Empliciti (elotuzumab)

Efni.

• Hvað er Empliciti?
• Virkni
• Empliciti generic
• Empliciti aukaverkanir
• Algengari aukaverkanir
• Alvarlegar aukaverkanir
• Upplýsingar um aukaverkanir
• Persónulegur kostnaður
• Fjárhagsleg og tryggingaraðstoð
• Skammtastærð
• Lyfjaform og styrkleikar
• Skammtar við mergæxli
• Hvað ef ég sakna skammts?
• Verð ég að nota þetta lyf til langs tíma?
• Valkostir við Empliciti
• Empliciti (elotuzumab) gegn Darzalex (daratumumab)
• Notkun
• Lyfjaform og lyfjagjöf
• Aukaverkanir og áhætta
• Virkni
• Kostnaður
• Empliciti gegn Ninlaro
• Notkun
• Lyfjaform og lyfjagjöf
• Aukaverkanir og áhætta
• Virkni
• Kostnaður
• Tölur um mergæxli
• Virkni til að meðhöndla mergæxli
• Notkun starfsmanna með öðrum lyfjum
• Margfeldi mergæxilyf notuð með Empliciti
• Lyf fyrir innrennsli notað með Empliciti
• Hvernig Empliciti virkar
• Hversu langan tíma tekur það að vinna?
• Persónuvernd og áfengi
• Samskipti milli starfsmanna
• Persónuvernd og rannsóknarstofupróf
• Önnur lyfjasamskipti
• Hvernig Empliciti er gefið
• Hvenær á að taka
• Persónuvernd og meðganga
• Persónuvernd og getnaðarvarnir
• Getnaðarvarnir fyrir konur
• Getnaðarvarnir fyrir karla
• Rannsóknir og brjóstagjöf
• Algengar spurningar um Empliciti
• Er Empliciti krabbameinslyfjameðferð?
• Hvað mun gerast við Empliciti meðferðirnar mínar?
• Hvernig mun ég vita hvort Empliciti er að vinna fyrir mig?
• Getur notkun Empliciti valdið því að ég er með aðrar tegundir krabbameins?
• Varúðarráðstafanir
• Faglegar upplýsingar fyrir Empliciti
• Ábendingar
• Verkunarháttur
• Lyfjahvörf og efnaskipti
• Frábendingar
• Geymsla

Hvað er Empliciti?

Empliciti er lyfseðilsskyld lyf. Það er notað til að meðhöndla tegund krabbameins í blóði sem kallast mergæxli hjá fullorðnum.

Empliciti er ávísað fyrir fólk sem passar í eina af þessum tveimur meðferðaraðstæðum:

• Fullorðnir sem hafa farið í eina til þrjár meðferðir áður vegna mergæxlis. Fyrir þetta fólk er Empliciti notað ásamt lenalídómíði (Revlimid) og dexametasóni.
• Fullorðnir sem hafa farið í að minnsta kosti tvær meðferðir við mergæxli sem innihéldu lenalidomide (Revlimid) og proteasome hemil, svo sem bortezomib (Velcade) eða carfilzomib (Kyprolis). Fyrir þetta fólk er Empliciti notað ásamt pomalidomide (Pomalyst) og dexametasóni.

Empliciti tilheyrir flokki lyfja sem kallast einstofna mótefni. Þessi lyf eru framleidd í rannsóknarstofu úr ónæmiskerfisfrumum. Empliciti vinnur með því að virkja ónæmiskerfið þitt og gera ónæmisfrumur þínar sterkari. Lyfið hjálpar einnig við að sýna ónæmiskerfið þitt þar sem mergæxlisfrumur eru í líkama þínum svo hægt sé að eyða þessum frumum.

Empliciti er fáanlegt í tveimur styrkleikum: 300 mg og 400 mg. Það kemur sem duft sem er gert í fljótandi lausn og gefið þér með innrennsli í bláæð (inndæling í bláæð (inndæling í æð yfir tímabil). Innrennslin eru gefin á heilsugæslustöð og standa í um klukkustund eða lengur.

Virkni

Klínískar rannsóknir hafa sýnt að Empliciti er árangursríkt til að stöðva framgang (versnun) mergæxlis. Niðurstöðum sumra þessara rannsókna er lýst hér að neðan.

Leiðbeiningar með lenalídómíði (Revlimid) og dexametasóni

Í klínískum rannsóknum var fólki með mergæxli gefið annaðhvort Empliciti með lenalídómíði og dexametasóni, eða lenalídómíði og dexametasóni einu sér.

Rannsóknirnar sýndu að fólk sem tók Empliciti samsetningu hafði minni hættu á að sjúkdómur þeirra þroskaðist. Á að minnsta kosti tveimur árum höfðu þeir sem tóku Empliciti með lenalídómíði og dexametasóni 30% minni áhættu en fólk sem tók þessi lyf án Empliciti.

Í annarri rannsókn, sem stóð í fimm ár, höfðu 27% minni áhætta á að sjúkdómur þeirra versnaði hjá fólki sem tók Empliciti samsetningu en fólk sem tók lenalídómíð og dexametasón eitt sér.

Leiðbeiningar með pomalidomide (Pomalyst) og dexametasóni

Í klínískum rannsóknum var fólki með mergæxli gefið annaðhvort Empliciti með pómalídómíði og dexametasóni, eða pómalídómíði og dexametasóni eingöngu.

Fólk sem tók Empliciti samsetninguna hafði 46% minni hættu á að sjúkdómur þeirra versnaði eftir að minnsta kosti níu mánaða meðferð, samanborið við fólk sem tók pomalidomid og dexamethasone eitt sér.

Empliciti generic

Empliciti er aðeins fáanlegt sem vörumerkjalyf. Það er ekki í boði eins og er í almennri mynd.

Empliciti inniheldur virka lyfið elotuzumab.

Empliciti aukaverkanir

Empliciti getur valdið vægum eða alvarlegum aukaverkunum. Eftirfarandi listi inniheldur nokkrar af helstu aukaverkunum sem geta komið fram þegar þú tekur Empliciti. Þessi listi inniheldur ekki allar mögulegar aukaverkanir.

Aukaverkanir þínar geta verið mismunandi eftir því hvort þú tekur Empliciti og dexametason með annaðhvort lenalidomide (Revlimid) eða pomalidomide (Pomalyst).

Nánari upplýsingar um hugsanlegar aukaverkanir Empliciti skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing. Þeir geta gefið þér ráð um hvernig hægt er að takast á við aukaverkanir sem geta verið truflandi.

Algengari aukaverkanir

Algengari aukaverkanir Empliciti þegar þær eru teknar með lenalídómíði og dexametasóni geta verið:

• þreyta (orkuleysi)
• niðurgangur
• hiti
• hægðatregða
• hósti
• sýkingar, svo sem sinus sýkingar eða lungnabólga
• minnkuð matarlyst eða þyngdartap
• úttaugasjúkdómur (skemmdir á sumum taugum)
• verkir í handleggjum eða fótleggjum
• höfuðverkur
• uppköst
• augasteinn (ský í augnlinsunni)
• verkur í munni og hálsi
• breytingar á ákveðnum stigum í blóðprufunum

Algengari aukaverkanir Empliciti þegar þær eru teknar með pómalídómíði og dexametasóni geta verið:

• hægðatregða
• aukið blóðsykursgildi
• sýkingar, svo sem lungnabólgu eða sinus sýkingu
• niðurgangur
• beinverkir
• öndunarerfiðleikar
• vöðvakrampar
• bólga í handleggjum eða fótum
• breytingar á ákveðnum stigum í blóðprufunum

Flestar þessara aukaverkana geta horfið innan fárra daga eða nokkurra vikna. Ef þau eru alvarlegri eða hverfa ekki skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.

Alvarlegar aukaverkanir

Alvarlegar aukaverkanir geta komið fram við Empliciti. Hringdu strax í lækninn þinn ef þú ert með alvarlegar aukaverkanir. Hringdu í 911 ef einkenni þín eru lífshættuleg eða ef þú heldur að þú hafir læknisfræðilegt neyðarástand.

Alvarlegar aukaverkanir og einkenni þeirra geta verið eftirfarandi:

• Aðrar tegundir krabbameins, svo sem húðkrabbamein. Einkenni geta verið:
  • veikleiki
  • þreyttur
  • breytingar á útliti húðarinnar og mólanna
  • bólgnir eitlar
• Lifrarvandamál. Einkenni geta verið:
  • þreyttur
  • veikleiki
  • gulnun á hvítum augum eða húð
  • minnkuð matarlyst
  • bólga í kviðsvæðinu
  • að vera ringlaður

Aðrar alvarlegar aukaverkanir, sem fjallað er nánar um hér að neðan, geta verið eftirfarandi:

• innrennslisviðbrögð (geta stafað af innrennsli í bláæð)
• alvarleg ofnæmisviðbrögð
• sýkingar

Upplýsingar um aukaverkanir

Þú gætir velt fyrir þér hversu oft ákveðnar aukaverkanir koma fram við þetta lyf. Hér eru smáatriði um nokkrar aukaverkanir sem þetta lyf getur valdið.

Ofnæmisviðbrögð

Eins og með flest lyf geta sumir fengið ofnæmisviðbrögð eftir að hafa tekið Empliciti. Einkenni vægs ofnæmisviðbragða geta verið:

• húðútbrot
• kláði
• roði (hiti og roði í húðinni)

Alvarlegri ofnæmisviðbrögð eru sjaldgæf en möguleg. Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða geta verið:

• bólga undir húðinni, venjulega í augnlokum, vörum, höndum eða fótum
• bólga í tungu, munni eða hálsi
• öndunarerfiðleikar

Hringdu strax í lækninn þinn ef þú ert með alvarleg ofnæmisviðbrögð við Empliciti. Hringdu í 911 ef einkenni þín eru lífshættuleg eða ef þú heldur að þú hafir læknisfræðilegt neyðarástand.

Innrennslisviðbrögð

Þú gætir fengið innrennslisviðbrögð eftir að þú fékkst Empliciti. Þetta eru viðbrögð sem geta gerst í allt að 24 klukkustundum eftir að þú hefur fengið lyf með innrennsli í bláæð.

Í klínískum rannsóknum fengu innrennslisviðbrögð hjá 10% þeirra sem tóku Empliciti með lenalídómíði og dexametasóni. Flestir þessir fengu innrennslisviðbrögð við fyrsta Empliciti innrennslið. Hins vegar þurfti aðeins 1% þeirra sem tóku þessa meðferðarsamsetningu að hætta meðferð vegna alvarlegra innrennslisviðbragða.

Einnig í klínískum rannsóknum höfðu 3,3% þeirra sem tóku Empliciti með pómalídómíði og dexametasóni innrennslisviðbrögðum. Eina einkenni innrennslisviðbragða þeirra voru verkir í brjósti.

Einkenni innrennslisviðbragða geta verið:

• hiti
• hrollur
• hækkaður eða lækkaður blóðþrýstingur
• hægt hjartsláttartíðni
• öndunarerfiðleikar
• sundl
• húðútbrot
• brjóstverkur

Áður en IV innrennsli þitt af Empliciti er gefið mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur gefa þér ákveðin lyf til að koma í veg fyrir að innrennslisviðbrögð komi fram.

Ef þú ert með einhver einkenni innrennslisviðbragða meðan þú færð Empliciti eða allt að 24 klukkustundum eftir innrennsli, láttu lækninn strax vita. Í alvarlegum tilfellum gæti læknirinn mælt með því að þú hættir meðferð með Empliciti.

Stundum er hægt að hefja meðferð með Empliciti aftur eftir innrennslisviðbrögð. En í sumum tilvikum getur verið betra að velja önnur lyf fyrir þig.

Sýkingar

Þú gætir haft aukna hættu á sýkingum meðan þú tekur Empliciti. Þetta felur í sér bakteríusýkingu, veirusýkingu og sveppasýkingu. Stundum geta þessar sýkingar verið mjög alvarlegar ef þær eru ekki meðhöndlaðar. Í sumum tilvikum geta þau leitt til alvarlegra veikinda eða jafnvel dauða.

Í klínískum rannsóknum kom smit fram hjá 81% þeirra sem tóku Empliciti með lenalídómíði og dexametasóni. Af fólki sem tók lenalídómíð og dexametasón eitt sér voru 74% með sýkingar.

Einnig í klínískum rannsóknum kom smit fram hjá 65% þeirra sem tóku Empliciti með pómalídómíði og dexametasóni. Sýkingar komu fram hjá sama hlutfalli fólks sem tók pómalídómíð og dexametasón eitt sér.

Einkenni smits geta verið mismunandi eftir því hvers konar smit þú ert með. Dæmi um hugsanleg einkenni eru:

• hiti
• öndunarerfiðleikar
• flensulík einkenni, svo sem líkamsverkir og kuldahrollur
• hósti
• húðútbrot
• brennandi tilfinning þegar þú ert að pissa

Ef þú ert með einkenni um sýkingu skaltu ræða strax við lækninn. Þeir gætu mælt með því að þú hættir að taka Empliciti þar til sýkingin þín hverfur. Þeir munu einnig mæla með ef meðhöndla þarf sýkingu þína.

Útlæg taugasjúkdómur

Þú gætir haft taugaskemmdir ef þú tekur Empliciti. Taugaskemmdir geta einnig verið kallaðar úttaugasjúkdómar. Þetta ástand getur valdið máttleysi og sársauka sem venjulega kemur fram í höndum eða fótum. Útlæg taugasjúkdómur hverfur venjulega ekki en hægt er að meðhöndla hann með ákveðnum lyfjum.

Í klínískum rannsóknum kom út taugasjúkdómur í útlimum hjá 27% þeirra sem tóku Empliciti með lenalídómíði og dexametasóni. Þetta ástand kom fram hjá 21% þeirra sem tóku lenalídómíð og dexametasón eingöngu.

Talaðu við lækninn þinn ef þú ert með einkenni um úttaugasjúkdóm. Þeir geta mælt með læknismeðferð ef þú þarfnast hennar.

Þreyta

Þú gætir haft þreytu (skort á orku) meðan þú notar Empliciti. Þetta var algeng aukaverkun sem kom fram í rannsóknum á fólki sem tók Empliciti með lenalídómíði og dexametasóni.

Í rannsóknum kom fram þreyta hjá 62% þeirra sem tóku Empliciti með lenalídómíði og dexametasóni. Af fólki sem tók lenalídómíð og dexametasón eitt sér voru 52% með þreytu.

Talaðu við lækninn þinn ef þú ert þreyttur meðan á Empliciti meðferðinni stendur. Þeir geta mælt með læknismeðferð ef þú þarfnast einhverra og bent á leiðir til að draga úr einkennum þínum.

Niðurgangur

Þú gætir fengið niðurgang meðan þú tekur Empliciti. Í klínískum rannsóknum kom fram niðurgangur hjá 47% þeirra sem tóku Empliciti með lenalídómíði og dexametasóni. Af fólki sem tók lenalídómíð og dexametasón eitt sér voru 36% með niðurgang.

Niðurgangur var einnig aukaverkun hjá fólki sem tók Empliciti með pómalídómíði og dexametasóni. Í klínískum rannsóknum kom niðurgangur fram hjá 18% þeirra sem tóku þessa lyfjasamsetningu. Af fólki sem tók pomalidomid og dexametasón eitt sér voru 9% með niðurgang.

Talaðu við lækninn þinn ef þú ert með niðurgang meðan á Empliciti meðferðinni stendur. Þeir geta mælt með læknismeðferð ef þú þarfnast einhverra og bent á leiðir til að draga úr einkennum þínum.

Breytingar á rannsóknargildum eða prófunum

Þú gætir haft breytingar á ákveðnum blóðprufuþéttni meðan þú tekur Empliciti. Sem dæmi má nefna breytingar á:

• fjöldi blóðkorna
• lifrar- eða nýrnastarfsemi
• magn glúkósa, kalsíums, kalíums eða natríums

Læknirinn kann að skoða blóðprufur oftar en venjulega meðan þú tekur Empliciti. Þetta gerir lækninum kleift að sjá hvort það eru einhverjar breytingar á blóðprufuþéttni þinni. Ef slíkar breytingar eiga sér stað gæti læknirinn fylgst með blóðprufunum enn oftar eða mælt með því að þú hættir meðferð með Empliciti.

Persónulegur kostnaður

Eins og með öll lyf getur kostnaður við Empliciti verið breytilegur. Lyfið er gefið með innrennsli í bláæð (IV) á heilsugæslustöðvum.

Raunverðið sem þú greiðir fer eftir vátryggingaráætlun þinni, staðsetningu þinni og læknisaðstöðunni þar sem þú færð meðferðir þínar.

Fjárhagsleg og tryggingaraðstoð

Ef þú þarft fjárhagsaðstoð til að greiða fyrir Empliciti, eða ef þú þarft aðstoð við að skilja tryggingavernd þína, þá er hjálp til staðar.

Bristol-Myers Squibb, framleiðandi Empliciti, býður upp á forrit sem kallast BMS Access Support. Nánari upplýsingar og til að komast að því hvort þú hafir rétt á stuðningi er að hringja í 800-861-0048 eða fara á vefsíðu dagskrárinnar.

Skammtastærð

Empliciti skammturinn sem læknirinn ávísar mun ráðast af nokkrum þáttum. Þetta felur í sér:

• hvaða lyf þú tekur með Empliciti
• líkamsþyngd þína

Hægt er að breyta skömmtum þínum með tímanum til að ná því magni sem hentar þér. Læknirinn mun á endanum ávísa minnsta skammti sem veitir tilætluð áhrif.

Eftirfarandi upplýsingar lýsa skömmtum sem eru almennt notaðir eða mælt með. Vertu samt viss um að taka skammtinn sem læknirinn ávísar þér. Læknirinn mun ákvarða besta skammtinn sem hentar þínum þörfum.

Lyfjaform og styrkleikar

Empliciti kemur sem duft sem er blandað við sæfð vatn og gert að lausn. Það er gefið sem innrennsli í bláæð (inndæling í bláæð (inndæling í æð yfir tímabil). Lausnin er gerð og IV innrennsli er gefið þér á heilbrigðisstofnun.

Empliciti er fáanlegt í tveimur styrkleikum: 300 mg og 400 mg.

Skammtar við mergæxli

Skammturinn af Empliciti sem þú færð fer eftir líkamsþyngd þinni og hvaða lyf þú tekur með Empliciti.

Ef þú tekur Empliciti með lenalídómíði (Revlimid) og dexametasóni:

• dæmigerður skammtur er 10 mg af Empliciti fyrir hvert kíló (um 2,2 pund) af líkamsþyngd þinni
• þú munt fá vikulega skammta af Empliciti fyrstu átta vikurnar, sem eru taldar vera tvær meðferðarlotur
• eftir fyrstu tvær meðferðarloturnar þínar er Empliciti gefið einu sinni á tveggja vikna fresti

Ef þú tekur Empliciti með pómalídómíði (Pomalyst) og dexametasóni:

• dæmigerður skammtur er 10 mg af Empliciti fyrir hvert kíló (um 2,2 pund) af líkamsþyngd þinni
• þú munt fá vikulega skammta af Empliciti fyrstu átta vikurnar, sem eru taldar vera tvær meðferðarlotur
• eftir fyrstu tvær meðferðarloturnar þínar, eykst skammturinn í 20 mg af Empliciti fyrir hvert kíló af líkamsþyngd þinni, gefinn einu sinni á fjögurra vikna fresti

Sem dæmi um skammtaútreikning myndi fullorðinn einstaklingur sem vegur 70 kíló (um 154 pund) fá 700 mg skammt af Empliciti. Þetta er reiknað sem 70 kíló margfaldað með 10 mg af lyfinu, sem jafngildir 700 mg af Empliciti.

Með öðrum hvorum skammtamöguleikanum heldurðu venjulega áfram að taka Empliciti þar til mergæxli þitt versnar eða þú hefur truflandi aukaverkanir af Empliciti.

Hvað ef ég sakna skammts?

Ef þú missir af tíma fyrir Empliciti innrennslið, skipuleggðu annan tíma eins fljótt og auðið er. Ræddu við lækninn um bestu leiðina til að skipuleggja framtíðarskammta þína svo að þú getir gert það að innrennslinu þínu.

Vertu viss um að taka skammtinn af dexametasóni eins og læknirinn hefur ráðlagt. Ef þú saknar skammts af dexametasóni skaltu segja lækninum að þú gleymdir að taka hann. Að gleyma skammti af þessu lyfi getur valdið viðbrögðum við Empliciti. Þetta getur stundum verið mjög alvarlegt.

Verð ég að nota þetta lyf til langs tíma?

Stundum getur notkun margra mergæxla verið stöðug með notkun lyfja (ekki versnað) í langan tíma. Ef þú tekur Empliciti og mergæxli versnar ekki getur læknirinn mælt með því að þú haldir þér í Empliciti meðferð til lengri tíma.

Í klínískum rannsóknum hafði yfir helmingur þeirra sem tóku Empliciti ekki versnun á mergæxli í meira en 10 mánuði. Tíminn sem þú tekur Empliciti fer eftir því hvernig líkami þinn bregst við lyfjunum.

Valkostir við Empliciti

Önnur lyf eða meðferðir eru fáanlegar sem geta meðhöndlað mergæxli. Sumt gæti hentað þér betur en annað. Ef þú hefur áhuga á að finna annan kost en Empliciti skaltu ræða við lækninn þinn. Þeir geta sagt þér frá öðrum lyfjum eða meðferðum sem geta hentað þér vel.

Dæmi um önnur lyf sem hægt er að nota til að meðhöndla mergæxli eru:

• bortezomib (Velcade)
• carfilzomib (Kyprolis)
• ixazomib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• talidómíð (talómíð)
• lenalidomide (Revlimid)
• pomalidomide (Pomalyst)
• ákveðnum sterum, svo sem prednisóni eða dexametasóni

Aðrar meðferðir sem hægt er að nota til að meðhöndla mergæxli eru:

• geislun (notar orkugeisla til að drepa krabbameinsfrumur)
• stofnfrumuígræðsla

Empliciti (elotuzumab) gegn Darzalex (daratumumab)

Þú gætir velt fyrir þér hvernig Empliciti ber saman við önnur lyf sem ávísað er til svipaðra nota. Hér skoðum við hvernig Empliciti og Darzalex eru eins og ólík.

Notkun

Bæði Empliciti og Darzalex eru samþykkt af Matvælastofnun (FDA) til að meðhöndla mergæxli hjá fullorðnum sem:

• hafa þegar prófað að minnsta kosti tvær fyrri meðferðir sem innihéldu lenalídómíð (Revlimid) og próteasomhemil, svo sem bortezomib (Velcade) eða carfilzomib (Kyprolis). Fyrir þetta fólk er annað hvort Empliciti eða Darzalex notað með pómalídómíði (Pomalyst) og dexametasóni.

Empliciti er einnig ávísað fyrir fullorðna sem:

• hafa áður farið í eina til þrjár meðferðir vegna mergæxlis. Fyrir þetta fólk er Empliciti notað ásamt lenalídómíði (Revlimid) og dexametasóni.

Darzalex er einnig samþykkt af FDA til að meðhöndla mergæxli hjá fullorðnum sem hafa farið í eina eða fleiri meðferðir áður. Mælt er með því að nota það eitt og sér og ásamt öðrum meðferðum, byggt á meðferðarferli hvers og eins.

Lyfjaform og lyfjagjöf

Empliciti kemur sem duft. Það er gert að lausn og gefið þér sem innrennsli í bláæð (inndæling í bláæð (inndæling í æð yfir tímabil). Empliciti er fáanlegt í tveimur styrkleikum: 300 mg og 400 mg.

Empliciti skammturinn þinn er breytilegur eftir líkamsþyngd þinni og öðrum lyfjum sem þú tekur með Empliciti. Nánari upplýsingar um skammta er að finna í kaflanum „Empliciti skammtur“ hér að ofan.

Empliciti er venjulega gefið vikulega fyrstu tvær loturnar (samtals átta vikur) í meðferð. Eftir þetta færðu Empliciti á tveggja til fjögurra vikna fresti, háð því hvaða lyf þú notar með Empliciti. Nánari upplýsingar er að finna í kaflanum „Empliciti skammtur“ hér að ofan.

Darzalex kemur sem fljótandi lausn. Það er einnig gefið sem innrennsli í bláæð. Darzalex er fáanlegt í tveimur styrkleikum: 100 mg / 5 ml og 400 mg / 20 ml.

Skammturinn þinn af Darzalex veltur einnig á líkamsþyngd þinni. Hins vegar mun skammtaáætlunin vera mismunandi eftir því hvaða lyf þú tekur með Darzalex.

Darzalex er venjulega gefið vikulega í sex til níu vikur. Eftir þetta færðu Darzalex einu sinni á tveggja til fjögurra vikna fresti, hve lengi þú hefur notað það.

Aukaverkanir og áhætta

Empliciti og Darzalex innihalda bæði lyf sem beinast að mergæxli. Þess vegna geta bæði lyfin valdið mjög svipuðum aukaverkunum. Hér að neðan eru dæmi um þessar aukaverkanir.

Aukaverkanir þínar geta verið mismunandi eftir því hvaða lyf þú tekur með Empliciti eða Darzalex. Læknirinn þinn getur lýst dæmigerðum aukaverkunum sem þú gætir fundið eftir því hvaða lyf þú tekur.

Algengari aukaverkanir

Þessir listar innihalda dæmi um algengari aukaverkanir sem geta komið fram við Empliciti, með Darzalex eða með báðum lyfjunum (þegar það er tekið fyrir sig).

• Getur komið fram með Empliciti:
  • augasteinn (ský í augnlinsunni)
  • verkur í munni eða hálsi
  • beinverkir
• Getur komið fram með Darzalex:
  • veikleiki
  • ógleði
  • Bakverkur
  • sundl
  • svefnleysi (svefnvandamál)
  • hækkaður blóðþrýstingur
  • liðamóta sársauki
• Getur komið fyrir bæði með Empliciti og Darzalex:
  • þreyta (orkuleysi)
  • niðurgangur
  • hægðatregða
  • minnkuð matarlyst
  • hiti
  • hósti
  • uppköst
  • öndunarerfiðleikar
  • vöðvakrampar
  • bólga í handleggjum eða fótum
  • aukið blóðsykursgildi
  • höfuðverkur

Alvarlegar aukaverkanir

Þessir listar innihalda dæmi um alvarlegar aukaverkanir sem geta komið fram við Empliciti, með Darzalex eða með báðum lyfjunum (þegar það er tekið fyrir sig).

• Getur komið fram með Empliciti:
  • lifrarvandamál
  • þróa aðrar tegundir krabbameins, svo sem húðkrabbamein
• Getur komið fram með Darzalex:
  • daufkyrningafæð (lítið magn hvítra blóðkorna)
  • blóðflagnafæð (lágt blóðflögur)
• Getur komið fyrir bæði með Empliciti og Darzalex:
  • innrennslisviðbrögð
  • úttaugasjúkdómur (skemmdir á sumum taugum)
  • sýkingar, svo sem lungnabólga

Virkni

Empliciti og Darzalex eru bæði samþykkt til að meðhöndla mergæxli hjá fullorðnum.

Ekki hefur verið borið beint saman þessi lyf í klínískum rannsóknum. En aðskildar rannsóknir hafa leitt í ljós að bæði Empliciti og Darzalex eru árangursrík við meðferð á mergæxli.

Kostnaður

Empliciti og Darzalex eru bæði vörumerkjalyf. Sem stendur eru engin almenn form af hvorugu lyfinu. Vörumerkislyf kosta venjulega meira en samheitalyf.

Bæði Empliciti og Darzalex eru gefin sem innrennsli í bláæð á heilbrigðisstofnun. Raunveruleg upphæð sem þú greiðir fyrir annað hvort lyfið fer eftir tryggingum þínum, staðsetningu þinni og heilsugæslustöð eða sjúkrahúsi þar sem þú færð meðferðir þínar.

Empliciti gegn Ninlaro

Þú gætir velt fyrir þér hvernig Empliciti ber saman við önnur lyf sem ávísað er til svipaðrar notkunar. Hér skoðum við hvernig Empliciti og Ninlaro eru eins og ólík.

Notkun

Bæði Empliciti og Ninlaro eru samþykkt af Matvælastofnun (FDA) til að meðhöndla mergæxli.

Empliciti er ávísað fyrir fólk sem passar í eina af þessum tveimur meðferðaraðstæðum:

• Fullorðnir sem hafa farið í eina til þrjár meðferðir áður vegna mergæxlis. Fyrir þetta fólk er Empliciti notað ásamt lenalídómíði (Revlimid) og dexametasóni.
• Fullorðnir sem hafa farið í að minnsta kosti tvær meðferðir við mergæxli sem innihéldu lenalidomide (Revlimid) og proteasome hemil, svo sem bortezomib (Velcade) eða carfilzomib (Kyprolis). Fyrir þetta fólk er Empliciti notað ásamt pomalidomide (Pomalyst) og dexametasóni.

Ninlaro er samþykkt til að meðhöndla mergæxli hjá fullorðnum sem hafa prófað að minnsta kosti eina aðra meðferð áður. Ninlaro er samþykkt til notkunar ásamt lenalídómíði (Revlimid) og dexametasóni.

Lyfjaform og lyfjagjöf

Empliciti kemur sem duft. Það er gert að lausn og gefið þér sem innrennsli í bláæð (inndæling í bláæð (inndæling í æð yfir tímabil). Empliciti er fáanlegt í tveimur styrkleikum: 300 mg og 400 mg.

Empliciti skammturinn þinn er breytilegur eftir líkamsþyngd þinni og öðrum lyfjum sem þú tekur með Empliciti. Nánari upplýsingar um skammta er að finna í kaflanum „Empliciti skammtur“ hér að ofan.

Empliciti er venjulega gefið vikulega fyrstu tvær loturnar (samtals átta vikur) meðferðarinnar. Eftir þetta færðu Empliciti á tveggja til fjögurra vikna fresti, háð því hvaða lyf þú notar með Empliciti. Nánari upplýsingar er að finna í kaflanum „Empliciti skammtur“ hér að ofan.

Ninlaro kemur sem hylki sem eru tekin um munn einu sinni í viku. Ninlaro er fáanlegt í þremur styrkleikum:

• 2,3 mg
• 3 mg
• 4 mg

Aukaverkanir og áhætta

Empliciti og Ninlaro innihalda bæði lyf sem hjálpa til við að útrýma mergæxlisfrumum. Þess vegna geta bæði lyfin valdið mjög svipuðum aukaverkunum. Hér að neðan eru dæmi um þessar aukaverkanir.

Ninlaro er aðeins samþykkt til notkunar með lenalídómíði (Revlimid) og dexametasóni. Í þessum kafla erum við að bera saman aukaverkanir af Ninlaro meðferðarsamsetningunni og aukaverkanir Empliciti einnig ásamt lenalídómíði (Revlimid) og dexametasóni.

Aukaverkanir þínar geta verið mismunandi eftir því hvaða lyf þú tekur með Empliciti eða Ninlaro. Læknirinn þinn getur lýst dæmigerðum aukaverkunum sem þú gætir fundið eftir því hvaða lyf þú tekur.

Algengari aukaverkanir

Þessir listar innihalda dæmi um algengari aukaverkanir sem geta komið fram við Empliciti, með Ninlaro eða með báðum lyfjunum (þegar það er tekið fyrir sig).

• Getur komið fram með Empliciti meðferðarsamsetningu:
  • þreyta (orkuleysi)
  • hiti
  • hósti
  • minnkuð matarlyst
  • höfuðverkur
  • augasteinn (ský í augnlinsunni)
  • verkur í munninum
• Getur komið fram með Ninlaro meðferðarsamsetningu:
  • ógleði
  • vökvasöfnun, sem getur valdið bólgu
  • Bakverkur
• Getur komið fram bæði með Empliciti og Ninlaro meðferðarsamsetningum:
  • niðurgangur
  • hægðatregða
  • uppköst

Alvarlegar aukaverkanir

Þessir listar innihalda dæmi um alvarlegar aukaverkanir sem geta komið fram við Empliciti, með Ninlaro eða með báðum lyfjunum (þegar það er tekið fyrir sig).

• Getur komið fram með Empliciti meðferðarsamsetningu:
  • innrennslisviðbrögð
  • alvarlegar sýkingar
  • þróa aðrar tegundir krabbameins
• Getur komið fram með Ninlaro meðferðarsamsetningu:
  • blóðflagnafæð (lágt blóðflögur)
  • alvarleg húðútbrot
• Getur komið fram bæði með Empliciti og Ninlaro meðferðarsamsetningum:
  • úttaugasjúkdómur (skemmdir á sumum taugum)
  • lifrarvandamál

Virkni

Empliciti og Ninlaro eru bæði samþykkt til að meðhöndla mergæxli hjá fullorðnum.

Ekki hefur verið borið beint saman þessi lyf í klínískum rannsóknum. En aðskildar rannsóknir hafa leitt í ljós að bæði Empliciti og Ninlaro eru árangursrík við meðferð á mergæxli.

Kostnaður

Empliciti og Ninlaro eru bæði vörumerkjalyf. Sem stendur eru engin almenn form af hvorugu lyfinu. Vörumerkislyf kosta venjulega meira en samheitalyf.

Empliciti er gefið sem innrennsli í bláæð (IV) á heilbrigðisstofnun. Ninlaro hylkjum er afgreitt af sérstökum apótekum. Raunveruleg upphæð sem þú greiðir fyrir annað hvort lyfið fer eftir tryggingum þínum, staðsetningu þinni og hvort þú færð meðferðir þínar á heilsugæslustöð eða sjúkrahúsi.

Tölur um mergæxli

Matvælastofnun (FDA) samþykkir lyfseðilsskyld lyf eins og Empliciti til að meðhöndla mergæxli. Þetta ástand er tegund krabbameins sem hefur áhrif á plasmafrumur þínar. Þessar frumur eru tegund hvítra blóðkorna sem hjálpa líkama þínum að berjast gegn sýklum og sýkingum.

Með mergæxli býr líkaminn þinn til óeðlilegar plasmafrumur. Óeðlilegar plasmafrumur, kallaðar mergfrumur, þrengja að þér heilbrigðu plasmafrumurnar. Þetta þýðir að þú hefur færri heilbrigðar plasmafrumur sem geta barist gegn sýklum. Mergæxlisfrumur búa einnig til prótein sem kallast M prótein. Þetta prótein getur byggst upp í líkama þínum og skemmt sum líffæri þín.

Empliciti er ávísað fyrir fólk sem passar í eina af þessum tveimur meðferðaraðstæðum:

• Fullorðnir sem hafa farið í eina til þrjár meðferðir áður vegna mergæxlis. Fyrir þetta fólk er Empliciti notað ásamt lenalídómíði (Revlimid) og dexametasóni.
• Fullorðnir sem hafa farið í að minnsta kosti tvær meðferðir við mergæxli sem innihéldu lenalidomide (Revlimid) og proteasome hemil, svo sem bortezomib (Velcade) eða carfilzomib (Kyprolis). Fyrir þetta fólk er Empliciti notað ásamt pomalidomide (Pomalyst) og dexametasóni.

Virkni til að meðhöndla mergæxli

Klínískar rannsóknir hafa sýnt að Empliciti er árangursríkt til að stöðva framgang (versnun) mergæxlis. Niðurstöðum sumra þessara rannsókna er lýst hér að neðan.

Leiðbeiningar með lenalídómíði (Revlimid) og dexametasóni

Í klínískum rannsóknum var fólki með mergæxli gefið annaðhvort Empliciti með lenalídómíði og dexametasóni, eða lenalídómíði og dexametasóni einu sér.

Rannsóknirnar sýndu að fólk sem tók Empliciti samsetningu hafði minni hættu á að sjúkdómur þeirra þroskaðist. Á að minnsta kosti tveimur árum höfðu þeir sem tóku Empliciti með lenalídómíði og dexametasóni 30% minni áhættu en fólk sem tók þessi lyf án Empliciti.

Í annarri rannsókn, sem stóð í fimm ár, höfðu 27% minni áhætta á að sjúkdómur þeirra versnaði hjá fólki sem tók Empliciti samsetningu en fólk sem tók lenalídómíð og dexametasón eitt sér.

Leiðbeiningar með pomalidomide (Pomalyst) og dexametasóni

Í klínískum rannsóknum var fólki með mergæxli gefið annaðhvort Empliciti með pómalídómíði og dexametasóni, eða pómalídómíði og dexametasóni eingöngu.

Fólk sem tók Empliciti samsetninguna hafði 46% minni hættu á að sjúkdómur þeirra versnaði eftir að minnsta kosti níu mánaða meðferð, samanborið við fólk sem tók pomalidomid og dexamethasone eitt sér.

Notkun starfsmanna með öðrum lyfjum

Empliciti er gefið með öðrum lyfjum þegar það er notað til að meðhöndla mergæxli.

Margfeldi mergæxilyf notuð með Empliciti

Empliciti er alltaf notað í sambandi við stera sem kallast dexametasón. Það er líka alltaf notað í samsettri meðferð með annað hvort lenalidomide (Revlimid) eða pomalidomide (Pomalyst). Notkun þessara lyfja með Empliciti hjálpar lyfinu að skila meiri árangri við meðhöndlun á mergæxli.

Lyf fyrir innrennsli notað með Empliciti

Áður en þú færð Empliciti í bláæð (IV), tekur þú nokkur lyf sem kallast lyf fyrir innrennsli. Þessi lyf eru notuð til að koma í veg fyrir aukaverkanir (þ.m.t. innrennslisviðbrögð) af völdum Empliciti meðferðar.

Þú færð eftirfarandi lyf fyrir innrennsli um það bil 45 til 90 mínútum fyrir Empliciti meðferðina:

• Dexametasón. Þú færð 8 mg af dexametasóni með inndælingu í bláæð.
• Dífenhýdramín (Benadryl). Þú tekur 25 mg til 50 mg af dífenhýdramíni fyrir Empliciti innrennslið. Dífenhýdramín má gefa með inndælingu í bláæð (IV) eða sem töflu sem tekin er með munni.
• Acetaminophen (Tylenol). Þú tekur einnig 650 mg til 1.000 mg af acetaminophen í munni.

Hvernig Empliciti virkar

Mergæxli er tegund krabbameins sem hefur áhrif á tilteknar hvít blóðkorn sem kallast plasmafrumur. Þessar frumur hjálpa líkama þínum að berjast gegn sýklum og sýkingum. Plasma frumur sem hafa áhrif á mergæxli verða krabbamein og kallast mergfrumur.

Empliciti vinnur á annarri tegund hvítra blóðkorna sem kallast náttúruleg morðfruma (NK). NK frumur vinna í líkama þínum við að drepa óeðlilegar frumur, svo sem krabbameinsfrumur eða frumur sem eru sýktar af sýklum.

Empliciti virkar með því að virkja (kveikja á) NK frumunum þínum. Þetta hjálpar NK frumunum þínum að finna óeðlilegar plasmafrumur sem eru fyrir áhrifum af mergæxli. NK frumurnar eyðileggja síðan þessar óeðlilegu frumur. Empliciti vinnur einnig með því að finna mergæxlisfrumur fyrir NK frumurnar þínar.

Empliciti er kallað ónæmismeðferðarlyf. Þessi lyf vinna með ónæmiskerfið þitt til að hjálpa líkama þínum að berjast gegn ákveðnum aðstæðum.

Hversu langan tíma tekur það að vinna?

Empliciti byrjar að vinna í líkama þínum eftir að þú fékkst fyrsta innrennslið. Þú munt þó líklega ekki taka eftir því þegar Empliciti byrjar að vinna. Læknirinn þinn mun geta athugað hvort það virkar með því að gera ákveðin próf. Ef þú hefur spurningar um hversu vel Empliciti virkar fyrir þig skaltu ræða við lækninn þinn.

Persónuvernd og áfengi

Engin þekkt samskipti eru milli Empliciti og áfengis. Empliciti getur þó valdið lifrarsjúkdómum. Að drekka áfengi getur einnig versnað lifrarstarfsemi þína.

Talaðu við lækninn áður en þú drekkur áfengi meðan þú tekur Empliciti. Þeir geta ráðlagt þér hvort það sé óhætt fyrir þig að drekka áfengi meðan þú notar þetta lyf.

Samskipti milli starfsmanna

Empliciti hefur almennt ekki samskipti við önnur lyf. Hins vegar er vitað að lyf sem eru notuð með Empliciti hafa samskipti við önnur lyf.

Mismunandi milliverkanir geta valdið mismunandi áhrifum. Til dæmis geta sumar milliverkanir haft áhrif á hversu vel lyf virka. Önnur milliverkanir geta aukið aukaverkanir eða gert þær alvarlegri.

Empliciti meðferð getur einnig haft áhrif á niðurstöður tiltekinna rannsóknarprófa.

Persónuvernd og rannsóknarstofupróf

Empliciti getur haft áhrif á niðurstöður ákveðinna prófa sem notaðar eru til að athuga hvort M prótein sé í líkamanum. M prótein er framleitt með mergæxlisfrumum. Hærra magn af M próteini þýðir að krabbamein þitt er lengra komið.

Læknirinn mun panta próf til að kanna hvort M-prótein sé í líkamanum meðan á Empliciti meðferð stendur. Þetta gerir lækninum kleift að sjá hversu vel líkaminn bregst við lyfinu.

Hins vegar getur Empliciti breytt niðurstöðum M-próteinblóðrannsókna þinna. Þetta getur gert lækninum erfitt fyrir að vita hvort mergæxli er að batna eða ekki. Empliciti kann að láta líta út fyrir að þú hafir meira M prótein en þú gerir í raun. Til að vinna úr þessu gæti læknirinn pantað rannsóknarstofupróf sem Empliciti hefur ekki áhrif á til að fylgjast með meðferðinni.

Önnur lyfjasamskipti

Empliciti er alltaf tekið með dexametasóni og annaðhvort pomalidomide (Pomalyst) eða lenalidomide (Revlimid). Þó að engin þekkt milliverkanir séu við Empliciti eru þekkt milliverkanir við lyfin sem það er notað við.

Vertu viss um að ræða við lækninn þinn eða lyfjafræðing um mögulegar milliverkanir við lyfjasamsetninguna sem þú tekur.

Hvernig Empliciti er gefið

Þú ættir að taka Empliciti samkvæmt leiðbeiningum læknis eða læknis. Empliciti er gefið með innrennsli í bláæð, venjulega í gegnum æð í handleggnum. Lyf sem gefin eru með IV innrennsli eru gefin hægt yfir tímabil. Það getur tekið klukkustund eða lengur að fá allan skammtinn af Empliciti.

Persónuvernd er aðeins gefin á læknastofu eða heilsugæslustöð. Á meðan þú færð innrennsli verður fylgst með ofnæmisviðbrögðum eða innrennslisviðbrögðum.

Hvenær á að taka

Tölur eru gefnar í 28 daga meðferðarlotu. Hve oft þú tekur lyfið fer eftir öðrum lyfjum sem þú tekur með Empliciti. Dæmigerð áætlun um hvenær þú tekur Empliciti er eftirfarandi:

• Ef þú tekur Empliciti með lenalídómíði (Revlimid) og dexametasóni færðu Empliciti einu sinni í hverri viku í fyrstu tveimur lotunum (samtals átta vikur) í meðferð. Eftir það færðu Empliciti einu sinni aðra hverja viku.
• Ef þú tekur Empliciti ásamt pomalidomide (Pomalyst) og dexametasóni færðu Empliciti líka einu sinni í viku fyrstu tvær loturnar (alls átta vikur) í meðferð. Eftir það færðu Empliciti einu sinni í hverri lotu, sem er einn skammtur á fjögurra vikna fresti.

Læknirinn mun fylgjast með meðferð þinni og ákvarða hversu margar heildarferðir Empliciti þú þarft.

Persónuvernd og meðganga

Engar rannsóknir hafa verið gerðar á Empliciti hjá þunguðum konum. Dýrarannsóknir á meðgöngu hafa heldur ekki verið gerðar ennþá vegna þessa lyfs.

Hins vegar geta lenalidomide (Revlimid) og pomalidomide (Pomalyst), sem hvort um sig er notað með Empliciti, valdið vaxandi fóstri alvarlegum skaða. Þessi lyf ættu aldrei að nota á meðgöngu. Notkun þessara lyfja á meðgöngu getur valdið miklum fæðingargöllum eða fósturláti.

Vegna þess að Empliciti er aðeins samþykkt til notkunar annaðhvort með lenalidomide (Revlimid) eða pomalidomide (Pomalyst), ætti einnig að forðast Empliciti á meðgöngu. Fólk sem tekur Empliciti ætti að nota getnaðarvarnir ef þess er þörf. Sjá næsta kafla, „Starfsmenn og getnaðarvarnir“, til að fá frekari upplýsingar.

Ef þú hefur spurningar um notkun Empliciti á meðgöngu skaltu ræða við lækninn þinn.

Persónuvernd og getnaðarvarnir

Ekki er vitað hvort Empliciti er óhætt að taka á meðgöngu.

Hins vegar geta lenalidomide (Revlimid) og pomalidomide (Pomalyst), sem hvort um sig er notað með Empliciti, valdið vaxandi fóstri alvarlegum skaða. Þessi lyf ættu aldrei að nota á meðgöngu. Vegna þess að Empliciti er aðeins samþykkt til notkunar annaðhvort með lenalidomide eða pomalidomide ætti einnig að forðast Empliciti á meðgöngu.

Vegna þessa hefur sérstakt forrit verið þróað til að koma í veg fyrir þungun hjá fólki sem notar þessi lyf. Þetta forrit er kallað áætlun um áhættumat og mótvægisáætlun (REMS).

Bæði konur og karlar sem nota Empliciti verða að samþykkja og fylgja leiðbeiningunum annað hvort fyrir Revlimid REMS eða Pomalyst REMS. Þú munt fylgja REMS forritinu fyrir hvaða lyf sem þú tekur með Empliciti. Hvert forrit hefur ákveðnar kröfur sem fylgja verður til að halda áfram að taka lenalídómíð eða pómalídómíð.

Auk þess að krefjast þess að fólk sem tekur Empliciti noti getnaðarvarnir, krefst REMS forritið einnig að þú:

• fara í tíðar prófanir á meðgöngu ef þú ert kona sem notar lyfið
• sammála um að gefa ekki blóð eða sæði meðan þú notar lyfið

Getnaðarvarnir fyrir konur

Ef þú ert kona sem getur orðið þunguð þarftu að fara í tvö neikvæð þungunarpróf áður en þú byrjar að nota annað hvort lenalidomide eða pomalidomide.

Á meðan þú tekur annað hvort þessara lyfja þarftu annað hvort að nota getnaðarvarnir eða forðast kynlíf meðan á meðferð stendur. Þú ættir að halda áfram að nota getnaðarvarnir eða forðast kynlíf í að minnsta kosti fjórar vikur eftir að meðferð er hætt.

Getnaðarvarnir fyrir karla

Ef þú ert maður sem tekur Empliciti með annaðhvort lenalídómíði eða pómalídómíði og ert kynferðislega virkur með konum sem geta orðið þungaðar, verður þú að nota getnaðarvarnir (svo sem smokka) meðan á meðferð stendur. Þetta er mikilvægt að gera jafnvel þó að maki þinn noti getnaðarvarnir. Þú ættir að halda áfram að nota getnaðarvarnir í að minnsta kosti fjórar vikur eftir að meðferð er hætt.

Rannsóknir og brjóstagjöf

Það eru engar rannsóknir sem sýna hvort Empliciti berst í brjóstamjólk eða hvort það valdi einhverjum áhrifum á barn á brjósti.

Það er heldur ekki vitað hvort lenalidomide (Revlimid) og pomalidomide (Pomalyst) geta valdið börnum. Hins vegar, vegna hættu á alvarlegum aukaverkunum hjá börnum, ætti að forðast brjóstagjöf meðan á Empliciti stendur.

Algengar spurningar um Empliciti

Hér eru svör við nokkrum algengum spurningum um Empliciti.

Er Empliciti krabbameinslyfjameðferð?

Nei, Empliciti telst ekki til krabbameinslyfjameðferðar (hefðbundin lyf sem notuð eru við krabbameini). Lyfjameðferð virkar með því að drepa frumur í líkama þínum sem fjölga sér fljótt (búa til fleiri frumur). Þó að þetta drepi krabbameinsfrumurnar getur það einnig drepið aðrar heilbrigðar frumur.

Ólíkt dæmigerðri krabbameinslyfjameðferð er Empliciti markviss meðferð. Þessi tegund lyfs vinnur á tilteknum frumum (kallaðar náttúrulegar drápsfrumur), til að miða á krabbameinsfrumur. Þar sem Empliciti miðar á sérstakan frumuhóp hefur það ekki eins mikil áhrif á heilbrigðu frumurnar þínar. Þetta þýðir að það getur valdið færri aukaverkunum en dæmigerð krabbameinslyfjameðferð.

Hvað mun gerast við Empliciti meðferðirnar mínar?

Empliciti er gefið sem innrennsli í bláæð (inndæling í æð yfir tímabil). IV er venjulega sett í handlegginn.

Þú færð venjulega einn skammt af Empliciti í hverri viku í fyrstu tveimur meðferðarlotunum. (Hver hringrás er 28 dagar.) Svo gætirðu fengið innrennsli einu sinni á tveggja vikna fresti eða einu sinni á fjögurra vikna fresti. Þessi hluti af skammtaáætlun þinni fer eftir því hvaða lyf þú tekur með Empliciti.

Tíminn sem hvert innrennsli tekur fer eftir líkamsþyngd þinni og hversu marga skammta af Empliciti þú hefur þegar fengið.

Eftir annan skammt af Empliciti ætti innrennslið ekki að taka lengri tíma en eina klukkustund. Það gæti verið gagnlegt að koma með eitthvað að gera meðan á innrennslinu stendur til að tíminn líði hraðar. Þú gætir til dæmis komið með bók eða tímarit til að lesa eða tónlist til að hlusta á.

Áður en þú færð Empliciti innrennsli þitt færðu nokkur önnur lyf til að koma í veg fyrir ákveðnar aukaverkanir, þar með talið innrennslisviðbrögð. Þessi lyf eru kölluð lyf fyrir innrennsli.

Lyfin fyrir innrennsli sem þú færð áður en Empliciti innrennslið er:

• dífenhýdramín (Benadryl)
• dexametasón
• acetaminophen (Tylenol)

Hvernig mun ég vita hvort Empliciti er að vinna fyrir mig?

Empliciti virkar með því að hjálpa ónæmiskerfinu við að berjast gegn mergæxlisfrumum. Læknirinn þinn getur fylgst með hversu vel ónæmiskerfið bregst við meðferðinni með því að panta próf til að kanna hvort M prótein séu.

M prótein eru framleidd með mergæxlisfrumum. Þessi prótein geta byggst upp í líkama þínum og valdið skemmdum á sumum líffærum þínum. Hærra stig M próteins sést hjá fólki með lengra mergæxli.

Læknirinn kann að athuga magn M próteina til að sjá hversu vel þú bregst við meðferðinni. M próteinmagn er hægt að prófa með því að athuga blóðsýni eða þvagsýni.

Læknirinn gæti einnig fylgst með viðbrögðum þínum við meðferðinni með því að panta beinaskannanir. Þessar skannanir sýna hvort þú ert með ákveðnar beinbreytingar af völdum mergæxlis.

Getur notkun Empliciti valdið því að ég er með aðrar tegundir krabbameins?

Það gæti mögulega. Notkun Empliciti til að meðhöndla mergæxli getur aukið hættuna á að fá aðrar gerðir krabbameins.

Í klínískum rannsóknum fengu 9% þeirra sem tóku Empliciti með lenalídómíði (Revlimid) og dexametasóni aðra tegund krabbameins. Af fólki sem tók aðeins lenalídómíð og dexametasón höfðu 6% sömu niðurstöðu. Tegundir krabbameins sem þróuðust voru húðkrabbamein og fast æxli, svo sem krabbamein í brjóstum eða blöðruhálskirtli.

Einnig í klínískum rannsóknum fengu 1,8% þeirra sem tóku Empliciti með pómalídómíði (Pomalyst) og dexametasóni annarri tegund krabbameins. Af fólki sem tók pómalídómíð og dexametasón eitt sér fékk enginn aðra tegund krabbameins.

Meðan á meðferð með Empliciti stendur getur læknirinn pantað auka blóðprufur eða skannanir til að fylgjast með hvort ný krabbamein þróist.

Varúðarráðstafanir

Áður en þú tekur Empliciti skaltu ræða við lækninn þinn um heilsufarssögu þína. Empliciti gæti ekki hentað þér ef þú ert með ákveðnar læknisfræðilegar aðstæður. Þetta felur í sér:

• Meðganga. Ekki er vitað hvort Empliciti er skaðlegt fyrir þroska fósturs. Empliciti er þó notað með annað hvort lenalidomide (Revlimid) eða pomalidomide (Pomalyst). Vitað er að bæði þessi lyf valda fæðingargöllum. Vegna þessa ætti fólk sem tekur annað hvort lenalídómíð eða pómalídómíð að nota getnaðarvarnir til að koma í veg fyrir þungun meðan það notar þessi lyf. Nánari upplýsingar eru í kaflanum „Empliciti og meðganga“ hér að ofan.
• Brjóstagjöf. Ekki er vitað hvort Empliciti fer í brjóstamjólk manna. Vegna hættu á alvarlegum aukaverkunum hjá börnum ætti þó að forðast brjóstagjöf meðan á Empliciti stendur. Nánari upplýsingar er að finna í hlutanum „Empliciti og brjóstagjöf“ hér að ofan.
• Núverandi sýkingar. Þú ættir ekki að byrja að taka Empliciti ef þú ert með virka sýkingu. Þetta felur í sér kvef, inflúensu eða aðrar bakteríusýkingar og veirusýkingar. Læknirinn þinn gæti mælt með því að þú byrjar með Empliciti eftir að þú hefur fengið meðferð við sýkingum. Þetta er vegna þess að Empliciti getur veikt ónæmiskerfið þitt, sem gerir það erfiðara að berjast gegn sýkingunni.

Athugið: Nánari upplýsingar um hugsanleg neikvæð áhrif Empliciti, sjá kaflann „Aukaverkanir Empliciti“ hér að ofan.

Faglegar upplýsingar fyrir Empliciti

Eftirfarandi upplýsingar eru veittar fyrir lækna og annað heilbrigðisstarfsfólk.

Ábendingar

Empliciti er ætlað til meðferðar við mergæxli hjá fólki sem passar í eina af þessum tveimur meðferðaraðstæðum:

• Fullorðnir sem áður hafa fengið eina til þrjár meðferðir. Hjá þessu fólki er Empliciti notað með lenalídómíði (Revlimid) og dexametasóni.
• Fullorðnir sem hafa þegar fengið að minnsta kosti tvær meðferðir sem innihéldu lenalídómíð (Revlimid) og einhvern próteasomhemil. Hjá þessu fólki er Empliciti notað með pómalídómíði (Pomalyst) og dexametasóni.

Empliciti er ekki ætlað til notkunar hjá fólki yngri en 18 ára.

Verkunarháttur

Empliciti er IgG1 einstofna mótefni sem er ónæmisörvandi. Empliciti vinnur með því að miða á Signal Lymphocytic Activation Molecule fjölskyldumeðliminn 7 (SLAMF7).

SLAMF7 er ekki aðeins tjáð á náttúrulegum morðfrumum (NK) og plasmafrumum í blóði, heldur einnig á mergæxlisfrumum. Empliciti vinnur með því að auðvelda eyðingu mergfrumna með frumueitrun gegn mótefnum sem eru háð frumum (ADCC). Þessi aðferð virkar vegna samspils NK frumna og mergæxlasýktra frumna. Sumar rannsóknir sýna að Empliciti gæti einnig hjálpað til við að virkja NK frumur sem síðan leita að og eyðileggja mergæxlisfrumur.

Lyfjahvörf og efnaskipti

Úthreinsun starfsmanna eykst þegar líkamsþyngd eykst. Empliciti sýndi ólínulegar lyfjahvörf, þar sem skammtaaukning olli meiri útsetningu fyrir lyfinu en spáð var.

Frábendingar

Empliciti hefur engar sérstakar frábendingar. Hins vegar ætti að forðast það hjá þunguðum konum þegar það er tekið eins og tilgreint er, þar með talin notkun pómalídómíðs eða lenalídómíðs.

Geymsla

Empliciti er fáanlegt sem annað hvort 300 mg eða 400 mg frostþurrkað duft í einnota hettuglasi. Duftið verður að blanda upp og þynna áður en það er gefið.

Empliciti duft ætti að geyma í kæli (við hitastig frá 2 ° C til 8 ° C) og verja það gegn ljósi. Ekki má frysta eða hrista hettuglösin.

Þegar duftið hefur verið blandað verður að gefa lausninni innan 24 klukkustunda. Eftir blöndun, ef innrennslið er ekki notað strax, ætti það einnig að vera í kæli varið gegn ljósi. Empliciti lausnina skal geyma í mesta lagi 8 klukkustundir (af samtals 24 klukkustundum) við stofuhita og birtu í herberginu.

Fyrirvari: Medical News Today hefur lagt sig alla fram um að ganga úr skugga um að allar upplýsingar séu réttar, yfirgripsmiklar og uppfærðar. Samt sem áður ætti þessi grein ekki að koma í staðinn fyrir þekkingu og sérþekkingu löggilts heilbrigðisstarfsmanns. Þú ættir alltaf að hafa samband við lækninn þinn eða annan heilbrigðisstarfsmann áður en þú tekur lyf. Lyfjaupplýsingarnar sem hér er að finna geta breyst og eru ekki ætlaðar til að ná yfir alla mögulega notkun, leiðbeiningar, varúðarráðstafanir, viðvaranir, milliverkanir við lyf, ofnæmisviðbrögð eða aukaverkanir. Skortur á viðvörunum eða öðrum upplýsingum um tiltekið lyf bendir ekki til þess að lyfið eða lyfjasamsetningin sé örugg, árangursrík eða viðeigandi fyrir alla sjúklinga eða alla sérstaka notkun.