Ponesimod

Efni.

• Ponesimod er notað til að koma í veg fyrir einkenni og hægja á versnun fötlunar hjá fullorðnum sem eru með endurkomu af MS-sjúkdómi (MS; sjúkdómur þar sem taugarnar virka ekki rétt og fólk getur fundið fyrir slappleika, dofa, tapi á samhæfingu vöðva og vandamál með sjón, tal og stjórnun á þvagblöðru), þar á meðal: Ponesimod er í flokki lyfja sem kallast sphingosine l-fosfat viðtaka mótorar. Það virkar með því að draga úr virkni ónæmisfrumna sem geta valdið taugaskemmdum.
• Áður en þú tekur ponesimod
• Ponesimod getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknishjálp:
• Einkenni ofskömmtunar geta verið:

Ponesimod er notað til að koma í veg fyrir einkenni og hægja á versnun fötlunar hjá fullorðnum sem eru með endurkomu af MS-sjúkdómi (MS; sjúkdómur þar sem taugarnar virka ekki rétt og fólk getur fundið fyrir slappleika, dofa, tapi á samhæfingu vöðva og vandamál með sjón, tal og stjórnun á þvagblöðru), þar á meðal: Ponesimod er í flokki lyfja sem kallast sphingosine l-fosfat viðtaka mótorar. Það virkar með því að draga úr virkni ónæmisfrumna sem geta valdið taugaskemmdum.

• klínískt einangrað heilkenni (CIS; fyrsti taugaeinkenni sem stendur í að minnsta kosti 24 klukkustundir),
• sjúkdómur sem fellur aftur til baka (sjúkdómsferill þar sem einkenni blossa upp öðru hverju),
• virkur framhaldsstigssjúkdómur (seinna stig sjúkdóms með stöðugri versnun einkenna.)

Ponesimod kemur sem tafla til að taka með munni. Það er venjulega tekið einu sinni á dag með eða án matar. Taktu ponesimod um svipað leyti á hverjum degi. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu ponesimod nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Gleyptu töflurnar heilar; ekki kljúfa, tyggja eða mylja.

Læknirinn mun líklega byrja þér í litlum skammti af ponesimod og auka skammtinn smám saman fyrstu 15 dagana.

Ponesimod getur valdið því að hjartslátturinn hægist, sérstaklega fyrstu 4 klukkustundirnar eftir að þú tekur fyrsta skammtinn. Þú tekur fyrsta skammtinn af ponesimodi á læknastofunni eða annarri læknastofu. Þú færð hjartalínurit (hjartalínurit; próf sem skráir rafvirkni hjartans) áður en þú tekur fyrsta skammtinn og aftur 4 klukkustundum eftir að þú tekur skammtinn. Þú verður að vera á sjúkrastofnuninni í að minnsta kosti 4 klukkustundir eftir að þú tekur lyfin svo hægt sé að fylgjast með þér. Þú gætir þurft að vera lengur en í 4 klukkustundir á sjúkrahúsinu eða yfir nótt ef þú ert með ákveðnar aðstæður eða tekur ákveðin lyf sem auka hættuna á að hjartsláttur minnki eða ef hjartsláttur hægir meira en búist var við eða heldur áfram að hægja eftir fyrstu 4 klukkustundir. Þú gætir líka þurft að vera á sjúkrahúsi í að minnsta kosti 4 klukkustundir eftir að þú hefur tekið annan skammtinn ef hjartslátturinn hægist of mikið þegar þú tekur fyrsta skammtinn. Láttu lækninn vita ef þú finnur fyrir sundli, þreytu, brjóstverk eða hægum eða óreglulegum hjartslætti hvenær sem er meðan á meðferð stendur.

Ponesimod getur hjálpað til við að stjórna MS-sjúkdómi en læknar það ekki. Ekki hætta að taka ponesimod án þess að ræða við lækninn þinn.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með ponesimod og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú tekur ponesimod

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir ponesimod, einhverjum öðrum lyfjum eða einhverjum innihaldsefnum í ponesimod töflum. Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna eitthvað af eftirfarandi: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amíódarón (Nexterone, Pacerone); beta-blokkar eins og atenolol (Tenormin, í tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, í Dutoprol, í Lopressor HCT), nadolol (Corgard, í Corzide), nebivolol (Bystolic, í Byvalson ), própranólól (Inderal LA, Innopran XL), sotalól (Betapace, Sorine, Sotylize) og timolol; karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol, aðrir); digoxin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, aðrir); modafinil (Provigil); fenýtóín (Dilantin); prókaínamíð; kínidín (í Nuedexta); rifampin (Rifadin, Rimactane, í Rifamate, aðrir); og verapamil (Calan, Verelan, í Tarka). Láttu lækninn einnig vita ef þú tekur einhver af eftirfarandi lyfjum, eða ef þú hefur tekið þau áður: barkstera eins og dexametasón, metýlprednisólón (Medrol) og prednison (Rayos); lyf við krabbameini; og lyf til að veikja eða stjórna ónæmiskerfinu eins og glatiramer asetat (Copaxone, Glatopa) og interferon beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana. Mörg önnur lyf geta einnig haft samskipti við ponesimod, svo vertu viss um að segja lækninum frá öllum lyfjunum sem þú tekur, jafnvel þau sem ekki koma fram á þessum lista.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur fengið einhverjar af þessum sjúkdómum á síðustu sex mánuðum: hjartaáfall, hjartaöng (brjóstverkur), heilablóðfall eða smáslag, eða hjartabilun. Láttu lækninn einnig vita ef þú ert með óreglulegan hjartslátt eða ákveðnar tegundir hjartablokka, nema þú sért með gangráð. Læknirinn þinn gæti sagt þér að taka ekki ponesimod.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með hita eða sýkingu eða ef þú ert með sýkingu sem kemur og fer eða hverfur ekki. Láttu lækninn þinn einnig vita ef þú hefur fengið eða hefur einhvern tíma fengið hjartaáfall, heilablóðfall, smáslag, sykursýki, kæfisvefn (ástand þar sem þú hættir að anda stuttlega oft á nóttunni) eða öðrum öndunarerfiðleikum, háum blóðþrýstingi þvagbólga (augnbólga) eða önnur augnvandamál, húðkrabbamein eða hjarta- eða lifrarsjúkdómur. Láttu einnig lækninn vita ef þú ert með langt QT heilkenni (ástand sem eykur hættuna á óreglulegum hjartslætti, sem getur valdið yfirliði eða skyndilegum dauða), óreglulegum hjartslætti, eða ef þú hefur nýlega fengið bóluefni.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti.Þú ættir að nota getnaðarvarnir til að koma í veg fyrir þungun meðan á meðferð stendur og í að minnsta kosti 1 viku eftir lokaskammtinn. Ef þú verður barnshafandi meðan þú tekur ponesimod eða innan 1 viku eftir lokaskammt skaltu hafa samband við lækninn. Ponesimod getur skaðað fóstrið.
• ekki hafa neinar bólusetningar í 1 mánuð áður en þú byrjar meðferð með ponesimod, meðan á meðferð stendur og í 1 til 2 vikur eftir lokaskammt án þess að ræða við lækninn. Ræddu við lækninn þinn um bólusetningar sem þú gætir þurft að fá áður en meðferð með ponesimod hefst.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur aldrei fengið hlaupabólu og hefur ekki fengið bóluefni gegn hlaupabólu. Læknirinn þinn gæti pantað blóðprufu til að sjá hvort þú hafir orðið fyrir hlaupabólu. Þú gætir þurft að fá bóluefni gegn hlaupabólu og bíða síðan í 4 vikur áður en meðferð með ponesimod hefst.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Ef þú saknar 1 til 3 daga af ponesimod á títrunartímabilinu (14 daga startpakki), taktu töfluna sem gleymdist um leið og þú manst eftir því og haltu áfram meðferðinni með því að taka eina töflu á dag í startpakkanum eins og áætlað var. Ef þú saknar þess að taka 4 eða fleiri daga í röð af ponesimod á títrunartímabilinu (14 daga startpakki), hringdu í lækninn þinn þar sem þú þarft að hefja meðferð aftur með nýjum 14 daga byrjendapakka. Ef þú ert með ákveðna hjartasjúkdóma gætirðu þurft að hafa eftirlit með lækninum í að minnsta kosti 4 klukkustundir þegar þú tekur næsta skammt.

Ef þú saknar 1 til 3 daga af ponesimod eftir aðlögunartímann (viðhaldsskammtur) taktu töfluna sem gleymdist um leið og þú manst eftir og haltu áfram meðferðinni. Ef þú saknar þess að taka 4 eða fleiri daga í röð af ponesimod eftir aðlögunartímann (viðhaldsskammtur), hringdu í lækninn þar sem þú þarft að hefja meðferð aftur með nýjum 14 daga byrjendapakka. Ef þú ert með ákveðna hjartasjúkdóma gætirðu þurft að hafa eftirlit með lækninum í að minnsta kosti 4 klukkustundir þegar þú tekur næsta skammt.

Ponesimod getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• sundl
• hósti
• verkir í höndum eða fótum

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknishjálp:

• hægur hjartsláttur
• hálsbólga, mæði, líkamsverkir, hiti, brennandi vegna þvagláts, kuldahrollur, hósti og önnur merki um sýkingu meðan á meðferð stendur og í allt að 1 til 2 vikur eftir meðferðina
• máttleysi á annarri hlið líkamans eða klaufaskapur handleggjanna eða fótanna sem versnar með tímanum; breytingar á hugsun þinni, minni eða jafnvægi; rugl eða persónuleikabreytingar; eða tap á styrk
• óskýrleiki, skuggi eða blindur blettur í miðju sjón þinnar; næmi fyrir ljósi; óvenjulegur litur á sjón eða önnur sjónvandamál
• ógleði, uppköst, lystarleysi, kviðverkir, gulnun húðar eða augna, eða dökkt þvag
• ný eða versnandi mæði

Ponesimod getur aukið hættuna á að fá húðkrabbamein. Láttu lækninn vita ef þú hefur einhverjar breytingar á núverandi mól; nýtt dökkt svæði á húð; sár sem gróa ekki; vaxtarlag á húðinni eins og högg sem getur verið glansandi, perluhvítt, húðlitað eða bleikt eða aðrar breytingar á húðinni. Læknirinn þinn ætti að athuga húðina á breytingum meðan á meðferð með ponesimod stendur. Takmarkaðu þann tíma sem þú eyðir í sólarljósi og útfjólubláu (UV) ljósi. Notið hlífðarfatnað og notið sólarvörn með háum sólarvörn. Talaðu við lækninn þinn um áhættuna af því að taka lyfið.

Ponesimod getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu). Ef lyfinu þínu fylgir þurrkefni (lítill pakki sem inniheldur efni sem dregur í sig raka til að halda lyfinu þurru) skaltu skilja pakkninguna eftir í flöskunni en varast að kyngja henni.

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Einkenni ofskömmtunar geta verið:

• hægur eða óreglulegur hjartsláttur

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta ákveðin rannsóknarpróf og augnskoðun og mun fylgjast með blóðþrýstingnum fyrir og meðan á meðferð stendur til að vera viss um að það sé öruggt fyrir þig að byrja að taka eða halda áfram að taka ponesimod.

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Ponvory^®