Lenalidomide

Efni.

• Áður en þú tekur lenalidomide,
• Lenalidomide getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:
• Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

Hætta á alvarlegum lífshættulegum fæðingargöllum af völdum lenalídómíðs:

Fyrir alla sjúklinga:

Lenalidomide má ekki taka af sjúklingum sem eru þungaðir eða geta orðið þungaðir. Mikil hætta er á að lenalidomide valdi alvarlegum fæðingargöllum (vandamál sem eru við fæðingu) eða dauða ófædda barnsins.

Forrit sem kallast REVLIMID REMS^TM hefur verið sett upp til að ganga úr skugga um að þungaðar konur taki ekki lenalidomid og að konur verði ekki barnshafandi meðan þær taka lenalidomide. Allir sjúklingar, þar á meðal konur sem geta ekki orðið barnshafandi og karlar, geta aðeins fengið lenalídómíð ef þeir eru skráðir með REVLIMID REMS, hafa lyfseðil frá lækni sem er skráður í REVLIMID REMS og fylla lyfseðilinn í apóteki sem er skráð með REVLIMID REMS .

Þú munt fá upplýsingar um áhættuna við að taka lenalídómíð og verður að skrifa undir upplýst samþykkisblað þar sem fram kemur að þú skiljir þessar upplýsingar áður en þú færð lyfin. Ef þú ert yngri en 18 ára verður foreldri eða forráðamaður að skrifa undir samþykkisblaðið og samþykkja að ganga úr skugga um að þú uppfyllir þessar kröfur. Þú verður að leita til læknis meðan á meðferð stendur til að tala um ástand þitt og aukaverkanirnar sem þú finnur fyrir eða fara í þungunarpróf eins og mælt er með í áætluninni. Þú gætir þurft að ljúka trúnaðarkönnun í upphafi meðferðar og á ákveðnum tímum meðan á meðferð stendur til að vera viss um að þú hafir fengið og skilið þessar upplýsingar og að þú getir fylgt leiðbeiningunum til að koma í veg fyrir alvarlega áhættu fyrir ófædd börn.

Láttu lækninn vita ef þú skilur ekki allt sem þér var sagt um lenalídómíð og REVLIMID REMS forritið og hvernig á að nota þær getnaðarvarnaraðferðir sem rætt var við lækninn þinn, eða ef þú heldur að þú getir ekki haldið tíma.

Ekki gefa blóð meðan þú tekur lenalidomid, meðan á hléum stendur og í 4 vikur eftir lokaskammtinn.

Ekki deila lenalidomide með neinum öðrum, jafnvel einhverjum sem hefur sömu einkenni og þú hefur.

Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingablað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með lenalidomide og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur líka farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), vefsíðu framleiðanda eða vefsíðu REVLIMID REMS áætlunarinnar (http://www.revlimidrems.com) til að fá lyfjahandbókina.

Ræddu við lækninn þinn um áhættu við notkun lenalídómíðs.

Fyrir kvenkyns sjúklinga:

Ef þú getur orðið þunguð þarftu að uppfylla ákveðnar kröfur meðan á meðferð með lenalidomide stendur.Þú verður að nota tvö viðunandi getnaðarvarnir í 4 vikur áður en þú byrjar að taka lenalidomide, meðan á meðferðinni stendur, þar á meðal þegar læknirinn segir þér að hætta tímabundið að taka lenalidomide og í 4 vikur eftir lokaskammtinn. Læknirinn mun segja þér hvaða getnaðarvarnir eru viðunandi og mun gefa þér skriflegar upplýsingar um getnaðarvarnir. Þú verður alltaf að nota þessar tvær getnaðarvarnir nema þú getir ábyrgst að þú hafir ekki kynferðisleg samskipti við karl í 4 vikur fyrir meðferð þína, meðan á meðferð stendur, meðan á truflunum stendur og í 4 vikur eftir lokaskammtinn þinn.

Ef þú velur að taka lenalídómíð er það á þína ábyrgð að forðast þungun í 4 vikur fyrir, meðan og í 4 vikur eftir lokaskammtinn. Þú verður að skilja að hvers konar getnaðarvarnir geta mistekist. Þess vegna er mjög mikilvægt að minnka hættuna á meðgöngu með slysni með því að nota tvenns konar getnaðarvarnir. Láttu lækninn vita ef þú skilur ekki allt sem þér var sagt um getnaðarvarnir eða heldur að þú getir ekki notað tvenns konar getnaðarvarnir á öllum tímum.

Þú verður að fara í tvö neikvæð þungunarpróf áður en þú byrjar að taka lenalídómíð. Þú verður einnig að fara í þungunarpróf á rannsóknarstofu á ákveðnum tímum meðan á meðferð stendur. Læknirinn mun segja þér hvenær og hvar á að fara í þessar prófanir.

Hættu að taka lenalídómíð og hafðu strax samband við lækninn ef þú heldur að þú sért þunguð, saknar tíða, hefur óvenjulegar tíðablæðingar eða stundir kynlíf án þess að nota tvenns konar getnaðarvarnir. Ef þú verður þunguð meðan á meðferðinni stendur eða innan við 30 dögum eftir meðferðina mun læknirinn hafa samband við REVLIMID REMS forritið, framleiðanda lenalidomide og Food and Drug Administration (FDA). Þú munt einnig ræða við lækni sem sérhæfir sig í vandamálum á meðgöngu sem getur hjálpað þér að taka ákvarðanir sem henta þér og barninu þínu best. Upplýsingar um heilsufar þitt og heilsu barnsins þíns verða notaðar til að hjálpa læknum að læra meira um áhrif lenalídómíðs á ófædd börn.

Fyrir karlkyns sjúklinga:

Lenalidomide er til staðar í sæði þínu þegar þú tekur lyfið. Þú verður alltaf að nota latex smokk, jafnvel þó að þú hafir farið í æðaupptöku (skurðaðgerð sem kemur í veg fyrir að karl geti valdið meðgöngu), í hvert skipti sem þú hefur kynferðisleg samskipti við konu sem er barnshafandi eða getur orðið þunguð meðan þú tekur lenalidomid, meðan á hléum stendur og í 4 vikur eftir lokaskammtinn. Láttu lækninn vita ef þú hefur kynferðislegt samband við konu án þess að nota smokk eða ef maki þinn heldur að hún geti verið þunguð meðan á meðferð með lenalidomide stendur.

Ekki gefa sæði meðan þú tekur lenalídómíð, meðan á hléum stendur og í 4 vikur eftir lokaskammt.

Önnur áhætta af því að taka lenalídómíð:

Lenalidomide getur valdið fækkun ákveðinna tegunda blóðkorna í líkama þínum. Læknirinn mun panta rannsóknarstofupróf reglulega meðan á meðferð stendur til að sjá hversu mikið blóðkornum hefur fækkað. Læknirinn gæti minnkað skammtinn, truflað meðferðina eða meðhöndlað þig með öðrum lyfjum eða meðferðum ef fækkun blóðkorna er mikil. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu láta lækninn strax vita: hálsbólga, hiti, kuldahrollur og önnur merki um smit; auðvelt mar eða blæðing; blæðandi tannhold eða blóðnasir.

Ef þú tekur lenalídómíð með dexametasóni til að meðhöndla mergæxli er aukin hætta á að þú fáir blóðtappa í fæti sem gæti farið í gegnum blóðrásina til lungna, eða fengið hjartaáfall eða heilablóðfall. Læknirinn gæti ávísað öðrum lyfjum sem taka skal ásamt lenalídómíði til að draga úr þessari hættu. Láttu lækninn vita ef þú reykir, ef þú hefur einhvern tíma fengið alvarlegan blóðtappa og ef þú hefur eða hefur einhvern tíma verið með háan blóðþrýsting eða mikla fitu í blóði. Láttu lækninn einnig vita af öllum lyfjunum sem þú tekur vegna þess að ákveðin lyf geta aukið hættuna á að þú fáir blóðtappa meðan þú tekur lenalidomid með dexametasóni, þ.mt darbepoetin (Aranesp), epóetín alfa (Epogen, Procrit) og lyf sem innihalda estrógen eins og hormónauppbótarmeðferð eða hormónagetnaðarvarnir (getnaðarvarnartöflur, plástrar, hringir, ígræðsla eða stungulyf). Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu láta lækninn strax vita: mæði; brjóstverkur sem getur breiðst út í handlegg, háls, bak, kjálka eða maga; hósti; roði eða bólga í handlegg eða fótlegg; sviti; ógleði; uppköst; skyndilegur slappleiki eða dofi, sérstaklega á annarri hlið líkamans; höfuðverkur; rugl; eða erfiðleikar með sjón, tal eða jafnvægi.

Lenalidomide er notað til að meðhöndla ákveðna tegund mergæxlisheilkennis (hópur sjúkdóma þar sem beinmerg myndar blóðkorn sem eru misgerð og framleiða ekki nægilega heilbrigða blóðkorn). Lenalidomide er einnig notað ásamt dexametasóni til að meðhöndla fólk með mergæxli (tegund krabbameins í beinmerg). Það er einnig notað til að meðhöndla fólk með mergæxli eftir blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu (HSCT; aðferð þar sem ákveðnar blóðkorn eru fjarlægð úr líkamanum og síðan aftur í líkamann). Lenalidomide er einnig notað til að meðhöndla fólk með möttulfrumu eitilæxli (ört vaxandi krabbamein sem byrjar í frumum ónæmiskerfisins) sem hefur verið meðhöndlað með bortezomib (Velcade) og að minnsta kosti einu öðru lyfi. Lenalidomide á ekki að nota til að meðhöndla fólk með langvarandi eitilfrumuhvítblæði (tegund krabbameins í hvítum blóðkornum sem versnar hægt með tímanum) nema það taki þátt í klínískri rannsókn (rannsóknarrannsókn til að kanna hvort nota megi lyf á öruggan hátt og á áhrifaríkan hátt til að meðhöndla ákveðið ástand). Lenalidomide er í flokki lyfja sem kallast ónæmisstjórnandi lyf. Það virkar með því að hjálpa beinmerg við að framleiða eðlileg blóðkorn og með því að drepa óeðlilegar frumur í beinmerg.

Lenalidomide kemur sem hylki til að taka með munni. Þegar lenalidomide er notað til að meðhöndla myelodysplastic heilkenni er það venjulega tekið með eða án matar einu sinni á dag. Þegar lenalidomide er notað til að meðhöndla mergæxli eða möttulfrumu eitilæxli er það venjulega tekið með eða án matar einu sinni á dag fyrstu 21 dagana í 28 daga hringrás. Þegar lenalidomide er notað til að meðhöndla mergæxli eftir HSCT er það venjulega tekið með eða án matar einu sinni á dag í 28 daga 28 daga lotu. 28 daga lotuáætlunin má endurtaka eins og læknirinn mælir með miðað við svörun líkamans við þessu lyfi. Taktu lenalidomide á sama tíma dags alla daga og þú tekur það. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu lenalidomide nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Gleyptu hylkin heil með miklu vatni; ekki brjóta, tyggja eða opna þau. Meðhöndlið hylkin eins lítið og mögulegt er. Ef þú snertir brotið lenalidomide hylki eða lyfið í hylkinu skaltu þvo það svæði líkamans með sápu og vatni. Ef lyfið í hylkinu kemst í munn, nef eða augu skaltu þvo það með miklu vatni.

Læknirinn gæti þurft að gera hlé á meðferðinni eða minnka skammtinn ef þú finnur fyrir ákveðnum aukaverkunum. Vertu viss um að segja lækninum frá því hvernig þér líður meðan á meðferð með lenalidomide stendur.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú tekur lenalidomide,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir lenalidomide, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í lenalidomide hylkjum. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna lyfin sem talin eru upp í kafla MIKILVÆGAR VIÐVÖRUN og digoxin (Lanoxin). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• láttu lækninn vita ef þú ert með laktósaóþol og ef þú ert með eða hefur verið með nýrna-, skjaldkirtils- eða lifrarsjúkdóm. Láttu lækninn einnig vita ef þú hefur einhvern tíma tekið talidomid (Thalomid) og fengið útbrot meðan á meðferðinni stendur.
• láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti eða ætlar að hafa barn á brjósti.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Ef það eru innan við 12 klukkustundir síðan þú áttir að taka skammtinn skaltu taka skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum. Ef það hefur verið meira en 12 klukkustundir skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram venjulegu skammtaáætluninni. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Lenalidomide getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• niðurgangur
• hægðatregða
• magaverkur
• lystarleysi
• þyngdartap
• veikleiki
• sundl
• breyting á hæfileika til að smakka
• verkur eða sviða í tungu, munni eða hálsi
• skert snertiskyn
• brennandi eða náladofi í höndum eða fótum
• erfiðleikar með að sofna eða vera sofandi
• þunglyndi
• lið-, vöðva-, bein- eða bakverkir
• sársaukafull, tíð eða brýn þvaglát
• svitna
• þurr húð
• óeðlilegur hárvöxtur hjá konum
• óviðráðanlegur hristingur á líkamshluta
• lækkun á kynferðislegri löngun eða getu

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

• bólga í andliti, hálsi, tungu, vörum, augum, handleggjum, höndum, fótum, ökklum eða neðri fótum
• öndunarerfiðleikar eða kynging
• hæsi
• hratt, hægt, dúndrandi eða óreglulegur hjartsláttur
• flog
• útbrot
• húðverkur
• blöðrur, flögnun eða úthúð húðar
• bólgnir kirtlar í hálsi
• vöðvakrampar
• verkur í efri hægri hluta magans
• gulnun í húð eða augum
• dökk litað þvag
• þreyta
• blóðug, skýjuð eða sársaukafull þvaglát
• aukin eða minni þvaglát

Ef þú tekur lenalídómíð til að meðhöndla mergæxli og þú færð líka melphalan (Alkeran) eða blóðstofnfrumuígræðslu, gætirðu verið í meiri hættu á að fá ný krabbamein. Ræddu við lækninn þinn um áhættu við notkun lenalídómíðs. Læknirinn mun athuga hvort þú finnur fyrir nýjum krabbameinum meðan á meðferð með lenalidomide stendur.

Lenalidomide getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu). Skilaðu öllum lyfjum sem eru úrelt eða þarf ekki lengur til læknisins, apóteksins sem gaf þér lyfið eða framleiðandans.

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

• kláði
• ofsakláða
• útbrot

Haltu öllum tíma með lækninum. Læknirinn gæti pantað ákveðnar rannsóknir fyrir og meðan á meðferð stendur til að kanna viðbrögð líkamans við lenalídómíði.

Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Revlimid^®