á svo margar fjölskyldur í Bandaríkjunum og um allan heim.

„Hin óþreytandi vinna við að þróa nýtt bóluefni til að koma í veg fyrir þessa skelfilegu, alvarlegu og lífshættulegu sjúkdómi á skjótum tíma eftir að hann kom fram er sannur vitnisburður um vísindalega nýsköpun og samstarf opinberra og einkaaðila um allan heim,“ sagði doktor Hahn.

Græna ljósið frá FDA fyrir bóluefni gegn COVID-19 gegn Pfizer kemur minna en mánuði eftir að lyfjafyrirtækið deildi hvetjandi gögnum frá stórfelldri klínískri rannsókn á meira en 43.000 manns. Niðurstöðurnar sýndu að bóluefni Pfizer - sem felur í sér tvo skammta sem gefnir eru með þriggja vikna millibili - var „meira en 90 prósent árangursríkt“ við að vernda líkamann gegn COVID-19 sýkingu með „engum alvarlegum öryggisáhyggjum,“ samkvæmt fréttatilkynningu. (Tengd: Getur flensusprautan verndað þig gegn kórónavírus?)

Þegar bóluefni Pfizer fékk EUA þess hófst strax dreifing á læknastofur og bólusetningaráætlanir. Reyndar eru sumir það nú þegar að fá bólusetningu. Þann 14. desember voru fyrstu skammtarnir af Pfizer COVID-19 bóluefninu gefnir heilbrigðisstarfsmönnum og starfsmönnum hjúkrunarheimila. ABC fréttir. Meðal þeirra var Sandra Lindsay, R.N., hjúkrunarfræðingur á bráðamóttöku á Northwell Long Island Jewish Medical Center, sem fékk bóluefnið meðan á beinni útsendingu stendur með Andrew Cuomo seðlabankastjóra í New York. „Ég vil efla traust almennings á því að bóluefnið sé öruggt,“ sagði Lindsay í beinni útsendingu. "Mér finnst vongóður í dag, [mér finnst] léttir. Ég vona að þetta marki upphafið á endalokum á mjög sársaukafullum tíma í sögu okkar."

Ekki munu þó allir fá COVID-19 bóluefni svona hratt. Milli takmarkaðs upphafsframboðs af bóluefninu og þörfarinnar á að forgangsraða þeim sem eru með COVID-19 áhættuþætti, munu birgðakeðjur þurfa nokkurn tíma til að ná eftirspurn. Það þýðir að meirihluti almennings mun líklega ekki hafa aðgang að bóluefni fyrr en um vorið 2021, í fyrsta lagi, sagði Robert Redfield, forstjóri CDC, M.D., við nýlega heyrn í undirnefnd öldungadeildarinnar um fjárveitingar þar sem farið var yfir viðbrögð við kransæðaveiru. (Meira hér: Hvenær verða COVID-19 bóluefni fáanleg-og hver fær það fyrst?)

Í millitíðinni hringir Moderna COVID-19 bóluefnið hornið að eigin ESB. Búist er við að FDA muni gefa út mat á Moderna bóluefninu þann 15. desember, þá mun ráðgjafarnefnd stofnunarinnar um bóluefni - sú sama og fór yfir bóluefnið frá Pfizer - framkvæma sína eigin endurskoðun tveimur dögum síðar, 17. desember, Washington Post skýrslur. Ef nefndin greiðir atkvæði með því að heimila Moderna bóluefni eins og það gerði með Pfizer, er óhætt að búast við að FDA muni einnig halda áfram með Moderna's EUA, samkvæmt ritinu.

Eins spennandi og það er að hefja nýjan kafla í þessari heimsfaraldri, ekki gleyma að halda áfram að vera með grímuna utan um aðra utan heimilis þíns, halda áfram að æfa félagslega fjarlægð og alltaf þvoðu þér um hendurnar. Jafnvel þegar fólk byrjar að bólusetja, segir CDC að allar þessar aðferðir verði áfram nauðsynlegar til að vernda fólk gegn og hægja á útbreiðslu COVID-19.

Upplýsingarnar í þessari sögu eru réttar frá og með pressutímanum. Þar sem uppfærslur um kransæðaveiru COVID-19 halda áfram að þróast er hugsanlegt að nokkrar upplýsingar og tilmæli í þessari sögu hafi breyst frá upphafi birtingar. Við hvetjum þig til að innrita þig reglulega með úrræðum eins og CDC, WHO og lýðheilsudeild þinni á staðnum til að fá nýjustu gögn og tillögur.

Umsögn fyrir