Tofacitinib

Efni.

• Áður en þú tekur tofacitinib
• Tofacitinib getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

Að taka tofacitinib getur dregið úr getu þinni til að berjast gegn sýkingu og aukið hættuna á að þú fáir alvarlega sýkingu, þar með talið alvarlegar sveppasýkingar, sýkingar eða veirusýkingar sem dreifast um líkamann. Hugsanlega þarf að meðhöndla þessar sýkingar á sjúkrahúsi og geta valdið dauða. Láttu lækninn vita ef þú færð oft einhverskonar smit eða ef þú heldur að þú hafir einhverskonar smit núna. Þetta felur í sér minniháttar sýkingar (svo sem opinn skurð eða sár), sýkingar sem koma og fara (svo sem kvef) og langvarandi sýkingar sem hverfa ekki. Láttu lækninn einnig vita ef þú ert með eða hefur einhvern tíma verið með sykursýki, HIV-ónæmisveiru, áunnið ónæmisbrestheilkenni (AIDS), lungnasjúkdóm eða annað sem hefur áhrif á ónæmiskerfið. Þú ættir einnig að segja lækninum frá því ef þú býrð eða hefur einhvern tíma búið á svæðum eins og dölum í Ohio eða Mississippi þar sem alvarlegar sveppasýkingar eru algengari. Spurðu lækninn hvort þú ert ekki viss um hvort þessar sýkingar séu algengar á þínu svæði. Láttu lækninn vita ef þú tekur lyf sem draga úr virkni ónæmiskerfisins svo sem eftirfarandi: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azathioprine (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); sýklósporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metótrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); sterar þ.mt dexametasón, metýlprednisólón (Medrol), prednisólón (Prelone) og prednison (Rayos); takrólímus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); og tocilizumab (Actemra).

Læknirinn mun fylgjast með einkennum um sýkingu meðan á meðferð stendur og eftir hana. Ef þú ert með einhver af eftirfarandi einkennum áður en þú byrjar meðferðina eða ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum meðan á meðferð stendur eða skömmu eftir hana, hafðu strax samband við lækninn: hiti; sviti; hrollur; vöðvaverkir; sársaukafullt eða erfitt að kyngja; hósti; andstuttur; þyngdartap; hlý, rauð eða sársaukafull húð; sársaukafull útbrot; höfuðverkur, næmi fyrir ljósi, stirðleiki í hálsi, rugl tíð, sársaukafull eða brennandi tilfinning við þvaglát; magaverkur; niðurgangur; eða mikil þreyta.

Þú gætir þegar verið smitaður af berklum (alvarlegur lungnasýking) en hefur ekki einkenni sjúkdómsins. Í þessu tilfelli getur notkun facetinib gert sýkingu þína alvarlegri og valdið einkennum. Læknirinn mun gera húðpróf til að sjá hvort þú sért með óvirka berklasýkingu áður en þú byrjar meðferðina með tofacitinib. Ef nauðsyn krefur mun læknirinn gefa þér lyf til að meðhöndla þessa sýkingu áður en þú byrjar að nota tofacitinib. Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur einhvern tíma fengið berkla, ef þú hefur búið í eða heimsótt land þar sem berklar eru algengir eða ef þú hefur verið í kringum einhvern sem er með berkla. Ef þú ert með einhver af eftirfarandi einkennum berkla eða ef þú færð einhver þessara einkenna meðan á meðferðinni stendur skaltu strax hafa samband við lækninn þinn: hósti, hósti í blóðugt slím, þyngdartap, vöðvaspennutap eða hiti.

Að taka tofacitinib í stærri skömmtum en mælt er með getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum hjartasjúkdómum meðan á meðferðinni stendur. Láttu lækninn vita ef þú ert 50 ára eða eldri eða reykir og ef þú ert með hátt kólesteról, háan blóðþrýsting eða sykursýki. Taktu tofacitinib nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira af því eða taka það oftar en læknirinn hefur mælt fyrir um.

Ef þú tekur tofacitinib getur það aukið hættuna á að þú fáir eitilæxli (krabbamein sem byrjar í blóðkornum sem berjast gegn sýkingum) eða annars konar krabbamein, þar með talin húðkrabbamein. Sumir sem tóku tofacitinib með öðrum lyfjum eftir að þeir höfðu fengið nýrnaígræðslu þróuðu með sér ástand sem olli því að líkamar þeirra mynduðu of mikið af hvítum blóðkornum. Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur einhvern tíma fengið krabbamein af einhverju tagi eða hefur fengið nýrnaígræðslu.

Að taka tofacitinib í stærri skömmtum en mælt er með getur aukið hættuna á lífshættulegum blóðtappa. Láttu lækninn vita ef þú ert 50 ára eða eldri og ert í áhættu á hjarta- eða æðasjúkdómi. Láttu lækninn einnig vita ef þú hefur einhvern tíma fengið blóðtappa í fætur, handleggi eða lungum eða í slagæðum. Taktu tofacitinib nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu hætta að taka tofacitinib og hafa strax samband við lækninn þinn: skyndilegur andnauð eða öndunarerfiðleikar, brjóstverkur, bólga í fæti eða handlegg, verkur í fæti, roði, aflitun eða hlýja í fótum eða handleggjum .

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingablað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með tofacitinib og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Tofacitinib er notað eitt sér eða með öðrum lyfjum til meðferðar við iktsýki (ástand þar sem líkaminn ræðst á eigin liði sem veldur sársauka, bólgu og skertri virkni) hjá fólki sem svaraði ekki metótrexati (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Það er einnig notað ásamt metótrexati, súlfasalasíni (azúlfídíni) eða leflúnómíði (Arava) til meðferðar við sóragigt (ástand sem veldur liðverkjum og bólgu og hreistri á húðinni) hjá fólki sem svaraði ekki þessum lyfjum einum saman. Tofacitinib er notað til að meðhöndla sáraristilbólgu (ástand sem veldur bólgu og sárum í ristli í ristli og endaþarmi) hjá fólki sem er ófær um að taka eða svaraði ekki lyfjum sem hindra æxlisþekjuþátt (TNF). Það er einnig notað til að meðhöndla fjölartengda sjálfvakta liðagigt (PJIA; tegund af liðagigt hjá börnum sem hefur áhrif á fimm eða fleiri liði á fyrstu sex mánuðum ástandsins og veldur verkjum, bólgu og tapi á virkni) hjá börnum 2 ára og eldri. Tofacitinib er í flokki lyfja sem kallast Janus kinase (JAK) hemlar. Það virkar með því að draga úr virkni ónæmiskerfisins.

Tofacitinib kemur sem tafla, langvarandi tafla og sem lausn til inntöku (vökvi) til að taka með munni. Til meðferðar á sáraristilbólgu, iktsýki eða psoriasis liðagigt er taflan venjulega tekin tvisvar á dag með eða án matar og taflan yfir lengri losun er venjulega tekin einu sinni á dag með eða án matar. Til meðferðar á fjölartrufluðum unglingagigtarsjúkdómi er töflan eða mixtúran venjulega tekin tvisvar á dag með eða án matar. Taktu tofacitinib á svipuðum tíma (s) alla daga. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu tofacitinib nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Gleyptu framlengdu töflurnar heilar; ekki kljúfa, tyggja eða mylja.

Notaðu alltaf skammtasprautuna til inntöku sem fylgir tofacitinib lausninni til að mæla skammtinn þinn. Talaðu við lækninn eða lyfjafræðing ef þú hefur spurningar um hvernig má meta skammtinn þinn af tofacitinib lausn.

Ef þú eða barnið þitt notar tofacitinib mixtúru, skaltu biðja lyfjafræðinginn eða lækninn um afrit af leiðbeiningum framleiðandans um notkun. Lestu vandlega þessar leiðbeiningar.

Læknirinn gæti þurft að minnka skammtinn eða hætta meðferð ef þú finnur fyrir ákveðnum alvarlegum aukaverkunum. Vertu viss um að segja lækninum frá því hvernig þér líður meðan á meðferð stendur.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú tekur tofacitinib

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir tofacitinibi, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í tofacitinib töflum, töflum með langvarandi losun eða til inntöku. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín og fæðubótarefni sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna lyfin sem talin eru upp í VIKTURVARA hlutanum og eitthvað af eftirfarandi: ákveðin sveppalyf eins og flúkónazól (Diflucan), ítrakónazól (Onmel, Sporanox) og ketókónazól; aspirín og önnur bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) svo sem íbúprófen (Advil, Motrin) og naproxen (Naprosyn, Aleve); karbamazepín (Carbatrol, Tegretol, Equetro, aðrir); klarítrómýsín (Biaxin, í Prevpac); ákveðin lyf við HIV, þar með talið indinavír (Crixivan), nelfinavír (Viracept) og ritonavir (Norvir, í Kaletra); nefazodon; fenóbarbital; fenýtóín (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mycobutin); og rifampin (Rifadin, Rimactane, í Rifamate, í Rifater). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• segðu lækninum hvaða náttúrulyf þú tekur, sérstaklega Jóhannesarjurt.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með magaverk sem ekki hafa verið greindir og ef þú ert með eða hefur verið með sár (sár í slímhúð maga eða þörmum), ristilbólga (bólga í slímhúð í þörmum), lifrarsjúkdómur þar með talinn lifrarbólga B eða lifrarbólgu C, krabbamein, blóðleysi (lægri fjöldi rauðra blóðkorna en venjulega), skilun (læknismeðferð til að hreinsa blóðið þegar nýrun virka ekki sem skyldi) eða nýrnasjúkdómur. Ef þú tekur forðatöflurnar, láttu lækninn vita ef þú ert með þrengingu eða stíflun í meltingarfærum þínum.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi. Þú ættir ekki að verða þunguð meðan þú tekur tofacitinib. Ef þú verður barnshafandi meðan þú tekur tofacitinib, hafðu samband við lækninn.
• láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti. Ekki hafa barn á brjósti meðan þú tekur tofacitinib töflur eða mixtúru, og í að minnsta kosti 18 klukkustundir eftir lokaskammt töflunnar eða í að minnsta kosti 36 klukkustundir eftir lokaskammt töflunnar með framlengda losun.
• þú ættir að vita að þetta lyf getur dregið úr frjósemi hjá konum. Talaðu við lækninn þinn um áhættuna af því að taka tofacitinib.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur nýlega fengið eða er áætlað að taka bólusetningu. Ef þú þarft einhverjar bólusetningar gætirðu þurft að fá bólusetningarnar og beðið síðan nokkurn tíma áður en meðferð með tofacitinib hefst. Ekki fara í bólusetningar meðan á meðferð stendur án þess að ræða við lækninn.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Taktu skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum. Ef það er næstum því kominn tími á næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram með venjulega skammtaáætlunina. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Tofacitinib getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• niðurgangur
• höfuðverkur
• þrengjandi eða nefrennsli

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

• ofsakláði, bólga í andliti, augum, vörum eða hálsi, kyngingarerfiðleikar eða öndun
• magaverkir, sérstaklega ef þeir koma með hita og niðurgang eða hægðatregðu
• gulnun í húð eða augum
• lystarleysi
• dökkt þvag
• leirlitaðar hægðir
• uppköst
• útbrot
• föl húð
• andstuttur

Tofacitinib getur valdið hækkun á kólesterólgildum í blóði. Læknirinn mun panta próf til að fylgjast með kólesterólgildum meðan á meðferð með tofacitinib stendur. Talaðu við lækninn þinn um áhættuna af því að taka lyfið.

Tofacitinib getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu). Fargaðu ónotaðri lausn 60 dögum eftir að glasið er opnað.

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta tilteknar rannsóknarpróf fyrir og meðan á meðferð stendur til að kanna svörun líkamans við tofacitinib.

Ef þú tekur forðatöflurnar gætirðu tekið eftir einhverju sem lítur út eins og tafla í hægðum. Þetta er bara tóma töfluskelin og þetta þýðir ekki að þú hafir ekki fengið allan skammtinn af lyfinu.

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR