Fenfluramine

Efni.

• Áður en þú tekur fenfluramine,
• Fenfluramine getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í köflum MIKILVÆGAR VIÐVÖRUN eða SÉRSTAKAR VARÚÐAR, skaltu hætta að taka fenflúramín og hringja strax í lækninn eða fá læknishjálp:
• Einkenni ofskömmtunar geta verið:

Fenfluramín getur valdið alvarlegum hjarta- og lungnakvilla. Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með hjarta- eða lungnasjúkdóm. Læknirinn mun gera hjartaómskoðun (próf sem notar hljóðbylgjur til að mæla getu hjarta þíns til að dæla blóði) áður en þú byrjar að taka fenfluramine, á 6 mánaða fresti meðan á meðferð stendur, og einu sinni 3 til 6 mánuðum eftir lokaskammt af fenfluramine.Hringdu strax í lækninn þinn ef þú ert með einhver þessara einkenna meðan á meðferð stendur: mæði, brjóstverkur, þreyta eða slappleiki, hraður eða dúndur hjartsláttur, sérstaklega með aukinni virkni, svima, yfirliði, óreglulegum púls, bólgnum ökklum eða fótum, eða bláleitur litur á varir og húð.

Vegna hættunnar við þetta lyf er fenfluramin aðeins fáanlegt með sérstöku takmörkuðu dreifingaráætlun. Forrit sem kallast Fintepla Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) forritið. Þú, læknirinn þinn og apótekið þitt verða að vera skráðir í Fintepla REMS forritið áður en þú færð það.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta ákveðin próf til að kanna viðbrögð líkamans við fenfluramine.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með fenflúramíni og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Fenfluramine er notað til að stjórna flogum hjá börnum frá 2 ára aldri og eldri með Dravet heilkenni (truflun sem byrjar snemma í barnæsku og veldur flogum og seinna getur leitt til seinkunar á þroska og breytinga á átu, jafnvægi og göngu). Fenfluramine er í flokki lyfja sem kallast krampastillandi lyf. Ekki er vitað nákvæmlega hvernig fenflúramín virkar en það eykur magn náttúrulegra efna í heilanum sem geta dregið úr flogavirkni.

Fenfluramine kemur sem lausn (fljótandi) til að taka með munni. Það er venjulega tekið tvisvar á dag með eða án matar. Taktu fenfluramine á svipuðum tíma á hverjum degi. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu fenfluramine nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Læknirinn mun líklega byrja þér á litlum skammti af fenfluramine og auka skammtinn smám saman, ekki oftar en einu sinni í hverri viku.

Notaðu sprautuna til inntöku sem fylgdi lyfinu til að mæla lausnina. Ekki nota heimilisskeið til að mæla skammtinn þinn. Teskeiðar heimilanna eru ekki nákvæm mælitæki og þú gætir fengið of mikið af lyfjum eða ekki nóg af lyfjum ef þú mælir skammtinn þinn með heimilisteskeið. Skolið sprautuna til inntöku með hreinu kranavatni og leyfðu henni að þorna í lofti eftir hverja notkun. Notaðu þurra sprautu til inntöku í hvert skipti sem þú tekur lyfin.

Ef þú ert með nefogastric (NG) eða maga rör, mun læknirinn eða lyfjafræðingur útskýra hvernig á að undirbúa fenfluramine til að gefa það.

Fenfluramine hjálpar til við að stjórna flogum en læknar þau ekki. Haltu áfram að taka fenfluramine þó þér líði vel. Ekki hætta að taka fenfluramine án þess að ræða við lækninn þinn. Ef þú hættir skyndilega að taka fenfluramin geturðu fundið fyrir fráhvarfseinkennum eins og nýjum eða versnandi flogum. Læknirinn mun líklega minnka skammtinn smám saman.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú tekur fenfluramine,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir fenflúramíni, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í fenflúramíni til inntöku. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn vita ef þú tekur eða færð eftirfarandi lyf eða hefur hætt að taka þau undanfarna 14 daga: mónóamínoxidasa (MAO) hemlar þar á meðal ísókarboxazíð (Marplan), linezolid (Zyvox), metýlenblátt, fenelzin (Nardil), selegilín ( Eldepryl, Emsam, Zelapar) og tranylcypromine (Parnate). Ef þú hættir að taka fenflúramín ættir þú að bíða í að minnsta kosti 14 daga áður en þú byrjar að taka MAO hemil.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna eitthvað af eftirfarandi: þunglyndislyf eins og búprópíón (Aplenzin, Wellbutrin); lyf við kvíða; cyproheptadine; dextrómetorfan (finnast í mörgum hóstalyfjum; í Nuedexta); efavirenz (Sustiva); litíum (Lithobid); lyf við geðsjúkdómum; lyf við mígrenisverkjum eins og almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) og zolmitriptan (Zomig); ómeprasól (Prilosec); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); róandi lyf; lyf við flogum eins og karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril), clobazam (Onfi, Sympazan), fenobarbital, fenytoin (Dilantin, Phenytek) og stiripentol (Diamcomit); sértækir serótónín endurupptökuhemlar eins og flúoxetín (Prozac, Sarafem, Selfemra), flúvoxamín (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) og sertralín (Zoloft); hemlar fyrir endurupptöku serótónín – noradrenalíns (SNRI) svo sem desvenlafaxín (Khedezla, Pristiq), duloxetin (Cymbalta), levomilnacipran (Fetzima), milnacipran (Savella) og venlafaxin (Effexor); svefntöflur; róandi lyf; trazodone; og þríhringlaga þunglyndislyf (‘skaplyftur’) svo sem desipramín (Norpramin) eða prótriptýlín (Vivactil). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana. Mörg önnur lyf geta einnig haft samskipti við fenfluramín, svo vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjunum sem þú tekur, jafnvel þau sem ekki koma fram á þessum lista.
• segðu lækninum hvaða náttúrulyf og fæðubótarefni þú tekur, sérstaklega Jóhannesarjurt og tryptófan.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með gláku (aukinn þrýstingur í auga sem getur valdið sjóntapi) eða háum blóðþrýstingi. Láttu lækninn einnig vita ef þú ert með eða hefur verið með þunglyndi, skapvandamál, sjálfsvígshugsanir eða hegðun eða nýrna- eða lifrarsjúkdóm.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Ef þú verður þunguð meðan þú tekur fenfluramin skaltu hringja í lækninn þinn.
• þú ættir að vita að fenflúramín getur valdið þér syfju og gert þér erfitt fyrir að framkvæma athafnir sem krefjast árvekni eða líkamlegrar samhæfingar. Ekki aka bíl eða stjórna vélum fyrr en þú veist hvaða áhrif þetta lyf hefur á þig.
• spurðu lækninn þinn um örugga notkun áfengra drykkja og lyfja sem innihalda áfengi (hósti og kaldar vörur, svo sem Nyquil og aðrar fljótandi vörur) meðan þú tekur fenfluramine. Áfengi getur aukið á syfju af völdum þessa lyfs.
• þú ættir að vita að geðheilsa þín getur breyst á óvæntan hátt og þú gætir orðið fyrir sjálfsvígum (hugsa um að skaða þig eða drepa þig eða skipuleggja eða reyna að gera það) meðan þú tekur fenfluramin. Lítill fjöldi fullorðinna og barna 5 ára og eldri (um það bil 1 af hverjum 500 einstaklingum) sem tóku krampalyf, svo sem fenfluramín, til að meðhöndla ýmsar sjúkdómar meðan á klínískum rannsóknum stóð varð sjálfsvíg meðan á meðferð stóð. Sumt af þessu fólki þróaði með sér sjálfsvígshugsanir og hegðun strax viku eftir að þau byrjuðu að taka lyfin. Þú og læknirinn ákveður hvort áhættan af því að taka krampalyf er meiri en áhættan af því að taka ekki lyfið. Þú, fjölskylda þín eða umönnunaraðili þinn ættir að hringja strax í lækninn þinn ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum: kvíðaköst; æsingur eða eirðarleysi; nýr eða versnandi pirringur, kvíði eða þunglyndi; að starfa á hættulegum hvötum; erfiðleikar með að sofna eða sofna; árásargjarn, reið eða ofbeldisfull hegðun; oflæti (æði, óeðlilega spenntur skap); að hugsa um að skaða sjálfan þig eða drepa þig, eða skipuleggja eða reyna að gera það; eða aðrar óvenjulegar breytingar á hegðun eða skapi. Vertu viss um að fjölskylda þín eða umönnunaraðili viti hvaða einkenni geta verið alvarleg svo þeir geti hringt í lækninn ef þú getur ekki leitað sjálfur.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Taktu skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum. Ef það er næstum því kominn tími á næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram með venjulega skammtaáætlunina. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Fenfluramine getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• niðurgangur
• hægðatregða
• uppköst
• óstöðugleiki eða vandamál með gang
• slef eða of mikið munnvatn
• erfiðleikar með að sofna eða vera sofandi
• fellur
• hiti, hósti eða önnur merki um smit

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í köflum MIKILVÆGAR VIÐVÖRUN eða SÉRSTAKAR VARÚÐAR, skaltu hætta að taka fenflúramín og hringja strax í lækninn eða fá læknishjálp:

• æsingur, ofskynjanir, hiti, sviti, rugl, hratt hjartsláttur, kuldahrollur, vöðvastífleiki eða kippir, samstillingarleysi, ógleði, uppköst eða niðurgangur
• þokusýn eða sjónbreytingar, þ.mt að sjá geislabaug (óskýr útlínur í kringum hluti) eða litaða punkta

Fenfluramine getur valdið lystarleysi og þyngdartapi. Ef þú tekur eftir að barnið þitt sé að léttast skaltu hringja í lækninn þinn. Læknirinn mun fylgjast vel með vexti og þyngd barnsins. Talaðu við lækninn þinn ef þú hefur áhyggjur af vexti eða þyngd barnsins meðan það tekur lyfið.

Fenfluramine getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið mixtúruna við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu). Ekki má setja í kæli eða frysta lausnina. Fargaðu ónotaðri lausn til inntöku sem er eftir 3 mánuðum eftir að glasið er fyrst opnað eða eftir „fargað eftir“ dagsetninguna á merkimiðanum, hvort dagsetningin er fyrr.

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Einkenni ofskömmtunar geta verið:

• víkkaðir nemendur
• aftur bognar
• hratt eða óreglulegur hjartsláttur
• roði
• eirðarleysi
• kvíði
• skjálfti
• flog
• dá (meðvitundarleysi um skeið)
• æsingur, ofskynjanir, hiti, sviti, ringl, hratt hjartsláttur, skjálfti, vöðvastífleiki eða kippir, samstillingarleysi, ógleði, uppköst eða niðurgangur

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Fenfluramine er stjórnað efni. Heimilt er að endurnýja lyfseðla aðeins takmarkað oft; spurðu lyfjafræðinginn þinn ef þú hefur einhverjar spurningar.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Fintepla^®