COVID-19 bóluefni, mRNA (Moderna)

Efni.

• Láttu bóluefnisveituna þína vita af öllum sjúkdómum þínum, þar á meðal ef þú

Nú er verið að rannsaka Moderna coronavirus disease 2019 (COVID-19) bóluefni til að koma í veg fyrir coronavirus disease 2019 af völdum SARS-CoV-2 vírusins. Það er ekkert FDA-bóluefni til að koma í veg fyrir COVID-19.

Upplýsingar úr klínískum rannsóknum liggja fyrir um þessar mundir til stuðnings notkun Moderna COVID-19 bóluefnis til að koma í veg fyrir COVID-19. Í klínískum rannsóknum hafa um það bil 15.400 einstaklingar 18 ára og eldri fengið að minnsta kosti 1 skammt af Moderna COVID-19 bóluefninu. Frekari upplýsinga er þörf til að vita hversu vel Moderna COVID-19 bóluefni virkar til að koma í veg fyrir COVID-19 og hugsanlegar aukaverkanir af því.

Moderna COVID-19 bóluefni hefur ekki farið í gegnum þá stöðluðu endurskoðun sem FDA hefur samþykkt til notkunar. FDA hefur hins vegar samþykkt neyðarleyfisleyfi (EUA) til að leyfa fólki 18 ára og eldra að fá það.

Talaðu við lækninn þinn um áhættu og ávinning af því að fá lyfið.

COVID-19 sjúkdómur er af völdum kórónaveiru sem kallast SARS-CoV-2. Þessi tegund af coronavirus hefur ekki sést áður. Þú getur fengið COVID-19 með snertingu við annan aðila sem er með vírusinn. Það er aðallega öndunarfærasjúkdómur (lungna) sem getur haft áhrif á önnur líffæri. Fólk með COVID-19 hefur verið tilkynnt um fjölmörg einkenni, allt frá vægum einkennum til alvarlegra veikinda. Einkenni geta komið fram 2 til 14 dögum eftir útsetningu fyrir vírusnum. Einkennin geta verið: hiti, kuldahrollur, hósti, mæði, þreyta, verkir í vöðvum eða líkama, höfuðverkur, lyktarleysi eða lykt, hálsbólga, þrengsli, nefrennsli, ógleði, uppköst eða niðurgangur.

Moderna COVID-19 bóluefnið verður gefið þér sem inndælingu í vöðvann. Bóluefni gegn Moderna COVID-19 bóluefni er með 2 skömmtum sem gefnir eru með eins mánaðar millibili. Ef þú færð einn skammt af Moderna COVID-19 bóluefninu ættirðu að fá annan skammt af þessu sama bóluefni 1 mánuði síðar til að ljúka bólusetningaröðinni.

Láttu bóluefnisveituna þína vita af öllum sjúkdómum þínum, þar á meðal ef þú

• hafa ofnæmi.
• er með hita.
• hafa blæðingarröskun eða eru í blóðþynningu eins og warfarin (Coumadin, Jantoven).
• ert með veikt ónæmiskerfi eða ert í lyfi sem hefur áhrif á ónæmiskerfið þitt.
• ert barnshafandi eða ætlar að verða ólétt.
• eru með barn á brjósti.
• hafa fengið annað COVID-19 bóluefni.
• hafa fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð eftir fyrri skammt af þessu bóluefni.
• hafa fengið alvarleg ofnæmisviðbrögð við einhverju innihaldsefni í þessu bóluefni.

Í yfirstandandi klínískri rannsókn hefur verið sýnt fram á að Moderna COVID-19 bóluefnið bóluefnið kemur í veg fyrir COVID-19 eftir að hafa fengið 2 skammta sem gefnir eru með eins mánaðar millibili. Hve lengi þú ert verndaður gegn COVID-19 er ekki vitað eins og er.

Aukaverkanir sem greint hefur verið frá við Moderna COVID-19 bóluefnið eru ma:

• verkur á stungustað, bólga og roði
• eymsli og bólga í eitlum (í sama handlegg og þú fékkst inndælinguna)
• þreyta
• höfuðverkur
• vöðvaverkir
• liðamóta sársauki
• hrollur
• ógleði
• uppköst
• hiti

Fjarlægar líkur eru á því að Moderna COVID-19 bóluefnið geti valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum. Alvarleg ofnæmisviðbrögð myndu venjulega eiga sér stað innan nokkurra mínútna til einnar klukkustundar eftir að skammtur af Moderna COVID-19 bóluefninu fékkst.

Merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð geta verið:

• öndunarerfiðleikar
• bólga í andliti og hálsi
• hraður hjartsláttur
• slæm útbrot um allan líkamann
• sundl og slappleiki

Þetta eru kannski ekki allar mögulegar aukaverkanir Moderna COVID-19 bóluefnisins. Alvarlegar og óvæntar aukaverkanir geta komið fram. Moderna COVID-19 bóluefni er enn í rannsókn í klínískum rannsóknum.

• Ef þú finnur fyrir ofnæmisviðbrögðum skaltu hringja í 9-1-1 eða fara á næsta sjúkrahús.
• Hringdu í bólusetninguna eða lækninn þinn ef þú hefur einhverjar aukaverkanir sem trufla þig eða hverfa ekki.
• Tilkynntu aukaverkanir bóluefnis til FDA / CDC tilkynningakerfi um bóluefni (VAERS). Gjaldfrjálst númer VAERS er 1-800-822-7967 eða tilkynntu á netinu til https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Vinsamlegast láttu „Moderna COVID-19 bóluefni EUA“ fylgja með í fyrstu línu reits nr. 18 á skýrsluforminu.
• Að auki er hægt að tilkynna aukaverkanir til ModernaTX, Inc. í síma 1-866-663-3762.
• Þú gætir líka fengið möguleika á að skrá þig í v-safe. V-safe er nýtt sjálfboðalegt snjallsímatæki sem notar textaskilaboð og vefkannanir til að komast inn hjá fólki sem hefur verið bólusett til að bera kennsl á hugsanlegar aukaverkanir eftir COVID-19 bólusetningu. V-safe spyr spurninga sem hjálpa CDC að fylgjast með öryggi COVID-19 bóluefna. V-safe veitir einnig áminningu um annan skammt ef þörf krefur og eftirfylgni með síma í beinni símtali frá CDC ef þátttakendur tilkynna um veruleg heilsufarsleg áhrif eftir COVID-19 bólusetningu. Nánari upplýsingar um hvernig þú skráir þig skaltu fara á: http://www.cdc.gov/vsafe.

Nei. Moderna COVID-19 bóluefnið inniheldur ekki SARS-CoV-2 og getur ekki gefið þér COVID-19.

Þegar þú færð fyrsta skammtinn þinn færðu bólusetningarkort til að sýna þér hvenær þú átt að fara aftur í annan skammtinn af Moderna COVID-19 bóluefninu. Mundu að koma með kortið þitt þegar þú kemur aftur.

Bólusetningarveitan getur látið bólusetningarupplýsingar þínar fylgja með upplýsingakerfi bólusetningar ríkisins (IIS) eða öðru tilnefndu kerfi. Þetta tryggir að þú fáir sama bóluefnið þegar þú kemur aftur í annan skammtinn. Nánari upplýsingar um IIS eru á https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Spyrðu bólusetninguna.
• Farðu á CDC á https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• Heimsæktu FDA á http://bit.ly/3qI0njF.
• Hafðu samband við lýðheilsudeild sveitarfélaga eða ríkisins.

Nei. Eins og stendur getur veitandinn ekki rukkað þig fyrir bóluefnisskammt og ekki er hægt að greiða gjöld fyrir gjöf bóluefnis utan vasa eða önnur gjöld nema aðeins fá COVID-19 bólusetningu. Hins vegar geta bólusetningaraðilar leitað eftir viðeigandi endurgreiðslu frá áætlun eða áætlun sem tekur til gjalda fyrir COVID-19 bóluefnisgjald fyrir bóluefnið (einkatrygging, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19 ótryggt forrit fyrir þá sem ekki eru tryggðir).

Einstaklingar sem verða varir við hugsanleg brot á kröfum CDC COVID-19 bólusetningaráætlunar eru hvattir til að tilkynna það til skrifstofu aðalskoðunarmannsins, heilbrigðisráðuneyti Bandaríkjanna, í síma 1-800-HHS-TIPS eða TIPS.HHS. GOV.

CICP (Counterpeasures Injury Compensation Program) er sambandsáætlun sem getur hjálpað til við að greiða fyrir lækniskostnað og önnur sérstök útgjöld tiltekins fólks sem hefur slasast alvarlega vegna tiltekinna lyfja eða bóluefna, þar með talið þetta bóluefni. Yfirleitt verður að leggja fram kröfu til CICP innan eins árs frá því að bóluefnið er móttekið. Til að læra meira um þetta forrit, farðu á http://www.hrsa.gov/cicp/ eða hringdu í 1-855-266-2427.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. stendur fyrir því að þessar upplýsingar um Moderna COVID-19 bóluefnið hafi verið mótaðar með sanngjörnum umönnunarstaðli og í samræmi við faglega staðla á þessu sviði. Lesendum er bent á að Moderna COVID-19 bóluefnið er ekki viðurkennt bóluefni við coronavirus sjúkdómi 2019 (COVID-19) af völdum SARS-CoV-2, heldur er verið að rannsaka það og er nú fáanlegt samkvæmt leyfi til neyðarnotkunar FDA ( EUA) til að koma í veg fyrir COVID-19 einstaklinga 18 ára og eldri. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. leggur ekki fram neinar fullyrðingar, hvorki skýrt né óbeint, þar með talið, en ekki takmarkað við, neina óbeina ábyrgð á söluhæfni og / eða hæfni í ákveðnum tilgangi, með tilliti til upplýsinganna og sérstaklega hafnar öllum slíkum ábyrgðum.Lesendum upplýsinga um Moderna COVID-19 bóluefnið er bent á að ASHP ber ekki ábyrgð á áframhaldandi gjaldmiðli upplýsinganna, fyrir mistök eða aðgerðaleysi og / eða fyrir afleiðingar sem stafa af notkun þessara upplýsinga. Lesendum er bent á að ákvarðanir varðandi lyfjameðferð eru flóknar læknisfræðilegar ákvarðanir sem krefjast óháðrar, upplýstrar ákvörðunar viðeigandi heilbrigðisstarfsmanns og upplýsingarnar í þessum upplýsingum eru einungis veittar í upplýsingaskyni. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. hvorki styður né mælir með notkun neins lyfs. Þessar upplýsingar um Moderna COVID-19 bóluefnið eru ekki til skoðunar einstaklingsráðgjöf sjúklinga. Vegna breytilegs eðlis lyfjaupplýsinga er þér ráðlagt að hafa samráð við lækninn þinn eða lyfjafræðing um tiltekna klíníska notkun á öllum lyfjum.

• mRNA COVID-19 bóluefni
• mRNA-1273
• SARS-CoV-2 (COVID-19) bóluefni, mRNA toppprótein
• Zorecimeran