Buprenorfín sublingual og buccal (ópíóíð háð)

Efni.

• Áður en búprenorfín eða buprenorfín og naloxón eru tekin,
• Búprenorfín eða búprenorfín og naloxón geta valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem eru talin upp í köflum MIKILVÆGAR VIÐVÖRUNAR eða SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐ, hafðu strax samband við lækninn:
• Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

Búprenorfín og samsetningin af búprenorfíni og naloxóni er notað til meðferðar við ópíóíðfíkn (fíkn í ópíóíðlyf, þar með talin heróín og fíknilyfja). Búprenorfín er í flokki lyfja sem kallast ópíóíð agónistablokkar og naloxón er í flokki lyfja sem kallast ópíóíð mótlyf. Búprenorfín eitt og sér og samsetning búprenorfíns og naloxóns vinnur að því að koma í veg fyrir fráhvarfseinkenni þegar einhver hættir að taka ópíóíðlyf með því að hafa svipuð áhrif og þessi lyf.

Búprenorfín kemur sem tungutungutafla. Samsetningin af búprenorfíni og naloxóni kemur sem tungutungutafla (Zubsolv) og sem tungumyndarmynd (Suboxone) til að taka undir tunguna og sem buccal film (Bunavail) til að bera á milli tannholdsins og kinnsins. Eftir að læknirinn hefur ákvarðað viðeigandi skammt eru þessar vörur venjulega teknar einu sinni á dag. Til að hjálpa þér að muna að taka eða nota buprenorfín eða búprenorfín og naloxón skaltu taka það eða nota um svipað leyti á hverjum degi. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu eða notaðu búprenorfín eða búprenorfín og naloxón nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka eða nota meira eða minna af því eða taka eða nota það oftar en læknirinn hefur mælt fyrir um.

Læknirinn þinn gæti ákveðið að hefja meðferð með búprenorfíni sem þú tekur á læknastofunni. Þú byrjar á litlum skammti af búprenorfíni og læknirinn mun auka skammtinn þinn í 1 eða 2 daga áður en þú skiptir yfir í búprenorfín og naloxón. Það fer eftir tegund ópíóíða sem þú tókst, en annar valkostur sem læknirinn þinn gæti valið er að hefja þig strax í meðferð með búprenorfíni og naloxóni. Læknirinn gæti aukið eða minnkað skammta búprenorfíns og naloxóns eftir svörun þinni.

Ef þú tekur tungutungutöflurnar skaltu setja töflurnar undir tunguna þangað til þær bráðna alveg. Ef þú tekur fleiri en tvær töflur skaltu annaðhvort setja þær allar undir tunguna á sama tíma eða setja þær undir tunguna allt að tvær í einu. Ekki tyggja töflurnar eða gleypa þær heilar. Ekki borða, drekka eða tala fyrr en taflan leysist upp að fullu.

Ef þú ert að nota buccal filmuna skaltu nota tunguna til að bleyta kinnina að innan eða skola munninn með vatni áður en þú setur filmuna á. Notaðu filmuna með þurrum fingri á móti kinninni. Fjarlægðu síðan fingurinn og kvikmyndin festist við innanverða kinnina á þér. Ef þú ætlar að nota tvær kvikmyndir skaltu setja aðra filmu inn á aðra kinnina á sama tíma. Notið ekki filmur ofan á hvor aðra og ekki meira en tvær filmur á munninn í einu. Láttu kvikmyndirnar í munninum þar til þær leysast upp. Ekki skera, rífa, tyggja, kyngja, snerta eða hreyfa filmuna meðan hún leysist upp. Ekki borða eða drekka neitt fyrr en kvikmyndin leysist upp að fullu.

Ef þú notar tungumyndina skaltu skola munninn með vatni áður en þú setur filmuna. Settu filmuna með þurrum fingri undir tungunni til hægri eða vinstri við miðjuna og haltu filmunni á sínum stað í 5 sekúndur. Ef þú ert að nota tvær kvikmyndir skaltu setja hina á gagnstæða hlið undir tungunni. Ekki setja kvikmyndirnar ofan á eða nálægt hvor annarri. Ekki nota meira en tvær kvikmyndir í einu. Ekki skera, rífa, tyggja, kyngja, snerta eða hreyfa filmuna meðan hún leysist upp. Ekki borða eða drekka neitt fyrr en kvikmyndin leysist upp að fullu.

Ef þú þarft að skipta úr einu búprenorfíni eða búprenorfíni og naloxóni í annað, gæti læknirinn þurft að aðlaga skammtinn þinn. Í hvert skipti sem þú færð lyfin skaltu ganga úr skugga um að þú hafir fengið buprenorfín vöruna sem þér var ávísað. Spurðu lyfjafræðinginn þinn ef þú ert ekki viss um að þú hafir fengið rétt lyf.

Ekki hætta að taka búprenorfín eða búprenorfín og naloxón án þess að ræða við lækninn þinn. Að hætta búprenorfíni eða búprenorfíni og naloxóni of fljótt getur valdið fráhvarfseinkennum. Læknirinn mun segja þér hvenær og hvernig eigi að hætta að taka búprenorfín eða búprenorfín og naloxón. Ef þú hættir skyndilega að taka búprenorfín eða búprenorfín og naloxón, gætirðu fundið fyrir fráhvarfseinkennum eins og hitakóf eða kalda rós, eirðarleysi, tárvot augu, nefrennsli, sviti, hrollur, vöðvaverkir, uppköst eða niðurgangur.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en búprenorfín eða buprenorfín og naloxón eru tekin,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir búprenorfíni, naloxóni, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju öðru innihaldsefni búprenorfíns eða búprenorfíns og naloxóns tungutöflu eða filmu. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur. Vertu viss um að nefna eitthvað af eftirfarandi: andhistamín (finnast í kulda- og ofnæmislyfjum); geðrofslyf eins og aripiprazol (Abilify), asenapin (Saphris), cariprazine (Vraylar), klórpromazín, clozapin (Versacloz), fluphenazine, haloperidol (Haldol), iloperidon (Fanapt), loxapin, lurasidon (Latuda), molindin , paliperidon (Invega), perfenasín, pimavanserin (Nuplazid), quetiapin (Seroquel), risperidon (Risperdal), thioridazine, thiothixene, trifluoperazine og ziprasidon (Geodon); bensódíazepín eins og alprazolam (Xanax), chlordiazepoxide (Librium), clobazam (Onfi), clonazepam (Klonopin), clorazepate (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam, lorazepam quazepam (Doral), temazepam (Restoril) og triazolam (Halcion); þvagræsilyf (‘vatnspillur’); erýtrómýsín (E.E.S., Eryc, Erythrocin, aðrir); ákveðin HIV lyf eins og atazanavir (Reyataz, í Evotaz), delavirdine (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, í Atripla), etravirine (Intelence), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune) og ritonavir (Norvir , í Kaletra, í Technivie); svefnlyf; ipratropium (Atrovent); lyf við pirringnum í þörmum, hreyfissjúkdómi, Parkinsonsveiki, sár eða þvagfærakvilla; ketókónazól; lyf við mígrenishöfuðverk eins og almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Alsuma, Imitrex, í Treximet) og zolmitriptan (Zomig); mirtazapine (Remeron); vöðvaslakandi lyf eins og sýklóbensaprín (Amrix), dantrolene (Dantrium) og metaxalone (Skelaxin); ópíumlyf (fíkniefni) við verkjastillingu og hósta; rifampin (Rifadin, Rimactane, í Rifater, í Rifamate); lyf við flogum eins og karbamazepín (Epitol, Tegretol, Teril, aðrir), fenobarbital og fenytoin (Dilantin, Phenytek); róandi lyf; 5HT₃ serótónín blokkar eins og alósetrón (Lotronex), granísetrón (Sancuso, Sustol), ondansetron (Zofran, Zuplenz) eða palonosetron (Aloxi); sértækir serótónín endurupptökuhemlar eins og citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, í Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) og sertraline (Zoloft); serótónín og noradrenalín endurupptökuhemlar eins og duloxetin (Cymbalta), desvenlafaxín (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) og venlafaxin (Effexor); svefntöflur; tramadol (Conzip); trazodone; eða þríhringlaga þunglyndislyf (‘stemningslyftar’) svo sem amitriptylín, klómipramín (Anafranil), desipramín (Norpramin), doxepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptylín (Pamelor), protriptyline (Vivactil) og trimipramine (Surmontil). Láttu lækninn eða lyfjafræðing einnig vita ef þú tekur eða fær eftirfarandi monoamine oxidasa (MAO) hemla eða ef þú hefur hætt að taka þá undanfarnar tvær vikur: ísókarboxazíð (Marplan), linezolid (Zyvox), metýlenblátt, fenelzin (Nardil) , selegiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar), eða tranylcypromine (Parnate). Mörg önnur lyf geta einnig haft samskipti við búprenorfín eða búprenorfín og naloxón, svo vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjum sem þú tekur, jafnvel þau sem ekki koma fram á þessum lista. Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• segðu lækninum hvaða náttúrulyf þú tekur, sérstaklega Jóhannesarjurt og tryptófan.
• Láttu lækninn vita ef þú drekkur eða hefur drukkið mikið magn af áfengi og ef þú ert með eða hefur verið með nýrnahettuvandamál eins og Addison-sjúkdóminn (ástand þar sem nýrnahettan framleiðir minna hormón en venjulega); góðkynja stækkun á blöðruhálskirtli (BPH, stækkun blöðruhálskirtilsins); erfiðleikar með þvaglát; höfuðáverka; ofskynjanir (sjá hluti eða heyra raddir sem ekki eru til); sveigja í hryggnum sem gerir það erfitt að anda; gallblöðrusjúkdómur; langvinn lungnateppu (COPD; hópur sjúkdóma sem hafa áhrif á lungu og öndunarveg); eða skjaldkirtils-, nýrna-, lifrar- eða lungnasjúkdóm.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi. Ef þú verður þunguð meðan þú tekur buprenorfín eða búprenorfín og naloxón, hafðu samband við lækninn. Ef þú tekur búprenorfín eða búprenorfín og naloxón töflur eða filmur reglulega á meðgöngunni getur barnið þitt fundið fyrir lífshættulegum fráhvarfseinkennum eftir fæðingu. Láttu lækninn strax vita ef barnið þitt verður fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum: pirringur, flog, óviðráðanlegur skjálfti í líkamshluta, uppköst, niðurgangur eða þyngd.
• láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti. Láttu lækninn strax vita ef barnið þitt er syfjulegra en venjulega eða á erfitt með að anda meðan þú tekur lyfið.
• ef þú ert í skurðaðgerð, þar með talin tannaðgerð, segðu lækninum eða tannlækninum að þú takir búprenorfín eða búprenorfín og naloxón.
• þú ættir að vita að þetta lyf getur dregið úr frjósemi hjá körlum og konum. Ræddu við lækninn þinn um áhættuna af því að taka búprenorfín eða búprenorfín og naloxón.
• þú ættir að vita að búprenorfín eða búprenorfín og naloxón geta valdið þér syfju. Ekki aka bíl eða stjórna vélum fyrr en þú veist hvaða áhrif þetta lyf hefur á þig.
• þú ættir ekki að drekka áfengi eða taka lyfseðilsskyld eða lyfseðilsskyld lyf sem innihalda áfengi meðan þú tekur lyfið.
• þú ættir að vita að búprenorfín eða búprenorfín og naloxón geta valdið svima, svima og yfirliði þegar þú stendur of fljótt upp úr liggjandi stöðu. Þetta er algengara þegar byrjað er að taka búprenorfín eða búprenorfín og naloxón. Til að koma í veg fyrir þetta vandamál skaltu fara hægt úr rúminu og hvíla fæturna á gólfinu í nokkrar mínútur áður en þú stendur upp.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Taktu eða notaðu skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum. Ef það er næstum því kominn tími á næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram með venjulega skammtaáætlunina. Ekki taka eða nota tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Búprenorfín eða búprenorfín og naloxón geta valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• höfuðverkur
• magaverkur
• hægðatregða
• erfiðleikar með að sofna eða vera sofandi
• dofi eða roði í munni
• tunguverkur
• óskýr sjón
• Bakverkur

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem eru talin upp í köflum MIKILVÆGAR VIÐVÖRUNAR eða SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐ, hafðu strax samband við lækninn:

• ofsakláða
• útbrot
• kláði
• öndunarerfiðleikar eða kynging
• bólga í andliti, hálsi, tungu, vörum, augum, höndum, fótum, ökklum eða neðri fótum
• æsingur, ofskynjanir (sjá hluti eða heyra raddir sem eru ekki til), hiti, sviti, ringlun, hratt hjartsláttur, skjálfti, verulegur vöðvastífur eða kippur, samhæfingartapi, ógleði, uppköst eða niðurgangur
• ógleði, uppköst, lystarleysi, slappleiki eða sundl
• vanhæfni til að fá eða halda stinningu
• óreglulegur tíðir
• minni kynhvöt
• hægt öndun
• magaóþægindi
• mikil þreyta
• rugl
• óskýr sjón
• óskýrt tal
• óvenjulegar blæðingar eða mar
• orkuleysi
• verkur í efri hægri hluta magans
• gulnun í húð eða augum
• dökkt þvag
• ljósir hægðir

Búprenorfín eða búprenorfín og naloxón geta valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í umbúðunum sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Búprenorfín eða búprenorfín og naloxón geta verið skotmark fyrir fólk sem misnotar lyfseðilsskyld lyf eða götulyf. Geymdu það á öruggum stað svo enginn annar geti notað það óvart eða viljandi. Geymið búprenorfín eða búprenorfín og naloxón við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu). Ekki frysta búprenorfín eða búprenorfín og naloxón.

Þú verður að farga tafarlaust öllum lyfjum sem eru úrelt eða ekki þörf lengur með lyfjatökuáætlun. Ef þú ert ekki með tökuprógramm nálægt eða forrit sem þú getur nálgast strax, fargaðu þá óþarfa töflum eða filmum með því að taka þær úr umbúðunum og skola þeim niður á salerni. Hringdu í lyfjafræðinginn þinn eða framleiðandann ef þú hefur spurningar eða þarft hjálp við að farga óþarfa lyfjum.

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Á meðan þú tekur buprenorfín eða búprenorfín og naloxón ættir þú að ræða við lækninn þinn um að hafa björgunarlyf sem kallast naloxón aðgengilegt (t.d. heimili, skrifstofa). Naloxón er notað til að snúa við lífshættulegum áhrifum ofskömmtunar. Það virkar með því að hindra áhrif ópíata til að létta hættuleg einkenni sem orsakast af miklu magni ópíata í blóði. Læknirinn þinn gæti einnig ávísað þér naloxóni ef þú býrð á heimili þar sem eru lítil börn eða einhver sem hefur misnotað götu- eða lyfseðilsskyld lyf. Þú ættir að ganga úr skugga um að þú og fjölskyldumeðlimir þínir, umönnunaraðilar eða fólkið sem eyðir tíma með þér viti hvernig þú þekkir of stóran skammt, hvernig á að nota naloxón og hvað á að gera þar til neyðaraðstoð læknis berst. Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur mun sýna þér og fjölskyldumeðlimum þínum hvernig á að nota lyfin. Biddu lyfjafræðinginn þinn um leiðbeiningar eða farðu á heimasíðu framleiðanda til að fá leiðbeiningarnar. Ef einkenni ofskömmtunar koma fram ætti vinur eða fjölskyldumeðlimur að gefa fyrsta skammtinn af naloxóni, hringdu strax í 911 og vertu hjá þér og fylgist vel með þér þar til læknisaðstoð berst. Einkenni þín geta komið aftur innan nokkurra mínútna eftir að þú færð naloxón. Ef einkenni þín koma aftur ætti viðkomandi að gefa þér annan skammt af naloxóni. Hægt er að gefa viðbótarskammta á 2 til 3 mínútna fresti ef einkenni koma aftur áður en læknisaðstoð berst.

Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

• ákvarða nemendur
• syfja eða mikill syfja
• sundl
• óskýr sjón
• hæg eða grunn öndun
• öndunarerfiðleikar
• ófær um að bregðast við eða vakna

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta tilteknar rannsóknarstofuprófanir til að kanna viðbrögð líkamans við búprenorfíni og naloxóni.

Áður en þú gerir neinar rannsóknarstofuprófanir (sérstaklega þær sem taka þátt í metýlenbláu) skaltu segja lækninum og starfsfólki rannsóknarstofunnar að þú takir búprenorfín eða búprenorfín og naloxón.

Í neyðartilvikum ættir þú eða fjölskyldumeðlimur að segja lækninum sem meðhöndlar eða starfsfólk bráðamóttökunnar að þú takir buprenorfín eða buprenorfín og naloxón.

Ekki má sprauta búprenorfíni eða búprenorfíni og naloxóni tungumála filmu eða töflum. Alvarleg viðbrögð geta komið fram, þar með talið fráhvarfseinkenni.

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Subutex^®¶

• Bunavail^® (inniheldur Buprenorphine, Naloxone)
• Suboxone^® (inniheldur Buprenorphine, Naloxone)^¶
• Zubsolv^® (inniheldur Buprenorphine, Naloxone)

^¶ Þessi vörumerki er ekki lengur á markaðnum. Almennir kostir geta verið í boði.