Höfundur: Tamara Smith
Sköpunardag: 20 Janúar 2021
Uppfærsludagsetning: 15 Febrúar 2025
Anonim
What to know about the FDA-approved postpartum depression drug l GMA
Myndband: What to know about the FDA-approved postpartum depression drug l GMA

Efni.

Hvað er Zulresso?

Zulresso er lyfseðilsskyld lyf sem ávísað er við fæðingarþunglyndi (PPD) hjá fullorðnum. PPD er þunglyndi sem venjulega byrjar innan fárra vikna frá fæðingu. Hjá sumum byrjar það ekki fyrr en mánuðum eftir að hafa eignast barn.

Zulresso læknar ekki PPD en það getur hjálpað til við að létta PPD einkenni. Þetta getur falið í sér að vera mjög dapur, kvíðinn og yfirþyrmandi. PPD getur komið í veg fyrir að þú getir sinnt barninu þínu og það getur haft alvarleg neikvæð áhrif á þig og fjölskyldu þína.

Zulresso inniheldur lyfið brexanolone. Það er gefið sem innrennsli í bláæð (IV) sem fer í æð. Þú færð innrennslið á 60 klukkustundum (2,5 daga). Þú verður á sérstöku vottuðu heilbrigðisstofnuninni meðan þú færð Zulresso. (Á þessari stundu er ekki vitað hvort fleiri en ein meðferð með Zulresso er örugg eða árangursrík.)

Virkni

Í klínískum rannsóknum létti Zulresso einkennum af PPD meira en lyfleysu (meðferð án virks lyfs). Rannsóknirnar notuðu þyngdarstigsskala með hámarksstiginu 52 stig. Samkvæmt rannsóknunum er hófleg PPD greind með 20 til 25 stig. Alvarleg PPD er greind með einkunnina 26 stig eða hærra.


Ein rannsókn náði til kvenna með alvarlega PPD. Eftir 60 klukkustunda Zulresso innrennslið var þunglyndisstig fyrir þessar konur bætt um 3,7 til 5,5 stigum meira en stig kvenna sem fengu lyfleysu.

Í rannsókn sem náði til kvenna með í meðallagi PPD bætti Zulresso þunglyndisstig um 2,5 stig en lyfleysu eftir 60 tíma innrennslið.

FDA samþykki

Zulresso var samþykkt af Food and Drug Administration (FDA) í mars 2019. Það er fyrsta og eina lyfið sem FDA hefur samþykkt til að meðhöndla PPD sérstaklega. Hins vegar er það ekki ennþá fáanlegt til notkunar (sjá „Er Zulresso stjórnað efni?“ Hér að neðan).

Er Zulresso stýrt efni?

Já, Zulresso er stjórnað efni, sem þýðir að alríkisstjórnin fylgist náið með notkun þess. Hvert stýrðu efni er úthlutað áætlun sem byggist á læknisfræðilegri notkun þess, ef einhver er, og möguleikum þess á misnotkun. Zulresso er flokkað sem áætlun 4 (IV) lyf.

Gert er ráð fyrir að Zulresso verði fáanlegur í lok júní 2019.


Ríkisstjórnin hefur búið til sérstakar reglur um hvernig hægt er að ávísa og dreifa hverjum flokki áætlaðra lyfja. Læknirinn þinn og lyfjafræðingur geta sagt þér meira um þessar reglur.

Zulresso almenn

Zulresso er aðeins fáanlegt sem vörumerkjalyf. Það er ekki í boði eins og er í almennri mynd.

Zulresso inniheldur virka lyfjaefnið brexanolone.

Zulresso kostnaður

Eins og með öll lyf getur kostnaður við Zulresso verið breytilegur. Sage Therapeutics, framleiðandi Zulresso, segir í ársfjórðungslegri skýrslu sinni að listaverðið sé $ 7.450 fyrir eitt hettuglas. Meðferð þarf að meðaltali 4,5 hettuglös, þannig að heildarkostnaðurinn yrði um $ 34.000 fyrir afslætti. Raunverðið sem þú greiðir fer eftir tryggingaráætlun þinni.

Fjárhagsleg og tryggingaraðstoð

Ef þig vantar fjárhagsaðstoð til að greiða fyrir Zulresso er hjálpin á leiðinni. Sage Therapeutics, framleiðandi Zulresso, hefur tilkynnt að þeir muni bjóða upp á fjárhagsaðstoðaráætlanir fyrir konur sem eru hæfar.


Nánari upplýsingar hafa samband við Sage Therapeutics í síma 617-299-8380. Þú getur einnig leitað eftir uppfærðum upplýsingum á vefsíðu fyrirtækisins.

Zulresso aukaverkanir

Zulresso getur valdið vægum eða alvarlegum aukaverkunum. Eftirfarandi listar innihalda nokkrar af helstu aukaverkunum sem geta komið fram þegar þú tekur Zulresso. Þessir listar innihalda ekki allar mögulegar aukaverkanir.

Frekari upplýsingar um hugsanlegar aukaverkanir Zulresso skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing. Þeir geta gefið þér ráð um hvernig hægt er að takast á við aukaverkanir sem geta verið truflandi.

Algengari aukaverkanir

Algengari aukaverkanir Zulresso geta verið:

  • róandi (syfja, vandræði með að hugsa skýrt, geta ekki keyrt eða notað þungar vélar)
  • sundl eða svimi (líður eins og þú sért á hreyfingu þegar þú ert ekki)
  • líður eins og þú sért að falla í yfirlið
  • munnþurrkur
  • roði í húð (roði og tilfinning um hlýju í húðinni)

Flestar þessara aukaverkana geta horfið innan fárra daga eða nokkurra vikna. Ef þau eru alvarlegri eða hverfa ekki skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.

Alvarlegar aukaverkanir

Alvarlegar aukaverkanir frá Zulresso geta komið fram. Hringdu strax í lækninn þinn ef þú ert með alvarlegar aukaverkanir eftir að þú hættir á heilbrigðisstofnuninni þar sem þú fékkst skammtinn þinn. Hringdu í 911 ef einkenni þín eru lífshættuleg eða ef þú heldur að þú hafir læknisfræðilegt neyðarástand.

Alvarlegar aukaverkanir og einkenni þeirra geta verið eftirfarandi:

  • Meðvitundarleysi. Einkenni geta verið:
  • Sjálfsvígshugsanir og hegðun hjá ungum fullorðnum (yngri en 25 ára). * Einkenni geta verið:

* Þessi áhrif geta einnig komið fram hjá börnum. Þetta lyf er ekki samþykkt til notkunar hjá börnum.

Upplýsingar um aukaverkanir

Þú gætir velt fyrir þér hversu oft ákveðnar aukaverkanir koma fram við þetta lyf. Hér eru smáatriði um tilteknar aukaverkanir sem þetta lyf getur valdið.

Ofnæmisviðbrögð

Eins og með flest lyf geta sumir fengið ofnæmisviðbrögð eftir að hafa tekið Zulresso. Einkenni vægs ofnæmisviðbragða geta verið:

  • húðútbrot
  • kláði
  • roði (hiti og roði í húðinni)

Alvarlegri ofnæmisviðbrögð eru sjaldgæf en möguleg. Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða geta verið:

  • ofsabjúgur (bólga undir húðinni, venjulega í augnlokum, vörum, höndum eða fótum)
  • bólga í tungu, munni eða hálsi
  • öndunarerfiðleikar

Hringdu strax í lækninn þinn ef þú ert með ofnæmisviðbrögð við Zulresso eftir að þú hættir á heilbrigðisstofnuninni. Hringdu í 911 ef einkenni þín eru lífshættuleg eða ef þú heldur að þú hafir læknisfræðilegt neyðarástand.

Róandi og meðvitundarleysi

Róandi áhrif eru algeng aukaverkun með Zulresso. Einkennin eru ma syfja og vandræði með að hugsa skýrt. Í vissum tilfellum getur slæving verið mikil og leitt til mikils syfju og jafnvel meðvitundarleysis.

Í klínískum rannsóknum höfðu 5% fólks mikla slævingu sem krafðist tímabundins stöðvunar eða breyttrar meðferðar. Hjá fólki sem tók lyfleysu (meðferð án virkra lyfja) hafði engin sömu áhrif.

Meðvitundarleysi þýðir yfirlið eða virðist vera sofandi. Á þessum tíma ertu ófær um að bregðast við hljóði eða snertingu. Í klínísku rannsóknunum misstu 4% fólks sem tók Zulresso meðvitund. Enginn þeirra sem tóku lyfleysu hafði þessi áhrif.

Fyrir hverja einstakling sem missti meðvitund í rannsóknunum var meðferð hætt. Hvert af þessu fólki komst til meðvitundar um það bil 15 til 60 mínútur eftir að meðferð var hætt.

Þegar þú færð Zulresso mun læknirinn fylgjast með meðvitundarleysi þínu. Þeir gera þetta á tveggja tíma fresti á tímum sem ekki eru sofandi. (Þú munt fylgja venjulegri svefnáætlun meðan á meðferðinni stendur.)

Bæði alvarleg róandi áhrif og meðvitundarleysi geta leitt til lágs súrefnisgildis (súrefnisskortur). Ef þú verður róandi eða missir meðvitund getur andardrátturinn orðið hægari. Þegar þetta gerist tekur líkaminn minna af súrefni. Of lítið súrefni í frumum þínum og vefjum getur valdið skemmdum á heila, lifur og öðrum líffærum.

Af þessum sökum mun læknirinn fylgjast með súrefnismagni í blóði þínu meðan á meðferðinni stendur.Ef þú missir meðvitund eða ert með lágt súrefnisgildi í blóði mun læknirinn hætta Zulresso meðferðinni tímabundið. Ef þeir ákveða að hefja aftur meðferð með Zulresso geta þeir notað minni skammt.

Vegna hættu á meðvitundarleysi er Zulresso aðeins gefið af heilbrigðisstarfsfólki sem hefur vottun til að veita þessa meðferð.

[Framleiðsla: Vinsamlegast settu inn kosti og galla sjálfsmorðsforvarnarforrit

Zulresso við þunglyndi eftir fæðingu

Matvælastofnun (FDA) samþykkir lyfseðilsskyld lyf eins og Zulresso til að meðhöndla ákveðin skilyrði.

Zulresso er FDA samþykkt til að meðhöndla fullorðna með þunglyndi eftir fæðingu (PPD). Þetta ástand er alvarlegt form þunglyndis sem kemur fram innan vikna til mánaða frá fæðingu. Það er alvarlegra en „baby blues“ sem margar konur eiga stuttu eftir fæðingu. Ómeðhöndlað PPD getur gert móður minna fær um að sjá um barnið sitt.

PPD getur stafað af nokkrum þáttum, þar á meðal:

  • breytingar á hormónastigi
  • þreyta (orkuleysi)
  • lélegt eða óreglulegt mataræði
  • breytingar á félagslífi þínu eða atvinnulífi (eins og að vera heima meira en áður)
  • léleg eða óregluleg svefnáætlun
  • tilfinning einangrað

Einkenni þunglyndis eftir fæðingu geta verið:

  • örmögnun
  • kvíði
  • verulegar skapsveiflur
  • líður eins og þú sért „vond móðir“
  • erfitt með svefn eða át
  • ótta við að særa sjálfan þig eða aðra
  • sjálfsvígshugsanir eða hegðun

Í klínískum rannsóknum létti Zulresso einkennum af PPD meira en lyfleysu (meðferð án virks lyfs). Rannsóknirnar notuðu einkunnakvarða til að mæla hversu alvarlegt þunglyndi hvers og eins var fyrir og eftir að Zulresso var gefið. Einkunnakvarðinn er með 52 stig að hámarki, þar sem hærri stig gefa til kynna alvarlegri þunglyndi. Samkvæmt rannsóknunum er hófleg PPD greind með 20 til 25 stig. Alvarleg PPD er greind með einkunnina 26 stig eða hærra.

Ein rannsókn náði til kvenna með alvarlega PPD. Eftir 60 klukkustunda Zulresso innrennslið var þunglyndisstig fyrir þessar konur bætt um 3,7 til 5,5 stigum meira en stig kvenna sem fengu lyfleysu. Í rannsókn sem náði til kvenna með í meðallagi PPD bætti Zulresso þunglyndisstig um 2,5 stig en lyfleysu eftir 60 tíma innrennslið.

Zulresso skammtur

Zulresso skammturinn sem læknirinn ávísar mun ráðast af því hvernig líkami þinn bregst við Zulresso.

Læknirinn mun byrja þig í litlum skammti og auka hann á nokkrum klukkustundum. Þeir stilla það með tímanum til að ná því magni sem líkami þinn þolir án alvarlegra aukaverkana. Á síðustu klukkustundum meðferðarinnar lækka þeir skammtinn aftur.

Eftirfarandi upplýsingar lýsa algengum eða ráðlögðum skömmtum. Læknirinn mun ákvarða besta skammtinn sem hentar þínum þörfum.

Lyfjaform og styrkleikar

Zulresso kemur sem lausn sem gefin er sem innrennsli í bláæð (IV) sem fer í æð. Þú færð innrennslið á 60 klukkustundum (2,5 daga). Þú verður á heilbrigðisstofnun allan innrennslið.

Skammtar vegna fæðingarþunglyndis (PPD)

Læknirinn mun ákvarða skammta þína miðað við þyngd þína. Kíló (kg) jafngildir um 2,2 pundum.

Ráðlagður skammtur af Zulresso við PPD er:

  • Upphaf innrennslis í gegnum klukkustund 3: 30 míkróg / kg á klukkustund
  • Klukkutímar 4–23: 60 míkróg / kg á klukkustund
  • Tími 24–51: 90 míkróg / kg á klukkustund
  • Tími 52–55: 60 míkróg / kg á klukkustund
  • Tími 56–60: 30 míkróg / kg á klukkustund

Ef þú ert með alvarlegar aukaverkanir meðan á innrennslinu stendur getur læknirinn truflað meðferðina eða minnkað skammtinn af Zulresso. Þeir munu hefja meðferðina á ný eða viðhalda skammtinum ef þeir ákveða að það sé óhætt fyrir þig að halda áfram að fá Zulresso.

Verð ég að nota þetta lyf til langs tíma?

Zulresso er ekki ætlað til notkunar sem langtímameðferð. Eftir að þú færð Zulresso getur þú og læknirinn rætt um örugga og árangursríka þunglyndislyf sem þú getur tekið til lengri tíma ef þörf krefur.

Zulresso og áfengi

Þú ættir ekki að drekka áfengi strax fyrir eða meðan á Zulresso meðferðinni stendur. Áfengi getur aukið hættuna á alvarlegum róandi áhrifum (syfju, vandræðum með að hugsa skýrt) ef það er neytt með Zulresso. Það getur einnig aukið hættuna á meðvitundarleysi (getur ekki brugðist við hljóði eða snertingu).

Ef þú hefur áhyggjur af því að geta forðast áfengi nærri meðferðartímabilinu skaltu ræða við lækninn. Þú getur líka talað um hvort áfengisdrykkja sé örugg fyrir þig eftir meðferðina.

Milliverkanir Zulresso

Zulresso getur haft samskipti við nokkur önnur lyf.

Mismunandi milliverkanir geta valdið mismunandi áhrifum. Til dæmis geta sumar milliverkanir haft áhrif á hversu vel lyf virka. Önnur milliverkanir geta aukið aukaverkanir eða gert þær alvarlegri.

Zulresso og önnur lyf

Hér að neðan er listi yfir lyf sem geta haft milliverkanir við Zulresso. Þessi listi inniheldur ekki öll lyf sem geta haft milliverkanir við Zulresso.

Áður en þú tekur Zulresso skaltu ræða við lækninn og lyfjafræðing. Segðu þeim frá öllum lyfseðilsskyldum lyfjum, lausasölulyfjum og öðrum lyfjum sem þú tekur. Segðu þeim einnig frá öllum vítamínum, jurtum og fæðubótarefnum sem þú notar. Að deila þessum upplýsingum getur hjálpað þér að forðast möguleg samskipti.

Ef þú hefur spurningar um milliverkanir við lyf sem geta haft áhrif á þig skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing.

Zulresso og ópíóíð

Að taka verkjalyf eins og ópíóíð fyrir eða meðan á meðferð með Zulresso stendur getur aukið hættuna á alvarlegum aukaverkunum. Ef þú tekur Zulresso með ópíóíðum getur það aukið hættuna á alvarlegum róandi áhrifum (syfju, vandræðum með að hugsa skýrt og að geta ekki ekið eða notað þungar vélar). Það getur einnig aukið hættuna á meðvitundarleysi (getur ekki brugðist við hljóði eða snertingu).

Dæmi um ópíóíð sem geta aukið hættuna á róandi áhrifum og meðvitundarleysi ef þau eru tekin með Zulresso eru:

  • hýdrókódón (Hysingla, Zohydro)
  • oxycodone (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
  • kódeín
  • morfín (Kadian, MS Contin)
  • fentanýl (Abstral, Actiq, Duragesic, aðrir)
  • metadón (dólófín, metadósi)

Mörg verkjalyf innihalda blöndu af ópíóíðum og öðrum lyfjum. Vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjum sem þú tekur. Ef þú tekur verkjalyf geta þeir mælt með því að þú takir það ekki strax fyrir og meðan á meðferð með Zulresso stendur. Þetta mun hjálpa til við að draga úr hættu á alvarlegum róandi áhrifum og meðvitundarleysi.

Zulresso og ákveðin kvíðalyf

Ef Zulresso er tekið með bensódíazepínum (lyf sem notuð eru við kvíða) getur það aukið hættuna á alvarlegum aukaverkunum. Ef þú tekur Zulresso með bensódíazepíni getur það aukið hættuna á alvarlegum róandi áhrifum (syfju, vandræðum með að hugsa skýrt, ekki geta ekið eða notað þungar vélar). Það getur einnig aukið hættuna á meðvitundarleysi (að geta ekki brugðist við hljóði eða snertingu).

Dæmi um benzódíazepín sem geta aukið hættuna á róandi áhrifum og meðvitundarleysi ef þau eru tekin með Zulresso eru:

  • alprazolam (Xanax, Xanax XR)
  • díazepam (Valium)
  • lorazepam (Ativan)
  • temazepam (Restoril)
  • triazolam (Halcion)

Zulresso og ákveðin svefnlyf

Ef Zulresso er tekið með ákveðnum lyfjum við svefnleysi (svefnvandamál) getur það aukið hættuna á mikilli róandi áhrif. Einkenni slævingar geta verið syfja, vandræði með að hugsa skýrt og að geta ekki ekið eða notað þungar vélar. Þeir geta einnig falið í sér meðvitundarleysi (að geta ekki brugðist við hljóði eða snertingu).

Dæmi um svefnleysi sem geta aukið hættuna á róandi áhrifum og meðvitundarleysi ef þau eru tekin með Zulresso eru:

  • eszopiclone (Lunesta)
  • zaleplon (Sonata)
  • zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso og þunglyndislyf

Ef Zulresso er tekið með öðrum þunglyndislyfjum getur það aukið hættuna á alvarlegum aukaverkunum, svo sem mikilli slævingu (syfju, vandræðum með að hugsa skýrt, ófær um að aka eða nota þungar vélar. Það getur einnig valdið meðvitundarleysi (getur ekki brugðist við hljóð eða snerting).

Dæmi um þunglyndislyf sem geta aukið hættuna á róandi áhrifum og meðvitundarleysi eru:

  • flúoxetín (Prozac, Sarafem, Selfemra)
  • sertralín (Zoloft)
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
  • venlafaxín (Effexor XR)
  • duloxetin (Cymbalta)

Valkostir við Zulresso

Önnur lyf sem notuð eru við þunglyndi geta hjálpað til við meðferð við fæðingarþunglyndi (PPD). Hvert þessara valkostalyfja er notað utan lyfseðils til meðferðar á PPD. Notkun utan miða er þegar lyfi sem er samþykkt til einnar notkunar er ávísað til annarrar notkunar.

Sum þessara lyfja geta hentað þér betur en önnur. Ef þú hefur áhuga á að finna annan kost en Zulresso skaltu ræða við lækninn þinn. Þeir geta sagt þér frá öðrum lyfjum sem geta hentað þér vel.

Dæmi um önnur lyf sem hægt er að nota utan lyfja til að meðhöndla PPD eru:

  • flúoxetín (Prozac, Sarafem, Selfemra)
  • paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
  • sertralín (Zoloft)
  • nortriptylín (Pamelor)
  • amitriptyline
  • búprópíón (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
  • esketamín (Spravato)

Zulresso gegn Zoloft

Þú gætir velt því fyrir þér hvernig Zulresso ber saman við önnur lyf sem ávísað er til svipaðra nota. Hér skoðum við hvernig Zulresso og Zoloft eru eins og ólíkir.

Notkun

Zulresso og Zoloft eru samþykkt af Matvælastofnun (FDA) til að meðhöndla mismunandi aðstæður.

Zulresso er FDA samþykkt til meðferðar við þunglyndi eftir fæðingu (PPD) hjá fullorðnum.

Zoloft er FDA samþykkt til að meðhöndla fullorðna við eftirfarandi skilyrði:

  • þunglyndisröskun
  • læti
  • áfallastreituröskun
  • fyrirbyggjandi dysphoric röskun
  • félagsleg kvíðaröskun

Zoloft er einnig samþykkt til að meðhöndla fólk 6 ára og eldra með áráttu og áráttu. Zoloft er notað utan miða til að meðhöndla PPD.

Zulresso inniheldur lyfið brexanolone. Zoloft inniheldur lyfið sertralín.

Lyfjaform og lyfjagjöf

Zulresso kemur sem lausn sem gefin er sem innrennsli í bláæð (IV) sem fer í æð. Þú færð innrennslið á heilbrigðisstofnun í 60 klukkustundir (2,5 daga).

Zoloft kemur sem tafla eða lausn sem tekin er með munninum. Það er tekið einu sinni á dag.

Aukaverkanir og áhætta

Zulresso og Zoloft innihalda mismunandi lyf. Þess vegna geta lyfin valdið mjög mismunandi aukaverkunum. Hér að neðan eru dæmi um þessar aukaverkanir.

Algengari aukaverkanir

Þessir listar innihalda dæmi um algengari aukaverkanir sem geta komið fram við Zulresso og Zoloft.

  • Getur komið fram með Zulresso:
    • róandi (syfja, vandræði með að hugsa skýrt, geta ekki keyrt eða notað þungar vélar)
    • sundl eða svimi (líður eins og þú sért á hreyfingu þegar þú ert ekki)
    • líður eins og þú sért að falla í yfirlið
    • munnþurrkur
    • roði í húð (roði og hlý tilfinning í húð)
  • Getur komið fram með Zoloft:
    • ógleði
    • niðurgangur eða laus hægðir
    • magaóþægindi
    • lystarleysi
    • óhófleg svitamyndun
    • skjálfti (óviðráðanleg hreyfing líkamshluta)
    • vanhæfni til sáðlát
    • minnkuð kynhvöt (lítil sem engin kynhvöt)

Alvarlegar aukaverkanir

Þessir listar innihalda dæmi um alvarlegar aukaverkanir sem geta komið fram við Zulresso, með Zoloft eða með báðum lyfjunum (þegar það er tekið fyrir sig).

  • Getur komið fram með Zulresso:
    • mikil slæving
    • meðvitundarleysi (að geta ekki brugðist við hljóði eða snertingu)
  • Getur komið fram með Zoloft:
    • serótónín heilkenni (of mikið serótónín í líkamanum)
    • aukin blæðingarhætta
    • blóðnatríumlækkun (lágt natríumgildi)
    • óeðlilegur hjartsláttur
    • afturköllun
    • vegna stöðvunar Zoloftangle-lokunar gláku (aukinn þrýstingur í auga)
  • Getur komið fyrir bæði með Zulresso og Zoloft:
    • sjálfsvígshugsanir og hegðun hjá ungum fullorðnum (yngri en 25 ára)

Virkni

Zulresso og Zoloft hafa mismunandi notkun FDA, en þau eru bæði notuð til að meðhöndla PPD. Þetta er off-label notkun fyrir Zoloft. Ekki nota Zoloft til að meðhöndla PPD án þess að ræða fyrst við lækninn.

Ekki hefur verið borið beint saman þessi lyf í klínískum rannsóknum en rannsóknir hafa sýnt að Zulresso er árangursríkt við meðferð PPD.

Við endurskoðun á nokkrum klínískum rannsóknum kom í ljós að Zoloft var árangursríkt við meðferð PPD í sumum rannsóknum en ekki í öðrum.

Kostnaður

Zulresso og Zoloft eru bæði vörumerkjalyf. Sem stendur eru engin almenn form af Zulresso en til er almenn form af Zoloft sem kallast sertralín. Vörumerkislyf kosta venjulega meira en samheitalyf.

Listaverð Zulresso er alls um $ 34.000 fyrir innrennslið fyrir afslætti, samkvæmt ársfjórðungsskýrslu framleiðandans. Miðað við það verð og áætlað verð á Zoloft frá GoodRx er Zulresso mun dýrari. Raunverðið sem þú greiðir fyrir annað hvort lyfið fer eftir tryggingaráætlun þinni.

Zulresso gegn Lexapro

Zulresso og Lexapro er ávísað fyrir svipaða notkun. Hér að neðan eru upplýsingar um hvernig þessi lyf eru eins og ólík.

Notkun

Zulresso og Lexapro eru samþykkt af Matvælastofnun (FDA) til að meðhöndla mismunandi aðstæður.

Zulresso er samþykkt til meðferðar á þunglyndi eftir fæðingu (PPD) hjá fullorðnum.

Lexapro er samþykkt til meðferðar við þunglyndisröskun hjá fólki 12 ára og eldra. Það er einnig samþykkt til að meðhöndla almenna kvíðaröskun hjá fullorðnum. Lexapro er notað utan lyfseðils til meðferðar á PPD.

Zulresso inniheldur lyfið brexanolone. Lexapro inniheldur lyfið escitalopram.

Lyfjaform og lyfjagjöf

Zulresso kemur sem lausn sem gefin er sem innrennsli í bláæð (IV) sem fer í æð. Þú færð innrennslið á heilbrigðisstofnun í 60 klukkustundir (2,5 daga).

Lexapro kemur sem tafla og lausn. Annaðhvort formið er tekið með munni einu sinni á dag.

Aukaverkanir og áhætta

Zulresso og Lexapro innihalda mismunandi lyf. Þess vegna geta þau valdið mjög mismunandi aukaverkunum. Hér að neðan eru dæmi um þessar aukaverkanir.

Algengari aukaverkanir

Þessir listar innihalda dæmi um algengari aukaverkanir sem geta komið fram við Zulresso, með Lexapro eða með báðum lyfjunum (þegar það er tekið fyrir sig).

  • Getur komið fram með Zulresso:
    • sundl eða svimi (líður eins og þú sért á hreyfingu þegar þú ert ekki)
    • líður eins og þú sért að falla í yfirlið
    • munnþurrkur
    • roði í húð (roði og hlý tilfinning í húðinni)
  • Getur komið fram með Lexapro:
    • svefnleysi (svefnvandamál)
    • ógleði
    • svitna
    • þreyta (orkuleysi)
    • minnkuð kynhvöt (lítil sem engin kynhvöt)
    • að geta ekki fengið fullnægingu
    • seinkað sáðlát
  • Getur komið fyrir bæði með Zulresso og Lexapro:
    • róandi (syfja, vandræði með að hugsa skýrt, geta ekki keyrt eða notað þungar vélar)

Alvarlegar aukaverkanir

Þessir listar innihalda dæmi um alvarlegar aukaverkanir sem geta komið fram við Zulresso, með Lexapro eða með báðum lyfjunum (þegar þau eru tekin sérstaklega).

  • Getur komið fram með Zulresso:
    • mikil slæving
    • meðvitundarleysi
  • Getur komið fram með Lexapro:
    • serótónín heilkenni (of mikið serótónín í líkamanum)
    • blóðnatríumlækkun (lágt natríumgildi)
    • aukin blæðingarhætta
    • afturköllun vegna stöðvunar Lexapro
    • hornlokun gláka (aukinn þrýstingur í auga)
  • Getur komið fyrir bæði með Zulresso og Lexapro:
    • sjálfsvígshugsanir og hegðun hjá ungum fullorðnum (yngri en 25 ára)

Virkni

Zulresso og Lexapro hafa mismunandi notkun FDA, en þau eru bæði notuð til meðferðar á PPD. Þetta er utanaðkomandi notkun fyrir Lexapro. Ekki nota Lexapro til að meðhöndla PPD án þess að ræða fyrst við lækninn.

Ekki hefur verið borið beint saman þessi lyf í klínískum rannsóknum. Hins vegar hafa rannsóknir leitt í ljós að Zulresso er árangursrík við meðferð PPD. Og við endurskoðun rannsókna var lýst rannsókn sem leiddi í ljós að Lexapro gæti verið árangursríkt við meðferð PPD.

Kostnaður

Zulresso og Lexapro eru bæði vörumerkjalyf. Sem stendur eru engin almenn form af Zulresso, en það er samheitalyf af Lexapro sem kallast escitalopram. Vörumerkislyf kosta venjulega meira en samheitalyf.

Listaverð Zulresso er alls um $ 34.000 fyrir innrennslið fyrir afslætti, samkvæmt ársfjórðungsskýrslu framleiðandans. Miðað við það verð og áætlað verð á Lexapro frá GoodRx er Zulresso mun dýrari. Raunverðið sem þú greiðir fyrir annað hvort lyfið fer eftir tryggingaráætlun þinni.

Hvernig Zulresso er gefið

Þú færð Zulresso af lækninum á heilbrigðisstofnun. Þú færð það sem innrennsli í bláæð (IV) sem fer í æð. Innrennsli er inndæling sem varir ákveðinn tíma. Innrennsli Zulresso mun endast í um 60 klukkustundir (2,5 daga).

Á þessum tíma dvelur þú á heilbrigðisstofnuninni. Þetta gerir lækninum kleift að aðlaga áætlaðan skammt. Það gerir þeim einnig kleift að fylgjast með alvarlegum aukaverkunum eins og róandi og meðvitundarleysi.

Ef þú ert með alvarlegar aukaverkanir, svo sem meðvitundarleysi, mun læknirinn trufla innrennslið. Þeir munu meðhöndla aukaverkanir þínar áður en innrennsli hefst á ný. Í mjög sjaldgæfum tilvikum að læknirinn ákveður að það sé ekki öruggt fyrir þig að halda áfram að fá Zulresso mun hann hætta meðferðinni.

Þegar Zulresso er gefið

Zulresso er gefið sem innrennsli á 60 klukkustundum (2,5 daga). Á þessum tíma dvelur þú á heilbrigðisstofnuninni. Þú munt fylgja venjulegri áætlun um að borða og sofa meðan á meðferðinni stendur. Þú getur líka eytt tíma með gestum, þar á meðal barninu þínu (eða börnum).

Læknirinn mun líklega hefja meðferð á morgnana. Þetta gerir þeim kleift að fylgjast með aukaverkunum yfir daginn, þegar líklegast er að þú sért vakandi.

Að taka Zulresso með mat

Innrennsli Zulresso varir í 60 klukkustundir (2,5 daga), þannig að þú munt líklega borða máltíðir á þeim tíma. Heilbrigðisstofnunin mun sjá um máltíðir meðan á dvöl þinni stendur.

Hvernig Zulresso virkar

Ekki er vitað nákvæmlega hvernig Zulresso hjálpar til við meðhöndlun fæðingarþunglyndis (PPD).

Um PPD

PPD stafar að hluta til af ójafnvægi á virkni taugastera og streituhormóna, svo og taugakerfi þínu í heild. Taugastera eru sterar sem finnast náttúrulega í líkamanum. Þessi efni gegna hlutverki við að stjórna virkni taugakerfisins.

Hvernig Zulresso getur hjálpað

Zulresso er manngerð útgáfa af allopregnanolone, taugastera. Það er talið endurheimta jafnvægi í taugakerfinu og streituhormónum. Það gerir það með því að auka virkni ákveðinna taugaboðefna (efna sem senda skilaboð milli taugafrumna).

Nánar tiltekið eykur Zulresso virkni gamma amínósmjörsýru (GABA), taugaboðefni sem hjálpar til við að skapa róandi áhrif. Aukin virkni GABA getur hjálpað til við að draga úr einkennum PPD.

Hversu langan tíma tekur það að vinna?

Þú munt líklega taka eftir fækkun PPD einkenna innan nokkurra klukkustunda frá því að innrennsli hófst.

Í klínískum rannsóknum létti Zulresso einkennum fólks innan tveggja klukkustunda frá því að lyfið hófst.

Zulresso og meðganga

Zulresso er ekki ætlað til notkunar á meðgöngu. Það er samþykkt af Matvælastofnun (FDA) til notkunar á tímabilinu „eftir fæðingu“, sem á sér stað eftir fæðingu.

Engar rannsóknir eru á notkun Zulresso hjá mönnum á meðgöngu. Í dýrarannsóknum olli Zulresso fóstri skaða þegar móðirin fékk lyfið. Dýrarannsóknir spá þó ekki alltaf hvað gerist hjá mönnum.

Áður en þú tekur Zulresso skaltu láta lækninn vita ef líkur eru á þungun. Þeir munu ræða við þig um áhættu og ávinning af notkun Zulresso á meðgöngu.

Ef þú færð Zulresso á meðgöngu skaltu íhuga að skrá þig á meðgönguskrá. Meðgönguskrár safna upplýsingum um lyfjanotkun á meðgöngu til að hjálpa læknum að læra meira um öryggi lyfsins. Þú getur skráð þig á Þungunarskrá fyrir þunglyndislyf eða með því að hringja í síma 844-405-6185.

Zulresso og brjóstagjöf

Brjóstagjöf meðan á meðferð með Zulresso stendur er líklega örugg. Lítil rannsókn á mönnum leiddi í ljós að Zulresso berst í brjóstamjólk. Hins vegar er það að finna í mjög lágu magni í móðurmjólk.

Að auki, ef barn gleypir brjóstamjólk sem inniheldur Zulresso, mun lyfið hafa lítil sem engin áhrif á þau. Það er vegna þess að Zulresso er brotinn niður og gerður óvirkur í maga barnsins. Þess vegna munu börn sem hafa barn á brjósti aðeins fá mjög lítið af virkum Zulresso.

Talaðu við lækninn þinn um hvort brjóstagjöf meðan á Zulresso meðferð stendur sé góður kostur fyrir þig.

Algengar spurningar um Zulresso

Hér eru svör við nokkrum algengum spurningum um Zulresso.

Getur Zulresso meðhöndlað aðrar tegundir þunglyndis fyrir utan þunglyndi eftir fæðingu?

Á þessari stundu er ekki vitað hvort Zulresso geti meðhöndlað annars konar þunglyndi. Zulresso hefur aðeins verið prófað með tilliti til öryggis og árangurs hjá konum sem eru með þunglyndi eftir fæðingu (PPD).

Ef þú hefur spurningar um hvort Zulresso henti þér skaltu ræða við lækninn þinn.

Af hverju er Zulresso aðeins fáanlegt á REMS-vottaðri aðstöðu?

Zulresso er aðeins fáanlegt á REMS vottaðri aðstöðu vegna þess hversu alvarlegar aukaverkanirnar geta verið. REMS (Risk Assessment and Mitigation Strategies) er forrit búið til af Matvælastofnun (FDA). Það hjálpar til við að tryggja að lyf séu notuð á öruggan hátt og veitt af sérþjálfuðu heilbrigðisstarfsfólki.

Zulresso getur valdið alvarlegum aukaverkunum, svo sem mikilli róandi áhrif. Einkenni geta verið mikill syfja, vandræði með að hugsa skýrt og að geta ekki keyrt eða notað þungar vélar. Zulresso getur einnig valdið skyndilegu meðvitundarleysi (getur ekki brugðist við hljóði eða snertingu).

Vegna þess hve alvarlegar þessar aukaverkanir geta verið, er Zulresso aðeins gefið á ákveðnum heilbrigðisstofnunum. Þessi aðstaða hefur lækna sem eru sérþjálfaðir til að fylgjast með og meðhöndla hugsanlegar aukaverkanir Zulresso. Þetta hjálpar til við að tryggja að þú fáir Zulresso á öruggan hátt.

Þarf ég samt að taka þunglyndislyf til inntöku eftir Zulresso meðferð?

Þú gætir. Rétt eins og þunglyndislyf lækna ekki aðrar tegundir þunglyndis (þau hjálpa aðeins til við að draga úr einkennum), læknar Zulresso ekki PPD. Þess vegna gætirðu þurft áframhaldandi lyf við þunglyndi eftir meðferð með Zulresso.

Eftir að þú færð Zulresso meðferð muntu og læknirinn halda áfram að vinna saman að því að finna bestu meðferðaraðferðirnar til að hjálpa þér að líða sem best. Ekki hætta að taka þunglyndislyf til inntöku nema læknirinn segir þér að gera það.

Geta karlar líka fengið þunglyndi eftir fæðingu? Ef svo er, geta þeir notað Zulresso?

Talið er að karlar geti einnig þjáðst af PPD. Greining sameinaði niðurstöður rannsókna í 22 mismunandi löndum sem náðu til yfir 40.000 karla. Þessi greining leiddi í ljós að um 8% karla í rannsókninni voru með þunglyndi eftir að barn þeirra fæddist. Fleiri karlmenn sögðust þunglyndir þremur til sex mánuðum eftir að barnið fæddist, samanborið við önnur tímabil.

Hins vegar er ekki vitað hvort Zulresso er árangursríkt við meðferð PPD hjá körlum. Klínískar rannsóknir á Zulresso hafa aðeins tekið til kvenna með PPD.

Getur Zulresso meðhöndlað geðrof eftir fæðingu?

Ekki á þessum tíma. Zulresso er ekki samþykkt af FDA til að meðhöndla geðrof eftir fæðingu. Klínískar rannsóknir á Zulresso náðu ekki til kvenna með geðrof eftir fæðingu. Þess vegna er ekki vitað hvort Zulresso er öruggt og árangursríkt til að meðhöndla þetta ástand.

Geðrof eftir fæðingu fær konu til að upplifa einkenni sem geta verið:

  • heyra raddir
  • sjá hluti sem eru ekki raunverulega til staðar
  • með miklar tilfinningar um sorg og kvíða

Þessi einkenni eru alvarleg. Ef þú lendir í þeim skaltu hringja í 911.

Getur Zulresso meðhöndlað þunglyndi eftir fæðingu hjá unglingum?

Zulresso er FDA samþykkt til að meðhöndla PPD hjá konum 18 ára og eldri. Klínískar rannsóknir hafa ekki tekið til kvenna yngri en 18 ára. Ekki er vitað hvort Zulresso er öruggt eða árangursríkt til að meðhöndla yngri unglinga með PPD.

Varúðarráðstafanir við Zulresso

Þessu lyfi fylgja nokkrar viðvaranir.

FDA viðvörun: Of mikil róandi áhrif og skyndilegt meðvitundarleysi

Þetta lyf er með viðvörun í reit. Kassaviðvörun er alvarlegasta viðvörun Matvælastofnunar (FDA). Það gerir læknum og sjúklingum viðvart um lyfjaáhrif sem geta verið hættuleg.

Zulresso getur valdið mikilli deyfingu. Einkenni geta verið syfja, vandræði með að hugsa skýrt og að geta ekki ekið eða notað þungar vélar. Zulresso getur einnig valdið skyndilegu meðvitundarleysi (getur ekki brugðist við hljóði eða snertingu).

Zulresso er aðeins í boði í gegnum vottaða aðstöðu. Læknirinn mun fylgjast náið með þér alla þína Zulresso meðferð. Þeir verða einnig til staðar ef þú ert með barninu þínu (eða börnum) ef þú missir meðvitund.

Aðrar viðvaranir

Áður en þú tekur Zulresso skaltu ræða við lækninn þinn um heilsufarssögu þína. Zulresso gæti ekki hentað þér ef þú ert með ákveðnar læknisfræðilegar aðstæður. Þetta felur í sér:

  • Nýrnasjúkdómur á lokastigi. Ekki er vitað hvort Zulresso sé öruggt fyrir fólk með nýrnasjúkdóm á lokastigi. Ef þú ert með nýrnasjúkdóm á lokastigi og þarft Zulresso skaltu ræða við lækninn um áhættu og ávinning. Þeir geta ávísað öðru lyfi fyrir þig.

Athugið: Nánari upplýsingar um hugsanleg neikvæð áhrif Zulresso, sjá kaflann „Zulresso aukaverkanir“ hér að ofan.

Faglegar upplýsingar fyrir Zulresso

Eftirfarandi upplýsingar eru veittar fyrir lækna og annað heilbrigðisstarfsfólk.

Ábendingar

Zulresso (brexanolone) er samþykkt af Matvælastofnun (FDA) til að meðhöndla þunglyndi eftir fæðingu (PPD) hjá fullorðnum. Það er fyrsta og eina lyfið sem FDA hefur samþykkt til að meðhöndla PPD sérstaklega.

Verkunarháttur

Zulresso er tilbúin hliðstæða allopregnanolone. Nákvæm verkunarháttur Zulresso er ekki þekktur en áhrif þess á PPD eru talin tengjast virkni bætis á gamma amínósmjörsýru (GABA) með jákvæðri mótunarstefnu. Mótefnamótun kemur fram þegar Zulresso binst við annan stað en GABA viðtakann og magnar áhrif GABA bindingar við viðtaka hans. Talið er að aukning á GABA virkni stjórni streitumerkingum í undirstúku-heiladinguls-nýrnahettu (HPA). Ófullnægjandi HPA virkni gegnir hlutverki í PPD.

Lyfjahvörf og efnaskipti

Zulresso sýnir skammtahlutfallsleg lyfjahvörf. Það er mikil dreifing í vefi og meira en 99% plasmapróteinbinding.

Zulresso umbrotnar eftir CYP leiðum til óvirkra umbrotsefna. Helmingunartími brotthvarfs við flugstöðina er um það bil níu klukkustundir. Í hægðum skilst 47% af Zulresso út en 42% í þvagi.

Áhrif nýrnasjúkdóms á lokastigi á lyfjahvörf Zulresso eru óþekkt; Forðast ætti notkun Zulresso hjá þessum hópi.

Frábendingar

Engar frábendingar eru við notkun Zulresso.

Misnotkun og ósjálfstæði

Zulresso er stýrt efni og flokkast sem áætlun 4 (IV) lyf.

Geymsla

Zulresso á að geyma í kæli við 36 ° F – 46 ° F (2 ° C – 7 ° C). Verndaðu hettuglösin gegn ljósi og frystu ekki.

Eftir þynningu má geyma Zulresso í innrennslispokanum í allt að 12 klukkustundir við stofuhita. Ef það er ekki notað strax eftir þynningu má geyma það í allt að 96 klukkustundir í kæli.

Fyrirvari: Healthline hefur lagt sig fram um að ganga úr skugga um að allar upplýsingar séu réttar, yfirgripsmiklar og uppfærðar. Samt sem áður ætti þessi grein ekki að koma í staðinn fyrir þekkingu og sérþekkingu löggilts heilbrigðisstarfsmanns. Þú ættir alltaf að hafa samband við lækninn þinn eða annan heilbrigðisstarfsmann áður en þú tekur lyf. Lyfjaupplýsingarnar sem hér er að finna geta breyst og eru ekki ætlaðar til að ná yfir alla mögulega notkun, leiðbeiningar, varúðarráðstafanir, viðvaranir, milliverkanir við lyf, ofnæmisviðbrögð eða aukaverkanir. Skortur á viðvörunum eða öðrum upplýsingum um tiltekið lyf bendir ekki til þess að lyfið eða lyfjasamsetningin sé örugg, árangursrík eða viðeigandi fyrir alla sjúklinga eða alla sérstaka notkun.

Fyrir Þig

Sáraristilbólga mataræði
Vellíðan

Sáraristilbólga mataræði

Fyrir marga með áraritilbólgu er brotthvarf að finna réttu mataráætlunina. Þú klippir út ákveðin matvæli em virðat auka á ein...
Hér er hvernig sjálfsspeglun getur styrkt tilfinningalega greind þína
Vellíðan

Hér er hvernig sjálfsspeglun getur styrkt tilfinningalega greind þína

Þegar þú heldur áfram að huga að hugleiðlu er kominn tími til að tala um jálfpeglun. Að fetat í annríki dagleg líf getur gert ...