Rituximab og Hyaluronidase stungulyf

Efni.

• Áður en þú færð rituximab og hýalúrónidasa sprautu af mönnum,
• Rituximab og hýalúrónidasa sprautun hjá mönnum getur valdið aukaverkunum.Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

Rituximab og hyaluronidase stungulyf hjá mönnum hefur valdið alvarlegum, lífshættulegum viðbrögðum í húð og munni. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu láta lækninn strax vita: sársaukafull sár eða sár á húð, vörum eða munni; blöðrur; útbrot; eða flögnun húðar.

Þú gætir þegar verið smitaður af lifrarbólgu B (vírus sem smitar lifur og getur valdið alvarlegum lifrarskaða) en hefur ekki einkenni sjúkdómsins. Í þessu tilfelli, ef þú færð rituximab og hýalúrónidasa sprautu af mönnum getur það aukið hættuna á að sýking þín verði alvarlegri eða lífshættuleg og þú færð einkenni. Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með alvarlega sýkingu, þ.mt lifrarbólgu B veirusýkingu. Læknirinn mun panta blóðprufu til að sjá hvort þú sért með óvirka lifrarbólgu B sýkingu. Ef nauðsyn krefur gæti læknirinn gefið þér lyf til að meðhöndla þessa sýkingu fyrir og meðan á meðferð stendur með rituximab og hýalúrónidasa sprautu af mönnum. Læknirinn mun einnig fylgjast með þér vegna merkja um lifrarbólgu B sýkingu meðan á meðferð stendur og í nokkra mánuði. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum meðan á meðferð stendur eða eftir hana, hafðu strax samband við lækninn þinn: mikil þreyta, gulnun í húð eða augum, lystarleysi, ógleði eða uppköst, vöðvaverkir, magaverkur eða dökkt þvag.

Sumir sem fengu rituximab og hýalúrónidasa sprautu hjá mönnum fengu framsækna fjölfókala hvítfrumnafæðakvilla (PML; sjaldgæf sýking í heila sem ekki er hægt að meðhöndla, koma í veg fyrir eða lækna og sem venjulega veldur dauða eða alvarlegri fötlun) meðan á meðferð stendur. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu strax hafa samband við lækninn: nýjar eða skyndilegar breytingar á hugsun eða ruglingi; erfiðleikar með að tala eða ganga; tap á jafnvægi; tap á styrk; nýjar eða skyndilegar sjónbreytingar; eða önnur óvenjuleg einkenni sem myndast skyndilega.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta tilteknar rannsóknarstofuprófanir til að kanna viðbrögð líkamans við inndælingu við rituximab og hyaluronidase.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) frá framleiðanda þegar þú byrjar meðferð með rituximab sprautu og í hvert skipti sem þú færð lyfin. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Ræddu við lækninn þinn um áhættu við notkun inndælingar rituximab og hyaluronidasa.

Rituximab og hýalúrónídasasprauta frá mönnum er notað eitt sér eða með öðrum lyfjum til að meðhöndla ýmsar tegundir eitlaæxlis sem ekki eru Hodgkin (NHL; tegund krabbameins sem byrjar í tegund hvítra blóðkorna sem venjulega berst gegn sýkingu). Rituximab og hýalúrónidasa sprautun úr mönnum er einnig notuð með öðrum lyfjum til að meðhöndla langvarandi eitilfrumuhvítblæði (CLL; tegund krabbameins í hvítum blóðkornum). Rituximab og hýalúrónidasa stungulyf í mönnum er í flokki lyfja sem kallast einstofna mótefni. Það meðhöndlar hinar ýmsu tegundir NHL og CLL með því að drepa krabbameinsfrumur.

Rituximab og hýalúrónidasa stungulyf er gefið sem lausn (vökvi) sem á að sprauta undir húð (undir húð, á magasvæðinu) á u.þ.b. 5 til 7 mínútur. Skammtaáætlun þín mun ráðast af því ástandi sem þú ert með, önnur lyf sem þú notar og hversu vel líkaminn bregst við meðferðinni.

Rituximab og hýalúrónidasa stungulyf hjá mönnum geta valdið alvarlegum viðbrögðum meðan þú færð lyfið eða innan sólarhrings eftir að þú færð skammt. Þú færð hvern skammt af rituximab og hýalúrónidasa sprautu af mönnum á sjúkrahúsi og læknir eða hjúkrunarfræðingur mun fylgjast vel með þér meðan þú færð lyfin og í að minnsta kosti 15 mínútur eftir að þú færð lyfin. Þú færð ákveðin lyf til að koma í veg fyrir ofnæmisviðbrögð áður en þú færð hvern skammt af rituximab og hýalúrónidasa sprautu af mönnum.

Þú verður að fá fyrsta skammtinn þinn sem rituximab stungulyf sem sprautað er hægt í æð (í bláæð). Eftir fyrsta skammtinn gætirðu fengið inndælingu rituximab og hyaluronidasa undir húð, allt eftir því hvernig þú bregst við í bláæðarmeðferð með rituximab stungulyfi.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú færð rituximab og hýalúrónidasa sprautu af mönnum,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir rituximab, hýalúrónídasa, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í rítúxímab og hýalúrónídasa inndælingu. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með einhverjar af þeim aðstæðum sem nefndar eru í MIKILVÆGA VIÐVÖRUNARKafla og ef þú ert með eða hefur verið með lifrarbólgu C eða aðrar vírusar eins og hlaupabólu, herpes (vírus sem getur valdið kuldasárum eða brjótast út í blöðrum í kynfærum. svæði), ristil, West Nile vírus (vírus sem dreifist í gegnum moskítóbit og getur valdið alvarlegum einkennum), parvóveiru B19 (fimmta sjúkdómurinn; algeng vírus hjá börnum sem venjulega veldur aðeins alvarlegum vandamálum hjá sumum fullorðnum), eða cýtómegalveiru (a algeng vírus sem venjulega veldur aðeins alvarlegum einkennum hjá fólki sem hefur veikt ónæmiskerfi eða smitast við fæðingu), óreglulegan hjartslátt, brjóstverk, önnur hjartasjúkdóm eða lungna- eða nýrnavandamál. Láttu lækninn einnig vita ef þú ert með einhverskonar sýkingu núna eða ef þú hefur eða hefur einhvern tíma fengið sýkingu sem myndi ekki hverfa eða sýking sem kemur og fer.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ef þú ætlar að verða barnshafandi. Þú ættir að nota getnaðarvarnir til að koma í veg fyrir þungun meðan á meðferð með rituximab og hýalúrónidasa stungulyfi frá mönnum stendur og í 12 mánuði eftir lokaskammtinn. Talaðu við lækninn þinn um tegundir getnaðarvarna sem munu virka fyrir þig. Ef þú verður þunguð meðan þú notar rituximab og hýalúrónidasa sprautu af mönnum, hafðu samband við lækninn. Rituximab getur skaðað fóstrið.
• láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti. Þú ættir ekki að hafa barn á brjósti meðan á meðferðinni stendur með rituximab og hýalúrónidasa sprautu af mönnum og í 6 mánuði eftir lokaskammtinn.
• spurðu lækninn þinn hvort þú ættir að fá bólusetningar áður en þú byrjar meðferð með rituximab og hýalúrónidasa sprautu af mönnum. Ekki fara í bólusetningar meðan á meðferð stendur án þess að ræða við lækninn.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Ef þú missir af tíma til að fá rituximab og hýalúrónidasa með inndælingu hjá mönnum, hafðu strax samband við lækninn.

Rituximab og hýalúrónidasa sprautun hjá mönnum getur valdið aukaverkunum.Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• hægðatregða
• roði
• hármissir
• sársauki, erting, bólga, roði eða kláði á staðnum þar sem sprautan var gefin
• vöðva-, lið- eða bakverkir

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum eða þeim sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum skaltu strax hafa samband við lækninn eða fá læknishjálp:

• ofsakláði, útbrot, kláði, bólga í vörum, tungu eða hálsi, mæði, öndunarerfiðleikar eða kynging
• blísturshljóð
• sundl eða yfirlið
• veikleiki
• niðurgangur
• orkuleysi
• brjóstverkur
• dúndrandi eða óreglulegur hjartsláttur
• hálsbólga, hiti, kuldahrollur, hósti, eyrnaverkur, höfuðverkur eða önnur merki um sýkingu
• hvítir blettir í hálsi eða munni
• erfið, sársaukafull eða tíð þvaglát
• roði, eymsli, bólga eða hlýja á húðsvæðinu

Rituximab og hýalúrónidasa sprautun með mönnum getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn þinn ef þú ert með óvenjuleg vandamál við notkun lyfsins.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Rituxan Hycela^®