Verið er að innkalla þessa getnaðarvarnarpillu vegna pökkunarvillna

Efni.

• Umsögn fyrir

Í dag í lifandi martraðum er verið að innkalla getnaðarvarnarpillur eins fyrirtækis vegna þess að mikil hætta er á að þær vinni ekki vinnuna sína. FDA tilkynnti að Apotex Corp. væri að innkalla nokkrar af dróspírenóni og etinýlestradíóltöflum sínum vegna mistaka í umbúðum. (Tengt: Hérna er hvernig á að fá getnaðarvörn beint til dyra)

„Pökkunarvillurnar“ vísa til þess hvernig pillunum er raðað: Eins og oft vill verða koma pillur fyrirtækisins í 28 daga pakkningum, með 21 töflu sem inniheldur hormón og sjö töflum sem gera það ekki. Apotex pakkningar innihalda venjulega þriggja vikna virði af gulum virkum pillum með viku hvítum lyfleysum. Vandamálið er að sumir pakkningar hafa að sögn rangt fyrirkomulag á gulum og hvítum pillum, eða með vasa sem innihalda enga pillu.

Þar sem að taka getnaðarvarnarpillur úr notkun eða sleppa virkum degi eykur verulega líkurnar á að verða þunguð, þá er Apotex að innkalla loturnar sem innihalda gallaðar pakkningar. (Tengt: Er óhætt að sleppa tímabilinu í tilgangi meðan þú tekur getnaðarvarnir?)

Ef þessi innköllun hringir bjöllu, þá er það vegna þess að FDA hefur gert tvær svipaðar tilkynningar í nýlegu minni: Allergan innkallaði getnaðarvörn árið 2018 á Taytulla, líkt og Janssen á Ortho-Novum. Eins og með núverandi innköllun Apotex Corp., áttu bæði við um rangar pökkun á pillunum frekar en vandamál með pillurnar sjálfar. Á plús hliðinni hefur FDA ekki tilkynnt um óæskilega meðgöngu eða skaðleg áhrif tengd einhverri af þremur innköllunum. (Tengt: FDA samþykkti bara fyrsta forritið sem var markaðssett fyrir getnaðarvörn)

Samkvæmt yfirlýsingu FDA nær innköllun Apotex Corp. til fjögurra lotna af getnaðarvörnum fyrirtækisins. Til að komast að því hvort getnaðarvörn þín er innifalin skaltu athuga umbúðirnar. Ef þú sérð NDC númerið 60505-4183-3 á ytri öskjunni eða 60505-4183-1 á innri öskjunni er það hluti af innkölluninni, en ef þú hefur spurningar geturðu hringt í Apotex Corp. í síma 1-800- 706-5575. Ef þú ert með sýktan pakka mælir FDA með því að hafa samband við heilbrigðisstarfsmann þinn til að fá ráðleggingar og skipta yfir í óhormóna getnaðarvörn á meðan.

Umsögn fyrir