Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir)

Efni.

• Hvað er Epclusa?
• Epclusa generic
• Epclusa aukaverkanir
• Algengari aukaverkanir
• Alvarlegar aukaverkanir
• Langvarandi aukaverkanir
• Aukaverkanir eftir meðferð
• Þyngdartap
• Þreyta
• Hármissir
• Þunglyndi
• Epclusa kostnaður
• Fjárhags- og tryggingaraðstoð
• Epclusa og áfengi
• Epclusa skammtur
• Lyfjaform og styrkleiki
• Skammtar við langvarandi lifrarbólgu C
• Hversu lengi mun ég taka Epclusa?
• Hvað ef ég sakna skammts?
• Haltu þig við Epclusa meðferðaráætlun þína
• Epclusa notar
• Epclusa fyrir langvarandi lifrarbólgu C
• Valkostir til Epclusa
• Valkostir til meðferðar á lifrarbólgu C
• Epclusa vs. Harvoni
• Notar
• Eyðublöð og stjórnsýsla
• Aukaverkanir og áhætta
• Árangursrík
• Kostnaður
• Epclusa vs. Mavyret
• Notar
• Eyðublöð og stjórnsýsla
• Aukaverkanir og áhætta
• Árangursrík
• Kostnaður
• Epclusa vs Vosevi
• Notar
• Eyðublöð og stjórnsýsla
• Aukaverkanir og áhætta
• Árangursrík
• Kostnaður
• Epclusa milliverkanir
• Epclusa og önnur lyf
• Epclusa og jurtir og fæðubótarefni
• Epclusa og ribavirin
• Aukaverkanir og viðvaranir Ribavirin
• Hvernig á að taka Epclusa
• Tímasetning
• Að taka Epclusa með mat
• Er hægt að mylja Epclusa?
• Hvernig Epclusa virkar
• Hvernig Epclusa meðhöndlar lifrarbólgu C
• Hve langan tíma tekur það að vinna?
• Epclusa og meðganga
• Epclusa og brjóstagjöf
• Algengar spurningar um Epclusa
• Veldur fráhvarfseinkenni að stöðva Epclusa?
• Hversu langan tíma tekur Epclusa að losa mig við lifrarbólgu C?
• Hvert er lækningatíðni Epclusa?
• Getur lifrarbólga C komið aftur eftir að hafa tekið Epclusa?
• Hver er arfgerð lifrarbólgu C?
• Get ég tekið Epclusa ef ég er með HIV sem og lifrarbólgu C?
• Epclusa viðvaranir
• FDA viðvörun: Endurvirkjun HBV sýkingar
• Aðrar viðvaranir
• Ofskömmtun Epclusa
• Einkenni ofskömmtunar
• Hvað á að gera ef ofskömmtun er gerð
• Epclusa rennur út
• Faglegar upplýsingar fyrir Epclusa
• Verkunarháttur
• Lyfjahvörf og umbrot
• Frábendingar
• Geymsla

Hvað er Epclusa?

Epclusa er lyfseðilsskyld lyfjameðferð sem notuð er við lifrarbólgu C veiru (HCV) hjá fullorðnum. Epclusa inniheldur tvö lyf: 100 mg af velpatasvir og 400 mg af sofosbuvir. Það kemur sem tafla sem þú tekur til inntöku einu sinni á dag í 12 vikur.

Epclusa var samþykkt árið 2016 og var fyrsta lyfið til að meðhöndla allar sex arfgerðir lifrarbólgu C. Það er hægt að nota fyrir fólk með eða án skorpulifur (ör í lifur). Epclusa er notað til að meðhöndla:

• fólk sem hefur aldrei verið meðhöndlað fyrir HCV áður (fyrsta skipti meðferð)
• fólk sem hefur prófað önnur HCV lyf en lyfin virkuðu ekki fyrir þau

Rannsóknir sýna að Epclusa er áhrifaríkt til meðferðar á lifrarbólgu C veiru. Í klínískum rannsóknum náðu milli 89 prósent og 99 prósent fólks sem fengu Epclusa viðvarandi veirufræðileg svörun (SVR). Að ná SVR þýðir að vírusinn er ekki lengur greinanlegur í líkama þínum. Árangurshlutfall var mismunandi eftir arfgerð viðkomandi (stofn vírusins ​​sem þeir hafa) og sjúkrasögu.

Epclusa generic

Epclusa inniheldur innihaldsefnin velpatasvir og sofosbuvir. Það eru engin almenn form fáanleg fyrir Epclusa eða fyrir annað hvort innihaldsefni. Hins vegar er almenn form Epclusa að koma út í janúar 2019.

Epclusa aukaverkanir

Epclusa getur valdið vægum eða alvarlegum aukaverkunum. Eftirfarandi listi inniheldur nokkrar af helstu aukaverkunum sem geta komið fram við notkun Epclusa. Þessi listi inniheldur ekki allar mögulegar aukaverkanir.

Ráðfærðu þig við lækninn þinn eða lyfjafræðing til að fá frekari upplýsingar um hugsanlegar aukaverkanir Epclusa eða ráð um hvernig eigi að bregðast við vandræðum.

Ef þú tekur Epclusa ásamt ríbavírini, gætir þú haft aðrar eða aukaverkanir. (Sjá „Epclusa og ribavirin“ hér að neðan.)

Algengari aukaverkanir

Algengari aukaverkanir Epclusa geta verið:

• þreyta
• höfuðverkur
• ógleði
• svefnleysi (svefnvandamál)
• vöðvaslappleiki
• pirringur

Minni algengar aukaverkanir Epclusa geta verið væg útbrot.

Flestar þessar aukaverkanir geta horfið á nokkra daga eða nokkrar vikur. Ef þeir eru alvarlegri eða hverfa ekki skaltu ræða við lækninn þinn eða lyfjafræðing.

Alvarlegar aukaverkanir

Alvarlegar aukaverkanir frá Epclusa eru ekki algengar, en þær geta komið fram. Hringdu strax í lækninn ef þú ert með alvarlegar aukaverkanir. Hringdu í 911 ef einkenni þín eru lífshættuleg eða ef þú heldur að þú sért í læknisfræðilegum neyðartilvikum.

Alvarlegar aukaverkanir og einkenni þeirra geta verið eftirfarandi:

• Endurvirkjun lifrarbólgu B hjá sjúklingum sem fengu samsöfnun. Fólk sem hefur bæði lifrarbólgu C og lifrarbólgu B getur fengið endurvirkjun lifrarbólgu B veirunnar þegar það byrjar að taka Epclusa. Þetta getur komið fram jafnvel þó að lifrarbólgu B veiran hafi verið meðhöndluð áður. Endurvirkjun lifrarbólgu B getur leitt til lifrarbilunar og jafnvel dauða. Læknirinn mun prófa þig fyrir lifrarbólgu B áður en þú byrjar meðferð með Epclusa. Ef þú ert með það gætir þú þurft að taka lyf til að meðhöndla lifrarbólgu B ásamt Epclusa.
• Alvarleg ofnæmisviðbrögð. Sumir geta fengið ofnæmisviðbrögð eftir að hafa tekið Epclusa. Þetta er sjaldgæft og venjulega ekki alvarlegt. Sum einkenni geta þó verið alvarleg. Væg og alvarleg einkenni ofnæmisviðbragða geta verið:
• húðútbrot
• kláði
• roði (hlýja og roði í húðinni, venjulega í andliti og hálsi)
• ofsabjúgur (bólga undir húðinni)
• bólga í hálsi, munni og tungu
• öndunarerfiðleikar
• Þunglyndi. Þunglyndi sem átti sér stað í klínískum rannsóknum með Epclusa var vægt til í meðallagi og leiddi ekki til alvarlegra atburða. Hins vegar, ef þú ert með einkenni þunglyndis, vertu viss um að hringja í lækninn. Einkenni geta verið:
• leiðinlegt eða vonlaust
• vandamál með að einbeita sér
• tap á áhuga á umsvifum

Langvarandi aukaverkanir

Ekki hefur verið greint frá langtíma aukaverkunum við notkun Epclusa. Samt sem áður getur fólk með skorpulifur (lifrarþræðingu) ennþá fundið fyrir einkennum af lifrarskemmdum jafnvel eftir að lifrarbólguveiran er hreinsuð úr líkama sínum.

Ef þú ert með skorpulifur, mun læknirinn vilja fylgjast með lifrarstarfsemi reglulega, bæði meðan á Epclusa meðferð stendur og eftir að henni lýkur.

Aukaverkanir eftir meðferð

Ekki hefur verið greint frá aukaverkunum eftir að Epclusa meðferð lýkur í klínískum rannsóknum.

Tilkynnt hefur verið um að fólk hafi fundið fyrir flensulíkum einkennum, svo sem þreytu, vöðvaverkjum, svefnvandamálum og kuldahrolli eftir meðferð með Epclusa. Hins vegar eru þessar aukaverkanir líklega af völdum þess að líkami þinn hefur náð sér af lifrarbólgu C veirunni.

Ef þú ert með flensulík einkenni eftir að Epclusa meðferð lýkur skaltu ræða við lækninn.

Þyngdartap

Ekki var greint frá þyngdartapi sem aukaverkun í klínískri rannsókn á Epclusa. Sumir upplifa þó þyngdartap sem einkenni lifrarbólgu C. Ef þú ert með þyngdartap sem snýr að eða verður alvarlegt skaltu ræða við lækninn.

Þreyta

Þreyta er algeng aukaverkun Epclusa. Í klínískum rannsóknum fannst allt að 22 prósent fólks sem tók Epclusa þreytu. Þessar aukaverkanir geta horfið með áframhaldandi notkun lyfsins. Ef þreyta þín er varðandi eða verður alvarleg skaltu ræða við lækninn.

Þreyta er einnig aukaverkun lifrarbólgu C. Það eru nokkrar leiðir til að takast á við lifrarbólgu C þreytu. Með því að vera vökvaður, taka stuttan blund og borða hollar, jafnvægar máltíðir getur það hjálpað til við að berjast gegn þreytu. Regluleg hreyfing getur einnig aukið orku, svo talaðu við lækninn þinn um hvort æfingar með litlum áhrifum séu réttar fyrir þig.

Hármissir

Hártap kom ekki fram í klínískum rannsóknum á Epclusa. Sumir hafa greint frá því að missa hárið meðan á Epclusa meðferð stóð. Hins vegar er ekki ljóst hvort Epclusa var orsökin fyrir hárlosi þeirra.

Hárlos getur verið einkenni lifrarbólgu C. Lifur þinn þarf að virka vel til að fá næringarefni úr matnum sem þú borðar og HCV kemur í veg fyrir að lifur starfi eðlilega. Ef þú getur ekki fengið næringarefnin sem líkami þinn þarfnast, gætir þú fundið fyrir hárlosi sem einkenni lifrarbólgu C.

Ef þú ert með hárlos og það verður alvarlegt eða það varðar, skaltu ræða við lækninn.

Þunglyndi

Þunglyndi er sjaldgæf aukaverkun Epclusa. Í klínískum rannsóknum upplifði 1 prósent fólks sem tók Epclusa vægt til í meðallagi þunglyndi.

Margir með lifrarbólgu C geta fundið fyrir þunglyndi vegna greiningar. Ef þú ert þunglyndur skaltu ræða við lækninn þinn um leiðir til að stjórna skapi þínu.

Epclusa kostnaður

Eins og á við um öll lyf getur kostnaður við Epclusa töflur verið breytilegur. Til að finna núverandi verð fyrir Epclusa á þínu svæði, skoðaðu GoodRx.com.

Verðið sem þú finnur á GoodRx.com er það sem þú myndir borga án tryggingar. Raunverulegur kostnaður þinn fer eftir tryggingarvernd þinni.

Fjárhags- og tryggingaraðstoð

Ef þú þarft fjárstuðning til að greiða fyrir Epclusa eða hjálpa þér við að skilja tryggingarvernd þína, þá er aðstoð fáanleg.

Gilead Sciences Inc., framleiðandi Epclusa, býður upp á forrit sem kallast Epclusa Support Path. Nánari upplýsingar og til að komast að því hvort þú átt rétt á stuðningi, hringdu í síma 855-769-7284 eða heimsóttu vefsíðu forritsins.

Epclusa og áfengi

Að drekka áfengi meðan þú tekur Epclusa getur aukið hættuna á ákveðnum aukaverkunum af lyfinu. Þessar aukaverkanir fela í sér:

• höfuðverkur
• ógleði
• niðurgangur
• þreyta

Að auki valda bæði lifrarbólga C og óhóflegri áfengisnotkun bólgu og ör í lifur. Samsetningin eykur hættu á skorpulifur og lifrarbilun.

Áfengi getur einnig haft áhrif á getu þína til að halda sig við meðferðaráætlun þína samkvæmt fyrirmælum læknisins. Til dæmis getur það valdið því að þú gleymir að taka lyfin þín á réttum tíma. Skortir á skömmtum gætu gert Epclusa minna áhrif á meðhöndlun HCV þinn.

Af öllum þessum ástæðum ættirðu að forðast að drekka áfengi þegar þú ert með lifrarbólgu C, sérstaklega þegar þú ert í meðferð með Epclusa. Talaðu við lækninn þinn ef þú átt í vandræðum með að forðast áfengi.

Epclusa skammtur

Eftirfarandi upplýsingar lýsa ráðlögðum skömmtum fyrir Epclusa.

Ef þú ert með skerta skorpulifur (alvarleg einkenni frá langt gengnum lifrarsjúkdómi) eða öðrum læknisfræðilegum aðstæðum getur verið að þér sé ávísað ríbavírini til að taka með Epclusa. Skammtur af ribavirini sem þér hefur verið ávísað fer eftir þyngd þinni, nýrnastarfsemi og öðrum heilsufarslegum aðstæðum. Læknirinn þinn getur sagt þér meira.

Lyfjaform og styrkleiki

Epclusa er fáanlegur í einum styrkleika. Það kemur sem samsett tafla sem inniheldur 100 mg af velpatasvir og 400 mg af sofosbuvir.

Skammtar við langvarandi lifrarbólgu C

Allir sem taka Epclusa til að meðhöndla lifrarbólgu C (HCV) taka sömu skammta. Þessi skammtur er ein tafla sem tekin er einu sinni á dag, með eða án matar.

Hversu lengi mun ég taka Epclusa?

Þú munt taka Epclusa einu sinni á dag í 12 vikur.

Hvað ef ég sakna skammts?

Það er mikilvægt að taka Epclusa á hverjum degi til að gefa þér bestu möguleika á að lækna lifrarbólgu C.

En ef þú gleymir skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því. Ef það er næstum kominn tími fyrir næsta skammt skaltu aðeins taka einn skammt. Að taka tvo skammta í einu getur aukið hættuna á aukaverkunum.

Haltu þig við Epclusa meðferðaráætlun þína

Það er afar mikilvægt að taka Epclusa töflurnar nákvæmlega eins og læknirinn ávísar þér. Það er vegna þess að meðferðaráætlun þín eykur líkurnar á að lækna lifrarbólgu C (HCV). Það hjálpar einnig til við að draga úr hættu á langtímaáhrifum HCV, svo sem skorpulifur og lifur krabbameini.

Skortur á skömmtum getur truflað hversu vel Epclusa meðhöndlar lifrarbólgu þína. Í sumum tilvikum, ef þú missir af skömmtum, er hugsanlegt að HCV þinn verði ekki læknaður.

Svo vertu viss um að fylgja fyrirmælum læknisins og taktu eina Epclusa töflu á hverjum degi í 12 vikur. Notkun áminningartækja getur verið gagnlegt til að tryggja að þú takir Epclusa á hverjum degi.

Ef þú hefur einhverjar spurningar eða áhyggjur af meðferðinni skaltu ræða við lækninn. Þeir geta hjálpað til við að leysa öll mál fyrir þig og hjálpað þér að fá sem mest út úr meðferðinni.

Epclusa notar

Matvælastofnun (FDA) samþykkir lyfseðilsskyld lyf eins og Epclusa til að meðhöndla ákveðin skilyrði.

Epclusa fyrir langvarandi lifrarbólgu C

Epclusa er FDA-samþykkt til meðferðar á lifrarbólgu C veiru (HCV). Samþykkt er að meðhöndla allar sex helstu arfgerðir HCV. Arfgerðir lifrarbólgu C eru mismunandi stofnar, eða gerðir, af vírusnum.

Epclusa er samþykkt til notkunar hjá fólki sem hefur prófað önnur HCV lyf áður og gat ekki hreinsað vírusinn. Það er einnig notað fyrir fólk sem er ekki nýtt í HCV meðferð.

Fólk með eða án skorpulifur getur notað Epclusa. Skorpulifur er alvarleg ör í lifur sem kemur í veg fyrir að hún virki sem skyldi. Epclusa er samþykkt til notkunar hjá fólki með bættan skorpulifur (lifrarsjúkdómur sem venjulega veldur ekki einkennum) og niðurbrot skorpulifur.

Skorpulifur er þegar lifur er nálægt bilun og veldur alvarlegum heilsufarslegum vandamálum. Fólk með niðurbrot skorpulifur þarf einnig að taka ribavirin (Rebetol) með Epclusa.

Valkostir til Epclusa

Önnur lyf eru fáanleg sem geta meðhöndlað lifrarbólgu C. Sumt gæti hentað þér betur en önnur. Ef þú hefur áhuga á að finna valkosti við Epclusa skaltu ræða við lækninn þinn til að læra meira um önnur lyf sem gætu hentað þér vel.

Valkostir til meðferðar á lifrarbólgu C

Epclusa er áhrifaríkt við meðhöndlun lifrarbólgu C af völdum einhverra af sex helstu arfgerðum. Það er hægt að nota fyrir fólk með eða án skorpulifur, og fyrir fólk með niðurbrot skorpulifur.

Það eru nokkur önnur lyf og lyfjasamsetningar sem eru notaðar til að meðhöndla lifrarbólgu C. Lyfjagjöfin sem læknirinn þinn velur þér mun ráðast af arfgerð lifrarbólgu C og lifrarstarfsemi. Það fer einnig eftir því hvort þú hefur áður fengið meðferð við lifrarbólgu C eða ekki.

Dæmi um önnur lyf sem nota má við lifrarbólgu C eru:

• elbasvir og grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir og pibrentasvir (Mavyret)
• ledispavir og sofosbuvir (Harvoni)
• paritaprevir, ombitasvir, ritonavir og dasabuvir (Viekira Pak)
• velpatasvir, sofosbuvir og voxilaprevir (Vosevi)
• ríbavírin (Rebetol), sem er notað ásamt öðrum lyfjum

Interferón eru lyf sem voru oft notuð til að meðhöndla lifrarbólgu C áður. Hins vegar valda nýrri lyfjum, þar með talið Epclusa, færri aukaverkunum. Nýrri lyf hafa einnig meiri árangur (lækning) en interferon. Vegna þessa eru interferon ekki lengur venjulega notaðir til að meðhöndla lifrarbólgu C.

Epclusa vs. Harvoni

Þú gætir velt því fyrir þér hvernig Epclusa er í samanburði við önnur lyf sem ávísað er til svipaðra nota. Hér lítum við á hvernig Epclusa og Harvoni eru eins og ólík.

Epclusa inniheldur tvö lyf í einni pillunni: velpatasvir og sofosbuvir. Harvoni inniheldur einnig tvö lyf í einni pillunni: ledipasvir og sofosbuvir.

Bæði lyfin innihalda lyfið sofosbuvir, sem er talið „burðarás“ meðferðarinnar. Þetta þýðir að meðferðaráætlunin er byggð á því lyfi, ásamt öðrum lyfjum sem bætt er saman.

Notar

Epclusa og Harvoni eru bæði FDA-samþykkt til meðferðar á lifrarbólgu C. Epclusa er samþykkt til að meðhöndla allar sex arfgerðir lifrarbólgu C hjá fullorðnum með eða án skorpulifur.

Harvoni er einnig samþykkt til að meðhöndla arfgerðir 1, 4, 5 og 6. Hún er notuð fyrir fullorðna og ólíkt Epclusa er hún notuð fyrir börn 12 ára og eldri eða sem vega að minnsta kosti 77 pund.

Í þessu töflu eru nánari upplýsingar um arfgerðir lifrarbólgu C sem Harvoni er samþykkt til að meðhöndla:

* Epclusa er einnig hægt að nota hjá fólki sem hefur fengið lifrarígræðslur, en það er ekki samþykkt af FDA í þeim tilgangi.

Eyðublöð og stjórnsýsla

Epclusa og Harvoni eru báðar teknar sem ein tafla einu sinni á dag. Þeir geta verið teknir með mat eða á fastandi maga.

Epclusa er tekið daglega í 12 vikur. Harvoni er tekið daglega í annað hvort 12 eða 24 vikur, háð lifrarstarfsemi þinni.

Aukaverkanir og áhætta

Epclusa og Harvoni tilheyra sama flokki lyfja, svo þau hafa svipuð áhrif í líkamanum. Þess vegna valda þeir mörgum af sömu aukaverkunum. Hér að neðan eru nokkur dæmi um þessar aukaverkanir.

Algengari aukaverkanir

Algengari aukaverkanir sem geta komið fram við bæði Epclusa og Harvoni eru:

• þreyta
• höfuðverkur
• ógleði
• vandi að sofa
• vöðvaslappleiki
• pirringur

Til viðbótar við þessar aukaverkanir, getur fólk sem tekur Harvoni einnig haft:

• hósta
• vöðvaverkir
• andstuttur
• sundl

Alvarlegar aukaverkanir

Alvarlegar aukaverkanir sem geta komið fram bæði með Epclusa og Harvoni eru:

• endurvirkjun lifrarbólgu B veirunnar sem getur leitt til lifrarbilunar eða dauða
• alvarleg ofnæmisviðbrögð, þ.mt ofsabjúgur (alvarleg bólga)

Hnefaleikar viðvaranir

Epclusa og Harvoni hafa báðar viðvörun frá hendi frá FDA. Viðvörun í hnefaleikum er sterkasta tegund viðvörunar sem FDA krefst.

Viðvaranir í hnefaleikum lýsa hættu á endurvirkjun lifrarbólgu B sýkingar eftir að meðferð með báðum lyfjunum hefst. Endurvirkjun lifrarbólgu B getur leitt til lifrarbilunar eða dauða.

Læknirinn mun prófa þig fyrir lifrarbólgu B áður en þú byrjar að taka Epclusa eða Harvoni. Ef niðurstöður prófsins sýna að þú ert með lifrarbólgu B gætir þú þurft að taka lyf til að meðhöndla það til að koma í veg fyrir alvarlegan lifrarskaða.

Árangursrík

Epclusa og Harvoni hafa verið borin saman í klínískum rannsóknum. Báðir eru árangursríkir við meðhöndlun lifrarbólgu C, þó Epclusa geti læknað meira hlutfall fólks en Harvoni gerir.

Samkvæmt leiðbeiningum um meðferð eru Epclusa og Harvoni bæði fyrsta val lyfjameðferðar til meðferðar á lifrarbólgu C arfgerð 1, 4, 5 og 6 hjá fullorðnum. Auk þess:

• Epclusa er fyrsta valkostur við meðhöndlun arfgerða 2 og 3.
• Harvoni er fyrsta valmöguleiki til að meðhöndla arfgerðir 1, 4, 5 og 6 hjá börnum 12 ára og eldri (eða vega 77 pund og hærri).

Ein rannsókn sem tók þátt í fólki með og án skorpulifrar kom í ljós að Epclusa og Harvoni voru með svipaða lækningartíðni. Í ljós kom að meira en 93 prósent fólks sem fengu ledipasvir og sofosbuvir, íhlutina í Harvoni, voru læknað af vírusnum.

Lækningartíðni fólks sem tók velpatasvir og sofosbuvir, íhlutina í Epclusa, var hærri en 97 prósent.

Önnur rannsókn leiddi í ljós að lyfin tvö höfðu svipaða tíðni til að hreinsa lifrarbólgu C veiruna hjá fólki með bættan skorpulifur. Og í þriðju rannsókn reyndust bæði lyfin aftur vera mjög áhrifarík til að lækna vírusinn.

Í öllum þremur rannsóknum var Epclusa þó aðeins hærra hlutfall SVR en Harvoni. SVR stendur fyrir viðvarandi veirufræðileg svörun, sem þýðir ógreinanlegt veirustig eftir meðferð.

Kostnaður

Epclusa og Harvoni eru lyf með vörumerki. Sem stendur eru þeir ekki fáanlegir í almennum formum. Generic lyf kosta venjulega minna en vörumerki.

Harvoni er venjulega dýrari en Epclusa. Raunverulegt verð sem þú borgar fyrir annað hvort lyfið fer eftir tryggingaráætlun þinni.

Epclusa vs. Mavyret

Mavyret er annað lyf sem notað er við lifrarbólgu C. Hér lítum við á hvernig Epclusa og Mavyret eru eins og ólík.

Epclusa inniheldur tvö lyf í einni pillunni: velpatasvir og sofosbuvir. Mavyret inniheldur einnig tvö lyf í einni pillunni: glecaprevir og pibrentasvir.

Notar

Epclusa og Mavyret eru bæði FDA-samþykkt til að meðhöndla lifrarbólgu C vírus (HCV). Þeir eru báðir notaðir til að meðhöndla allar sex arfgerðirnar hjá fullorðnum án skorpulifur eða með skorpulifur. Hins vegar er einnig hægt að nota Epclusa til að meðhöndla fólk með niðurbrot skorpulifur en Mavyret getur það ekki.

Hægt er að nota bæði lyfin fyrir fólk sem er í meðferð á lifrarbólgu C í fyrsta skipti.Þeir geta líka verið notaðir fyrir fólk sem hefur prófað lyf við lifrarbólgu C sem virkaði ekki fyrir þá áður.

Epclusa er hægt að nota fyrir fólk sem hefur áður prófað einhver lifrarbólgu C lyf. Mavyret er aftur á móti aðeins samþykkt sem önnur meðferð fyrir fólk sem hefur prófað ákveðin lyf áður. Læknirinn þinn getur sagt þér hvort fyrri meðferðir þínar gera þér hæf til að taka Mavyret.

Mavyret er einnig samþykkt til notkunar hjá fólki sem hefur fengið lifrar- eða nýrnaígræðslur. Epclusa er ekki FDA-samþykkt til notkunar fyrir fólk sem hefur fengið þessar ígræðslur, en í sumum tilvikum geta læknar valið að ávísa lyfinu á undan þeim merkjum.

Eyðublöð og stjórnsýsla

Epclusa og Mavyret koma báðar sem ein tafla sem inniheldur tvö lyf. Þú tekur eina Epclusa töflu einu sinni á dag, með eða án matar. Þú tekur þrjár Mavyret töflur saman einu sinni á dag. Taka skal Mavyret með mat.

Epclusa er tekið í 12 vikur en Mavyret er tekið í 8, 12 eða 16 vikur, allt eftir sjúkrasögu.

Aukaverkanir og áhætta

Epclusa og Mavyret hafa svipuð áhrif í líkamanum og valda því mjög svipuðum aukaverkunum. Hér að neðan eru dæmi um þessar aukaverkanir.

* Epclusa og Mavyret hafa báðar viðvörun frá hnefaleikum frá FDA vegna endurvirkjunar lifrarbólgu B. Viðvörun í hnefaleikum er sterkasta viðvörunin sem FDA krefst. Það gerir læknum og sjúklingum viðvart um áhrif lyfja sem geta verið hættuleg.

Árangursrík

Epclusa og Mavyret hafa ekki verið borin saman í klínískum rannsóknum. Hins vegar eru bæði lyfin mjög áhrifarík til að lækna allar arfgerðir lifrarbólgu C.

Samkvæmt leiðbeiningum um meðferð eru Epclusa og Mavyret bæði valkostir við meðhöndlun allra sex arfgerða lifrarbólgu C. Læknirinn þinn gæti ráðlagt einn eða annan út frá fyrri meðferðarlyfjum. Valið á milli lyfjanna tveggja getur einnig verið háð lifrarstarfsemi þinni.

Til viðbótar þessum sjónarmiðum væri mælt með einu af þessum lyfjum fram yfir hitt vegna tiltekinna læknisfræðilegra aðstæðna. Má þar nefna:

• Alvarlegur langvinnur nýrnasjúkdómur: Mavyret er fyrsti kostur til að meðhöndla lifrarbólgu C hjá fólki með þetta ástand. Epclusa er aftur á móti ekki ráðlögð til notkunar hjá þessu fólki.
• Skiljaður skorpulifur: Hjá fólki með þetta ástand er hægt að nota Epclusa ásamt ríbavírini. Mavyret er þó ekki samþykkt fyrir fólk með skerta skorpulifur.

Kostnaður

Epclusa og Mavyret eru lyf með vörumerki. Ekki eru til neinar almennar tegundir af hvorugu lyfinu. Lyfja við vörumerki kosta venjulega meira en samheitalyf.

Epclusa er venjulega dýrari en Mavyret. Raunverulegur kostnaður sem þú borgar fyrir annað hvort lyfið fer eftir tryggingaráætlun þinni.

Epclusa vs Vosevi

Vosevi er annað lyf við lifrarbólgu C sem inniheldur mörg lyf í einni mynd. Epclusa inniheldur lyfin velpatasvir og sofosbuvir í einni töflu. Vosevi inniheldur einnig velpatasvir og sofosbuvir í einni töflu, en það inniheldur einnig þriðja lyfið: voxilaprevir.

Notar

Epclusa og Vosevi eru báðar FDA-samþykktar til að meðhöndla einhverjar af sex arfgerðum lifrarbólgu C hjá fullorðnum án skorpulifur eða með skorpulifur. Epclusa er einnig samþykkt til meðferðar á fullorðnum með niðurbrot skorpulifur.

Epclusa er samþykkt til að meðhöndla fólk sem hefur ekki prófað neina lifrarbólgu C meðferð áður eða hefur reynt meðferðir sem virkuðu ekki fyrir þá.

Vosevi er aftur á móti samþykkt að nota til meðferðar fyrir fólk sem hefur aðeins prófað ákveðin lifrarbólgu C lyf og ekki náð árangri með þau. Til dæmis er Vosevi samþykkt að meðhöndla:

• fólk með hvaða arfgerð sem hefur reynt ákveðna tegund veirulyfja sem kallast NS5A hemill áður
• fólk með arfgerðir 1a eða 3 sem áður hafa reynt meðferð sem innihélt sofosbuvir

Ef þú hefur verið með lifrarbólgu C-meðferð áður getur læknirinn sagt þér hvort þessi fyrri lyfjameðferð geri þig hæfan til meðferðar með Vosevi.

Eyðublöð og stjórnsýsla

Epclusa og Vosevi eru bæði tekin sem ein pilla einu sinni á dag. Epclusa má taka með eða án matar, en Vosevi á að taka með mat.

Bæði lyfin eru tekin í 12 vikur.

Aukaverkanir og áhætta

Epclusa og Vosevi eru svipuð lyf og valda mörgum af sömu aukaverkunum. Dæmi um þessar aukaverkanir eru taldar upp hér að neðan.

Algengari aukaverkanir

Algengari aukaverkanir sem geta komið fram bæði með Epclusa og Vosevi eru:

• höfuðverkur
• þreyta
• ógleði
• veikleiki
• vandi að sofa

Til viðbótar við þessar aukaverkanir getur fólk sem tekur Vosevi einnig fengið niðurgang.

Minni algengar aukaverkanir sem geta komið fram við bæði Epclusa og Vosevi eru meðal annars væg útbrot.

Alvarlegar aukaverkanir

Alvarlegar aukaverkanir sem geta komið fram bæði með Epclusa og Vosevi eru:

• endurvirkjun lifrarbólgu B veirunnar *
• alvarleg ofnæmisviðbrögð, þ.mt ofsabjúgur (alvarleg bólga)
• þunglyndi

* Epclusa og Vosevi eru báðar með viðvörun frá hnefaleikum frá FDA vegna endurvirkjunar lifrarbólgu B. Viðvörun í hnefaleikum er sterkasta viðvörunin sem FDA krefst. Það gerir læknum og sjúklingum viðvart um áhrif lyfja sem geta verið hættuleg.

Árangursrík

Epclusa og Vosevi hafa verið bornar beint saman í rannsóknum.

Í einni klínískri rannsókn læknaði Vosevi lifrarbólgu C hjá fleirum en Epclusa. Vísindamennirnir greindu frá því að 90 prósent fólks sem tók Epclusa í 12 vikur væru læknað af lifrarbólgu C samanborið við 98 prósent fólks sem tók Vosevi.

Kostnaður

Epclusa og Vosevi eru bæði vörumerki lyfja. Ekki eru til neinar almennar tegundir af hvorugu lyfinu. Lyfja við vörumerki kosta venjulega meira en samheitalyf.

Epclusa og Vosevi kosta almennt um það sama. Raunverulegur kostnaður sem þú borgar fyrir annað hvort lyfið fer eftir tryggingaráætlun þinni.

Epclusa milliverkanir

Epclusa getur haft samskipti við nokkur önnur lyf. Það getur einnig haft samskipti við ákveðin fæðubótarefni.

Mismunandi milliverkanir geta valdið mismunandi áhrifum. Til dæmis geta sumir truflað hversu vel lyf virkar, á meðan önnur geta valdið auknum aukaverkunum.

Epclusa og önnur lyf

Hér að neðan er listi yfir lyf sem geta haft samskipti við Epclusa. Þessi listi inniheldur ekki öll lyf sem geta haft samskipti við Epclusa.

Vertu viss um að láta lækninn þinn og lyfjafræðing vita um öll lyfseðilsskyld lyf, lyfseðilsskort og önnur lyf sem þú tekur áður en þú tekur Epclusa. Segðu þeim einnig frá hvaða vítamínum, jurtum og fæðubótarefnum sem þú notar. Að deila þessum upplýsingum getur hjálpað þér að forðast hugsanleg samskipti.

Ef þú hefur spurningar um milliverkanir sem geta haft áhrif á þig skaltu spyrja lækninn þinn eða lyfjafræðing.

Amiodarone

Ef Epclusa er tekið með amiodarone (Pacerone, Nexterone) getur það valdið hægsláttur, sem er hættulega hægur hjartsláttur. Þetta ástand hefur einnig komið fram við önnur lyf sem innihalda sofosbuvir, einn af innihaldsefnum Epclusa.

Sumir sem hafa tekið lyf sem innihalda amíódarón og sófosbúvír hafa þurft gangráð til að viðhalda reglulegum hjartsláttartíðni.

Ekki er mælt með því að taka amíódarón og Epclusa saman. Ef þú verður að taka amiodarone meðan þú færð Epclusa meðferð mun læknirinn fylgjast náið með hjartastarfseminni.

Digoxín

Ef Epclusa er tekið með digoxin (Lanoxin) getur það aukið magn digoxins í líkamanum. Hækkað digoxínmagn getur haft hættu á hættulegum aukaverkunum.

Ef þú þarft að taka Epclusa og digoxin saman mun læknirinn fylgjast náið með magni digoxíns í líkamanum. Þú gætir þurft annan skammt af digoxini.

Ákveðin kólesteróllyf

Ef Epclusa er tekið með ákveðnum kólesteróllyfjum sem kallast statín getur það aukið magn statína í líkamanum. Þetta mun setja þig í meiri hættu á aukaverkunum af þessum lyfjum, svo sem vöðvaverkjum og vöðvaspjöllum.

Statín eru lyf eins og atorvastatin (Lipitor), rosuvastatin (Crestor) og simvastatin (Zocor). Ef þú tekur Epclusa með statíni mun læknirinn fylgjast náið með þér vegna merkja um rákvöðvalýsu (sundurliðun vöðva).

Til að draga úr hættu á aukaverkunum ættir þú ekki að taka Epclusa með skammti af rosuvastatini sem er stærri en 10 mg.

Ákveðin flogalyf

Ef Epclusa er tekið með ákveðnum flogalyfjum getur það dregið úr magni Epclusa í líkamanum. Þetta gæti haft áhrif á Epclusa. Ekki taka Epclusa með þessum flogalyfjum til að forðast þetta samspil.

Dæmi um flogalyf til að forðast ef þú tekur Epclusa eru:

• karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenýtóín (Dilantin, Phenytek)
• fenóbarbital
• oxkarbazepín (Trileptal)

Topotecan

Ef Epclusa er tekið með tópótecani (Hycamtin) getur það aukið magn tópótecans í líkamanum. Þetta setur þig meiri áhættu á aukaverkanir topotecans. Ekki er mælt með því að taka Epclusa með tópótecan.

Warfarin

Epclusa getur haft áhrif á getu blóðsins til að mynda blóðtappa. Ef þú tekur warfarin meðan á Epclusa meðferðinni stendur gæti læknirinn prófað blóð þitt oftar. Hugsanlega þarf að auka eða minnka warfarín skammtinn þinn.

Ákveðin HIV lyf

Ef Epclusa er tekið með ákveðnum HIV lyfjum getur það breytt líkama þínum annað hvort Epclusa eða HIV lyfjunum. Þessar breytingar geta gert þessi lyf minna áhrif eða aukið hættu á aukaverkunum.

Efavirenz

Ef Epclusa er tekið með efavirenz (Sustiva) getur það dregið úr magni Epclusa í líkamanum. Þetta gæti gert lyfin minni áhrif. Til að forðast þetta samspil, ætti ekki að taka Epclusa og efavirenz saman.

Einnig ætti að forðast önnur lyf sem innihalda efavírenz. Dæmi um þessi lyf eru ma:

• efavirenz, emtrícítabín og tenófóvír (Atripla)
• efavirenz, lamivudin og tenofovir (Symfi)

Tipranavir og ritonavir

Ekki ætti að taka Epclusa með blöndu af tipranavir (Aptivus) og ritonavir (Norvir). Þessi samsetning lyfja mun lækka stig Epclusa í líkamanum. Lægra Epclusa gildi geta gert lyfin minni áhrif.

Tenófóvír tvísóproxíl fúmarat

Ef Epclusa er tekið með HIV-lyfjum sem innihalda tenófóvír tvísóproxíl fúmarat, eykur það magn af tenófóvíri í líkamanum. Þetta eykur hættuna á aukaverkunum tenófóvírs, svo sem nýrnaskemmdum.

Ef þú tekur þessi lyf með Epclusa mun læknirinn fylgjast náið með þér vegna einkenna tenófóvír aukaverkana. Dæmi um lyf sem innihalda tenofovir eru:

• tenofovir (Viread)
• tenófóvír og emtrícítabín (Truvada)
• tenófóvír, elvitegravír, kóbísistat og emtrícítabín (Stribild)
• tenófóvír, emtrícítabín og rilpivírín (Complera)

Epclusa og ákveðin sýklalyf

Ákveðin sýklalyfjameðferð getur dregið úr magni Epclusa í líkamanum. Lægra gildi Epclusa geta gert það minna árangursríkt. Til að forðast þessa milliverkun er mælt með því að forðast að taka Epclusa með eftirfarandi sýklalyfjum:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentín (Priftin)

Epclusa og íbúprófen

Ekki hefur verið greint frá milliverkunum milli Epclusa og íbúprófens.

Samt sem áður ætti fólk sem er með alvarlegan nýrnasjúkdóm ekki að taka Epclusa. Til að forðast nýrnaskemmdir af völdum stórra skammta af íbúprófeni, ekki taka stærri skammt en mælt er með í íbúprófenpakkanum.

Epclusa og sýrubindandi lyf

Ef Epclusa er tekið með sýrubindandi lyfjum, svo sem Mylanta eða Tums, getur það dregið úr magni Epclusa sem líkami þinn tekur upp. Þetta getur valdið lágu magni Epclusa í líkamanum, sem getur gert Epclusa minna áhrif.

Til að koma í veg fyrir þessa milliverkun, vertu viss um að líða amk fjórar klukkustundir milli þess að taka sýrubindandi lyf og skammtinn þinn af Epclusa.

Epclusa og H2 blokkar

Ef Epclusa er tekið með H2 viðtakablokkum getur það einnig dregið úr magni Epclusa sem frásogast í líkama þinn. Þetta gæti haft áhrif á Epclusa.

Til að koma í veg fyrir þessi samskipti, ættir þú að taka Epclusa annað hvort á sama tíma og H2-blokka eða með 12 klukkustunda millibili. Að taka þau samtímis gerir bæði lyfin kleift að leysast upp og frásogast áður en sýru-minnkandi áhrif H2-blokkarins hefjast. Ef þau eru tekin með 12 klukkustunda millibili gerir það kleift að frásogast hvert lyf af líkamanum án þess að hafa samskipti við hitt lyfið.

Dæmi um H2-blokkara eru famotidin (Pepcid) og cimetidin (Tagamet HB).

Epclusa og PPI

Ef Epclusa er tekið með prótónpumpuhemlum (PPI) getur það dregið úr magni Epclusa í líkamanum. Þetta gæti gert Epclusa minni áhrif. Ekki er mælt með því að taka Epclusa með PPI.

Ef þú þarft að taka PPI meðan þú ert í meðferð með Epclusa, ættir þú að ganga úr skugga um að að minnsta kosti fjórar klukkustundir líði frá því að taka sýrubindandi lyf og skammtinn þinn af Epclusa. Þú ættir einnig að taka Epclusa með mat.

Dæmi um PPI eru:

• omeprazol (Prilosec)
• pantoprazol (Protonix)
• esomeprazol (Nexium)
• lansóprazól (Prevacid)

Epclusa og jurtir og fæðubótarefni

Ef Epclusa er tekið með Jóhannesarjurt getur það dregið úr magni Epclusa sem frásogast af líkama þínum. Þetta gæti haft áhrif á Epclusa. Ekki taka Epclusa með Jóhannesarjurt til að forðast þetta samspil.

Aðrar jurtir eða fæðubótarefni sem geta minnkað magn Epclusa í líkama þínum eru:

• kava kava
• mjólkurþistill
• aloe
• glucomannan

Vertu viss um að hafa samband við lækninn þinn áður en þú tekur nýjar jurtir eða fæðubótarefni meðan á meðferð með Epclusa stendur.

Epclusa og ribavirin

Epclusa er venjulega tekið á eigin spýtur til að meðhöndla lifrarbólgu C (HCV). Hins vegar er það í sumum tilvikum notað með ríbavírini (Rebetol).

Læknirinn þinn gæti ávísað ríbavírini sem taka á með Epclusa við eftirfarandi aðstæður:

• Þú ert með niðurbrot skorpulifur.
• Þú ert með tegund af lifrarbólgu C sem er ónæm fyrir lyfjum (erfitt að meðhöndla).
• Þú hefur mistekist meðferð með öðrum lifrarbólgu C lyfjum áður.
• Læknirinn ávísar því til notkunar utan merkimiða (t.d. til að meðhöndla HCV þegar þú hefur fengið líffæraígræðslu).

Epclusa og ribavirin eru notuð saman hjá fólki með þessar aðstæður vegna þess að klínískar rannsóknir sýndu hærri lækningartíðni með samsettri meðferð.

Meðferð með Epclusa og ríbavírini stendur í 12 vikur. Eins og Epclusa, kemur ribavirin sem pilla, en það er tekið tvisvar á dag. Venjulega mun skammturinn af ribavirini byggjast á þyngd þinni. Það getur einnig verið byggt á blóðrauðagildum þínum og nýrnastarfsemi þinni.

Aukaverkanir og viðvaranir Ribavirin

Ribavirin getur valdið nokkrum aukaverkunum og fylgja nokkrar mikilvægar viðvaranir.

Hnefaleikumviðvörun

Ribavirin er með viðvörun frá hnefaleikum frá FDA. Viðvörun í hnefaleikum er sterkasta tegund viðvörunar sem FDA krefst. Hnefaleikaviðvörun Ribavirin ráðleggur að:

• Ribavirin ætti ekki að nota eitt sér til að meðhöndla lifrarbólgu C vegna þess að það er ekki árangursríkt af sjálfu sér.
• Ríbavírin getur valdið tegund eituráhrifa í blóði sem kallast blóðlýsublóðleysi, sem getur leitt til hjartaáfalls og dauða. Af þessum sökum ætti fólk sem er með alvarlegan eða óstöðugan hjartasjúkdóm ekki að taka ribavirin.
• Þegar það er notað á meðgöngu, getur ríbavírin valdið fóstri alvarlegum skaða eða dauða. Barnshafandi konur eða karlkyns kynlífsfélagi þeirra ætti ekki að taka Ribavirin á meðgöngu. Einnig ætti að forðast þungun í allt að 6 mánuði eftir að meðferð með ribavirini lýkur. Íhugaðu að nota öryggisafrit aðferð við getnaðarvarnir meðan á þessu stendur.

Aðrar aukaverkanir

Ribavirin getur einnig valdið nokkrum algengum aukaverkunum, svo sem:

• þreyta
• höfuðverkur
• ógleði
• uppköst
• hiti
• pirringur
• vöðvaverkir

Mjög sjaldgæfar en alvarlegar aukaverkanir sem sjást í klínískum rannsóknum eru blóðleysi, brisbólga, lungnasjúkdómur og augnvandamál, svo sem sýkingar og óskýr sjón.

Brjóstagjöf

Ekki er vitað hvort ríbavírin berst í brjóstamjólk. Rannsóknir á dýrum sýndu að það getur valdið skaða á ungum hjúkrunarfræðingum. Dýrarannsóknir endurspegla þó ekki alltaf hvernig lyf hefði áhrif á menn.

Ef þú ert að íhuga Epclusa meðferð meðan þú ert með barn á brjósti, gæti læknirinn mælt með því að þú annað hvort hættir brjóstagjöf eða hættir meðferðinni til að forðast alvarleg skaðleg áhrif.

Hvernig á að taka Epclusa

Þú ættir að taka Epclusa samkvæmt leiðbeiningum læknisins.

Tímasetning

Hægt er að taka Epclusa hvenær sem er sólarhringsins. Ef þú finnur fyrir þreytu meðan á meðferðinni stendur, getur þú tekið það á nóttunni til að forðast aukaverkanir.

Að taka Epclusa með mat

Epclusa má taka með eða án matar. Samt sem áður getur það dregið úr ógleði sem gæti verið af völdum lyfjanna ef það er tekið með mat.

Er hægt að mylja Epclusa?

Ekki er vitað hvort það er öruggt að mylja Epclusa. Ef þú átt í vandræðum með að kyngja töflum skaltu ræða við lækninn þinn um önnur lyf frekar en að mylja Epclusa töflurnar.

Hvernig Epclusa virkar

Epclusa er notað til að meðhöndla sýkingu með lifrarbólgu C veirunni (HCV). Lifrarbólga C er vírus sem berast um blóð eða líkamsvökva. Veiran ræðst fyrst og fremst á frumur í lifur. Bólga í lifur getur leitt til einkenna eins og:

• verkur í kvið (maga)
• hiti
• dökkt þvag
• liðamóta sársauki
• gula (gulnun húðarinnar eða hvít augu)

Ónæmiskerfi sumra getur búið til mótefni sem berjast gegn lifrarbólgu C veirunni. Hins vegar munu margir þurfa að taka lyf til að meðhöndla veiruna og draga úr langtímaáhrifum smitsins.

Alvarleg langtímaáhrif lifrarbólgu C fela í sér skorpulifur (ör í lifur) og lifrarkrabbamein.

Hvernig Epclusa meðhöndlar lifrarbólgu C

Epclusa er beinverkandi veirueyðandi lyf (DAA). DAAs meðhöndla HCV með því að koma í veg fyrir að vírusinn æxlast (gerir afrit af sjálfum sér). Veirur sem geta ekki æxlast að lokum deyja og eru hreinsaðar úr líkamanum.

Að hreinsa vírusinn úr líkamanum mun draga úr lifrarbólgu og koma í veg fyrir frekari ör.

Hve langan tíma tekur það að vinna?

Þú gætir byrjað að líða betur daga til vikur eftir að þú byrjar að taka Epclusa, en þú þarft samt að taka allar 12 vikur af meðferðinni. Það er mikilvægt að taka bæði fulla meðferð og forðast skömmtun. Þessi skref hjálpa lyfjunum að ná árangri við að hreinsa HCV frá líkama þínum.

Í klínískum rannsóknum var meira en 89 prósent fólks sem tók Epclusa hreinsað vírusinn eftir þriggja mánaða meðferð. Læknirinn þinn mun prófa þig fyrir og meðan á meðferð með Epclusa stendur, og aftur 12 vikum eftir að þú tekur Epclusa. Þetta síðasta próf mun ákvarða hvort þú ert „læknaður“ af lifrarbólgu C.

Þú ert talinn læknaður af lifrarbólgu C þegar þú hefur náð viðvarandi veirufræðilegu svari (SVR), sem þýðir að vírusinn er ekki lengur greinanlegur í blóði þínu.

Epclusa og meðganga

Ekki hafa verið gerðar nægar rannsóknir á mönnum til að vita hvort öruggt er að taka Epclusa á meðgöngu. Rannsóknir á dýrum sýndu fóstur ekki skaða þegar móðirin fékk lyfið. Dýrarannsóknir spá þó ekki alltaf hvað myndi gerast hjá mönnum.

Ef þú verður barnshafandi meðan þú tekur þetta lyf skaltu strax hafa samband við lækninn.

Athugið: Ef þú tekur Epclusa með ríbavírini, getur þessi samsett meðferð verið hættuleg þungun (sjá „Epclusa og ríbavírin“ hér að ofan).

Epclusa og brjóstagjöf

Ekki er vitað hvort Epclusa berst í brjóstamjólk hjá mönnum. Í dýrarannsóknum fannst Epclusa í brjóstamjólk en það olli ekki skaðlegum áhrifum. Dýrarannsóknir endurspegla þó ekki alltaf hvað mun gerast hjá mönnum.

Ef þú ert með barn á brjósti og íhugar að taka Epclusa skaltu ræða við lækninn þinn um hugsanlega áhættu og ávinning.

Athugið: Ef þú tekur Epclusa með ríbavírini, ættir þú að ræða við lækninn þinn um hvort þú getir haldið áfram brjóstagjöf á öruggan hátt (sjá „Epclusa og ríbavírin“ hér að ofan).

Algengar spurningar um Epclusa

Hér eru svör við nokkrum algengum spurningum um Epclusa.

Veldur fráhvarfseinkenni að stöðva Epclusa?

Epclusa hefur ekki valdið fráhvarfseinkennum hjá fólki í klínískum rannsóknum.

Tilkynnt hefur verið um fólk með flensulík einkenni eftir meðferð með Epclusa. Þessi einkenni eru þreyta, vöðvaverkir og höfuðverkur. Hins vegar er líklegra að þessar aukaverkanir orsakast af bata þínum vegna lifrarbólgu C veirunnar.

Ef þú ert með flensulík einkenni eftir að þú hefur lokið Epclusa meðferðinni skaltu ræða við lækninn.

Hversu langan tíma tekur Epclusa að losa mig við lifrarbólgu C?

Epclusa mun byrja að vinna strax en það mun taka nokkrar vikur til nokkra mánuði að ná fram viðvarandi veirufræðilegri svörun (SVR). Að ná SVR þýðir að vírusinn er ekki lengur greinanlegur í líkama þínum.

Þú tekur Epclusa í 12 vikur og 12 vikum eftir að meðferð lýkur mun læknirinn prófa blóð þitt. Á þessum tíma er SVR náð í flestum tilvikum. Í meginatriðum þýðir þetta að HCV sýking þín hefur verið læknuð.

Hvert er lækningatíðni Epclusa?

Í klínískum rannsóknum var milli 89 prósent og 99 prósent fólks sem fengu Epclusa læknað af vírusnum. Lækningartíðni var aðeins mismunandi miðað við arfgerð, lifrarstarfsemi og fyrri lifrarbólgu C meðferð.

Getur lifrarbólga C komið aftur eftir að hafa tekið Epclusa?

Ef þú tekur Epclusa á 12 vikna meðferðinni eins og læknirinn ávísaði og þú heldur heilbrigðum lífsstíl, ætti vírusinn ekki að koma aftur.

Hins vegar er mögulegt að koma aftur (láta sýkinguna birtast aftur). Bakslag er þegar lyf hefur læknað vírusinn úr líkama þínum, en blóðrannsóknir uppgötva vírusinn aftur, mánuðum til árum eftir meðferð. Í klínískum rannsóknum höfðu allt að 4 prósent einstaklinga sem fengu meðferð með Epclusa bakslag.

Þú getur einnig sýkst með vírusnum að nýju eftir að hafa notað lifrarbólgu C lyf, þar með talið Epclusa. Endurleiðing getur gerst á sama hátt og upphafleg smit varð fyrir. Að deila nálum, sem notaðar eru til að sprauta lyf og stunda kynlíf án þess að nota smokk, eru mögulegar leiðir til endurfæðingar.

Forðastu þessa hegðun getur hins vegar hjálpað til við að koma í veg fyrir endurleiðni lifrarbólgu C.

Hver er arfgerð lifrarbólgu C?

Til eru sex mismunandi gerðir, eða stofnar, af lifrarbólgu C vírusum sem smita fólk. Þessir stofnar eru kallaðir arfgerðir.

Arfgerðir eru greindar eftir mismun á erfðafræðilegum kóða vírusanna. Arfgerð 1 er algengasti lifrarbólgu C stofninn í Bandaríkjunum, en aðrir stofnar sjást einnig hér á landi.

Læknirinn mun gera blóðprufu til að reikna út hvaða arfgerð þú ert með. Arfgerð lifrarbólgu C mun hjálpa lækninum að velja rétt lyf fyrir þig.

Get ég tekið Epclusa ef ég er með HIV sem og lifrarbólgu C?

Já þú getur. Epclusa er óhætt að nota við lifrarbólgu C hjá fólki sem einnig er smitað af HIV.

Í klínískri rannsókn þar sem fólk með bæði lifrarbólgu C og HIV var tekið var læknað allt að 95 prósent af fólki sem fékk Epclusa af lifrarbólgu C. Meðferð með Epclusa olli ekki versnun HIV.

Epclusa viðvaranir

FDA viðvörun: Endurvirkjun HBV sýkingar

• Þetta lyf er með viðvörun í hnefaleikum. Þetta er alvarlegasta viðvörun Matvælastofnunar (FDA). Viðvörun í hnefaleikum varar lækna og sjúklinga við lyfjaáhrifum sem geta verið hættuleg.
• Endurvirkjun lifrarbólgu B veiru (HBV) getur komið fram hjá fólki sem er aðgreint með bæði lifrarbólgu C veiru og HBV. Þetta getur gerst meðan á Epclusa meðferð stendur eða eftir það. Læknirinn mun gera blóðrannsóknir á lifrarbólgu B áður en þú byrjar að taka Epclusa. Ef þú ert nú með lifrarbólgu B eða hefur fengið það áður, gætir þú þurft að taka lyf við HBV.

Aðrar viðvaranir

Vertu viss um að segja lækninum frá heilsufars sögu áður en þú tekur Epclusa. Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm.

Ekki er vitað hvort Epclusa er öruggt eða áhrifaríkt hjá fólki með alvarlegan nýrnasjúkdóm. Þetta á einnig við um fólk með verulega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi sem þarfnast blóðskilunar.

Ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm, gæti verið að Epclusa sé ekki rétt lyf fyrir þig.

Ofskömmtun Epclusa

Að taka of mikið af Epclusa getur aukið hættuna á alvarlegum aukaverkunum.

Einkenni ofskömmtunar

Einkenni ofskömmtunar geta verið:

• alvarleg ógleði
• höfuðverkur
• vöðvaslappleiki
• þreyta
• vandi að sofa
• pirringur

Hvað á að gera ef ofskömmtun er gerð

Ef þú heldur að þú hafir tekið of mikið af þessu lyfi skaltu hringja í lækninn þinn eða leita leiðsagnar frá American Association of Poison Control Centers í síma 800-222-1222 eða í gegnum netverkfærið sitt. En ef einkenni þín eru alvarleg, hringdu í 911 eða farðu strax á næsta slysadeild.

Epclusa rennur út

Þegar Epclusa er dreift úr apótekinu mun lyfjafræðingurinn bæta fyrningardagsetningu við merkimiðann á flöskunni. Þessi dagsetning er venjulega eitt ár frá því að lyfinu var dreift.

Tilgangurinn með slíkum gildistíma er að tryggja virkni lyfjanna á þessum tíma.

Núverandi afstaða Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) er að forðast að nota útrunnin lyf. FDA rannsókn sýndi hins vegar að mörg lyf geta samt verið góð fram yfir fyrningardagsetningu sem talin er upp á flöskunni.

Hve lengi lyfjameðferð er áfram góð getur verið háð mörgum þáttum, þar á meðal hvernig og hvar lyfin eru geymd. Geyma skal Epclusa töflur við hitastig allt að 86 ° F (30 ° C) og geyma í upprunalegum umbúðum.

Ef þú ert með ónotuð lyf sem er liðin fyrningardagsetningu skaltu ræða við lyfjafræðing þinn um hvort þú gætir samt notað það.

Faglegar upplýsingar fyrir Epclusa

Eftirfarandi upplýsingar eru veittar fyrir lækna og annað heilbrigðisstarfsmenn.

Verkunarháttur

Epclusa inniheldur tvö lyf: velpatasvir og sofosbuvir.

Velpatasvir hindrar HCV NS5A prótein, sem talið er að sé nauðsynleg til skilvirkrar fosfórununar á veiru RNA. Hömlun á NS5A hindrar afritun og samsetningu RNA.

Sofosbuvir er HCV NS5B fjölliðuhemill með virkt umbrotsefni (núkleósíð hliðstæða þrífosfat) sem er fellt inn í HCV RNA. Virka umbrotsefnið virkar sem keðjuhlé og stöðvar afritun HCV.

Epclusa hefur virkni gegn öllum sex helstu HCV arfgerðum.

Lyfjahvörf og umbrot

Epclusa inniheldur tvö virk innihaldsefni: velpatasvir og sofosbuvir.

Velpatasvir nær hámarksþéttni á u.þ.b. þremur klukkustundum og er nánast að öllu leyti bundið plasmapróteinum. Það umbrotnar fyrir tilstilli CYP2B6, CYP2C8 og CYP3A4 ensíma. Helmingunartíminn er um það bil 15 klukkustundir og það er aðallega eytt í saur.

Hámarksstyrkur Sofosbuvir á sér stað á 30 mínútum til einnar klukkustundar. Próteinbinding í plasma er um það bil 65 prósent af lyfinu í blóðrás.

Sofosbuvir er forlyf sem er breytt í virkt umbrotsefni (GS-461203) með vatnsrofi og fosfórýleringu í lifur. GS-461203 er ennfremur defosfórýrað í óvirkt umbrotsefni. Brotthvarf er allt að 80 prósent skammtsins í þvagi. Helmingunartími móðurlyfsins er 30 mínútur og helmingunartími umbrotsefnisins er um það bil 25 klukkustundir.

Báðir þættirnir í Epclusa eru hvarfefni P-gp og BCRP.

Frábendingar

Engar frábendingar eru fyrir notkun Epclusa. Vísaðu til frábendingar frá ríbavírini hjá sjúklingum sem fá samsetta meðferð með Epclusa og ríbavírini.

Geymsla

Epclusa ætti að vera í upprunalegum umbúðum. Geymið ílátið undir 30 ° C.

Fyrirvari: Medical News Today hefur lagt sig fram um að ganga úr skugga um að allar upplýsingar séu staðreyndar réttar, umfangsmiklar og uppfærðar. Hins vegar ætti þessi grein ekki að nota í staðinn fyrir þekkingu og þekkingu löggilts heilbrigðisstarfsmanns. Þú ættir alltaf að ráðfæra þig við lækninn þinn eða annan heilbrigðisstarfsmann áður en þú tekur einhver lyf. Upplýsingar um lyfið sem hér er að finna geta breyst og er ekki ætlað að ná yfir alla mögulega notkun, leiðbeiningar, varúðarráðstafanir, viðvaranir, milliverkanir við lyf, ofnæmisviðbrögð eða skaðleg áhrif. Skortur á viðvörunum eða öðrum upplýsingum um tiltekið lyf bendir ekki til þess að samsetning lyfsins eða lyfsins sé örugg, skilvirk eða viðeigandi fyrir alla sjúklinga eða til allra sérstakra nota.