Bedaquiline

Efni.

• Áður en þú tekur bedaquiline,
• Bedaquiline getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

Bedaquiline á eingöngu að nota til að meðhöndla fólk sem er með fjölnæmis berkla (MDR-TB); alvarleg sýking sem hefur áhrif á lungu og aðra hluta líkamans og sem ekki er hægt að meðhöndla með að minnsta kosti tveimur lyfjum sem venjulega eru notuð meðhöndla ástandið) þegar ekki er hægt að nota aðrar meðferðir. Í klínískri rannsókn voru fleiri dauðsföll meðal fólks sem tók bedakilín en meðal fólks sem tók ekki lyfin. Hins vegar er MDR-TB lífshættulegur sjúkdómur og því gætir þú og læknirinn ákveðið að þú eigir að meðhöndla með bedakilíni ef ekki er hægt að nota aðra meðferð.

Bedaquiline getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum breytingum á hjartslætti. Þú verður að hafa hjartalínurit (hjartalínurit; próf sem mælir rafvirkni hjartans) fyrir meðferðina og nokkrum sinnum meðan á meðferðinni stendur til að sjá hvernig lyfið hefur áhrif á hjartslátt þinn. Láttu lækninn vita ef þú eða einhver í fjölskyldunni hefur langvarandi QT heilkenni (sjaldgæft hjartavandamál sem getur valdið óreglulegum hjartslætti, yfirliði eða skyndilegum dauða) og ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft hægan eða óreglulegan hjartslátt, vanvirkan skjaldkirtil, lítið magn kalsíums, magnesíums eða kalíums í blóði, hjartabilun eða nýlegt hjartaáfall. Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú tekur einhver af eftirfarandi lyfjum: azitrómýsín (Zithromax), síprófloxacín (Cipro), klaritrómýsín (Biaxin), klófazímín (Lamprene), erýtrómýsín (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloxacin (Factive) , levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox) og telithromycin (Ketek). Ef þú færð hraðan eða óreglulegan hjartslátt eða ef þú fellur í yfirlið skaltu strax hafa samband við lækninn.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar á meðferð með bedaquiline og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Talaðu við lækninn þinn um áhættuna af því að taka bedaquiline.

Bedaquiline er notað ásamt að minnsta kosti þremur öðrum lyfjum til að meðhöndla berkla með fjöllyfjum (MDR-TB); alvarleg sýking sem hefur áhrif á lungu og aðra hluta líkamans og sem ekki er hægt að meðhöndla með öðrum lyfjum sem venjulega eru notuð til meðferðar við ástand) hjá fullorðnum og börnum 5 ára og eldri sem vega að minnsta kosti 15 kg sem hefur haft áhrif á lungu. Ekki ætti að nota Bedaquiline til að meðhöndla berkla sem aðallega hefur áhrif á aðra líkamshluta. Bedaquiline er í flokki lyfja sem kallast sveppalyf. Það virkar með því að drepa bakteríurnar sem valda MDR-TB.

Bedaquiline kemur sem tafla til að taka með munni með vatni. Það er venjulega tekið með mat einu sinni á dag í 2 vikur og síðan þrisvar í viku í 22 vikur. Þegar þú tekur bedaquiline þrisvar í viku skaltu láta að minnsta kosti 48 klukkustundir líða á milli skammta. Taktu bedaquiline á sama tíma dags og sömu vikudaga í hverri viku. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu bedaquiline nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Ef þú eða barnið þitt geta ekki gleypt 20 mg töfluna í heilu lagi, getur þú brotið þær til helminga á stigamarkinu.

Ef þú eða barnið þitt geta ekki gleypt 20 mg töflurnar í heilu eða tvennu, er hægt að leysa töflurnar upp í 1 tsk (5 ml) af vatni í drykkjarbolli (ekki meira en 5 töflur). Þú getur drukkið þessa blöndu strax eða til að gera það auðveldara, bæta að minnsta kosti við 1 tsk (5 ml) af viðbótarvatni, mjólkurafurð, eplasafa, appelsínusafa, trönuberjasafa eða kolsýrt drykk, eða að öðrum kosti getur mjúkur matur bætast við. Gleyptu síðan alla blönduna strax. Eftir að skammturinn hefur verið tekinn skaltu skola bikarinn með litlu magni af viðbótarvökva eða mjúkum mat og taka hann strax til að vera viss um að þú fáir allan skammtinn. Ef þú þarft meira en fimm 20 mg töflur af bedaquiline skaltu endurtaka skrefin hér að ofan þar til þú nærð ávísaðan skammt.

Einnig er hægt að mylja 20 mg töflurnar til að gera það auðveldara að kyngja og bæta við mjúkan mat eins og jógúrt, eplasós, maukaðan banana eða haframjöl og gleypa alla blönduna strax. Eftir að hafa tekið skammtinn skaltu bæta við litlu magni af mjúkum mat og taka það strax til að vera viss um að þú fáir allan skammtinn.

Ef þú ert með nefogastric (NG) túpu, mun læknirinn eða lyfjafræðingur útskýra hvernig á að útbúa bedaquiline til að gefa í gegnum NG túpu.

Haltu áfram að taka bedaquiline þar til þú hefur klárað lyfseðilinn og ekki missa af skömmtum, jafnvel þó þér líði betur. Ef þú hættir að taka bedaquiline of snemma eða sleppir skömmtum, getur verið að sýking þín sé ekki meðhöndluð að fullu og bakteríurnar geta orðið ónæmar fyrir sýklalyfjum. Þetta mun gera sýkingu þína erfiðari við meðhöndlun í framtíðinni. Til að auðvelda þér að taka öll lyfin þín samkvæmt leiðbeiningum gætirðu tekið þátt í meðferðaráætlun sem fylgst hefur beint með. Í þessu forriti mun heilbrigðisstarfsmaður gefa þér hvern skammt af lyfjum og mun fylgjast með því þegar þú gleypir lyfin.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú tekur bedaquiline,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir bedaquiline, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í bedaquiline töflum. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín og fæðubótarefni sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna lyfin sem talin eru upp í VIÐBURÐARAÐVÖRUNARhlutanum og eitthvað af eftirfarandi: karbamazepín (Equetro, Tegretol, Teril, aðrir); ákveðin lyf við ónæmisbrestsveiru (HIV) sýkingu þar á meðal efavírenz (Sustiva, í Atripla), indinavír (Crixivan), lopinavír (í Kaletra), nelfinavír (Viracept), ritonavir (Norvir, í Kaletra, í Viekira Pak); ítrakónazól (Onmel, Sporanox); ketókónazól (Nizoral); nefazodon; fenóbarbital; fenýtóín (Dilantin); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); og rifapentine (Priftin). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana. Mörg önnur lyf geta einnig haft samskipti við bedaquiline, svo vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjunum sem þú tekur, jafnvel þau sem ekki koma fram á þessum lista.
• segðu lækninum hvaða náttúrulyf þú tekur, sérstaklega Jóhannesarjurt.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með HIV, eða lifrar- eða nýrnasjúkdóm.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Ef þú verður barnshafandi meðan þú tekur bedaquiline skaltu hringja í lækninn þinn. Ef þú ert með barn á brjósti, láttu lækninn vita ef ungabarn þitt hefur gul augu eða húð eða litabreytingar á þvagi eða hægðum.
• forðastu að drekka áfenga drykki meðan þú tekur bedaquiline. Að drekka áfengi eykur hættuna á að þú verðir fyrir alvarlegum aukaverkunum af bedaquiline.

Talaðu við lækninn þinn um að borða greipaldin og drekka greipaldinsafa meðan þú tekur lyfið.

Ef þú missir af skammti á fyrstu 2 vikum meðferðarinnar skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram venjulegu skammtaáætluninni. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Ef þú missir af skammti frá viku 3 alla vikurnar sem eftir eru af meðferðinni skaltu taka skammtinn sem gleymdist með mat um leið og þú manst eftir honum og halda áfram skammtaáætlun þinni 3 sinnum í viku. Gakktu úr skugga um að það séu að minnsta kosti sólarhringur á milli þess að taka skammt sem gleymdist og næsta áætlaðs skammts. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan eða taka meira en vikuskammtinn þinn á 7 daga tímabili.

Bedaquiline getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• liðamóta sársauki
• höfuðverkur
• útbrot

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

• óhófleg þreyta
• lystarleysi
• ógleði
• gulnun í húð eða augum
• dökk litað þvag
• ljósir hægðir
• verkir í efra hægra svæði í maga
• hiti
• hósta upp blóði
• brjóstverkur

Bedaquiline getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri birtu, umfram hita og raka (ekki á baðherberginu). Geymið þurrkefni (þurrkandi efni) í flöskunni af lyfjum til að halda töflunum þurrum.

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta tilteknar rannsóknarprófanir til að kanna viðbrögð líkama þíns við bedaquiline.

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Sirturo^®