Inndæling Ocrelizumab

Efni.

• Inndæling Ocrelizumab er notuð til að meðhöndla fullorðna með margs konar MS-sjúkdóm (MS; sjúkdómur þar sem taugarnar virka ekki rétt og fólk getur fundið fyrir slappleika, dofa, tapi á samhæfingu vöðva og vandamál með sjón, tal og stjórn á þvagblöðru) þar á meðal:
• Áður en ocrelizumab sprautað er,
• Ocrelizumab getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem eru taldir upp í HVERNIG hlutanum skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknishjálp:

Inndæling Ocrelizumab er notuð til að meðhöndla fullorðna með margs konar MS-sjúkdóm (MS; sjúkdómur þar sem taugarnar virka ekki rétt og fólk getur fundið fyrir slappleika, dofa, tapi á samhæfingu vöðva og vandamál með sjón, tal og stjórn á þvagblöðru) þar á meðal:

• frumframvinduform (einkenni versna smám saman með tímanum) MS,
• klínískt einangrað heilkenni (CIS; taugaeinkenni sem eru að minnsta kosti 24 klukkustundir),
• form sem koma aftur og aftur (sjúkdómsferill þar sem einkenni blossa upp öðru hverju), eða
• framsækin framsækin form (sjúkdómsferill þar sem bakslag koma oftar fyrir).

Ocrelizumab í lyfjaflokki sem kallast einstofna mótefni. Það virkar með því að koma í veg fyrir að tilteknar frumur ónæmiskerfisins valdi skemmdum.

Inndæling Ocrelizumab kemur sem lausn (vökvi) sem lækni eða hjúkrunarfræðingi á að sprauta í bláæð (í bláæð). Venjulega er það gefið einu sinni á 2 vikna fresti í fyrstu tveimur skömmtunum (í viku 0 og viku 2) og síðan eru innrennsli gefin einu sinni á 6 mánaða fresti.

Inndæling Ocrelizumabs getur valdið alvarlegum viðbrögðum meðan á innrennsli stendur og allt að sólarhring eftir að innrennsli hefur borist. Þú gætir fengið önnur lyf til að meðhöndla eða koma í veg fyrir viðbrögð við ocrelizumabi. Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun fylgjast náið með þér meðan þú færð innrennslið og í að minnsta kosti 1 klukkustund á eftir til að veita meðferð ef tilteknar aukaverkanir eru á lyfinu. Læknirinn gæti hætt meðferðinni tímabundið eða varanlega eða minnkað skammtinn, ef þú finnur fyrir ákveðnum aukaverkunum. Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita ef þú finnur fyrir einhverju af eftirfarandi meðan á innrennsli stendur eða innan 24 klukkustunda: útbrot; kláði; ofsakláði; roði á stungustað; öndunarerfiðleikar eða kynging; hósti; önghljóð; útbrot; tilfinning um daufa; erting í hálsi; verkur í munni eða hálsi; andstuttur; bólga í andliti, augum, munni, hálsi, tungu eða vörum; roði; hiti; þreyta; þreyta; höfuðverkur; sundl; ógleði; eða kappaksturs hjartslátt. Hringdu strax í lækninn þinn eða hafðu tafarlaust læknishjálp ef þú finnur fyrir einhverjum þessara einkenna eftir að þú yfirgefur skrifstofu læknisins eða læknastofu.

Ocrelizumab getur hjálpað til við að hafa stjórn á MS-einkennum en læknar þau ekki.Læknirinn mun fylgjast vel með þér til að sjá hversu vel ocrelizumab virkar fyrir þig. Það er mikilvægt að segja lækninum frá því hvernig þér líður meðan á meðferð stendur.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með ocrelizumab sprautu og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur líka farið á vefsíðu Matvælastofnunar (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en ocrelizumab sprautað er,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir ocrelizumab, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnisins í ocrelizumab-inndælingunni. Leitaðu til lyfjafræðingsins um lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna lyf sem bæla ónæmiskerfið eins og eftirfarandi: barkstera þar með talið dexametasón, metýlprednisólón (Medrol) og prednison (Rayos); sýklósporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); daclizumab (Zinbryta); fingolimod (Gilenya); mitoxantrone; natalizumab (Tysabri); takrólímus (Astagraf, Prograf); eða teriflunomide (Aubagio). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með lifrarbólgu B (HBV; vírus sem sýkir lifur og getur valdið alvarlegum lifrarskemmdum eða lifrarkrabbameini). Læknirinn mun líklega segja þér að fá ekki ocrelizumab.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með einhverja smit áður en þú byrjar meðferðina með ocrelizumab inndælingu.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Notaðu virka getnaðarvarnir meðan á meðferð með ocrelizumab stendur og í 6 mánuði eftir lokaskammt. Ef þú verður þunguð meðan þú færð ocrelizumab skaltu hringja í lækninn þinn. Ef þú færð ocrelizumab sprautu á meðgöngunni, vertu viss um að tala við lækni barnsins um þetta eftir að barnið þitt fæðist. Barnið þitt gæti þurft að fresta því að fá ákveðin bóluefni.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur fengið nýlega bólusetningu eða áætlað er að taka bólusetningu. Þú gætir þurft að fá ákveðnar tegundir bóluefna að minnsta kosti 4 vikum áður og aðrar að minnsta kosti 2 vikum áður en þú byrjar meðferð með ocrelizumab sprautu. Ekki fara í bólusetningar án þess að ræða við lækninn meðan á meðferð stendur.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Ef þú missir af tíma til að fá ocrelizumab skaltu hringja í lækninn eins fljótt og auðið er til að skipuleggja tíma.

Ocrelizumab getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• bólga eða verkur í höndum, handleggjum, fótleggjum eða fótum
• niðurgangur

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem eru taldir upp í HVERNIG hlutanum skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknishjálp:

• hiti, kuldahrollur, viðvarandi hósti eða önnur merki um smit
• sár í munni
• ristill (útbrot sem geta komið fram hjá fólki sem hefur verið með hlaupabólu áður)
• sár í kringum kynfærin eða endaþarminn
• húðsýking
• veikleiki á annarri hlið líkamans; klaufaskapur handleggjanna og fótanna; sjónbreytingar; breytingar á hugsun, minni og stefnumörkun; rugl; eða persónuleikabreytingar

Ocrelizumab getur aukið hættuna á ákveðnum krabbameinum, þar með talið brjóstakrabbameini. Talaðu við lækninn þinn um áhættuna við að fá lyfið.

Ocrelizumab getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú færð lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta tilteknar rannsóknarpróf fyrir og meðan á meðferð stendur til að kanna viðbrögð líkamans við inndælingu ocrelizumabs.

Spyrðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi inndælingu á ocrelizumabi.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Ocrevus^®