Dabrafenib

Efni.

• Áður en dabrafenib er tekið,
• Dabrafenib getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna, hafðu strax samband við lækninn:

Dabrafenib er notað eitt sér eða í samsettri meðferð með trametinibi (Mekinist) til að meðhöndla ákveðnar tegundir sortuæxla (tegund húðkrabbameins) sem ekki er hægt að meðhöndla með skurðaðgerð eða hefur breiðst út til annarra hluta líkamans. Það er einnig notað ásamt trametinibi til að meðhöndla og koma í veg fyrir að ákveðin sort sortuæxli komi aftur eftir aðgerð til að fjarlægja það og eitla sem verða fyrir áhrifum. Dabrafenib er einnig notað í samsettri meðferð með trametinibi til að meðhöndla ákveðna tegund lungnakrabbameins sem ekki er smáfrumukrabbamein (NSCLC) sem hefur dreifst til nærliggjandi vefja eða til annarra hluta líkamans. Það er einnig notað til að meðhöndla ákveðna tegund skjaldkirtilskrabbameins sem hefur dreifst til nærliggjandi vefja eða til annarra líkamshluta sem hafa ekki svarað fyrri meðferð (um). Dabrafenib er í flokki lyfja sem kallast kínasahemlar. Það virkar með því að hindra verkun óeðlilegs próteins sem boðar krabbameinsfrumur til að fjölga sér. Þetta hjálpar til við að stöðva útbreiðslu krabbameinsfrumna.

Dabrafenib kemur sem hylki til að taka með munni. Það er venjulega tekið tvisvar á dag á fastandi maga, 1 klukkustund fyrir eða 2 klukkustundum eftir máltíð. Taktu dabrafenib með um það bil 12 klukkustunda millibili á svipuðum tíma á hverjum degi. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu dabrafenib nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað. Ekki hætta að taka dabrafenib án þess að ræða við lækninn þinn.

Gleyptu hylkin heil; ekki opna, brjóta eða mylja þá.

Læknirinn gæti lagað skammtinn þinn eða stöðvað meðferðina tímabundið eða til frambúðar eftir svörun við meðferðinni og aukaverkunum sem þú færð. Talaðu við lækninn þinn um hvernig þér líður meðan á meðferð stendur.

Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingablað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með dabrafenib og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en dabrafenib er tekið,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir dabrafenibi, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í dabrafenib hylkjum. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna eitthvað af eftirfarandi: klarítrómýsín (Biaxin, í PrevPac); dexametasón; gemfibrozil (Lopid); ketókónazól; midazolam; nefazodon; rifampin (Rifadin, í Rifamate, í Rifater, Rimactane); og warfarin (Coumadin, Jantoven). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana. Mörg önnur lyf geta einnig haft samskipti við dabrafenib, svo vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjunum sem þú tekur, jafnvel þau sem ekki koma fram á þessum lista.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með sykursýki; glúkósa-6-fosfat dehýdrógenasa (G6PD) skortur (erfðafræðilegt ástand); blæðingarvandamál; augnvandamál; hjartabilun eða önnur hjartavandamál; lifrar- eða nýrnasjúkdómur; eða annað læknisfræðilegt ástand.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi eða ef þú ætlar að eignast barn. Ef þú ert kona verður þú að fara í þungunarpróf áður en þú byrjar meðferð og þú ættir að nota örugga getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun meðan á meðferðinni stendur og í 2 vikur eftir lokaskammtinn. Ef þú ert karlmaður og félagi þinn getur orðið barnshafandi, ættir þú að nota smokk meðan þú tekur lyfið og í 2 vikur eftir meðferðina, jafnvel þó að þú hafir farið í æðaupptöku (skurðaðgerð til að koma í veg fyrir að sæði fari frá líkama þínum og valdi meðgöngu) . Þú ættir að vita að þetta lyf getur dregið úr frjósemi hjá körlum og konum; samt ættir þú ekki að gera ráð fyrir að þú getir ekki orðið þunguð eða að þú getir ekki orðið ólétt. Ef þú eða félagi þinn verður barnshafandi meðan þú tekur dabrafenib, hafðu samband við lækninn. Dabrafenib getur skaðað fóstrið.
• þú ættir að vita að dabrafenib getur dregið úr virkni hormónagetnaðarvarna (getnaðarvarnartöflur, plástrar, hringir, ígræðsla og stungulyf). Þú ættir að nota aðra getnaðarvarnir til að koma í veg fyrir þungun hjá þér eða maka þínum meðan á meðferð með dabrafenib stendur og í 2 vikur eftir lokaskammtinn. Talaðu við lækninn þinn um getnaðarvarnaraðferðir sem munu virka fyrir þig.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti eða ætlar að hafa barn á brjósti. Þú ættir ekki að hafa barn á brjósti meðan á dabrafenibi stendur og í 2 vikur eftir lokaskammtinn.
• ef þú ert í skurðaðgerð, þar með talin tannaðgerð, segðu lækninum eða tannlækninum að þú sért að taka dabrafenib.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Taktu skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum. Hins vegar, ef það eru innan við 6 klukkustundir þangað til næsti áætlaði skammtur, slepptu skammtinum sem gleymdist og haltu áfram venjulegu skammtaáætluninni. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Dabrafenib getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• höfuðverkur
• liðverkir, vöðvar eða bakverkir
• ógleði
• niðurgangur
• hægðatregða
• lystarleysi
• hósti, nefrennsli eða hálsbólga
• hármissir
• þreyta

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna, hafðu strax samband við lækninn:

• breytingar á húð (ný vörta, sár í húð eða rauð högg sem blæðir eða læknar ekki)
• breyting á stærð eða lit mólar
• útbrot, rauð húð eða bóla
• hiti
• yfirlið
• sundl, svimi eða slappleiki
• hrollur
• minni þvaglát
• bólga í höndum, fótum, ökklum eða neðri fótum
• tíð þvaglát
• aukinn þorsti
• augnverkur
• rauð eða bólgin augnlok
• næmi fyrir ljósi
• þokusýn eða sjónbreytingar, þ.mt að sjá geislabaug (óskýr útlínur í kringum hluti) eða litaða punkta
• bólga, sársauki, roði eða flögnun húðar á lófum og iljum
• áframhaldandi sársauki sem byrjar á magasvæðinu en getur breiðst út að aftan
• óvenjulegar blæðingar eða mar
• blóðugur eða svartur, tarry hægðir
• hósta eða æla upp blóði eða efni sem lítur út eins og kaffimjöl
• brjóstverkur
• andstuttur
• bólga í höndum, fótum, ökklum eða neðri fótum
• hraður, óreglulegur eða dúndrandi hjartsláttur
• gulnun í húð og augum

Dabrafenib getur aukið hættuna á að þú fáir ný húðkrabbamein eða önnur krabbamein. Talaðu við lækninn þinn um áhættuna af því að taka lyfið.

Dabrafenib getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu).

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta rannsóknarpróf áður en þú byrjar meðferðina til að sjá hvort hægt sé að meðhöndla krabbamein með dabrafenibi. Læknirinn mun panta tilteknar rannsóknarpróf fyrir og meðan á meðferð stendur til að kanna viðbrögð líkamans við dabrafenibi. Læknirinn mun kanna húðina fyrir breytingum fyrir, á tveggja mánaða fresti meðan á meðferð stendur og í allt að 6 mánuði eftir meðferð.

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Tafinlar^®