Tisagenlecleucel stungulyf

Efni.

• Áður en þú færð tisagenlecleucel inndælingu,
• Inndæling á Tisagenlecleucel getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

Tisagenlecleucel inndæling getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum viðbrögðum sem kallast cýtókínlosunarheilkenni (CRS). Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun fylgjast vel með þér meðan á innrennsli stendur og í að minnsta kosti 4 vikur eftir það. Láttu lækninn vita ef þú ert með bólgusjúkdóm eða ef þú ert með eða heldur að þú hafir einhverskonar smit núna. Þú færð lyf 30 til 60 mínútum fyrir innrennsli til að koma í veg fyrir viðbrögð við tíisagenlecleucel. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum meðan á innrennsli stendur og eftir það skaltu láta lækninn strax vita: hiti, kuldahrollur, hristingur, hósti, lystarleysi, niðurgangur, vöðva- eða liðverkir, þreyta, öndunarerfiðleikar, mæði, ringulreið, ógleði , uppköst, sundl eða svimi.

Tisagenlecleucel inndæling getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum viðbrögðum í taugakerfinu. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu segja lækninum strax frá því: höfuðverkur, eirðarleysi, ringulreið, kvíði, erfiðleikar með að sofna eða sofandi, óviðráðanlegur skjálfti í líkamshluta, meðvitundarleysi, ringlun, æsingur, flog, verkur eða dofi í handlegg eða fótlegg, jafnvægisleysi, skilningserfiðleikar eða talerfiðleikar.

Tisagenlecleucel inndæling er aðeins fáanleg með sérstöku takmörkuðu dreifingarforriti. Forrit sem heitir Kymriah REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) hefur verið sett á laggirnar vegna hættu á CRS og eiturverkunum á taugakerfi. Þú getur aðeins fengið lyfin frá lækni og heilbrigðisstofnun sem tekur þátt í áætluninni.Spyrðu lækninn þinn ef þú hefur einhverjar spurningar varðandi þetta forrit.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar á meðferð með tisagenlecleucel. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Tisagenlecleucel inndæling er notuð til að meðhöndla tiltekið bráð eitilfrumuhvítblæði (ALL; einnig kallað bráð eitilfrumuhvítblæði og bráð eitlahvítblæði; tegund krabbameins sem byrjar í hvítum blóðkornum) hjá fólki 25 ára eða yngra sem hefur snúið aftur eða svarar ekki önnur meðferð (ar). Það er einnig notað til að meðhöndla ákveðna tegund eitilæxlis sem ekki er Hodgkin (tegund krabbameins sem byrjar í tegund hvítra blóðkorna sem venjulega berjast gegn sýkingu) hjá fullorðnum sem hafa snúið aftur eða svarar ekki eftir meðferð með að minnsta kosti tveimur öðrum lyfjum. Tisagenlecleucel innspýting er í flokki lyfja sem kallast sjálfstæð frumu ónæmismeðferð, tegund lyfs sem unnin er með frumum úr blóði sjúklingsins sjálfs. Það virkar með því að valda ónæmiskerfi líkamans (hópur frumna, vefja og líffæra sem ver líkamann gegn árásum baktería, vírusa, krabbameinsfrumna og annarra efna sem valda sjúkdómum) til að berjast gegn krabbameinsfrumunum.

Tisagenlecleucel inndæling kemur sem dreifa (vökvi) til að sprauta í bláæð (í bláæð) af lækni eða hjúkrunarfræðingi á læknastofu eða innrennslisstöð. Það er venjulega gefið á allt að 60 mínútna skammti sem einn skammtur. Áður en þú færð tisagenlecleucel skammtinn mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur gefa önnur krabbameinslyfjalyf til að undirbúa líkama þinn fyrir tisagenlecleucel.

Um það bil 3 til 4 vikum áður en gefa á skammtinn af tisagenlecleucel inndælingu, verður sýni af hvítum blóðkornum tekið í frumusöfnunarmiðstöð með aðferð sem kallast hvítfrumnafæð (aðferð sem fjarlægir hvít blóðkorn úr líkamanum). Þessi aðferð mun taka um 3 til 6 klukkustundir og gæti þurft að endurtaka hana. Vegna þess að þetta lyf er búið til úr þínum eigin frumum, verður það aðeins að gefa þér. Það er mikilvægt að vera tímanlega og að missa ekki af áætlun (um) um frumusöfnun eða fá meðferðarskammtinn þinn. Þú ættir að skipuleggja að vera innan við 2 klukkustundir frá staðnum þar sem þú fékkst meðferð með tisagenlecleucel í að minnsta kosti 4 vikur eftir skammtinn. Heilbrigðisstarfsmaður þinn mun athuga hvort meðferð þín er að virka og fylgjast með þér vegna hugsanlegra aukaverkana. Ræddu við lækninn þinn um hvernig á að undirbúa sig fyrir hvítfrumnafæð og við hverju er að búast meðan á aðgerð stendur og eftir hana.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú færð tisagenlecleucel inndælingu,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir tísagenlecleucel, einhverjum öðrum lyfjum, dímetýlsúlfoxíði (DMSO), dextran 40 eða einhverjum öðrum innihaldsefnum í inndælingu á tisagenlecleucel. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna eitthvað af eftirfarandi: sterum eins og dexametasóni, metýlprednisólóni (Medrol), prednisólóni og prednisóni (Rayos). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur einhvern tíma fengið viðbrögð frá fyrri lyfjameðferð, svo sem öndunarerfiðleikum eða óreglulegum hjartslætti. Láttu lækninn einnig vita ef þú ert með eða hefur verið með lungna-, nýrna-, hjarta- eða lifrarsjúkdóm.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Þú verður að fara í þungunarpróf áður en þú byrjar á meðferð með tíisagenlecleucel. Ef þú verður barnshafandi meðan þú færð tisagenlecleucel inndælingu skaltu strax hafa samband við lækninn. Inndæling Tisagenlecleucel getur valdið fósturskaða.
• þú ættir að vita að innspýting með tísagenlecleucel getur valdið þér syfju og valdið ruglingi, máttleysi, svima og flogum. Ekki aka bíl eða nota vélar í að minnsta kosti 8 vikur eftir skammt af tisagenlecleucel.
• ekki gefa blóð, líffæri, vefi eða frumur til ígræðslu eftir að þú færð innspýtingu á tisagenlecleucel.
• leitaðu til læknisins um hvort þú þurfir að fá bólusetningar. Ekki hafa neinar bólusetningar án þess að ræða við lækninn þinn í að minnsta kosti 2 vikur áður en þú byrjar að fara í krabbameinslyfjameðferð, meðan á meðferð með tisagenlecleucel stendur, og þar til læknirinn segir þér að ónæmiskerfið þitt hafi náð sér.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Ef þú missir af skipuninni um að safna frumum þínum verður þú að hringja strax í lækninn þinn og söfnunarmiðstöðina. Ef þú missir af tímanum til að fá skammtinn af tisagenlecleucel verðurðu að hringja strax í lækninn þinn.

Inndæling á Tisagenlecleucel getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• hægðatregða
• magaverkur
• Bakverkur

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

• óvenjulegar blæðingar eða mar
• blóð í þvagi
• minni þvaglátartíðni eða magn
• bólga í augum, andliti, vörum, tungu, hálsi, handleggjum, höndum, fótum, ökklum eða neðri fótum
• erfiðleikar við að kyngja
• útbrot
• ofsakláða
• kláði

Tisagenlecleucel inndæling getur aukið hættuna á að fá ákveðin krabbamein. Talaðu við lækninn þinn um áhættuna við að fá lyfið.

Inndæling á Tisagenlecleucel getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú færð lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Haltu öllum stefnumótum við lækninn þinn, frumumiðstöðina og rannsóknarstofuna. Læknirinn gæti pantað tilteknar rannsóknarpróf fyrir, meðan á meðferð stendur og eftir hana til að kanna viðbrögð líkamans við innspýtingu á tísagenlecleucel.

Áður en þú gerir próf á rannsóknarstofu skaltu segja lækninum og starfsfólki rannsóknarstofunnar að þú fáir innspýtingu á tisagenlecleucel. Þetta lyf getur haft áhrif á niðurstöður tiltekinna rannsóknarstofuprófa.

Spyrðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi innspýtingu á tisagenlecleucel.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Kymriah^®