Vigabatrin

Efni.

• Áður en þú tekur vigabatrin
• Vigabatrin getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem eru talin upp í köflunum MIKILVÆGAR VIÐVÖRUN eða SÉRSTAKAR VARÚÐAR, hafðu strax samband við lækninn:
• Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

Vigabatrin getur valdið varanlegum sjónskaða, þar með talið tapi útlæga sjón og þokusýn. Þrátt fyrir að sjóntap sé mögulegt með hvaða magni sem er af vigabatríni getur áhættan verið meiri með því meira sem þú tekur daglega og því lengur sem þú tekur það. Sjóntap getur komið fram hvenær sem er meðan á meðferð með vigabatríni stendur. Ekki er líklegt að sjóntap verði vart áður en það er alvarlegt. Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft sjóntruflanir. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu strax hringja í lækninn: heldur að þú sért ekki eins góður og áður en þú tekur vigabatrin; byrja að ferðast, rekast á hlutina eða eru klaufalegri en venjulega; eru hissa á fólki eða hlutum sem koma fyrir framan þig sem virðast koma úr engu; þokusýn; tvöföld sýn; augnhreyfingar sem þú getur ekki stjórnað; augnverkur; og höfuðverkur.

Vegna hættu á varanlegu sjóntapi við þetta lyf er vigabatrin aðeins fáanlegt með sérstöku prógrammi sem kallast Sabril REMS^®. Þú, læknirinn þinn og lyfjafræðingur verða að vera skráðir í þetta forrit áður en þú færð vigabatrin. Allt fólk sem ávísað er vigabatrin verður að hafa vigabatrin lyfseðil frá lækni sem er skráður hjá Sabril REMS^® og láta fylla lyfseðilinn í apóteki sem er skráð hjá Sabril REMS^® til þess að fá þetta lyf. Biddu lækninn þinn um frekari upplýsingar um þetta forrit og hvernig þú færð lyfin þín.

Augnlæknir mun prófa sjón þína innan 4 vikna frá upphafi vigabatrins, að minnsta kosti á 3 mánaða fresti meðan á meðferð stendur og 3-6 mánuðum eftir að meðferð er hætt. Sjónapróf er erfitt hjá ungbörnum og getur ekki fundið sjóntap áður en það er alvarlegt. Vertu viss um að hringja strax í lækninn þinn ef þú heldur að barnið þitt sjái ekki eins vel og áður en þú tekur vigabatrin eða virkar öðruvísi en venjulega. Sjónarpróf geta ekki komið í veg fyrir sjónskaða en þau eru mikilvæg til að draga úr frekari skemmdum með því að stöðva vigabatrín ef sjónbreytingar finnast. Þegar það er uppgötvað er sjóntap ekki afturkræft. Hugsanlegt er að frekari skemmdir geti átt sér stað eftir að vigabatrin er hætt.

Læknirinn metur viðbrögð þín við og áframhaldandi þörf fyrir vigabatrin. Þetta er gert innan 2-4 vikna frá því að meðferð hófst hjá ungbörnum og börnum, innan 3 mánaða frá því að meðferð hófst hjá fullorðnum, og síðan reglulega eftir þörfum fyrir alla sjúklinga. Ef læknirinn telur að vigabatrin virki ekki fyrir þig ætti að hætta meðferð.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með vigabatríni og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Talaðu við lækninn þinn um áhættuna af því að taka vigabatrin.

Vigabatrin töflur eru notaðar ásamt öðrum lyfjum til að stjórna ákveðnum tegundum floga hjá fullorðnum og börnum 10 ára og eldri þar sem flog voru ekki stjórnað af nokkrum öðrum lyfjum. Vigabatrin duft er notað til að stjórna ungbarnakrampa (tegund krampa sem börn og börn geta fengið) hjá börnum á aldrinum 1 til 2 ára. Vigabatrin er í flokki lyfja sem kallast krampastillandi lyf. Það virkar með því að minnka óeðlilega rafvirkni í heilanum.

Vigabatrin kemur sem duft sem á að blanda við vatn og sem töflu til að taka með munni. Það er venjulega tekið tvisvar á dag með eða án matar. Taktu vigabatrin á svipuðum tíma á hverjum degi. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu vigabatrin nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Læknirinn mun líklega byrja þig á litlum skammti af vigabatrini og auka skammtinn smám saman, ekki oftar en einu sinni á 3 daga fresti fyrir börn sem fá duftið blandað með vatni og einu sinni í viku fyrir fullorðna sem taka töflur.

Vigabatrin getur hjálpað til við að stjórna ástandi þínu en læknar það ekki. Haltu áfram að taka vigabatrin þó þér líði vel. Ekki hætta að taka vigabatrin án þess að ræða við lækninn þinn. Ef þú hættir skyndilega að taka vigabatrin geta flog komið oftar fyrir. Læknirinn mun líklega minnka skammtinn smám saman, ekki oftar en einu sinni á 3-4 daga fresti fyrir börn sem fá duftið blandað með vatni og einu sinni í viku fyrir fullorðna sem taka töflur. Láttu lækninn strax vita ef flogin koma oftar á meðan þú ert að hætta með vigabatrin.

Ef þú tekur duftið verðurðu að blanda því við kalt vatn eða stofuhita strax áður en það er tekið. Ekki má blanda duftinu við neinn annan vökva eða mat. Læknirinn mun segja þér hversu marga pakka af vigabatríndufti á að nota og hversu mikið vatn á að blanda því saman við. Læknirinn mun einnig segja þér hversu mikið af blöndunni á að taka fyrir hvern skammt. Ekki nota heimilisskeið til að mæla skammtinn þinn. Notaðu sprautuna til inntöku sem fylgdi lyfinu. Lestu vandlega leiðbeiningar framleiðanda sem lýsa því hvernig blanda á og taka skammt af vigabatríni. Vertu viss um að spyrja lyfjafræðinginn eða lækninn þinn ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig á að blanda eða taka lyfið.

Talaðu við lækninn um hvað þú átt að gera ef barnið þitt kastar upp, hrækir upp eða tekur aðeins hluta af skammtinum af vigabatríni.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú tekur vigabatrin

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir vigabatríni, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í vigabatrin töflum eða dufti. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að minnast á annað af eftirfarandi: clonazepam (Klonopin) eða fenytoin (Dilantin, Phenytek). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana. Mörg önnur lyf geta einnig haft milliverkanir við vigabatrín, svo vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjunum sem þú tekur, jafnvel þau sem ekki birtast hér.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með nýrnasjúkdóm.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Ef þú verður barnshafandi meðan þú tekur vigabatrin skaltu hringja í lækninn þinn.
• þú ættir að vita að vigabatrin getur valdið þér syfju eða þreytu. Ekki aka bíl eða stjórna vélum fyrr en þú veist hvaða áhrif þetta lyf hefur á þig. Ef sjón þín er sködduð af vigabatríni skaltu ræða við lækninn um hvort þú getir ekið á öruggan hátt eða ekki.
• þú ættir að vita að andleg heilsa þín getur breyst á óvæntan hátt og þú gætir orðið fyrir sjálfsvígum (hugsa um að skaða þig eða drepa þig eða skipuleggja eða reyna að gera það) meðan þú tekur vigabatrin. Lítill fjöldi fullorðinna og barna 5 ára og eldri (um það bil 1 af hverjum 500 einstaklingum) sem tóku krampalyf eins og vigabatrín til að meðhöndla ýmsar sjúkdómar meðan á klínískum rannsóknum stóð varð sjálfsvíg meðan á meðferðinni stóð. Sumt af þessu fólki þróaði með sér sjálfsvígshugsanir og hegðun strax 1 viku eftir að þau byrjuðu að taka lyfin. Það er hætta á að þú getir fundið fyrir breytingum á geðheilsu þinni ef þú tekur krampalyf eins og vigabatrin, en einnig getur verið hætta á að þú finnir fyrir geðheilsu ef ástand þitt er ekki meðhöndlað. Þú og læknirinn ákveður hvort áhættan af því að taka krampalyf er meiri en áhættan af því að taka ekki lyfið. Þú, fjölskylda þín eða umönnunaraðili þinn ættir að hringja strax í lækninn þinn ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum: kvíðaköst; æsingur eða eirðarleysi; nýr eða versnandi pirringur, kvíði eða þunglyndi; að starfa á hættulegum hvötum; erfiðleikar með að sofna eða sofna; árásargjarn, reið eða ofbeldisfull hegðun; oflæti (æði, óeðlilega spenntur skap); að hugsa um eða reyna að meiða sjálfan þig eða binda enda á líf þitt; eða aðrar óvenjulegar breytingar á hegðun eða skapi. Vertu viss um að fjölskylda þín eða umönnunaraðili viti hvaða einkenni geta verið alvarleg svo þeir geti hringt í lækninn ef þú getur ekki leitað sjálfur.
• þú ættir að vita að hjá sumum börnum sem hafa tekið vigabatrin voru breytingar á myndum af heilanum teknar með segulómun (MRI). Þessar breytingar sáust ekki hjá eldri börnum eða fullorðnum. Venjulega fóru þessar breytingar þegar meðferð var hætt. Ekki er vitað hvort þessar breytingar eru skaðlegar.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Taktu skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum. Ef það er næstum því kominn tími á næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram með venjulega skammtaáætlunina. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Vigabatrin getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• syfja
• sundl
• óviðráðanlegur hristingur á líkamshluta
• veikleiki
• lið- eða vöðvaverkir
• vandamál við að ganga eða líða ósamstillt
• minni vandamál og hugsa ekki skýrt
• þyngdaraukning
• bólga í höndum, fótum, ökklum eða neðri fótum
• sársauki, brennandi eða náladofi í höndum eða fótum
• hiti
• pirringur
• niðurgangur
• ógleði
• uppköst
• hægðatregða
• magaverkur
• brjóstsviða
• verulega sársaukafullir krampar á tíðablæðingum

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem eru talin upp í köflunum MIKILVÆGAR VIÐVÖRUN eða SÉRSTAKAR VARÚÐAR, hafðu strax samband við lækninn:

• rugl
• þreyta
• föl húð
• hratt hjartsláttur
• öndunarerfiðleikar
• ofsakláða
• kláði

Vigabatrin getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymið vigabatrin töflur og vigabatrin duft í ílátinu sem þau komu í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið þau við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu).

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Einkenni ofskömmtunar geta verið eftirfarandi:

• syfja
• meðvitundarleysi

Haltu öllum tíma hjá lækninum og augnlækni.

Láttu lækninn og starfsfólk rannsóknarstofunnar segja áður en þú tekur próf á rannsóknarstofu að þú tekur vigabatrin.

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Sabril^®