Golimumab stungulyf

Efni.

• Golimumab inndæling (Simponi) er notuð til að létta einkenni ákveðinna sjálfsnæmissjúkdóma (aðstæður þar sem ónæmiskerfið ræðst á heilbrigða hluta líkamans og veldur sársauka, bólgu og skemmdum) þ.m.t.
• Golimumab inndæling (Simponi Aria) er einnig notuð til að létta einkenni ákveðinna sjálfsnæmissjúkdóma, þar á meðal:
• Áður en þú notar golimumab inndælingu,
• Golimumab inndæling getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef annað þessara einkenna er alvarlegt eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐVALT VIÐVÖRUN kafla skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknishjálp:

Notkun golimumab inndælingar getur minnkað getu þína til að berjast gegn sýkingu og aukið hættuna á að þú fáir alvarlega sýkingu, þar með talin alvarleg sveppasýking, bakteríusýking eða veirusýking sem dreifist um líkamann. Hugsanlega þarf að meðhöndla þessar sýkingar á sjúkrahúsi og geta valdið dauða. Láttu lækninn vita ef þú færð oft einhverskonar smit eða ef þú heldur að þú hafir einhverskonar smit núna. Þetta felur í sér minniháttar sýkingar (svo sem opinn skurð eða sár), sýkingar sem koma og fara (svo sem kvef) og langvarandi sýkingar sem hverfa ekki. Láttu einnig lækninn vita ef þú ert með eða hefur einhvern tíma verið með sykursýki, HIV-ónæmisveiru, áunnið ónæmisbrestheilkenni (AIDS) eða annað ástand sem hefur áhrif á ónæmiskerfið þitt. Þú ættir einnig að segja lækninum frá því ef þú býrð eða hefur einhvern tíma búið á svæðum eins og dölum í Ohio eða Mississippi þar sem alvarlegar sveppasýkingar eru algengari. Spurðu lækninn hvort þú ert ekki viss um hvort þessar sýkingar séu algengar á þínu svæði. Láttu lækninn vita ef þú tekur lyf sem draga úr virkni ónæmiskerfisins svo sem eftirfarandi: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metótrexat (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); sterar þ.mt dexametasón, metýlprednisólón (Medrol), prednisólón (Prelone) og prednison; tocilizumab (Actemra); og aðrir TNF-blokkar eins og adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) og infliximab (Remicade).

Læknirinn mun fylgjast með einkennum um sýkingu meðan á meðferð stendur og eftir hana. Ef þú ert með einhver af eftirfarandi einkennum áður en þú byrjar meðferðina eða ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum meðan á meðferð stendur eða skömmu eftir hana, hafðu strax samband við lækninn: máttleysi; sviti; hálsbólga; hósti; hósta upp blóðugu slími; hiti; þyngdartap; mikil þreyta; niðurgangur; magaverkur; hlý, rauð eða sársaukafull húð; sár á húð; sársaukafull, erfið eða tíð þvaglát eða önnur merki um smit.

Þú gætir smitast af berklum (TB, tegund lungnasýkingar) eða lifrarbólgu B (tegund lifrarsjúkdóms) en hefur ekki einkenni sjúkdómsins. Í þessu tilfelli getur inndæling á golimumab aukið hættuna á að sýkingin þín verði alvarlegri og þú fáir einkenni. Læknirinn mun gera húðpróf til að sjá hvort þú sért með óvirka berklasýkingu og gæti pantað blóðrannsóknir til að sjá hvort þú sért með óvirka lifrarbólgu B sýkingu. Ef nauðsyn krefur mun læknirinn gefa þér lyf til að meðhöndla þessa sýkingu áður en þú byrjar að nota golimumab sprautu. Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur einhvern tíma fengið berkla eða lifrarbólgu B, ef þú hefur heimsótt eitthvert land þar sem berklar eru algengir eða ef þú hefur verið í kringum einhvern sem er með berkla. Ef þú ert með einhver af eftirfarandi einkennum berkla eða ef þú færð einhver þessara einkenna meðan á meðferðinni stendur skaltu strax hringja í lækninn þinn: hósti, þyngdartap, vöðvaspennutap eða hita. Hringdu einnig strax til læknisins ef þú ert með einhver þessara einkenna lifrarbólgu B eða ef þú færð einhver þessara einkenna meðan á meðferð stendur eða eftir: mikil þreyta, gulnun í húð eða augum, lystarleysi, ógleði eða uppköst, vöðvaverkir, dökkt þvag, leirlitaðar hægðir, hiti, kuldahrollur, magaverkir eða útbrot.

Sum börn, unglingar og ungir fullorðnir sem fengu golimumab sprautu og svipuð lyf fengu alvarlegt eða lífshættulegt krabbamein þar með talið eitilæxli (krabbamein sem byrjar í frumunum sem berjast gegn sýkingu). Sumir unglingar og ungir fullorðnir karlar sem tóku golimumab eða svipuð lyf fengu lifrarfrumnafrumukrabbamein (HSTCL), mjög alvarlegt krabbamein sem oft veldur dauða innan skamms tíma. Flestir sem fengu HSTCL voru í meðferð við Crohns sjúkdómi (ástand þar sem líkaminn ræðst á slímhúð meltingarvegarins, veldur sársauka, niðurgangi, þyngdartapi og hita) eða sáraristilbólgu (ástand sem veldur bólgu og sárum í slímhúð ristilsins (þarmi) og endaþarmi) með golimumabi eða svipuðu lyfi ásamt öðru lyfi sem kallast azathioprine (Imuran) eða 6-merkaptópúrín (Purinethol). Börn og unglingar ættu venjulega ekki að fá golimumab sprautu, en í sumum tilvikum gæti læknir ákveðið að golimumab sprautan sé besta lyfið til að meðhöndla ástand barns. Ef golimumab sprautu er ávísað fyrir barnið þitt, ættir þú að ræða við lækni barnsins um áhættu og ávinning af notkun þessa lyfs. Ef barn þitt fær einhver þessara einkenna meðan á meðferðinni stendur skaltu strax hringja í lækninn: óútskýrt þyngdartap; bólgnir kirtlar í hálsi, handvegi eða nára; eða auðvelt mar eða blæðing.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með golimumab sprautu og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur líka farið á vefsíðu Matvælastofnunar (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Ræddu við lækninn þinn um áhættuna af því að fá golimumab sprautu.

Golimumab inndæling (Simponi) er notuð til að létta einkenni ákveðinna sjálfsnæmissjúkdóma (aðstæður þar sem ónæmiskerfið ræðst á heilbrigða hluta líkamans og veldur sársauka, bólgu og skemmdum) þ.m.t.

• iktsýki (ástand þar sem líkaminn ræðst á eigin liði sem veldur sársauka, bólgu og vinnutapi) ásamt metótrexati (Otrexup, Rasuvo, Trexall) hjá fullorðnum,
• hryggikt (ástand þar sem líkaminn ræðst á liði hryggjarins og önnur svæði sem valda verkjum og liðaskaða) hjá fullorðnum,
• psoriasis liðagigt (ástand sem veldur liðverkjum og bólgu og hreistri á húðinni) eitt sér eða í samsettri meðferð með metótrexati hjá fullorðnum og
• sáraristilbólga (ástand sem veldur bólgu og sárum í ristli í ristli [þarmi] og endaþarmi) þegar önnur lyf og meðferðir hjálpuðu ekki eða mátti ekki þola.

Golimumab inndæling (Simponi Aria) er einnig notuð til að létta einkenni ákveðinna sjálfsnæmissjúkdóma, þar á meðal:

• iktsýki (ástand þar sem líkaminn ræðst á eigin liði sem veldur sársauka, bólgu og vinnutapi) ásamt metótrexati (Otrexup, Rasuvo, Trexall) hjá fullorðnum,
• hryggikt (ástand þar sem líkaminn ræðst á liði hryggjarins og önnur svæði sem valda verkjum og liðaskaða) hjá fullorðnum,
• psoriasis liðagigt (ástand sem veldur liðverkjum og bólgu og hreistrun í húð) hjá fullorðnum og börnum 2 ára og eldri,
• polyarticular juvenile idiopathic arthritis (PJIA; tegund af liðagigt hjá börnum sem hefur áhrif á fimm eða fleiri liði á fyrstu sex mánuðum ástandsins, sem veldur sársauka, bólgu og aðgerðarleysi) hjá börnum 2 ára og eldri.

Golimumab er í flokki lyfja sem kallast TNF-hemlar (tumor necrosis factor). Það virkar með því að hindra verkun TNF, efnis í líkamanum sem veldur bólgu.

Golimumab inndæling kemur sem lausn (vökvi) til að sprauta undir húð (undir húð) eða í bláæð (í bláæð). Þegar golimumab er gefið undir húð til meðferðar við iktsýki, psoriasis liðagigt eða hryggikt, er það venjulega gefið einu sinni í mánuði. Þegar golimumab er gefið undir húð til að meðhöndla sáraristilbólgu er það venjulega gefið einu sinni aðra hverja viku í fyrstu tveimur skömmtunum (í viku 0 og viku 2) og síðan einu sinni á 4 vikna fresti. Þegar golimumab er gefið í bláæð af lækni eða hjúkrunarfræðingi á heilsugæslustöðvum til meðferðar við iktsýki, hryggikt. psoriasis liðagigt, eða fjölliðagigt sjálfvakta liðagigt, það er venjulega gefið í 30 mínútur einu sinni aðra hverja viku í fyrstu tveimur skömmtunum (í viku 0 og viku 2) og síðan einu sinni á 4 vikna fresti eftir það. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Notaðu golimumab inndælingu nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki sprauta meira eða minna af því eða sprauta því oftar en læknirinn hefur ávísað.

Þú færð fyrsta skammtinn af golimumab sprautu undir húð á læknastofunni. Eftir það gæti læknirinn leyft þér að sprauta golimumab sjálfur eða láta vin eða ættingja gera inndælingarnar. Áður en þú notar golimumab sprautun sjálfur í fyrsta skipti skaltu lesa skriflegar leiðbeiningar sem fylgja henni. Biddu lækninn eða lyfjafræðing um að sýna þér eða þeim sem á að sprauta lyfinu hvernig eigi að sprauta því.

Golimumab inndæling (Simponi) kemur í áfylltum sprautum og sjálfvirkum inndælingartækjum til inndælingar undir húð. Notaðu hverja sprautu eða tæki aðeins einu sinni og sprautaðu allri lausninni í sprautuna eða tækið. Jafnvel ef það er enn einhver lausn eftir í sprautunni eða pennanum eftir inndælinguna, ekki sprauta aftur. Fargaðu notuðum sprautum og tækjum í íþolið ílát. Ræddu við lækninn þinn eða lyfjafræðing um hvernig farga á gataþolnum ílátinu.

Fjarlægðu áfylltu sprautuna eða áfylltu sjálfvirka inndælingartækið úr kæli og leyfðu því að hitna að stofuhita í 30 mínútur áður en það er notað. Taktu það úr öskjunni og leyfðu því að hvíla á sléttu yfirborði svo það hitni að stofuhita. Ekki reyna að hita lyfin með því að hita það í örbylgjuofni, setja það í heitt vatn eða með neinum öðrum aðferðum.

Ekki fjarlægja hettuna af sjálfvirka inndælingartækinu eða hlífina af áfylltu sprautunni meðan lyfið hitnar. Þú ættir að fjarlægja hettuna eða lokið ekki meira en 5 mínútum áður en þú sprautar lyfinu. Ekki setja aftur hettuna eða hlífina eftir að þú fjarlægir hana. Ekki nota sprautuna eða tækið ef þú lætur það falla á gólfið meðan það er lokað eða hulið.

Hristið aldrei sjálfvirka inndælingartækið eða áfylltu sprautuna. Þetta getur skemmt lyfin.

Skoðaðu alltaf inndælingu á golimumab áður en henni er sprautað. Athugaðu fyrningardagsetningu sem prentuð er á sjálfvirka inndælingartækið eða öskjuna og ekki nota lyfið ef fyrningardagurinn er liðinn. Ekki nota áfyllta sprautu eða sjálfvirka inndælingartæki sem virðist vera skemmt og ekki nota sjálfvirka innsprautunartæki ef öryggisinnsiglið er brotið. Horfðu í gegnum gluggann á áfylltu sprautunni eða sjálfvirka inndælingartækinu. Vökvinn að innan ætti að vera tær og litlaus eða svolítið gulur, en hann getur innihaldið nokkrar litlar hvítar agnir eða loftbólu. Ekki nota sprautuna eða tækið ef lyfið er skýjað eða upplitað eða inniheldur stórar agnir.

Besti staðurinn til að sprauta golimumab er framan á mið læri. Þú getur þó sprautað golimumab í neðri maga fyrir neðan nafla, nema 2 tommu (5 sentímetra) svæðið í kringum naflann. Ef einhver annar er að gefa þér sprautuna getur viðkomandi líka sprautað lyfinu í upphandleggina. Veldu annan stað til að sprauta lyfinu á hverjum degi. Ekki sprauta á svæði þar sem húðin er rauð, marin, viðkvæm, hörð eða hreistruð eða þar sem þú ert með ör eða teygjumerki.

Golimumab inndæling getur hjálpað til við að stjórna ástandi þínu en læknar það ekki. Haltu áfram að nota golimumab sprautu, jafnvel þó þér líði vel. Ekki hætta að nota golimumab inndælingu án þess að ræða við lækninn.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú notar golimumab inndælingu,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir golimumab sprautu, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnisins í golimumab sprautunni. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni. Láttu einnig lækninn vita ef þú eða sá sem mun hjálpa þér að sprauta golimumab er með ofnæmi fyrir latex eða gúmmíi.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að minnast á lyfin sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARNAÐAR kafla og eitthvað af eftirfarandi lyfjum: segavarnarlyf („blóðþynningarlyf“) svo sem warfarin (Coumadin), ciklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune) og teófyllín (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur einhvern tíma fengið krabbamein, psoriasis (húðsjúkdómur þar sem rauðir hreistruðir blettir myndast á húðinni), hvaða ástand sem hefur áhrif á taugakerfið, svo sem MS-sjúkdómur, sjúkdómur þar sem taugarnar eru ekki virka rétt og valda slappleika, dofa, tapi á samhæfingu vöðva og vandamálum með sjón, tal og stjórn á þvagblöðru) eða Guillain Barre heilkenni (máttleysi, náladofi og hugsanlega lömun vegna skyndilegs taugaskemmda), lítill fjöldi hvers konar blóðkorna , eða hjartasjúkdóma.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti.Ef þú verður barnshafandi meðan þú notar golimumab sprautu skaltu hringja í lækninn þinn. Ef þú notar inndælingu með golimumab á meðgöngunni, vertu viss um að ræða við lækninn um þetta eftir að barnið þitt fæðist. Barnið þitt gæti þurft að fá ákveðin bóluefni seinna en venjulega.
• ekki fara í bólusetningar án þess að ræða við lækninn þinn.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Sprautaðu skammtinum sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum og sprautaðu síðan næsta skammti á venjulegum tíma. Ef það er næstum því kominn tími á næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram með venjulega skammtaáætlunina. Ekki má sprauta tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan. Hringdu í lækninn eða lyfjafræðing ef þú veist ekki hvenær á að sprauta golimumab.

Golimumab inndæling getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef annað þessara einkenna er alvarlegt eða hverfur ekki:

• roði, kláði, mar, verkur eða þroti á staðnum þar sem golimumab var sprautað
• sundl

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐVALT VIÐVÖRUN kafla skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknishjálp:

• brjóstverkur
• andstuttur
• bólga í ökkla eða neðri fótleggjum
• sjón breytist
• slappleiki, dofi eða náladofi í handleggjum eða fótleggjum
• rauðar hreistruð blettir eða gröftfyllt högg á húðina
• blöðrur
• verkur í efri hægri hluta magans
• auðvelt mar eða blæðing
• föl húð
• útbrot á kinnum eða öðrum líkamshlutum
• næmi fyrir sólinni
• liðamóta sársauki
• ofsakláða
• bólga í augum, andliti, vörum, tungu, munni eða hálsi
• öndunarerfiðleikar eða kynging

Golimumab inndæling getur aukið hættuna á að fá sortuæxli (tegund húðkrabbameins), eitilæxli (krabbamein sem byrjar í frumum sem berjast gegn sýkingu), hvítblæði (krabbamein sem byrjar í hvítum blóðkornum) og aðrar tegundir krabbameins en fólk sem fá ekki lyfin. Ræddu við lækninn þinn um áhættuna af því að fá golimumab sprautu.

Golimumab inndæling getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú færð lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það í kæli en frystið það ekki. Geymdu lyfið í upprunalegum umbúðum til að vernda það gegn ljósi.

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Ekki láta neinn annan nota lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Simponi^®
• Simponi^® Aría