Ponatinib

Efni.

• Áður en þú tekur ponatinib
• Ponatinib getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem eru taldir upp í VIÐVALT VIÐVÖRUN kafla skaltu hætta að taka ponatinib og hringja strax í lækninn eða fá læknishjálp:
• Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

Ponatinib getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum blóðtappa í fótum eða lungum, hjartaáföllum eða heilablóðfalli. Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur einhvern tíma fengið blóðtappa í lungu eða fætur; heilablóðfall; hár blóðþrýstingur; blóðfituhækkun (mikið magn kólesteróls í blóði); hægur, hraður eða óreglulegur hjartsláttur; útlæg æðasjúkdómur (þrenging æða í fótum, fótleggjum eða handleggjum sem valda dofa, verkjum eða kulda í þeim hluta líkamans); hjartaáfall; eða hjartasjúkdóma. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu strax hafa samband við lækninn: brjóstverkur; andstuttur; sundl eða yfirlið skyndilegt rugl eða vandræði með að tala eða skilja; skyndilegur dofi eða slappleiki í andliti, handlegg eða fæti á annarri hlið líkamans; skyndilegur mikill höfuðverkur; verkir í fótlegg, handlegg, baki, hálsi eða kjálka; tilfinning um hlýju í neðri fæti; eða bólga í fótum, ökklum eða neðri fótum.

Ponatinib getur valdið alvarlegri eða lífshættulegri hjartabilun (ástand þar sem hjartað getur ekki dælt nógu miklu blóði til annarra hluta líkamans) og hjartsláttartruflanir (óeðlilegir hjartsláttar). Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með hjartasjúkdóma, þ.mt hjartabilun, QT lengingu (óreglulegur hjartsláttur sem getur leitt til yfirliðs, meðvitundarleysis, floga eða skyndilegs dauða); eða hægur, hraður eða óreglulegur hjartsláttur. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu strax hafa samband við lækninn: mæði; brjóstverkur; hraður, óreglulegur eða dúndrandi hjartsláttur; sundl; eða yfirlið.

Ponatinib getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum skemmdum á lifur. Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með lifrarsjúkdóm eða ert með lifrarvandamál. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu strax hafa samband við lækninn þinn: kláði, gul augu eða húð, dökkt þvag eða sársauka eða óþægindi á hægra efri hluta maga.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta ákveðin próf áður en þú byrjar og meðan á meðferð stendur til að kanna svörun líkamans við ponatinibi.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingablað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með ponatinibi og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Ponatinib er notað til að meðhöndla ákveðnar tegundir af langvarandi kyrningahvítblæði (CML; tegund krabbameins í hvítum blóðkornum), þar með talin meðferð hjá fólki sem getur ekki lengur notið annarra lyfja við CML eða sem getur ekki tekið þessi lyf vegna aukaverkana. Ponatinib er einnig notað til að meðhöndla ákveðnar tegundir af bráðum eitilfrumuhvítblæði (ALL; tegund krabbameins í hvítum blóðkornum) hjá fólki sem getur ekki lengur notið góðs af öðrum lyfjum við hvítblæði eða getur ekki tekið þessi lyf vegna aukaverkana. Ponatinib er í flokki lyfja sem kallast kínasahemlar. Það virkar með því að hindra verkun óeðlilegs próteins sem boðar krabbameinsfrumur til að fjölga sér. Þetta hjálpar til við að stöðva útbreiðslu krabbameinsfrumna.

Ponatinib kemur sem tafla til inntöku. Það er venjulega tekið einu sinni á dag með eða án matar. Taktu ponatinib á svipuðum tíma á hverjum degi. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu ponatinib nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Gleyptu töflurnar heilar; ekki kljúfa, tyggja eða mylja.

Læknirinn gæti þurft að seinka meðferðinni, aðlaga skammtinn eða stöðva meðferðina með ponatinibi til frambúðar, allt eftir svörun við meðferð og aukaverkunum sem þú færð. Talaðu við lækninn þinn um hvernig þér líður meðan á meðferð stendur. Haltu áfram að taka ponatinib þó þér líði vel. Ekki hætta að taka ponatinib án þess að ræða við lækninn þinn.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú tekur ponatinib

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir ponatinibi, einhverjum öðrum lyfjum, laktósa eða einhverju innihaldsefnisins í ponatinib töflum. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna eitthvað af eftirfarandi: ketókónazól (Nizoral); lyf til að draga úr magasýru, svo sem lansoprazol (Prevacid); og rifampin (Rifadin, Rimactane, í Rifamate, í Rifater). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana. Mörg önnur lyf geta einnig haft samskipti við ponatinib, svo vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjunum sem þú tekur, jafnvel þau sem ekki koma fram á þessum lista.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur verið með blæðingarvandamál; sykursýki; brisbólga (bólga í brisi, kirtill á bak við magann sem framleiðir efni til að hjálpa við meltinguna); eða ef þú ert með laktósaóþol (vanhæfni til að melta mjólkurafurðir). Láttu lækninn einnig vita ef þú drekkur eða hefur einhvern tíma drukkið mikið magn af áfengi.
• þú ættir að vita að ponatinib getur dregið úr frjósemi hjá konum. Þú ættir samt ekki að gera ráð fyrir að þú eða félagi þinn geti ekki orðið barnshafandi. Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi. Ef þú ert kona verður þú að taka þungunarpróf áður en þú byrjar á meðferð. Þú ættir að nota getnaðarvarnir til að koma í veg fyrir þungun meðan á meðferð með ponatinib stendur og í 3 vikur eftir að þú hættir að taka lyfið. Talaðu við lækninn þinn um tegundir getnaðarvarna sem munu virka fyrir þig. Ef þú verður þunguð meðan þú tekur ponatinib, hafðu strax samband við lækninn. Ponatinib getur skaðað fóstrið.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti eða ætlar að hafa barn á brjósti. Þú ættir ekki að hafa barn á brjósti meðan á ponatinibi stendur og í 6 daga eftir lokaskammtinn.
• ef þú ert í skurðaðgerð, þar með talin tannaðgerð, segðu lækninum eða tannlækninum að þú takir ponatinib. Ef áætlað er að fara í aðgerð mun læknirinn segja þér að hætta að taka ponatinib í að minnsta kosti 7 daga fyrir aðgerð eða aðgerð. Læknirinn mun segja þér hvenær á að byrja aftur að taka ponatinib eftir aðgerðina.
• þú ættir að vita að blóðþrýstingur gæti aukist meðan á meðferð með ponatinibi stendur. Læknirinn mun líklega fylgjast með blóðþrýstingnum meðan á meðferðinni stendur.

Ekki borða mikið magn af greipaldin né drekka greipaldinsafa meðan þú tekur lyfið.

Taktu skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum. Ef það er næstum því kominn tími á næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram með venjulega skammtaáætlunina. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Ponatinib getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• útbrot
• þurr húð
• niðurgangur
• hægðatregða
• hármissir
• hvítir blettir eða sár á vörum eða í munni og hálsi
• lystarleysi
• þyngdartap
• hósti
• erfiðleikar með að sofna eða vera sofandi
• bak-, bein-, lið-, útlimum- eða vöðvaverkir

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem eru taldir upp í VIÐVALT VIÐVÖRUN kafla skaltu hætta að taka ponatinib og hringja strax í lækninn eða fá læknishjálp:

• óvenjulegt mar eða blæðing
• blóðugur eða svartur, tarry hægðir
• blóð í þvagi
• blóðugt uppköst
• óvenjulegar blæðingar í leggöngum eða þyngri tíðablæðingar en venjulega
• uppköst sem líta út eins og kaffimolar
• tíð nefblæðing
• hósta upp blóði
• þurr, rauð, sársaukafull eða pirruð augu
• næmi fyrir ljósi
• þokusýn, flot, tvísýn eða aðrar sjónbreytingar
• sár sem gróa ekki
• hiti, hálsbólga, kuldahrollur eða önnur merki um smit
• breytingar á smekk; vöðvaslappleiki; hallandi augnlok eða hluti af andliti; náladofi, sviða, verkur eða tilfinningatap í höndum eða fótum
• höfuðverkur, flog, rugl, hugsunarvandamál eða breytingar eða sjóntap
• minni þvaglát
• mikil þreyta eða slappleiki
• þyngdaraukning
• bólga í andliti, höndum, fótum, ökklum eða neðri fótum
• verkur, þroti eða eymsli í kvið (magasvæði)
• ógleði
• uppköst
• áframhaldandi sársauki sem byrjar á magasvæðinu en getur breiðst út að aftan

Ponatinib getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu).

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

• hiti, hálsbólga, kuldahrollur og önnur merki um smit
• hraður, óreglulegur eða dúndrandi hjartsláttur
• þreyta
• brjóstverkur

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Iclusig^®