Clozapine

Efni.

• Áður en þú tekur clozapin
• Clozapine getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum eða þeim sem eru taldir upp í köflum MIKILVÆGAR VIÐVÖRUNAR eða SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐ, hafðu strax samband við lækninn:
• Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

Clozapine getur valdið alvarlegu blóðástandi. Læknirinn mun panta ákveðin rannsóknarstofupróf áður en þú byrjar meðferðina, meðan á meðferðinni stendur og í að minnsta kosti 4 vikur eftir meðferðina. Læknirinn mun panta rannsóknarprófin einu sinni í viku í fyrstu og gæti pantað prófin sjaldnar þegar meðferðin heldur áfram. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu strax hringja í lækninn þinn: mikil þreyta; veikleiki; hiti, hálsbólga, kuldahrollur eða önnur merki um flensu eða sýkingu; óvenjuleg útferð eða kláði í leggöngum; sár í munni eða hálsi; sár sem taka langan tíma að gróa; sársauki eða svið meðan á þvagi stendur; sár eða sársauki í endaþarmssvæðinu þínu; eða kviðverkir.

Vegna hættunnar við þetta lyf er clozapine aðeins fáanlegt með sérstöku takmörkuðu dreifingaráætlun. Framleiðandi clozapine hefur sett á laggirnar forrit til að vera viss um að fólk taki ekki clozapine án nauðsynlegrar eftirlits sem kallast Clozapine Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) Program. Læknirinn þinn og lyfjafræðingur verða að vera skráðir í Clozapine REMS prógrammið og lyfjafræðingur þinn mun ekki afgreiða lyfin þín nema hann eða hún hafi fengið niðurstöður blóðrannsókna þinna. Biddu lækninn þinn um frekari upplýsingar um þetta forrit og hvernig þú færð lyfin þín.

Clozapine getur valdið flogum. Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur fengið krampa. Ekki aka bíl, stjórna vélum, synda eða klifra meðan þú tekur clozapine, því ef þú missir skyndilega meðvitund geturðu skaðað sjálfan þig eða aðra. Ef þú færð flog skaltu hringja strax í lækninn eða fá læknishjálp.

Clozapin getur valdið hjartavöðvabólgu (bólga í hjartavöðva sem getur verið hættulegur) eða hjartavöðvakvilla (stækkað eða þykknað hjartavöðvi sem stöðvar hjartað frá því að dæla blóði venjulega). Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu strax hringja í lækninn þinn: mikil þreyta; flensulík einkenni; öndunarerfiðleikar eða hratt öndun; hiti; brjóstverkur; eða hraður, óreglulegur eða dúndrandi hjartsláttur.

Clozapine getur valdið svima, svima eða yfirliði þegar þú stendur upp, sérstaklega þegar þú byrjar fyrst að taka það eða þegar skammturinn er aukinn. Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur fengið hjartaáfall, hjartabilun eða hægan, óreglulegan hjartslátt eða tekur lyf við háum blóðþrýstingi. Láttu lækninn einnig vita ef þú ert með alvarleg uppköst eða niðurgang eða merki um ofþornun núna, eða ef þú færð þessi einkenni hvenær sem er meðan á meðferð stendur. Læknirinn mun líklega byrja þig á litlum skammti af klózapíni og auka smám saman skammtinn til að gefa líkama þínum tíma til að aðlagast lyfinu og minnka líkurnar á að þú fáir þessa aukaverkun. Talaðu við lækninn þinn ef þú tekur ekki clozapin í 2 daga eða lengur. Læknirinn mun líklega segja þér að hefja meðferðina aftur með litlum skammti af clozapine.

Notkun hjá eldri fullorðnum:

Rannsóknir hafa sýnt að eldri fullorðnir með heilabilun (heilasjúkdómur sem hefur áhrif á getu til að muna, hugsa skýrt, hafa samskipti og framkvæma daglegar athafnir og sem geta valdið breytingum á skapi og persónuleika) sem taka geðrofslyf (lyf við geðsjúkdómum) svo sem clozapin hafa auknar líkur á dauða meðan á meðferð stendur.

Clozapine er ekki samþykkt af Matvælastofnun (FDA) til meðferðar á hegðunarvanda hjá eldri fullorðnum með heilabilun. Talaðu við lækninn sem ávísaði clozapine ef þú, fjölskyldumeðlimur eða einhver sem þú sinnir er með heilabilun og notar lyfið. Nánari upplýsingar er að finna á vefsíðu FDA: http://www.fda.gov/Drugs

Clozapine er notað til að meðhöndla einkenni geðklofa (geðsjúkdóms sem veldur trufluðri eða óvenjulegri hugsun, áhugamissi í lífinu og sterkum eða óviðeigandi tilfinningum) hjá fólki sem hefur ekki fengið hjálp frá öðrum lyfjum eða reynt að drepa sig og eru líklegir til að reyna að drepa eða skaða sjálfa sig aftur. Clozapine er í flokki lyfja sem kallast ódæmigerð geðrofslyf. Það virkar með því að breyta virkni tiltekinna náttúruefna í heilanum.

Clozapine kemur sem tafla, sundrunartafla til inntöku (tafla sem leysist fljótt upp í munni) og dreifa til inntöku (vökvi) til að taka með munni. Það er venjulega tekið einu sinni til tvisvar á dag. Taktu clozapine á svipuðum tíma (s) á hverjum degi. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu clozapine nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Ekki reyna að ýta töflunni sem sundrast til inntöku í gegnum filmuumbúðirnar. Notaðu þurrar hendur í staðinn til að afhýða filmuna. Taktu taflið tafarlaust út og settu það á tunguna. Taflan leysist fljótt upp og má gleypa hana með munnvatni. Ekkert vatn er nauðsynlegt til að gleypa sundrandi töflur.

Fylgdu þessum skrefum til að mæla clozapin dreifu til inntöku:

1. Gakktu úr skugga um að lokið sé þétt á ílátinu til inntöku, með því að snúa hettunni réttsælis (til hægri). Hristu flöskuna upp og niður í 10 sekúndur fyrir notkun.
2. Fjarlægðu flöskulokið með því að ýta lokinu niður og snúið því rangsælis (til vinstri). Í fyrsta skipti sem þú opnar nýja flösku, ýttu millistykkinu í flöskuna þar til toppurinn á millistykkinu er stilltur upp við toppinn á flöskunni.
3. Ef skammturinn er 1 ml eða minna skaltu nota minni (1 ml) sprautu til inntöku. Ef skammturinn er meiri en 1 ml, notaðu stærri (9 ml) sprautu til inntöku.
4. Fylltu munnsprautuna með lofti með því að draga stimpilinn aftur. Settu síðan opna oddinn á munnsprautunni í millistykkið. Ýttu öllu loftinu frá sprautunni til inntöku í flöskuna með því að þrýsta á stimpilinn.
5. Haltu munnsprautunni á sínum stað og snúðu flöskunni varlega á hvolf. Dragðu eitthvað af lyfjunum upp úr flöskunni í munnsprautuna með því að draga aftur stimpilinn. Gættu þess að draga ekki stimpilinn alveg út.
6. Þú munt sjá lítið magn af lofti nálægt endanum á stimplinum í sprautunni til inntöku. Ýttu á stimpilinn svo lyfið fari aftur í flöskuna og loftið hverfi. Dragðu stimpilinn aftur til að draga réttan lyfjaskammt inn í sprautuna til inntöku.
7. Meðan þú heldur sprautunni til inntöku í flöskunni skaltu snúa flöskunni varlega upp svo sprautan sé ofan á. Fjarlægðu munnsprautuna af millistykki flöskunnar án þess að ýta á stimpilinn. Taktu lyfið strax eftir að þú dregur það í sprautuna til inntöku. Ekki undirbúa skammt og geyma hann í sprautunni til notkunar síðar.
8. Settu opinn odd munnsprautunnar í aðra hlið munnsins. Lokaðu vörunum vel um munnsprautuna og ýttu á stimpilinn hægt þegar vökvinn fer í munninn. Gleyptu lyfin hægt þegar það fer í munninn.
9. Láttu millistykkið vera í flöskunni. Settu hettuna aftur á flöskuna og snúðu henni réttsælis (til hægri) til að herða hana.
10. Skolið sprautuna til inntöku með volgu kranavatni eftir hverja notkun. Fylltu bolla af vatni og settu oddinn á munnsprautunni í vatnið í bollanum. Dragðu stimpilinn aftur og dragðu vatnið í munnsprautuna. Ýttu á stimpilinn til að sprauta vatninu í vask eða í sérstakt ílát þar til sprautan til inntöku er hrein. Leyfðu sprautunni til inntöku loftþurrkað og fargaðu afgangsskolvatni.

Clozapine stjórnar geðklofa en læknar það ekki. Það geta tekið nokkrar vikur eða lengur áður en þú finnur fyrir fullum ávinningi af clozapine. Haltu áfram að taka clozapin, jafnvel þó þér líði vel. Ekki hætta að taka clozapin án þess að ræða við lækninn þinn. Læknirinn þinn mun líklega vilja minnka skammtinn smám saman.

Ekki ætti að ávísa þessu lyfi til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú tekur clozapin

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir clozapini, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverjum innihaldsefnum í clozapine töflum. Leitaðu til lyfjafræðingsins um lista yfir innihaldsefni.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að minnast á þá sem taldir eru upp í VIÐVALT VIÐVÖRUN kafla og eitthvað af eftirfarandi: andhistamín eins og difenhýdramín (Benadryl); sýklalyf eins og cíprófloxacín (Cipro) og erytrómýsín (E.E.S., E-Mycin, aðrir); benztropine (Cogentin); címetidín (Tagamet); búprópíón (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, í Contrave); sýklóbensaprín (Amrix); escitalopram (Lexapro); lyf við kvíða, háum blóðþrýstingi, geðsjúkdómum, hreyfiógleði eða ógleði; lyf við óreglulegum hjartslætti eins og encainide, flecainide, propafenone (Rythmol) og kinidine (í Nuedexta); getnaðarvarnarlyf til inntöku; lyf við flogum eins og karbamazepín (Equetro, Tegretol, Teril, aðrir) eða fenýtóín (Dilantin, Phenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, in Rifater); róandi lyf; sértækir serótónín endurupptökuhemlar (SSRI) eins og duloxetin (Cymbalta), fluoxetin (Prozac, Sarafem, Selfemra, aðrir), fluvoxamine (Luvox), paroxetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva) og sertralín (Zoloft); svefntöflur; terbinafine (Lamisil); og róandi lyf. Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• segðu lækninum hvaða náttúrulyf þú tekur, sérstaklega Jóhannesarjurt.
• til viðbótar því ástandi sem talin er upp í kafla MIKILVÆG AÐVÖRUN, láttu lækninn vita ef þú eða einhver í fjölskyldunni hefur einhvern tíma haft langvarandi QT bil (sjaldgæft hjartavandamál sem getur valdið óreglulegum hjartslætti, yfirliði eða skyndilegum dauða) eða sykursýki. Láttu lækninn vita ef þú ert með hægðatregðu, ógleði, uppköst, eða magaverk eða þrengsli. eða ef þú hefur eða hefur einhvern tíma átt í vandræðum með þvagfærakerfi eða blöðruhálskirtli (æxlunarfæri karlkyns); blóðfitubrestur (hátt kólesterólmagn); lamaður ileus (ástand þar sem fæða getur ekki farið í gegnum þörmum); gláka; hár eða lágur blóðþrýstingur; vandræði með að halda jafnvægi; eða hjarta-, nýrna-, lungna- eða lifrarsjúkdóm. Láttu lækninn einnig vita ef þú hefur einhvern tíma þurft að hætta að taka lyf við geðsjúkdómum vegna alvarlegra aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, sérstaklega ef þú ert síðustu mánuði meðgöngunnar, eða ef þú ætlar að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Ef þú verður þunguð meðan þú tekur clozapin skaltu hringja í lækninn þinn. Clozapine getur valdið vandamálum hjá nýburum eftir fæðingu ef það er tekið síðustu mánuði meðgöngu.
• ef þú ert í skurðaðgerð, þar með talin tannaðgerðir, segðu lækninum eða tannlækninum að þú takir clozapin.
• þú ættir að vita að áfengi getur aukið syfju af völdum þessa lyfs.
• láttu lækninn vita ef þú notar tóbaksvörur. Sígarettureykingar geta dregið úr virkni lyfsins.
• þú ættir að vita að þú gætir fundið fyrir blóðsykurshækkun (hækkun á blóðsykri) meðan þú tekur lyfið, jafnvel þó að þú hafir ekki þegar sykursýki. Ef þú ert með geðklofa er líklegra að þú fáir sykursýki en fólk sem er ekki með geðklofa og að taka clozapin eða sambærileg lyf getur aukið þessa áhættu. Láttu lækninn strax vita ef þú ert með einhver af eftirfarandi einkennum meðan þú tekur clozapin: mikinn þorsta, tíð þvaglát, mikinn hungur, þokusýn eða máttleysi. Það er mjög mikilvægt að hringja í lækninn þinn um leið og þú færð einhver þessara einkenna, því hár blóðsykur getur valdið alvarlegu ástandi sem kallast ketónblóðsýring. Ketónblóðsýring getur orðið lífshættuleg ef hún er ekki meðhöndluð á frumstigi. Einkenni ketónblóðsýringar eru ma: munnþurrkur, ógleði og uppköst, mæði, andardráttur sem lyktar ávaxtaríkt og skert meðvitund.
• ef þú ert með fenýlketónmigu (PKU, arfgengt ástand þar sem fylgja verður sérstöku mataræði til að koma í veg fyrir andlega þroskahömlun), ættir þú að vita að töflurnar til inntöku sem sundrast, innihalda aspartam sem myndar fenýlalanín.

Ræddu við lækninn þinn um drykkju á koffíndrykkjum meðan þú tekur lyfið.

Taktu skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum. Ef það er næstum því kominn tími á næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram með venjulega skammtaáætlunina. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Ef þú saknar þess að taka clozapin í meira en 2 daga ættirðu að hringja í lækninn áður en þú tekur fleiri lyf. Læknirinn þinn gæti viljað endurræsa lyfin í lægri skammti.

Clozapine getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• syfja
• sundl, óstöðugleiki eða í vandræðum með að halda jafnvægi
• aukið munnvatn
• munnþurrkur
• eirðarleysi
• höfuðverkur

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum eða þeim sem eru taldir upp í köflum MIKILVÆGAR VIÐVÖRUNAR eða SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐ, hafðu strax samband við lækninn:

• hægðatregða; ógleði; bólga í maga eða verkir; eða uppköst
• handaband sem þú ræður ekki við
• yfirlið
• falla
• erfiðleikar með þvaglát eða missi stjórn á þvagblöðru
• rugl
• breytingar á sjón
• skjálfti
• alvarleg vöðvastífleiki
• svitna
• breytingar á hegðun
• óvenjulegar blæðingar eða mar
• lystarleysi
• magaóþægindi
• gulnun í húð eða augum
• verkur í efri hægri hluta magans
• orkuleysi

Clozapine getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri ljósi og umfram hita og raka (ekki á baðherberginu). Ekki má setja í kæli eða frysta mixtúru, dreifu.

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

• sundl
• yfirlið
• hægur öndun
• breyting á hjartslætti
• meðvitundarleysi

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta tilteknar rannsóknarprófanir til að kanna viðbrögð líkamans við clozapine.

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Clozaril^®
• FazaClo^® ODT
• Versacloz^®