Elagolix, Estradiol og Norethindrone

Efni.

• Áður en samsetningin af elagolix, estradíóli og norethindrone er tekin,
• Elagolix, estradiol og norethindrone geta valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:
• Einkenni ofskömmtunar geta verið:

Lyf sem innihalda estradíól og noretindron geta aukið hættuna á hjartaáfalli, heilablóðfalli og blóðtappa í lungum og fótleggjum. Láttu lækninn vita ef þú reykir og ef þú hefur fengið eða hefur einhvern tíma fengið hjartaáfall; heilablóðfall; blóðtappi í fótum, lungum eða augum; hjartalokasjúkdómur; hratt eða óreglulegur hjartsláttur; segamyndun (ástand þar sem blóðið storknar auðveldlega); mígreni höfuðverkur; hár blóðþrýstingur; hátt blóðþéttni kólesteróls eða fitu; eða sykursýki sem hefur haft áhrif á blóðrásina. Læknirinn þinn gæti sagt þér að þú ættir ekki að taka lyfið ef þú ert með eða hefur verið með eitthvað af þessum aðstæðum. Ef þú ert í skurðaðgerð eða verður í rúmteppi gæti læknirinn viljað að þú hættir að taka lyfið að minnsta kosti 4 til 6 vikum fyrir skurðaðgerðina eða rúmið.

Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi aukaverkunum, hafðu strax samband við lækninn þinn: skyndilegur, mikill höfuðverkur; skyndilegt sjóntap að hluta eða öllu leyti; tvöföld sýn; talvandamál; sundl eða yfirlið; slappleiki eða dofi í handlegg eða fótlegg; mulandi brjóstverkur eða þyngsli í brjósti; hósta upp blóði; skyndilegur mæði; eða sársauki, eymsli eða roði í öðrum fæti.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar á meðferð með elagolix, estradíóli og noretindroni og í hvert skipti sem þú áfyllir lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Ræddu við lækninn þinn um áhættuna á því að taka elagolix, estradíól og noretindrón.

Samsetningin af elagolix, estradíóli og norethindrone er notuð til að meðhöndla miklar tíðablæðingar af völdum trefja í legi (vöxtur í legi sem er ekki krabbamein). Elagolix er í flokki lyfja sem kallast gonadótrópín-losandi hormón (GnRH) viðtakablokkar. Estradiol er í flokki lyfja sem kallast estrógen hormón. Norethindrone er í flokki lyfja sem kallast prógestín. Elagolix verkar með því að minnka magn ákveðinna hormóna í líkamanum. Estradiol virkar með því að skipta út estrógeni sem líkaminn framleiðir venjulega. Norethindrone virkar með því að stöðva fóðrun legsins frá því að vaxa og með því að láta legið framleiða ákveðin hormón.

Samsetningin af elagolix, estradíóli og norethindrone kemur sem hylki til að taka með munni. Það er venjulega tekið með eða án matar tvisvar á dag í allt að 24 mánuði. Þetta lyf kemur í pakka sem inniheldur 28 daga lyf. Hver vikulegur skammtapakki hefur tvær mismunandi tegundir af hylkjum, 7 sem innihalda samsetningu elagolix, estradíóls og norethindrone (gul og hvít hylki) og 7 sem innihalda elagolix (blá og hvít hylki). Taktu elagolix, estradiol og norethindrone (1 hylki) á hverjum morgni og taktu síðan elagolix (1 hylki) á hverju kvöldi. Taktu elagolix, estradiol og norethindrone um svipað leyti á hverjum tíma.Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu elagolix, estradiol og norethindrone nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Læknirinn þinn getur ávísað eða mælt með kalsíum- og D-vítamín viðbót sem þarf að taka meðan á meðferð stendur. Þú ættir að taka þessi fæðubótarefni samkvæmt fyrirmælum læknisins.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en samsetningin af elagolix, estradíóli og norethindrone er tekin,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir elagolix, estradíóli, norethindrone, aspiríni, tartrazini (gulu litarefni sem finnast í sumum lyfjum), einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í elagolix, estradiol og norethindron hylkjum. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn vita ef þú tekur sýklósporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune) eða gemfíbrózíl (Lopid). Læknirinn þinn gæti líklega sagt þér að taka ekki samsetningu elagolix, estradíóls og noretindrons ef þú tekur eitt eða fleiri af þessum lyfjum.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að minnast á eitthvað af eftirfarandi: digoxin (Lanoxin); ketókónazól; levothyroxine (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, aðrir); midazolam (Nayzilam); fenýtóín (Dilantin, Phenytek); prótónpumpuhemlar eins og dexlansoprazol (Dexilant), esomeprazol (Nexium, í Vimovo), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec, í Talicia, í Yosprala, í Zegred), pantoprazole (Protonix) og rabepraxole; rifampin (Rifadin, í Rifamate, í Rifater); rosuvastatin (Crestor); og sterum eins og dexametasóni (Hemady), metýlprednisólóni (Medrol), prednisóni og prednisólóni (Orapred ODT, Pediapred, Prelone). Láttu lækninn eða lyfjafræðing einnig vita ef þú tekur vítamín eða steinefni sem innihalda járn. Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana. Mörg önnur lyf geta einnig haft samskipti við elagolix, estradiol og norethindrone, svo vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjunum sem þú tekur, jafnvel þau sem ekki koma fram á þessum lista.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með brjóstakrabbamein; krabbamein í leghálsi, leggöngum eða legi í legi; beinþynningu (ástand þar sem bein eru þunn og líklegri til að brotna) óútskýrð óeðlileg blæðing frá leggöngum; útlæg æðasjúkdómur (lélegur blóðrás í æðum); hjarta- eða lifrarsjúkdómur eða hvers kyns lifrarvandamál. Læknirinn þinn gæti líklega sagt þér að taka ekki samsetningu elagolix, estradíóls og noretindróns.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft beinbrot; þunglyndi, kvíði, óvenjulegar breytingar á hegðun eða skapi, eða hugsanir um eða tilraun til sjálfsvígs; gallblöðrusjúkdómur; gulu (gulnun í húð eða augum); skjaldkirtilsvandamál; eða nýrnahettubrestur (ástand þar sem nýrnahetturnar framleiða ekki nóg af ákveðnum hormónum sem þarf til mikilvægra líkamsstarfsemi).
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Ekki taka elagolix, estradiol og norethindrone ef þú ert barnshafandi eða heldur að þú sért barnshafandi. Læknirinn mun framkvæma þungunarpróf áður en meðferð hefst eða segja þér að hefja meðferð innan 7 daga eftir að þú hefðir tíðir til að vera viss um að þú sért ekki barnshafandi þegar þú tekur elagolix, estradiol og norethindrone. Elagolix, estradiol og norethindrone geta truflað verkun tiltekinna hormóna getnaðarvarna, svo þú ættir ekki að nota þær sem eina getnaðarvarnaraðferð meðan á meðferðinni stendur. Þú verður að nota áreiðanlega getnaðarvarnir sem ekki eru hormóna til að koma í veg fyrir þungun meðan á meðferðinni stendur og í 1 viku eftir lokaskammtinn. Biddu lækninn þinn um að hjálpa þér að velja aðferð við getnaðarvarnir sem hentar þér. Ef þú verður þunguð meðan þú tekur elagolix, estradiol og norethindron skaltu strax hafa samband við lækninn. Elagolix, estradiol og norethindron geta skaðað fóstrið.
• þú ættir að vita að andleg heilsa þín getur breyst á óvæntan hátt og þú gætir orðið fyrir sjálfsvígum (hugsa um að skaða þig eða drepa þig eða skipuleggja eða reyna að gera það) meðan þú tekur elagolix, estradiol og norethindron. Þú, fjölskylda þín eða umönnunaraðili þinn ættir að hringja strax í lækninn þinn ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum: nýr eða versnandi pirringur, kvíði eða þunglyndi; að tala eða hugsa um að vilja meiða þig eða binda enda á líf þitt; að hverfa frá vinum og vandamönnum; upptekni af dauða og deyjandi; eða aðrar óvenjulegar breytingar á hegðun eða skapi. Vertu viss um að fjölskylda þín eða umönnunaraðili viti hvaða einkenni geta verið alvarleg svo þeir geti hringt í lækninn ef þú getur ekki leitað sjálfur.

Ekki borða greipaldin eða drekka greipaldinsafa meðan þú tekur lyfið.

Taktu skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum. Hins vegar, ef meira en 4 klukkustundir eru síðan síðasti skammturinn þinn, skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram venjulegu skammtaáætluninni. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Elagolix, estradiol og norethindrone geta valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• hárlos eða hárþynning
• hitakóf (skyndileg bylgja vægs eða mikils líkamshita)
• breytingar á tíðablæðingum (óreglulegar blæðingar eða blettablettir, litlar sem engar blæðingar, fækkun tímabila)
• höfuðverkur
• þyngdaraukning
• liðamóta sársauki
• breytingar á kynferðislegri löngun
• syfja eða þreyta

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

• gulnun í húð eða augum
• óvenjulegt mar eða blæðing
• lystarleysi
• mikil þreyta, máttleysi eða skortur á orku
• dökkt þvag
• léttur kollur
• verkur í efri hægri hluta magans
• ógleði
• uppköst
• bólga í höndum, fótum eða neðri fótum

Samsetningin af elagolix, estradíóli og norethindrone getur valdið eða versnað beinþynningu. Það getur minnkað þéttleika beina þinna og aukið líkurnar á beinbrotum og beinbrotum. Talaðu við lækninn þinn um áhættuna af því að taka lyfið.

Elagolix, estradiol og norethindrone geta valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu).

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Einkenni ofskömmtunar geta verið:

• ógleði
• uppköst
• eymsli í brjósti
• kviðverkir
• syfja eða þreyta
• blæðingar frá leggöngum

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta tilteknar rannsóknarstofuprófanir til að kanna viðbrögð líkamans við elagolix, estradíóli og noretindróni.

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Oriahnn^®

• Norethisterone