Meklofenamat

Efni.

• Áður en þú tekur meclofenamat,
• Meclofenamat getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum, eða þau sem getið er um í VIÐAUKI VIÐVÖRUNARKafla, hafðu strax samband við lækninn. Ekki taka meira meclofenamat fyrr en þú talar við lækninn þinn.
• Einkenni ofskömmtunar geta verið:

[Sent 20/10/2020]

Áhorfendur: Neytandi, sjúklingur, heilbrigðisstarfsmaður, lyfjafræði

MÁL: FDA varar við því að notkun bólgueyðandi gigtarlyfja um 20 vikur eða síðar á meðgöngu geti valdið sjaldgæfum en alvarlegum nýrnavandamálum hjá ófæddu barni. Þetta getur leitt til lágs legvatns í kringum barnið og mögulega fylgikvilla.

Fyrir lyfseðilsskyld bólgueyðandi gigtarlyf krefst FDA breytinga á forskriftarupplýsingum til að lýsa hættu á nýrnavandamálum hjá ófæddum börnum sem valda lágum legvatni.

Fyrir bólgueyðandi gigtarlyf (OTC) sem ætluð eru til notkunar hjá fullorðnum, mun FDA einnig uppfæra lyfjamerki sem fást á: http://bit.ly/2Uadlbz. Þessi merki vara þegar við að forðast notkun bólgueyðandi gigtarlyfja síðustu 3 mánuði meðgöngu vegna þess að lyfin geta valdið vandamálum hjá ófæddu barni eða fylgikvillum við fæðingu. Merkimiðar lyfja ráðleggja þunguðum konum sem hafa barn á brjósti að spyrja heilbrigðisstarfsmann áður en þessi lyf eru notuð.

BAKGRUNN:

Bólgueyðandi gigtarlyf

• eru lyfjaflokkar sem fást með lyfseðli og tilboðslyfjum. Þau eru einhver algengustu lyfin við verkjum og hita.
• eru notuð til að meðhöndla sjúkdóma eins og liðagigt, tíðaverki, höfuðverk, kvef og flensu.
• vinna með því að hindra framleiðslu á ákveðnum efnum í líkamanum sem valda bólgu.
• eru fáanlegir einir og ásamt öðrum lyfjum. Dæmi um bólgueyðandi gigtarlyf eru aspirín, íbúprófen, naproxen, diclofenac og celecoxib.

Algengar aukaverkanir bólgueyðandi gigtarlyfja eru: magaverkir, hægðatregða, niðurgangur, gas, brjóstsviði, ógleði, uppköst og sundl.

MEÐMÆLI:

Neytendur / sjúklingar

• Ef þú ert barnshafandi skaltu ekki nota bólgueyðandi gigtarlyf í 20 vikur eða síðar á meðgöngu nema læknirinn þinn hafi sérstaklega ráðlagt það vegna þess að þessi lyf geta valdið vandamálum hjá ófæddu barni þínu.
• Mörg tilboðslyf innihalda bólgueyðandi gigtarlyf, þar með talin þau sem notuð eru við verkjum, kvefi, flensu og svefnleysi, svo það er mikilvægt að lesa merki lyfsstaðreynda sem fást á: http://bit.ly/2Uadlbz, til að komast að því hvort lyfin innihalda Bólgueyðandi gigtarlyf.
• Talaðu við heilbrigðisstarfsmann þinn eða lyfjafræðing ef þú hefur spurningar eða áhyggjur af bólgueyðandi gigtarlyfjum eða hvaða lyf innihalda þau.
• Önnur lyf, svo sem acetaminophen, eru fáanleg til að meðhöndla sársauka og hita á meðgöngu. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða heilbrigðisstarfsmann til að fá aðstoð við að ákveða hver gæti verið bestur.

Heilbrigðisstarfsmenn

• FDA mælir með því að heilbrigðisstarfsfólk takmarki ávísun bólgueyðandi gigtarlyfja á milli 20 og 30 vikna meðgöngu og forðist að ávísa þeim eftir 30 vikna meðgöngu. Ef meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum er ákvörðuð nauðsynleg skal takmarka notkun við lægsta virka skammt og stystan tíma sem mögulegt er. Hugleiddu ómskoðun á legvatni ef meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum nær yfir 48 klukkustundir og hættir bólgueyðandi gigtarlyfjum ef oligohydramnios finnst. Matvælastofnun varar við því að notkun bólgueyðandi gigtarlyfja í kringum 20 vikna meðgöngu eða síðar á meðgöngu geti valdið truflun á nýrnastarfsemi hjá fóstri sem leiði til oligohydramnios og í sumum tilfellum skert nýrnastarfsemi.
• Þessar skaðlegu niðurstöður sjást að meðaltali eftir daga til vikna meðferð, þó sjaldan hafi verið tilkynnt um oligohydramnios strax 48 klukkustundum eftir upphaf bólgueyðandi gigtarlyfja.
• Oligohydramnios er oft, en ekki alltaf, afturkræft þegar meðferð er hætt.
• Fylgikvillar langvarandi oligohydramnios geta falið í sér samdrætti í útlimum og seinkun á þroska í lungum. Í sumum tilvikum eftir markaðssetningu á skertri nýrnastarfsemi nýbura var krafist innrásaraðgerða eins og blóðgjafar eða blóðskilunar.
• Ef meðferð með bólgueyðandi gigtarlyfjum er talin nauðsynleg á milli 20 og 30 vikna meðgöngu, takmarkaðu notkun við lægsta virka skammt og styttsta mögulega. Eins og nú er lýst í bólgueyðandi gigtarlyfjum, forðastu að ávísa bólgueyðandi gigtarlyfjum á 30 vikum og síðar á meðgöngu vegna aukinnar hættu á ótímabærri lokun fósturrásaræðar.
• Ofangreindar ráðleggingar eiga ekki við um 81 mg af aspiríni í lágum skömmtum sem ávísað er við vissar aðstæður á meðgöngu.
• Hugleiddu ómskoðun á legvatni ef NSAID meðferð nær yfir 48 klukkustundir. Hætta bólgueyðandi gigtarlyfjum ef oligohydramnios kemur fram og fylgja eftir í samræmi við klíníska framkvæmd.

Nánari upplýsingar er að finna á vefsíðu FDA á: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation og http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Fólk sem tekur bólgueyðandi gigtarlyf (bólgueyðandi gigtarlyf) (önnur en aspirín) eins og meclofenamat getur verið í meiri hættu á að fá hjartaáfall eða heilablóðfall en fólk sem tekur ekki þessi lyf. Þessir atburðir geta gerst án viðvörunar og geta valdið dauða. Þessi áhætta getur verið meiri hjá fólki sem tekur bólgueyðandi gigtarlyf í langan tíma. Láttu lækninn vita ef þú eða einhver í fjölskyldunni hefur eða hefur verið með hjartasjúkdóm, hjartaáfall eða heilablóðfall, ef þú reykir og ef þú ert með eða hefur verið með of hátt kólesteról, háan blóðþrýsting eða sykursýki. Fáðu strax læknishjálp strax ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum: brjóstverkur, mæði, slappleiki í einum hluta eða hlið líkamans eða þvættingur.

Ef þú verður í hjartaþræðingu (CABG; hjartaaðgerð), ættir þú ekki að taka meclofenamat rétt fyrir eða rétt eftir aðgerðina.

Bólgueyðandi gigtarlyf eins og meclofenamat geta valdið sár, blæðingum eða götum í maga eða þörmum. Þessi vandamál geta þróast hvenær sem er meðan á meðferð stendur, geta gerst án viðvörunar einkenna og geta valdið dauða. Áhættan getur verið meiri fyrir fólk sem tekur bólgueyðandi gigtarlyf í langan tíma, er eldra á aldrinum, hefur slæma heilsu eða drekkur mikið magn af áfengi meðan það tekur meclofenamat. Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver af eftirfarandi lyfjum: segavarnarlyf (blóðþynningarlyf) eins og warfarin (Coumadin); aspirín; önnur bólgueyðandi gigtarlyf eins og íbúprófen (Advil, Motrin) og naproxen (Aleve, Naprosyn); eða sterar til inntöku eins og dexametasón (Decadron, Dexone), metýlprednisólón (Medrol) og prednison (Deltason). Láttu lækninn einnig vita ef þú ert með eða hefur verið með sár, blæðingu í maga eða þörmum eða öðrum blæðingartruflunum. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu hætta að taka meclofenamat og hringja í lækninn þinn: magaverkur, brjóstsviði, uppköst sem eru blóðug eða líta út eins og kaffimjöl, blóð í hægðum eða svartur og tarry hægðir.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun fylgjast vel með einkennum þínum og mun líklega panta ákveðin próf til að kanna viðbrögð líkamans við meclofenamati. Vertu viss um að segja lækninum frá því hvernig þér líður svo að læknirinn geti ávísað réttu magni lyfja til að meðhöndla ástand þitt með minnsta hættu á alvarlegum aukaverkunum.

Læknirinn þinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) frá framleiðanda þegar þú byrjar meðferð með meclofenamati og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á vefsíðu Matvælastofnunar (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) til að fá lyfjaleiðbeiningar.

Meclofenamat er notað til að lina sársauka, eymsli, þrota og stífleika af völdum slitgigtar (liðagigt af völdum sundrunar á slímhúð liðanna) og iktsýki (liðagigt af völdum þrota í slímhúð liðanna). Það er einnig notað til að létta aðrar tegundir af vægum til í meðallagi miklum verkjum, þar á meðal tíðaverkjum (verkir sem eiga sér stað fyrir eða meðan á tíðablæðingum stendur). Það er einnig hægt að nota til að draga úr blæðingum hjá konum sem eru með óeðlilega mikið tíðablóðfall. Meclofenamat er í flokki lyfja sem kallast bólgueyðandi gigtarlyf. Það virkar með því að stöðva framleiðslu líkamans á efni sem veldur sársauka, hita og bólgu.

Meclofenamat kemur sem hylki til að taka með munni. Það er venjulega tekið þrisvar til fjórum sinnum á dag vegna liðagigtar, þrisvar á dag vegna mikils tíða blóðmissis eða á 4 til 6 tíma fresti eftir þörfum vegna verkja. Meklofenamat má taka með mat eða mjólk til að koma í veg fyrir ógleði. Ef þú tekur meclofenamat reglulega skaltu taka það á sama tíma á hverjum degi. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu meclofenamat nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Ef þú tekur meclofenamat til að draga úr miklum tíðablæðingum ættu blæðingar að minnka meðan á meðferð stendur. Hringdu í lækninn þinn ef blæðingin minnkar ekki eða ef þú finnur fyrir blettum eða blæðingum á milli tíða.

Ef þú tekur meclofenamat til að létta einkenni liðagigtar geta einkenni þín farið að batna innan fárra daga. Það getur tekið 2 til 3 vikur eða lengur fyrir þig að finna fyrir fullum ávinningi af meclofenamati.

Meclofenamat er einnig notað til að meðhöndla hryggikt (liðagigt sem hefur aðallega áhrif á hrygg), þvagsýrugigt (liðverkir af völdum uppbyggingar ákveðinna efna í liðum) og psoriasis liðagigt (liðagigt sem kemur fram við langvarandi húðsjúkdóm. sem veldur stigstærð og bólgu). Talaðu við lækninn þinn um áhættuna af því að nota þetta lyf til að meðhöndla ástand þitt.

Þessu lyfi er stundum ávísað til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú tekur meclofenamat,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir meclofenamati, aspiríni eða öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum eins og íbúprófeni (Advil, Motrin) og naproxen (Aleve, Naprosyn), einhverjum öðrum lyfjum eða einhverjum óvirkum efnum í meclofenamat hylkjum. Leitaðu til lyfjafræðingsins um lista yfir óvirku innihaldsefnin.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna lyfin sem talin eru upp í VIKTURVARA hlutanum og eitthvað af eftirfarandi: angíótensín-umbreytandi ensím (ACE) hemlar eins og benazepril (Lotensin), kaptópríl (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) og trandolapril (Mavik); þvagræsilyf (‘vatnspillur’); litíum (Eskalith, Lithobid); og metótrexat (Rheumatrex). Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur einhvern tíma haft einhverjar af þeim aðstæðum sem nefndar eru í MIKILVÆGA VIÐVÖRUNARHLÁFINU eða astma, sérstaklega ef þú ert líka oft með uppstoppað nef eða nefrennsli eða nefpólur (bólga í neffóðri); bólga í höndum, fótum, ökklum eða neðri fótum; eða lifrar- eða nýrnasjúkdóm.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, sérstaklega ef þú ert síðustu mánuði meðgöngu, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Ef þú verður þunguð meðan þú tekur meclofenamat skaltu hringja í lækninn þinn.
• talaðu við lækninn þinn um áhættu og ávinning af því að taka meclofenamat ef þú ert 75 ára eða eldri. Ekki taka lyfið í lengri tíma eða í stærri skömmtum en læknirinn mælir með.
• ef þú ert í skurðaðgerð, þar með talin tannaðgerð, skaltu segja lækninum eða tannlækni að þú takir meclofenamat.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Taktu skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum. Ef það er næstum því kominn tími á næsta skammt skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram með venjulega skammtaáætlunina. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Meclofenamat getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• niðurgangur
• hægðatregða
• bensín
• sár í munni
• höfuðverkur
• hringur í eyrunum

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum, eða þau sem getið er um í VIÐAUKI VIÐVÖRUNARKafla, hafðu strax samband við lækninn. Ekki taka meira meclofenamat fyrr en þú talar við lækninn þinn.

• óskýr sjón
• óútskýrð þyngdaraukning
• hiti
• blöðrur
• útbrot
• kláði
• ofsakláða
• bólga í augum, andliti, vörum, tungu, hálsi, handleggjum, höndum, fótum, ökklum eða neðri fótum
• hæsi
• öndunarerfiðleikar eða kynging
• gulnun í húð eða augum
• óhófleg þreyta
• óvenjulegar blæðingar eða mar
• orkuleysi
• ógleði
• lystarleysi
• verkur í efri hægri hluta magans
• flensulík einkenni
• föl húð
• hratt hjartsláttur
• skýjað, upplitað eða blóðugt þvag
• Bakverkur
• erfið eða sársaukafull þvaglát

Meclofenamat getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu).

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Einkenni ofskömmtunar geta verið:

• hegðun sem er ekki skynsamleg
• æsingur
• flog
• minni þvaglát

Ekki láta neinn annan taka lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Meclodium^®¶
• Meclomen^®¶

^¶ Þessi vörumerki er ekki lengur á markaðnum. Almennir kostir geta verið í boði.