Insúlín Degludec (rDNA Origin) stungulyf

Efni.

• Áður en þú notar insúlín,
• Þetta lyf getur valdið breytingum á blóðsykri. Þú ættir að þekkja einkenni lágs og hás blóðsykurs og hvað á að gera ef þú ert með þessi einkenni. Insúlín degludec getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir þessum einkennum skaltu strax hringja í lækninn eða fá bráðameðferð:
• Ofskömmtun degludec insúlíns getur komið fram ef þú notar of mikið degludec insúlín eða ef þú notar rétt magn af degludec insúlíni, en borðar minna en venjulega eða æfir meira en venjulega. Ofskömmtun degludec af insúlíni getur valdið blóðsykurslækkun. Ef þú ert með einkenni um blóðsykurslækkun skaltu fylgja leiðbeiningum læknisins um hvað þú ættir að gera ef þú færð blóðsykursfall. Önnur einkenni ofskömmtunar:

Insúlín degludec er notað til að meðhöndla sykursýki af tegund 1 (ástand þar sem líkaminn framleiðir ekki insúlín og getur því ekki stjórnað magni sykurs í blóði). Það er einnig notað til að meðhöndla fólk með sykursýki af tegund 2 (ástand þar sem líkaminn notar ekki insúlín venjulega og getur því ekki stjórnað magni sykurs í blóði) sem þurfa insúlín til að stjórna sykursýki. Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 verður að nota degludec insúlín með annarri insúlíntegund (skammvirkt insúlín). Hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 má nota degludec insúlín með annarri insúlíntegund eða með lyfjum til inntöku við sykursýki. Insúlín degludec er langverkandi, manngerð útgáfa af mannainsúlíni. Insúlín degludec vinnur með því að skipta um insúlín sem líkaminn framleiðir venjulega og með því að hjálpa til við að flytja sykur úr blóðinu í aðra vefi líkamans þar sem það er notað til orku. Það hindrar einnig lifur í að framleiða meiri sykur.

Með tímanum getur fólk sem er með sykursýki og hátt blóðsykur fengið alvarlega eða lífshættulega fylgikvilla, þar með talið hjartasjúkdóma, heilablóðfall, nýrnavandamál, taugaskemmdir og augnvandamál. Notkun lyfja, breytinga á lífsstíl (t.d. mataræði, hreyfing, hætta að reykja) og reglulegt eftirlit með blóðsykri getur hjálpað til við að stjórna sykursýki og bætt heilsu þína. Þessi meðferð getur einnig minnkað líkurnar á hjartaáfalli, heilablóðfalli eða öðrum fylgikvillum sem tengjast sykursýki svo sem nýrnabilun, taugaskemmdum (dofinn, köldum fótum eða fótum; skertri kynhæfni hjá körlum og konum), augnvandamál, þ.m.t. eða sjóntap, eða tannholdssjúkdóm. Læknirinn þinn og aðrir heilbrigðisstarfsmenn munu ræða við þig um bestu leiðina til að stjórna sykursýki þinni.

Insúlín degludec kemur sem lausn (vökvi) til að sprauta undir húð (undir húðina). Það er sprautað einu sinni á dag. Þú ættir að nota degludec insúlín á sama tíma á hverjum degi. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Notaðu degludec insúlín nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki nota meira eða minna af því eða nota það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Insúlín degludec hefur stjórn á sykursýki en læknar það ekki. Haltu áfram að nota degludec insúlín jafnvel þótt þér líði vel. Ekki hætta að nota degludec insúlín án þess að ræða við lækninn. Ekki skipta yfir í annað tegund eða insúlíntegund eða breyta skammtinum af neinni tegund insúlíns sem þú notar án þess að ræða við lækninn þinn. Athugaðu alltaf insúlínmerkið til að ganga úr skugga um að þú hafir fengið réttan insúlíntegund frá apótekinu.

Insúlín degludec kemur í áfylltum skammtapennum. Vertu viss um að þú vitir í hvaða íláti degludec insúlínið þitt kemur og hvaða aðrar birgðir, svo sem nálar, þú þarft að sprauta lyfinu þínu. Vertu viss um að lesa og skilja leiðbeiningar framleiðanda. Biddu lækninn eða lyfjafræðing um að sýna þér hvernig á að nota pennann. Fylgdu leiðbeiningunum vandlega og gerðu alltaf öryggispróf fyrir notkun.

Notaðu aldrei nálar eða penna. Ekki flytja lyfið í sprautu. Þegar þú notar insúlínpenna skaltu alltaf fjarlægja nálina strax eftir að þú hefur sprautað þér skammtinum. Hentu nálum og sprautum í gataþolið ílát. Spurðu lækninn eða lyfjafræðing hvernig farga eigi gataþolnum ílátum.

Ekki þynna degludec insúlín og ekki blanda degludec insúlíni saman við neina aðra insúlíntegund.

Þú getur sprautað degludec insúlíninu í upphandlegg, læri eða magasvæði. Dælið aldrei degludec insúlíni í bláæð eða vöðva. Skiptu um (snúðu) stungustaðnum innan valda svæðisins með hverjum skammti; reyndu að forðast að sprauta sama stað oftar en einu sinni á 1 til 2 vikna fresti.

Skoðaðu alltaf insúlín degludec áður en þú sprautar því. Það ætti að vera tært og litlaust. Ekki nota degludec insúlínið þitt ef það er litað, skýjað eða inniheldur fastar agnir, eða ef fyrningardagur flöskunnar er liðinn.

Ekki má nota degludec insúlín í utanaðkomandi insúlíndælu.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú notar insúlín,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir insúlíni (Humulin, Novolin, aðrir), einhverju innihaldsefnanna í degludecinsúlíni eða einhverjum öðrum lyfjum. Leitaðu til lyfjafræðings eða athugaðu upplýsingar um framleiðendur sjúklinga til að fá lista yfir innihaldsefni.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur. Vertu viss um að nefna eitthvað af eftirfarandi: albuterol (Accuneb, Proair, Proventil, aðrir); ensímhemlar með angíótensín (ACE-hemlar) svo sem benazepril (Lotensin, í Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, í vaseretic), fosinopril, lisinopril (í Prinzide, í Zestoretic), moexipril (Univasc, periril) Aceon, í Prestalia), quinapril (Accupril, í Accuretic, í Quinaretic), ramipril (Altace) og trandolapril (Mavik, í Tarka); angíótensínviðtakablokkar (ARB) eins og azilsartan (Edarbi, í Edarbyclor), candesartan (Atacand, í Atacand HCT), eprosartan (Teveten), irbesartan (Avapro, í Avalide), losartan (Cozaar, í Hyzaar), telmisartan (Micardis, í Micardis HCT, í Twynsta), valsartan (Diovan, í Diovan HCT, í Exforge); ódæmigerð geðrofslyf eins og clozapin (Clozaril, Fazaclo, Versacloz) og olanzapin (Zyprexa, í Symbyax); beta-blokka eins og atenolol (Tenormin, í tenoretic), labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, í Dutoprol, í Lopressor HCT), nadolol (Corgard, í Corzide) og propranolol (Hemangeol, Inderal LA, Innopran XL); kólesteróllækkandi lyf eins og fenófíbrat (Antara, Lipofen, TriCor, Triglide), gemfíbrózíl (Lopid) og níasín (Niacor, Niaspan, í Advicor, í Simcor); klónidín (Catapres, Catapres-TTS, Kapvay, í Clorpres, aðrir); danazol; disopyramid (Norpace); þvagræsilyf (‘vatnspillur’); flúoxetín (Prozac, Sarafem, Selfemra, í Symbyax); glúkagon; guanethidine; HIV próteasahemlar þar á meðal atazanavir (Reyataz, í Evotaz), indinavír (Crixivan), lopinavir (í Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, í Kaletra, í Viekira Pak) og saquinavir (Invirase); isoniazid (Laniazid, í Rifamate, í Rifater); litíum (Lithobid); lyf við astma og kvefi; lyf við sykursýki; hormónameðferð fyrir tíðahvörf og hormónagetnaðarvarnir (getnaðarvarnartöflur, plástrar, hringir, sprautur eða ígræðsla); lyf við geðsjúkdómum og ógleði; mónóamínoxidasa (MAO) hemlar þar á meðal ísókarboxasíð (Marplan), fenelzín (Nardil), selegilín (Eldepryl, Emsam, Zelapar) og tranýlsýprómín (Parnate); octreotide (Sandostatin); pioglitazone (Actos, í Actoplus Met, í Duetact, aðrir); pentamídín (NebuPent, Pentam); pentoxífyllín (Pentoxil); pramlintide (Symlin); própoxýfen (ekki fáanlegt í Bandaríkjunum); reserpine; rósíglítazón (Avandia, í Avandamet, í Avandaryl); verkjalyf við salicýlat eins og aspirín, kólín magnesíum trísalikýlat, kólín salicýlat, diflunisal, magnesíumsalicylat (Doan’s, aðrir) og salsalat; sómatrópín (Genotropin, Humatrope, Nutropin, Serostim, aðrir); sterar eins og dexametasón, metýlprednisólón (Medrol) og prednisón (Rayos); sulfa sýklalyf; terbutaline; og skjaldkirtilslyf. Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur einhvern tíma haft taugaskemmdir af völdum sykursýki eða einhverra annarra sjúkdóma, þar með talið hjarta-, lifrar- eða nýrnasjúkdóma.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Ef þú verður þunguð meðan þú notar degludec insúlín skaltu hringja í lækninn þinn.
• ef þú ert í skurðaðgerð, þar með talin tannaðgerð, segðu lækninum eða tannlækninum að þú notir degludec insúlín.
• áfengi getur valdið breytingum á blóðsykri. Spurðu lækninn um örugga notkun áfengra drykkja meðan þú notar degludec insúlín.
• spurðu lækninn hvað þú átt að gera ef þú veikist, finnur fyrir óvenjulegu álagi eða breytir mataræði þínu, hreyfingu eða hreyfingaráætlun. Þessar breytingar geta haft áhrif á blóðsykurinn og magn insúlíns sem þú þarft.
• spurðu lækninn hversu oft þú ættir að athuga blóðsykurinn. Vertu meðvitaður um að blóðsykurslækkun getur haft áhrif á getu þína til að framkvæma verkefni eins og akstur og spyrðu lækninn hvort þú þurfir að kanna blóðsykurinn áður en þú keyrir eða notar vélar.

Vertu viss um að fylgja öllum ráðleggingum um hreyfingu og mataræði sem læknirinn þinn eða næringarfræðingur hefur gefið. Það er mikilvægt að borða heilsusamlegt mataræði og borða um það bil sama magn af sömu tegundum matar á svipuðum tíma á dag. Að sleppa eða tefja máltíðir eða breyta magni eða tegund matar sem þú borðar getur valdið blóðsykursstjórnun.

Sprautaðu skammtinum sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum. Hins vegar, ef það eru innan við 8 klukkustundum fyrir næsta skammt, skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram venjulegu skammtaáætluninni. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Þetta lyf getur valdið breytingum á blóðsykri. Þú ættir að þekkja einkenni lágs og hás blóðsykurs og hvað á að gera ef þú ert með þessi einkenni. Insúlín degludec getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• roði, bólga, verkur eða kláði á stungustað
• þykknun húðar (fitusöfnun) eða smá þunglyndi í húðinni (fitubrot)
• þyngdaraukning

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir þessum einkennum skaltu strax hringja í lækninn eða fá bráðameðferð:

• útbrot, ofsakláði eða kláði um allan líkamann
• blísturshljóð
• öndunarerfiðleikar eða kynging
• andstuttur
• svitna
• bólga í augum, andliti, vörum, tungu, hálsi, höndum eða fótum
• vöðvaslappleiki

Insúlín degludec getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með óvenjuleg vandamál við notkun lyfsins.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymið lyfið í ílátinu sem það kom inn og utan barna. Geymið óopnuð degludec insúlín í kæli. Láttu aldrei degludec insúlín frjósa; ekki nota degludec insúlín sem hefur verið frosið og þídd. Óopnað kælt degludec insúlín má geyma þar til dagsetningin er sýnd á merkimiða fyrirtækisins.

Ef ísskápur er ekki tiltækur (til dæmis þegar þú ert í fríi) skaltu geyma penna við stofuhita, fjarri sólarljósi og miklum hita í allt að 56 daga. Opnaða penna verður að geyma við stofuhita og má nota í allt að 56 daga eftir fyrstu notkun. Fargaðu insúlíni sem hefur orðið fyrir miklum hita eða kulda.

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Ofskömmtun degludec insúlíns getur komið fram ef þú notar of mikið degludec insúlín eða ef þú notar rétt magn af degludec insúlíni, en borðar minna en venjulega eða æfir meira en venjulega. Ofskömmtun degludec af insúlíni getur valdið blóðsykurslækkun. Ef þú ert með einkenni um blóðsykurslækkun skaltu fylgja leiðbeiningum læknisins um hvað þú ættir að gera ef þú færð blóðsykursfall. Önnur einkenni ofskömmtunar:

• meðvitundarleysi
• flog

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Athugaðu reglulega blóðsykur þinn og glýkósýleraðan blóðrauða (HbA1c) til að ákvarða svörun þína við degludec insúlíni. Læknirinn mun einnig segja þér hvernig á að athuga viðbrögð þín við þessu lyfi með því að mæla blóðsykursgildi heima. Fylgdu þessum leiðbeiningum vandlega.

Þú ættir alltaf að vera með auðkenni á sykursýki til að vera viss um að þú fáir rétta meðferð í neyðartilfellum. Ekki láta neinn annan nota lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Tresiba^®
• Ryzodeg^® (sem samsett vara sem inniheldur Insúlín Degludec og Insúlín Aspart)
• Xultophy^® (sem samsett vara sem inniheldur Insúlín Degludec og Liraglutide)