Riociguat

Efni.

• Áður en þú tekur riociguat,
• Riociguat getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem eru í kaflanum SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐ, skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

Ekki taka riociguat ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi. Riociguat getur skaðað fóstrið. Ef þú ert kynferðislega virkur og getur orðið þunguð, ættirðu ekki að taka riociguat fyrr en meðgöngupróf hefur sýnt að þú ert ekki barnshafandi. Þú verður að nota áreiðanlegar getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur og í einn mánuð eftir að þú hættir riociguat. Ekki hafa óvarið kynlíf. Talaðu við lækninn þinn um getnaðarvarnaraðferðir sem skila árangri og munu virka fyrir þig. Hringdu strax í lækninn þinn ef þú saknar tíða eða heldur að þú getir verið þunguð meðan þú tekur riociguat.

Ef þú ert foreldri eða forráðamaður konu sem ekki var ennþá orðin kynþroska, skoðaðu barnið þitt reglulega til að sjá hvort það sé að fá einhver kynþroska (brjóstknappa, kynhár) og láttu lækninn vita um breytingar. Barnið þitt getur náð kynþroska áður en hún fær fyrsta tíðirnar.

Vegna hættu á fæðingargöllum er riociguat aðeins fáanlegt með sérstöku takmörkuðu dreifingarforriti. Forrit sem kallast Adempas áhættumat og mótvægisaðferðir (REMS) hefur verið sett á laggirnar fyrir alla kvenkyns sjúklinga til að ganga úr skugga um að þeir séu prófaðir á meðgöngu í hverjum mánuði meðan á meðferð stendur og í 1 mánuð eftir að riociguat er hætt. Kvenkyns sjúklingar geta fengið riociguat aðeins ef þeir eru skráðir í Adempas REMS Program. Við innritunina muntu velja löggilt sér apótek sem mun senda lyfin þín til þín. Spurðu lækninn þinn ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig þú færð lyfin þín.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar á meðferð með riociguat og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur líka farið á vefsíðu Matvælastofnunar (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) til að fá lyfjaleiðbeiningar.

Talaðu við lækninn þinn um áhættuna af því að taka riociguat.

Riociguat er notað til að meðhöndla lungnaslagæðaháþrýsting (PAH; háan blóðþrýsting í æðum sem flytja blóð til lungna). Riociguat er einnig notað til að meðhöndla langvarandi segamyndaðan lungnaháþrýsting (CTEPH; háan blóðþrýsting í lungnaslagæðum af völdum blóðtappa sem þrengja eða hindra blóðflæði) hjá fullorðnum sem ekki geta farið í aðgerð eða fyrir þá sem eru meðhöndlaðir með skurðaðgerð sem halda áfram að hafa hátt blóð í lungum þrýstingsstig eftir aðgerð. Riociguat getur bætt hæfni til hreyfingar hjá fólki með PAH og CTEPH og getur dregið úr versnun einkenna hjá fólki með PAH. Riociguat er í flokki lyfja sem kallast leysanlegt örvandi gúanýlasýklasa (sGC). Það virkar með því að slaka á æðum í lungum til að leyfa blóði að renna auðveldlega.

Riociguat kemur sem tafla til að taka með munni. Það er venjulega tekið með eða án matar 3 sinnum á dag. Taktu riociguat um það bil sama tíma á hverjum degi og geymdu skammtana með um það bil 6 til 8 klukkustunda millibili. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu riociguat nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Ef þú getur ekki gleypt töfluna í heilu lagi geturðu mulið töfluna og blandað innihaldinu saman við lítið magn af vatni eða mjúkum mat eins og eplalús. Gleyptu blönduna strax eftir að þú hefur blandað henni.

Læknirinn þinn gæti byrjað þig í litlum skammti af riociguat og aukið skammtinn smám saman, ekki oftar en einu sinni á 2 vikna fresti. Læknirinn gæti minnkað skammtinn þinn ef þú finnur fyrir aukaverkunum.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú tekur riociguat,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir riociguat, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í riociguat töflum. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• láttu lækninn vita ef þú tekur eða nýlega hefur tekið nítrat eins og ísósorbíð dínítrat (Isordil, í BiDil), ísósorbíð mónónítrat (Monoket) eða nítróglýserín (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, aðrir) ,; fosfódíesterasa hemlar (PDE-5) eins og avanafil (Stendra), síldenafíl (Revatio, Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) eða vardenafil (Levitra, Staxyn); eða ef þú tekur dípýridamól (persantín, í Aggrenox), eða teófyllín (Theo-24, Theochron, Theolair, aðrir). Læknirinn mun líklega segja þér að taka ekki riociguat ef þú tekur eitt eða fleiri af þessum lyfjum. Ekki taka riociguat innan sólarhrings fyrir eða eftir inntöku síldenafíls eða innan 24 klukkustunda fyrir eða 48 klukkustundum eftir að tadalafíl er tekið.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna eitthvað af eftirfarandi: ákveðin sveppalyf eins og ítrakónazól (Onmel, Sporanox) og ketókónazól (Extina, Nizoral, Xolegel); HIV próteasahemlar þ.mt ritonavir (Norvir, í Kaletra); ákveðin lyf við flogum eins og karbamazepín (Epitol, Equetro, Tegretol, aðrir), fenobarbital og fenytoin (Dilantin, Phenytek); og lyf við háum blóðþrýstingi. Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• ef þú tekur sýrubindandi lyf sem innihalda álhýdroxíð eða magnesíumhýdroxíð (Maalox, Mylanta, Tums, aðrir), taktu þau 1 klukkustund fyrir eða 1 klukkustund eftir að þú tekur riociguat.
• segðu lækninum hvaða náttúrulyf þú tekur, sérstaklega Jóhannesarjurt.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með lungnaháþrýsting með sjálfvakta millivefslungnabólgu (PH-IIP; lungnasjúkdóm). Læknirinn mun líklega segja þér að taka ekki riociguat.
• Láttu lækninn vita ef þú reykir eins og er eða byrjar eða hættir að reykja meðan á meðferð stendur. Láttu lækninn einnig vita ef þú hefur nýlega fengið niðurgang, uppköst eða svitnað mikið sem kann að hafa valdið ofþornun (tap á miklu magni af líkamsvökva); blæðingar úr lungum / lungum; ef þú hefur farið í aðgerð til að hindra þig í að hósta upp blóði; ef þú ert með lágan blóðþrýsting, lungnabláæðasjúkdóm (lungnablokkun í lungum); eða hjarta-, nýrna- eða lifrarsjúkdóm.
• láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti. Ekki hafa barn á brjósti meðan þú tekur riociguat.
• þú ættir að vita að riociguat getur valdið svima og svima. Ekki aka bíl eða stjórna vélum fyrr en þú veist hvaða áhrif þetta lyf hefur á þig.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Slepptu skammtinum sem gleymdist og haltu áfram reglulegu skammtaáætluninni þinni. Ef þú saknar þess að taka riociguat í meira en 3 daga, hafðu samband við lækninn. Læknirinn þinn gæti viljað endurræsa lyfin í lægri skammti.

Riociguat getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• höfuðverkur
• hægðatregða
• brjóstsviða
• magaóþægindi
• ógleði
• uppköst
• niðurgangur
• bólga í höndum, fótleggjum, fótum og ökklum

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem eru í kaflanum SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐ, skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

• hósta upp bleikum, froðukenndum hráka eða blóði
• yfirlið
• brjóstverkur
• andstuttur

Riociguat getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu).

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Haltu öllum tíma með lækninum. Læknirinn mun kanna blóðþrýsting þinn reglulega meðan á meðferð með riociguat stendur.

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Adempas^®