Axicabtagene Ciloleucel stungulyf

Efni.

• Áður en axicabtagene ciloleucel sprautað er,
• Axicabtagene ciloleucel getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem taldir eru upp í VIÐAUKI VIÐVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn:

Axicabtagene ciloleucel inndæling getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum viðbrögðum sem kallast cýtókínlosunarheilkenni (CRS). Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun fylgjast vel með þér meðan á innrennsli stendur og í að minnsta kosti 4 vikur eftir það. Láttu lækninn vita ef þú ert með bólgusjúkdóm eða ef þú ert með eða heldur að þú hafir einhverskonar smit núna. Þú færð lyf 60 mínútum fyrir innrennsli til að koma í veg fyrir viðbrögð við axicabtagene ciloleucel. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum meðan á innrennsli stendur og eftir það, skaltu tafarlaust segja lækninum frá því: hiti, kuldahrollur, hratt eða óreglulegur hjartsláttur, skjálfti, niðurgangur, þreyta, máttleysi, öndunarerfiðleikar, mæði, ringulreið, ógleði, uppköst, sundl , eða ljósleiki.

Inndæling með Axicabtagene ciloleucel getur valdið alvarlegum eða lífshættulegum viðbrögðum í miðtaugakerfinu. Þessi viðbrögð geta komið fram eftir meðferð með axicabtagene ciloleucel. Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur fengið krampa, heilablóðfall eða minnisleysi. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu láta lækninn strax vita: höfuðverkur, svimi, erfiðleikar með að sofna eða sofandi, eirðarleysi, ringulreið, kvíði, óstjórnlegur hristing á hluta líkamans, meðvitundarleysi, æsingur, flog, tap á jafnvægi, skilningserfiðleikar eða erfiðleikar með að tala.

Axicabtagene ciloleucel inndæling er aðeins fáanleg í gegnum sérstakt takmarkað dreifingarforrit vegna hættu á CRS og eiturverkunum á taugakerfi. Þú getur aðeins fengið lyfin frá lækni og heilbrigðisstofnun sem tekur þátt í áætluninni. Spyrðu lækninn þinn ef þú hefur einhverjar spurningar varðandi þetta forrit.

Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með axicabtagene ciloleucel. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Axicabtagene ciloleucel inndæling er notuð til að meðhöndla ákveðna tegund eitilæxlis sem ekki er Hodgkin (krabbamein sem byrjar í hvítum blóðkornum sem venjulega berjast gegn sýkingu) sem hefur skilað sér eða svarar ekki annarri meðferð (e) hjá fólki sem hefur þegar verið meðhöndlað með a.m.k. tvö önnur krabbameinslyf. Axicabtagene ciloleucel inndæling er í flokki lyfja sem kallast sjálfstæð frumu ónæmismeðferð, tegund lyfs sem er útbúin með frumum úr blóði sjúklingsins sjálfs. Það virkar með því að valda ónæmiskerfi líkamans (hópur frumna, vefja og líffæra sem ver líkamann gegn árásum baktería, vírusa, krabbameinsfrumna og annarra efna sem valda sjúkdómum) til að berjast gegn krabbameinsfrumunum.

Axicabtagene ciloleucel inndæling kemur sem sviflausn (vökvi) sem á að sprauta í bláæð (í bláæð) af lækni eða hjúkrunarfræðingi á læknastofu eða innrennslisstöð. Það er venjulega gefið á allt að 30 mínútna skammti sem einn skammtur. Áður en þú færð axicabtagene ciloleucel skammtinn mun læknirinn eða hjúkrunarfræðingur gefa önnur krabbameinslyf til að undirbúa líkama þinn fyrir axicabtagene ciloleucel.

Áður en skammturinn af axíkabtagen ciloleucel stungulyfi er gefinn, verður sýni af hvítum blóðkornum tekið á frumusöfnunarmiðstöð með aðferð sem kallast hvítfrumnafæð (aðferð sem fjarlægir hvít blóðkorn úr líkamanum). Vegna þess að þetta lyf er búið til úr þínum eigin frumum, verður það aðeins að gefa þér. Það er mikilvægt að vera tímanlega og að missa ekki af áætlun (um) um frumusöfnun eða fá meðferðarskammtinn þinn. Þú ættir að skipuleggja að vera nálægt þar sem þú fékkst meðferð með axicabtagene ciloleucel í að minnsta kosti 4 vikur eftir skammtinn. Heilbrigðisstarfsmaður þinn mun athuga hvort meðferð þín er að virka og fylgjast með þér vegna hugsanlegra aukaverkana. Ræddu við lækninn þinn um hvernig á að undirbúa sig fyrir hvítfrumnafæð og við hverju er að búast meðan á aðgerð stendur og eftir hana.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en axicabtagene ciloleucel sprautað er,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir axicabtagene ciloleucel, gentamicin, einhverjum öðrum lyfjum, dímetýlsúlfoxíði (DMSO) eða einhverju öðru innihaldsefni í axicabtagene ciloleucel inndælingu. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna eitthvað af eftirfarandi: sterum eins og dexametasóni, metýlprednisólóni (Medrol), prednisólóni og prednisóni (Rayos). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með öndunarerfiðleika eða lungna-, nýrna-, hjarta- eða lifrarsjúkdóm.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Þú verður að fara í þungunarpróf áður en þú byrjar á meðferð með axicabtagene ciloleucel. Ef þú verður barnshafandi meðan þú færð axicabtagene ciloleucel inndælingu skaltu strax hafa samband við lækninn.
• þú ættir að vita að axicabtagene ciloleucel inndæling getur valdið þér syfju og valdið ruglingi, slappleika, svima, flogum og samhæfingarvandamálum. Ekki aka bíl eða stjórna vélum í að minnsta kosti 8 vikur eftir axicabtagene ciloleucel skammtinn þinn.
• ekki gefa blóð, líffæri, vefi eða frumur til ígræðslu eftir að þú færð axicabtagene ciloleucel sprautuna.
• leitaðu til læknisins um hvort þú þurfir að fá bólusetningar. Ekki hafa neinar bólusetningar án þess að ræða við lækninn þinn í að minnsta kosti 6 vikur áður en þú byrjar á lyfjameðferð, meðan á meðferð með axicabtagene ciloleucel stendur, og þar til læknirinn segir þér að ónæmiskerfið þitt hafi náð sér.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Ef þú missir af skipuninni um að safna frumum þínum verður þú að hringja strax í lækninn þinn og söfnunarmiðstöðina. Ef þú missir af stefnumótinu um að fá skammtinn þinn af axicabtagene ciloleucel verður þú að hringja strax í lækninn þinn.

Axicabtagene ciloleucel getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• hægðatregða
• magaverkur
• Bakverkur
• lið- eða vöðvaverkir
• munnþurrkur
• lystarleysi
• þyngdartap

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem taldir eru upp í VIÐAUKI VIÐVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn:

• blóð í þvagi
• blæðingar auðveldara en venjulega
• hiti, hálsbólga, kuldahrollur eða önnur merki um smit
• minni þvaglátartíðni eða magn
• föl húð
• þreyta
• bólga í augum, andliti, vörum, tungu, hálsi, handleggjum, höndum, fótum, ökklum eða neðri fótum
• erfiðleikar við að kyngja
• útbrot
• ofsakláða
• kláði

Inndæling með Axicabtagene ciloleucel getur aukið hættu á að fá krabbamein. Talaðu við lækninn þinn um áhættuna við að fá lyfið.

Axicabtagene ciloleucel getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú færð lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Haltu öllum stefnumótum við lækninn þinn, frumumiðstöðina og rannsóknarstofuna. Læknirinn gæti pantað tilteknar rannsóknarpróf fyrir, meðan á meðferð stendur og eftir hana til að kanna viðbrögð líkamans við inndælingu axicabtagene ciloleucel.

Áður en þú gerir próf á rannsóknarstofu skaltu segja lækninum og starfsfólki rannsóknarstofunnar að þú fáir innspýtingu með axicabtagene ciloleucel. Þetta lyf getur haft áhrif á niðurstöður tiltekinna rannsóknarstofuprófa.

Spyrðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi axicabtagene ciloleucel inndælingu.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Yescarta^®