Pembrolizumab stungulyf

Efni.

• Pembrolizumab inndæling er notuð: Pembrolizumab inndæling er í flokki lyfja sem kallast einstofna mótefni. Það virkar með því að hjálpa ónæmiskerfinu til að hægja á eða stöðva vöxt krabbameinsfrumna.
• Áður en þú færð pembrolizumab sprautu,
• Inndæling með Pembrolizumab getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknishjálp:

Pembrolizumab inndæling er notuð: Pembrolizumab inndæling er í flokki lyfja sem kallast einstofna mótefni. Það virkar með því að hjálpa ónæmiskerfinu til að hægja á eða stöðva vöxt krabbameinsfrumna.

• til að meðhöndla sortuæxli (tegund af húðkrabbameini) sem ekki er hægt að meðhöndla með skurðaðgerð eða hefur dreifst til annarra hluta líkamans, eða í samsettri meðferð með öðrum krabbameinslyfjalyfjum til að meðhöndla og koma í veg fyrir endurkomu sortuæxla eftir aðgerð til að fjarlægja það og hvers konar eitla hnúður;
• til að meðhöndla tilteknar tegundir lungnakrabbameins sem ekki eru smáfrumur (NSCLC) sem ekki er hægt að meðhöndla með skurðaðgerð, öðrum lyfjameðferðarlyfjum eða geislameðferð eða sem hefur dreifst til annarra hluta líkamans eða versnað meðan á meðferðinni stóð með platínu sem inniheldur krabbameinslyfjalyf (cisplatín, karbóplatín), eða í samsettri meðferð með öðrum krabbameinslyfjalyfjum (paclitaxel, pemetrexed) til að meðhöndla ákveðnar tegundir af NSCLC sem hefur dreifst til annarra hluta líkamans;
• til að meðhöndla tiltekna tegund höfuð- og hálskrabbameins sem heldur áfram að koma aftur eða hefur dreifst til annarra hluta líkamans og ekki er hægt að fjarlægja með skurðaðgerð. Það er einnig hægt að nota ásamt flúoróúrasíli og krabbameinslyfjalyfjum sem innihalda platínu (cisplatín, karbóplatín) til að meðhöndla ákveðna tegund höfuð- og hálskrabbameins sem heldur áfram að koma aftur eða hefur dreifst til annarra hluta líkamans og ekki er hægt að meðhöndla það með skurðaðgerð. Pembrolizumab er einnig notað til að meðhöndla tiltekna tegund krabbameins í höfði og hálsi sem hefur versnað eða dreifst til annarra hluta líkamans meðan á lyfjameðferð stendur eða eftir meðferð;
• til að meðhöndla ákveðna tegund af Hodgkins eitilæxli (Hodgkins sjúkdómur) hjá börnum og fullorðnum sem ekki batnaði við aðra lyfjameðferð eða batnaði en kom aftur eftir meðferð með öðrum lyfjameðferðarlyfjum og hjá börnum eftir að hafa verið meðhöndluð tvisvar eða oftar með öðrum lyfjameðferðarlyfjum ;
• til að meðhöndla ákveðna tegund af frumu B-frumu eitilæxli (PMBCL; eitilfrumukrabbamein utan Hodgkin) hjá börnum og fullorðnum sem ekki urðu betri með aðra lyfjameðferð eða komu aftur eftir að hafa verið meðhöndluð tvisvar eða oftar með öðrum lyfjameðferðarlyfjum;
• til að meðhöndla ákveðna tegund þvagfærakrabbameins (krabbamein í slímhúð þvagblöðru og annarra hluta þvagfæranna) sem hefur dreifst til nærliggjandi vefja eða annarra hluta líkamans hjá fólki sem ekki getur fengið krabbameinslyfjalyf sem innihalda platínu (cisplatín, karbóplatín) , eða þar sem krabbameinið versnaði meðan á því stóð eða eftir það með lyfjameðferð;
• til að meðhöndla ákveðna tegund af krabbameini í þvagblöðru hjá fólki sem varð ekki betra með öðru lyfi (Bacillus Calmette-Guerin; BCG meðferð) og getur ekki eða hefur ákveðið að láta ekki meðhöndla sig með skurðaðgerð til að fjarlægja þvagblöðruna;
• til að meðhöndla tilteknar gerðir krabbameins í ristli og endaþarmi (krabbamein sem byrjar í stórum þörmum) og ákveðnar tegundir fastra æxla sem fyrstu meðferð hjá börnum og fullorðnum sem ekki er hægt að meðhöndla með skurðaðgerð eða sem hefur dreifst til annarra hluta líkamans eða þeirra sem versnaði eftir að það var meðhöndlað með öðrum krabbameinslyfjum;
• til að meðhöndla tilteknar gerðir af magakrabbameini (krabbameini í maga) eða krabbameini sem er staðsett á svæðinu þar sem maginn mætir vélinda (rörinu milli háls og maga) sem hefur snúið aftur eða sem hefur dreifst til annarra hluta líkamans meðan eða eftir 2 eða fleiri lyfjameðferðir;
• til að meðhöndla ákveðna tegund af vélindakrabbameini sem hefur snúið aftur og breiðst út til nærliggjandi vefja eða annarra hluta líkamans eftir meðferð með einu eða fleiri krabbameinslyfjalyfjum og er ekki hægt að meðhöndla með skurðaðgerð eða geislameðferð;
• til að meðhöndla tilteknar gerðir leghálskrabbameins (krabbamein sem byrjar í opinu á legi [legi]) sem hefur snúið aftur eða hefur dreifst til annarra hluta líkamans meðan á meðferð stendur eða með annarri lyfjameðferð;
• til að meðhöndla tilteknar tegundir lifrarfrumukrabbameins (HCC; tegund lifrarkrabbameins) hjá fólki sem áður fékk árangurslausa meðferð með sorafenibi (Nexafar);
• að meðhöndla Merkel frumu krabbamein (MCC; tegund húðkrabbameins) hjá börnum og fullorðnum sem hefur snúið aftur og dreifst í nærliggjandi vefi eða aðra líkamshluta;
• ásamt axitinibi (Inlyta) til meðferðar við langt gengnu nýrnafrumukrabbameini (RCC; tegund krabbameins sem byrjar í nýrum);
• ásamt lenvatinibi (Lenvima) til að meðhöndla ákveðna tegund krabbameins í legslímu (legslímhúð) sem hefur breiðst út til annarra hluta líkamans eða versnað meðan á meðferð stendur eða eftir lyfjameðferð eða sem ekki er hægt að meðhöndla með skurðaðgerð eða geislun meðferð;
• að meðhöndla ákveðnar tegundir af föstum æxlum sem hafa dreifst til annarra hluta líkamans eða ekki er hægt að meðhöndla með skurðaðgerðum hjá fullorðnum og börnum sem áður fengu meðhöndlun án árangurs með annarri krabbameinslyfjameðferð og hafa ekki aðra fullnægjandi meðferðarmöguleika;
• að meðhöndla ákveðnar tegundir af flöguþekjukrabbameini í húð (CSCC; húðkrabbamein) sem hefur snúið aftur eða hefur dreifst til annarra hluta líkamans og ekki er hægt að meðhöndla með skurðaðgerð eða geislameðferð;
• og ásamt krabbameinslyfjameðferð til að meðhöndla ákveðna tegund af brjóstakrabbameini sem hefur skilað sér í nærliggjandi vefi eða hefur dreifst til annarra hluta líkamans og ekki er hægt að meðhöndla með skurðaðgerð.

Pembrolizumab inndæling kemur sem duft sem á að blanda með vökva og sprauta í bláæð (í bláæð) á 30 mínútum af lækni eða hjúkrunarfræðingi á sjúkrahúsi eða sjúkrastofnun. Það er venjulega sprautað einu sinni á 3 eða 6 vikna fresti svo lengi sem læknirinn mælir með að þú fáir meðferð.

Inndæling Pembrolizumab getur valdið alvarlegum viðbrögðum meðan á lyfjagjöf stendur eða skömmu eftir innrennsli. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu láta lækninn strax vita: roði, hiti, kuldahrollur, skjálfti, svimi, tilfinning um öndun, mæði, öndunarerfiðleikar, kláði, útbrot eða ofsakláði.

Læknirinn þinn getur seinkað eða hætt meðferð með pembrolizumab sprautu, eða meðhöndlað þig með viðbótarlyfjum, allt eftir svörun við lyfinu og aukaverkunum sem þú finnur fyrir. Talaðu við lækninn þinn um hvernig þér líður meðan á meðferð stendur.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingablað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með pembrolizumab sprautu og í hvert skipti sem þú færð skammt. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú færð pembrolizumab sprautu,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir pembrolizumab, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnisins í pembrolizumab sprautunni. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur einhvern tíma fengið líffæra- eða beinmergsígræðslu og ef þú hefur eða hefur verið í geislameðferð á brjóstsvæðinu; sjálfsofnæmissjúkdómur (ástand þar sem ónæmiskerfið ræðst að heilbrigðum hluta líkamans) svo sem Crohns sjúkdómur (ástand þar sem ónæmiskerfið ræðst við slímhúð meltingarvegar sem veldur sársauka, niðurgangi, þyngdartapi og hita), sáraristilbólgu (ástand sem veldur bólgu og sárum í ristli í ristli [endaþarmi] og endaþarmi) eða lúpus (ástand þar sem ónæmiskerfið ræðst á marga vefi og líffæri, þar með talin húð, liði, blóð og nýru); sykursýki; skjaldkirtilsvandamál; hvers konar lungnasjúkdómar eða öndunarerfiðleikar; eða nýrna- eða lifrarsjúkdóm.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi. Þú verður að taka þungunarpróf áður en meðferð hefst. Þú ættir ekki að verða barnshafandi meðan þú færð pembrolizumab sprautu og í 4 mánuði eftir lokaskammtinn. Talaðu við lækninn þinn um getnaðarvarnaraðferðir sem munu virka fyrir þig. Ef þú verður barnshafandi meðan þú færð pembrolizumab sprautu skaltu strax hafa samband við lækninn. Inndæling með Pembrolizumab getur skaðað fóstrið.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti eða ætlar að hafa barn á brjósti. Læknirinn gæti sagt þér að taka ekki brjóstagjöf meðan þú færð pembrolizumab sprautu og í 4 mánuði eftir lokaskammtinn.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Inndæling með Pembrolizumab getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• liðverkir eða bakverkir
• bólga í líkama eða andliti
• breytingar á húðlit
• mikil þreyta eða skortur á orku
• hiti
• ógleði
• uppköst

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknishjálp:

• blöðrur eða flögnun húðar; roði í húð; útbrot; eða kláði
• sársaukafull sár eða sár í munni, nefi, hálsi eða kynfærum
• andstuttur
• brjóstverkur
• nýr eða versnandi hósti
• niðurgangur
• hægðir sem eru svartar, tarry, klístur eða innihalda blóð eða slím
• verulegir kviðverkir
• mikil ógleði og uppköst
• aukin eða minnkuð matarlyst
• aukinn þorsti
• verkur í efri hægri hluta magans
• gulnun í húð eða augum
• auðveld blæðing eða mar
• hratt hjartsláttur
• þyngdarbreytingar (aukning eða tap)
• hármissir
• aukin svitamyndun
• kalt
• dýpkun röddar eða hæsi
• bólga fyrir framan hálsinn (goiter)
• náladofi og máttleysi í fótum, fótleggjum, höndum og handleggjum
• verulegur eða viðvarandi höfuðverkur, vöðvaverkir
• alvarlegur vöðvaslappleiki
• sundl eða svimi
• yfirlið
• breyting á magni eða lit þvags
• sársauki eða brennandi tilfinning við þvaglát
• blóð í þvagi
• breytingar á sjón
• að vera ringlaður

Inndæling Pembrolizumab getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú færð lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta tilteknar rannsóknarprófanir til að kanna viðbrögð líkamans við pembrolizumab sprautu. Í sumum tilvikum mun læknirinn panta rannsóknarstofu áður en þú byrjar meðferðina til að sjá hvort hægt sé að meðhöndla krabbamein með pembrolizumab.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Keytruda^®