Teriflunomide

Efni.

• Áður en þú tekur teriflunomide,
• Teriflunomide getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem taldir eru upp í VIÐAUKA VIÐVÖRUNARKafla, skaltu hætta að taka teriflunomid og hringja strax í lækninn eða fá læknishjálp:

Teriflunomide getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum lifrarskemmdum sem getur þurft lifrarígræðslu. Hættan á lifrarskemmdum getur aukist hjá fólki sem tekur önnur lyf sem vitað er að valda lifrarskemmdum og hjá fólki sem þegar hefur lifrarsjúkdóm. Láttu lækninn vita ef þú ert með lifrarsjúkdóm. Læknirinn þinn gæti sagt þér að taka ekki teriflúnómíð. Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um öll lyfin sem þú tekur svo þau geti kannað hvort einhver lyfin þín auki hættuna á að þú fáir lifrarskemmdir meðan á meðferð með teriflunomide stendur. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu strax hafa samband við lækninn: ógleði, uppköst, mikil þreyta, óvenjuleg blæðing eða mar, skortur á orku, lystarleysi, verkur í efri hægri hluta magans, gulnun í húð eða augum , dökkt þvag, eða flensulík einkenni. Ef grunur leikur á lifrarskemmdum gæti læknirinn hætt teriflunomide og gefið þér meðferð sem hjálpar til við að fjarlægja teriflunomide hraðar úr líkamanum.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta ákveðin próf áður en meðferð hefst og reglulega meðan á meðferð stendur til að kanna svörun líkamans við teriflunomide.

Ekki taka teriflunomide ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi. Teriflunomide getur skaðað fóstrið. Þú ættir ekki að byrja að taka teriflunomid fyrr en þú hefur tekið þungunarpróf með neikvæðum árangri og læknirinn segir þér að þú sért ekki barnshafandi. Þú verður að nota árangursríkar getnaðarvarnir áður en þú byrjar að taka teriflunomide, meðan á meðferð með teriflunomide stendur og í allt að 2 ár eftir meðferð, þar til blóðrannsóknir sýna að þú ert með nógu lítið magn af teriflunomide í blóði þínu. Ef tímabilið er seint, þú missir af blæðingum eða heldur að þú getir verið þunguð meðan á meðferð með teriflunomide stendur eða í 2 ár eftir meðferðina, hafðu strax samband við lækninn. Ef þú ert karlmaður og félagi þinn getur orðið barnshafandi ættir þú og félagi þinn að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur. Ef þú eða félagi þinn ætlar að verða þunguð eða getið orðið þunguð skaltu ræða við lækninn þinn um meðferð sem hjálpar til við að fjarlægja teriflúnómíð hraðar úr líkamanum eftir að þú hættir að taka lyfið.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar á meðferð með teriflunomide og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Talaðu við lækninn þinn um áhættuna af því að taka teriflúnómíð.

Teriflunomide er notað til að meðhöndla fullorðna með margs konar MS-sjúkdóm (MS; sjúkdómur þar sem taugarnar virka ekki sem skyldi og fólk getur fundið fyrir slappleika, dofi, tapi á samhæfingu vöðva og vandamál með sjón, tal og stjórn á þvagblöðru) þ.m.t. :

• klínískt einangrað heilkenni (CIS; taugaeinkenni sem eru að minnsta kosti 24 klukkustundir),
• form sem koma aftur og aftur (sjúkdómsferill þar sem einkenni blossa upp öðru hverju), eða
• framsækin framsækin form (sjúkdómsferill þar sem bakslag koma oftar fyrir).

Teriflunomide er í flokki lyfja sem kallast ónæmisstjórnandi lyf. Talið er að það virki með því að draga úr bólgu og draga úr virkni ónæmisfrumna sem geta valdið taugaskemmdum.

Teriflunomide kemur sem tafla til inntöku. Það er venjulega tekið einu sinni á dag með eða án matar. Taktu teriflunomide um svipað leyti á hverjum degi. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu teriflunomide nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Teriflunomide getur hjálpað til við að stjórna einkennum MS-sjúkdóms en læknar það ekki. Haltu áfram að taka teriflunomide, jafnvel þó þér líði vel. Ekki hætta að taka teriflunomid án þess að ræða við lækninn þinn.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú tekur teriflunomide,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir teriflúnómíði (útbrot, ofsakláði, mæði, bólga í andliti, augum, munni, hálsi, tungu, vörum, höndum, fótum, ökklum eða neðri fótum), leflúnómíð (Arava) , önnur lyf eða eitthvað af innihaldsefnum í teriflunomide töflum. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn vita ef þú tekur leflúnómíð (Arava). Læknirinn mun líklega segja þér að taka ekki teriflunomid ef þú tekur lyfið.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna lyfin sem talin eru upp í kafla MIKILVÆGAR VIÐVÖRUN og eitthvað af eftirfarandi: alósetrón (Lotronex); segavarnarlyf (‘blóðþynningarlyf’) svo sem warfarin (Coumadin, Jantoven); atorvastatin (Lipitor, í Caduet); cefaclor; címetidín (Tagamet); ciprofloxacin (Cipro); duloxetin (Cymbalta); eltrombopag (Promacta); fúrósemíð (Lasix); gefitinib (Iressa); ketóprófen; lyf sem geta valdið taugaskemmdum eins og lyf við krabbameini, HIV eða alnæmi; önnur lyf sem bæla ónæmiskerfið svo sem azathioprin (Azasan, Imuran), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) og takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metótrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoxantrone; nateglinide (Starlix); getnaðarvarnarlyf til inntöku (getnaðarvarnartöflur); paklitaxel (Abraxane, Taxol); pensilín G; pioglitazone (Actos, í Actoplus Met, í Duetact); pravastatín (Pravachol); repaglinide (Prandin, í Prandimet); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); rósíglítazón (Avandia); rosuvastatin (Crestor); simvastatin (Zocor, í Vytorin); teófyllín (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, aðrir); tísanidín (Zanaflex); og zidovudine (Retrovir, í Combivir, í Trizivir). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana. Mörg önnur lyf geta einnig haft samskipti við teriflunomid, svo vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjunum sem þú tekur, jafnvel þau sem ekki koma fram á þessum lista.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með sýkingu núna, þar á meðal viðvarandi sýkingu sem hverfur ekki, eða ef þú hefur eða hefur einhvern tíma fengið alvarleg húðviðbrögð eftir að þú tókst önnur lyf; sykursýki; öndunarerfiðleikar; krabbamein eða aðrar aðstæður sem hafa áhrif á beinmerg eða ónæmiskerfið; hár blóðþrýstingur; úttaugakvilli (dofi, svið eða náladofi í höndum eða fótum sem finnst frábrugðin einkennum MS); eða nýrnasjúkdóm.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti. Ekki hafa barn á brjósti meðan þú tekur teriflunomid.
• ef félagi þinn ætlar að verða barnshafandi ættirðu að ræða við lækninn þinn um að hætta að nota teriflunomide og fá meðferð til að hjálpa við að fjarlægja lyfið hraðar úr líkamanum. Ef félagi þinn ætlar ekki að verða barnshafandi ættir þú og maki þinn að nota árangursríka getnaðarvarnir meðan á meðferð með teriflunomide stendur og í allt að 2 ár eftir meðferð, þar til blóðrannsóknir sýna að þú ert með nógu lítið magn af teriflunomide í blóð.
• ef þú ert í skurðaðgerð, þar með talin tannaðgerð, segðu lækninum eða tannlækninum að þú takir teriflunomid.
• þú gætir þegar verið smitaður af berklum (alvarlegur lungnasýking) en hefur ekki einkenni sjúkdómsins. Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur einhvern tíma fengið berkla, ef þú hefur búið í eða heimsótt land þar sem berklar eru algengir, eða ef þú hefur verið í kringum einhvern sem hefur eða hefur verið með berkla. Áður en þú byrjar á meðferð með teriflunomide mun læknirinn gera húðpróf til að sjá hvort þú ert með berkla. Ef þú ert með berkla mun læknirinn meðhöndla þessa sýkingu áður en þú byrjar að taka teriflunomid.
• ekki hafa neinar bólusetningar án þess að ræða við lækninn meðan þú tekur teriflunomid og í 6 mánuði eftir að þú hættir að taka það.
• þú ættir að vita að teriflunomide getur valdið háum blóðþrýstingi. Þú ættir að láta athuga blóðþrýstinginn áður en meðferð hefst og reglulega meðan þú tekur lyfið.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Taktu skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum. Ef það er næstum því kominn tími á næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram með venjulega skammtaáætlunina. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Teriflunomide getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• hármissir
• niðurgangur
• þokusýn
• tannpína
• unglingabólur
• lið- eða vöðvaverkir
• kvíði
• þyngdartap

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem taldir eru upp í VIÐAUKA VIÐVÖRUNARKafla, skaltu hætta að taka teriflunomid og hringja strax í lækninn eða fá læknishjálp:

• hratt, óreglulegt eða hægur hjartsláttur
• höfuðverkur
• sundl
• föl húð
• rugl
• hiti, hósti, hálsbólga, kuldahrollur og önnur merki um smit
• dofi, svið eða náladofi í höndum, handleggjum, fótum eða fótleggjum
• tap á vöðvaspennu
• slappleiki eða þyngsli í fótum
• kalt, grátt skinn
• rauð, flögnun eða blöðrandi húð
• útbrot
• ofsakláða
• kláði
• erfiðleikar við að kyngja
• bólga í andliti, augum, munni, hálsi, tungu eða vörum
• andstuttur
• útbrot sem geta komið fram við hita, bólgna kirtla eða bólgu í andliti
• maga-, hliðar- eða bakverkir

Teriflunomide getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu).

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Aubagio^®