Ozanimod

Efni.

• Áður en þú tekur ozanimod
• Ozanimod getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum skaltu hætta að taka ozanimod og hringja strax í lækninn eða fá læknishjálp:

Ozanimod er notað til meðferðar á fullorðnum með endurtekin form af MS-sjúkdómi (MS; sjúkdómur þar sem taugarnar virka ekki sem skyldi og fólk getur fundið fyrir slappleika, dofa, tap á samhæfingu vöðva og vandamál með sjón, tal og stjórn á þvagblöðru) þ.m.t. klínískt einangrað heilkenni (CIS; taugaeinkenni sem eru að minnsta kosti 24 klukkustundir), form sem koma aftur og aftur (sjúkdómsferill þar sem einkenni blossa upp af og til), eða framhaldsstig (sjúkdómsferli þar sem bakslag kemur oftar fyrir). Ozanimod er í flokki lyfja sem kallast sphingosine l-fosfat viðtaka mótorar. Það virkar með því að draga úr virkni ónæmisfrumna sem geta valdið taugaskemmdum.

Ozanimod kemur sem hylki til að taka með munni. Það er venjulega tekið með eða án matar einu sinni á dag. Taktu ozanimod á svipuðum tíma alla daga. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu ozanimod nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Gleyptu hylki heilt; ekki opna, tyggja eða mylja.

Læknirinn mun líklega byrja þér í litlum skammti af ozanimod og auka skammtinn smám saman fyrstu vikuna.

Ozanimod getur hjálpað til við að hafa stjórn á MS-einkennum en læknar þau ekki. Læknirinn mun fylgjast vel með þér til að sjá hversu vel ozanimod virkar fyrir þig. Það er mikilvægt að segja lækninum frá því hvernig þér líður meðan á meðferð stendur.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með ozanimod og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú tekur ozanimod

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir ozanimod, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í ozanimod hylkjum. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn vita ef þú tekur MAO-hemil eins og ísókarboxazíð (Marplan), linezolid (Zyvox), metýlenblátt, fenelzin (Nardil), selegilín (Eldepryl, Emsam, Zelapar) eða tranýlsýprómín (Parnate) eða er hætt að taka einn af þessi lyf á síðustu tveimur vikum. Læknirinn mun líklega segja þér að þú ættir ekki að taka ozanimod á þessum tíma. Ef þú hættir að taka ozanimod ættir þú að bíða í að minnsta kosti 14 daga áður en þú byrjar að taka MAO hemil.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að minnast á eitthvað af eftirfarandi: klópídógrel (Plavix); sýklósporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); erýtrómýsín (E.E.S., erýtrómýsín, aðrir); gemfibrozil (Lopid); lyf við óreglulegum hjartslætti eins og amíódarón (Nexterone, Pacerone), prókaínamíð og kínidín (í Nuedexta); ópíóíð (fíknilyf) verkjalyf eins og meperidine (Demerol), metadon (Dolophine, Metadose) og tramadol; rifampin (Rifadin, Rimactane, í Rifamate, aðrir); sértækir serótónín endurupptökuhemlar eins og citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetin (Prozac, Sarafem, í Symbyax), fluvoxamine (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) og sertraline (Zoloft); og serótónín og noradrenalín endurupptökuhemlar eins og desvenlafaxín (Khedezla, Pristiq), duloxetin (Cymbalta), milnacipran (Savella) og venlafaxin (Effexor); og sotalól (Betapace, Sorine, Sotylize). Láttu lækninn einnig vita ef þú tekur einhver af eftirfarandi lyfjum eða ef þú hefur tekið þau nýlega: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); barkstera eins og dexametasón, metýlprednisólón (Medrol) og prednison (Rayos); lyf við krabbameini; og lyf til að veikja eða stjórna ónæmiskerfinu svo sem glatiramer (Copaxone, Glatopa) og interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana. Mörg önnur lyf geta einnig haft samskipti við ozanimod, svo vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjunum sem þú tekur, jafnvel þau sem ekki koma fram á þessum lista.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur fengið hjartaáfall, brjóstverk, heilablóðfall eða hjartabilun eða síðustu 6 mánuði. Láttu lækninn einnig vita ef þú ert með óreglulegan hjartslátt sem ekki er leiðréttur af gangráðum, eða ef þú ert með kæfisvefn (hættir að anda í stuttan tíma meðan á svefni stendur). Læknirinn mun líklega segja þér að taka ekki ozanimod.
• láttu lækninn vita ef þú ert með hita, hálsbólgu, hósta, kuldahroll, bólgna kirtla eða önnur merki um sýkingu, ef þú ert með sýkingu sem kemur og gengur eða hverfur ekki eða ef þú ert ófær um að berjast gegn sýkingum vegna annars sjúkdóms. Láttu lækninn einnig vita ef þú ert með eða hefur verið með háan blóðþrýsting, hægan hjartsláttartíðni, sykursýki, æðahjúpsbólgu (augnbólgu) eða önnur augnvandamál eða hjarta- eða lifrarsjúkdóm.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Þú ættir að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með ozanimod stendur og í 3 mánuði eftir lokaskammtinn. Ef þú verður þunguð meðan þú tekur ozanimod skaltu strax hafa samband við lækninn.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur fengið bólusetningu síðustu 30 daga áður en þú byrjar meðferð með ozanimod. Ekki fara í bólusetningar meðan á meðferð stendur eða í 3 mánuði eftir lokaskammt án þess að ræða við lækninn.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur aldrei fengið hlaupabólu og hefur ekki fengið bóluefni gegn hlaupabólu. Læknirinn þinn gæti pantað blóðprufu til að sjá hvort þú hafir orðið fyrir hlaupabólu. Þú gætir þurft að fá bóluefni gegn hlaupabólu og bíða síðan í einn mánuð áður en meðferð með ozanimod hefst.
• þú ættir að vita að ozanimod getur valdið svima, svima og yfirliði þegar þú rís of fljótt úr lygi. Þetta er algengara þegar þú byrjar fyrst að taka ozanimod. Til að koma í veg fyrir þetta vandamál skaltu fara hægt úr rúminu og hvíla fæturna á gólfinu í nokkrar mínútur áður en þú stendur upp.

Þú gætir fundið fyrir alvarlegum viðbrögðum ef þú borðar mat sem inniheldur mikið týramín meðan á meðferð með ozanimod stendur. Týramín er að finna í mörgum matvælum og drykkjum, þ.mt kjöt, alifugla, fisk eða ost sem hefur verið reyktur, aldrað, geymt á rangan hátt eða skemmt; ákveðnir ávextir, grænmeti og baunir; áfengir drykkir; og gerafurðir sem hafa gerst. Læknirinn þinn eða næringarfræðingur mun segja þér hvaða matvæli þú verður að forðast að fullu og hvaða matvæli þú mátt borða í litlu magni. Ef þú borðar mat sem inniheldur mikið týramín meðan þú tekur ozanimod skaltu hafa samband við lækninn.

Ef þú gleymir einum eða fleiri skömmtum fyrstu 14 dagana meðferðar skaltu tala við lækninn áður en þú byrjar að taka hann aftur. Þú verður að endurræsa lyfið í lægri skammti og auka smám saman skammtinn.

Ef þú missir af skammti eftir fyrstu 14 daga meðferðarinnar skaltu halda áfram venjulegu skammtaáætluninni daginn eftir. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Ozanimod getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• Bakverkur

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum skaltu hætta að taka ozanimod og hringja strax í lækninn eða fá læknishjálp:

• hiti, hósti, hálsbólga, nefrennsli eða sársaukafullur og tíður þvaglát meðan á meðferð stendur og í allt að 3 mánuði eftir lokaskammtinn
• höfuðverkur, stirðleiki í hálsi, hiti, ljósnæmi, ógleði eða rugl meðan á meðferð stendur og í allt að 3 mánuði eftir lokaskammtinn
• ógleði, uppköst, lystarleysi, kviðverkir, gulnun húðar eða augna, eða dökkt þvag
• óskýrleiki, skuggi eða blindur blettur í miðju sjón þinnar; næmi fyrir ljósi; óvenjulegur litur á sjón eða önnur sjónvandamál
• skyndilegur mikill höfuðverkur, rugl, sjónbreytingar eða flog
• máttleysi á annarri hlið líkamans eða klaufaskapur handleggjanna eða fótanna sem versnar með tímanum; breytingar á hugsun þinni, minni eða jafnvægi; rugl eða persónuleikabreytingar; eða tap á styrk
• útbrot; ofsakláði; eða bólga í vörum, andliti eða tungu
• ný eða versnandi mæði
• sundl, þreyta, brjóstverkur eða hægur eða óreglulegur hjartsláttur

Ozanimod getur aukið hættuna á að fá húðkrabbamein. Talaðu við lækninn þinn um áhættuna af því að taka lyfið.

Skyndileg aukning á einkennum MS og versnun fötlunar getur komið fram eftir að þú hættir að taka ozanimod. Láttu lækninn vita ef einkenni MS versna eftir að þú hættir að taka ozanimod.

Ozanimod getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu).

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Þú færð hjartalínurit (hjartalínurit; próf sem skráir rafvirkni hjartans) áður en þú tekur fyrsta skammtinn. Læknirinn mun einnig panta ákveðin rannsóknarstofupróf, augnskoðun og mun fylgjast með blóðþrýstingnum fyrir og meðan á meðferð stendur til að vera viss um að það sé öruggt fyrir þig að byrja að taka ozanimod eða halda áfram.

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Zeposia^®