Talidomide

Efni.

• Áður en þú tekur talidomíð,
• Talidomide getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknishjálp:

Hætta á alvarlegum, lífshættulegum fæðingargöllum af völdum talidomíðs.

Fyrir alla sem taka talidomíð:

Thalidomide má ekki taka af konum sem eru þungaðar eða geta orðið þungaðar meðan þær taka lyfið. Jafnvel stakur skammtur af talidomíði sem tekinn er á meðgöngu getur valdið alvarlegum fæðingargöllum (líkamleg vandamál sem koma fram hjá barninu við fæðingu) eða dauða ófædda barnsins. Forrit sem kallast Thalidomide REMS^® (áður þekkt sem Kerfið fyrir talídómíðfræðslu og ávísunaröryggi [S.T.E.P.S.^®]) hefur verið samþykkt af Matvælastofnun (FDA) til að ganga úr skugga um að þungaðar konur taki ekki talidomíð og að konur verði ekki barnshafandi meðan þær taka talidomid. Allt fólk sem ávísað er talidomíði, þar á meðal karlar og konur sem geta ekki orðið barnshafandi, verður að vera skráð í Thalidomide REMS^®, hafa talidomíð lyfseðil frá lækni sem er skráður hjá Thalidomide REMS^®, og láta fylla lyfseðilinn í apóteki sem er skráð með Thalidomide REMS^® til þess að fá þetta lyf.

Þú verður að leita til læknisins mánaðarlega meðan á meðferð stendur til að ræða um ástand þitt og allar aukaverkanir sem þú gætir fundið fyrir. Í hverri heimsókn gæti læknirinn gefið þér lyfseðil fyrir allt að 28 daga lyfjagjöf án áfyllingar. Þú verður að láta fylla þessa lyfseðil innan 7 daga.

Ekki gefa blóð meðan þú tekur talidomid og í 4 vikur eftir meðferðina.

Ekki deila talidomíði með neinum öðrum, jafnvel einhverjum sem getur haft sömu einkenni og þú hefur.

Fyrir konur sem taka talidomíð:

Ef þú getur orðið þunguð þarftu að uppfylla ákveðnar kröfur meðan á meðferð með talidomíði stendur. Þú verður að uppfylla þessar kröfur, jafnvel þó að þú hafir sögu um að geta ekki orðið þunguð. Þú getur verið afsakaður frá því að uppfylla þessar kröfur ef þú hefur ekki tíðir (haft blæðingu) í 24 mánuði í röð, eða þú hefur farið í legnám (skurðaðgerð til að fjarlægja legið).

Þú verður að nota tvö viðunandi getnaðarvarnir í 4 vikur áður en þú byrjar að taka talidomíð, meðan á meðferð stendur og í 4 vikur eftir meðferðina. Læknirinn þinn mun segja þér hvaða getnaðarvarnir eru viðunandi. Þú verður alltaf að nota þessar tvær getnaðarvarnir nema þú getir ábyrgst að þú hafir ekki kynferðisleg samskipti við karl í 4 vikur fyrir meðferð þína, meðan á meðferð stendur og í 4 vikur eftir meðferðina.

Sum lyf geta valdið hormónagetnaðarvörnum minni árangri. Ef þú ætlar að nota hormónagetnaðarvarnir (getnaðarvarnartöflur, plástra, ígræðslur, stungulyf, hringi eða legi) meðan á meðferð með talidomíði stendur skaltu segja lækninum frá öllum lyfjum, vítamínum og náttúrulyfjum sem þú tekur eða ætlar að taka . Vertu viss um að nefna: griseofulvin (Grifulvin); ákveðin lyf til að meðhöndla ónæmisbrestaveiru (HIV), þar með talið amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (í Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir , í Kaletra), saquinavir (Invirase) og tipranavir (Aptivus); ákveðin lyf við flogum þar á meðal karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol) og fenytoin (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); pensillín; rifampin (Rimactane, Rifadin); rifabutin (Mycobutin); og Jóhannesarjurt. Mörg önnur lyf geta truflað verkun hormónagetnaðarvarna, svo vertu viss um að segja lækninum frá öllum þeim lyfjum sem þú tekur eða ætlar að taka, jafnvel þau sem ekki koma fram á þessum lista.

Þú verður að fara í tvö neikvæð þungunarpróf áður en þú byrjar að taka talidomíð. Þú verður einnig að fara í þungunarpróf á rannsóknarstofu á ákveðnum tímum meðan á meðferð stendur. Læknirinn mun segja þér hvenær og hvar á að fara í þessar prófanir.

Hættu að taka talidomíð og hafðu strax samband við lækninn þinn ef þú heldur að þú sért þunguð, þú ert með seint, óreglulegt eða gleymt tíðablæðingum, breytir tíðablæðingum þínum eða stundir kynlíf án þess að nota tvenns konar getnaðarvarnir. Í sumum tilvikum getur læknirinn ávísað neyðargetnaðarvörnum („morguninn eftir pilluna“) til að koma í veg fyrir þungun. Ef þú verður þunguð meðan á meðferðinni stendur þarf læknirinn að hringja í FDA og framleiðandann. Læknirinn mun einnig sjá til þess að þú talir við lækni sem sérhæfir sig í vandamálum á meðgöngu sem getur hjálpað þér að taka ákvarðanir sem henta þér og barninu þínu best.

Fyrir karla sem taka talidomíð:

Talidomide er til staðar í sæði (vökvi sem inniheldur sæði sem losnar um liminn við fullnægingu). Þú verður annað hvort að nota latex eða tilbúið smokk eða forðast alveg kynferðislegt samband við konu sem er barnshafandi eða getur orðið þunguð meðan þú tekur lyfið og í 4 vikur eftir meðferðina. Þetta er krafist, jafnvel þó að þú hafir farið í æðaupptöku (skurðaðgerð til að koma í veg fyrir að sæði fari frá líkama þínum og valdi meðgöngu). Láttu lækninn strax vita ef þú hefur átt óvarið kynlíf við konu sem getur orðið barnshafandi eða ef þú heldur af einhverjum ástæðum að maki þinn sé barnshafandi.

Ekki gefa sæði eða sæði meðan þú tekur talidomid og í 4 vikur eftir meðferðina.

Hætta á blóðtappa:

Ef þú tekur talidomid til að meðhöndla mergæxli (tegund krabbameins í beinmerg) er hætta á að þú fáir blóðtappa í handleggjum, fótleggjum eða lungum. Þessi áhætta er meiri þegar talídómíð er notað ásamt öðrum krabbameinslyfjum svo sem dexametasóni. Hringdu strax í lækninn þinn ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum: sársauki, eymsli, roði, hlýja eða bólga í handleggjum eða fótum; andstuttur; eða brjóstverkur. Læknirinn þinn getur ávísað segavarnarlyfi (‘blóðþynnandi’) eða aspiríni til að koma í veg fyrir að blóðtappi myndist meðan á meðferð með talidomíði stendur.

Talaðu við lækninn þinn um áhættuna af því að taka talidomid.

Talídómíð er notað ásamt dexametasóni til að meðhöndla mergæxli hjá fólki sem nýlega hefur fundist vera með þennan sjúkdóm. Það er einnig notað eitt sér eða með öðrum lyfjum til að meðhöndla og koma í veg fyrir húðseinkenni rauðkornakirtla (ENL; húðsár, hiti og taugaskemmdir hjá fólki með Hansen-sjúkdóm [holdsveiki]). Talidomide er í flokki lyfja sem kallast ónæmisstjórnandi lyf. Það meðhöndlar mergæxli með því að styrkja ónæmiskerfið til að berjast gegn krabbameinsfrumum. Það meðhöndlar ENL með því að hindra verkun ákveðinna náttúrulegra efna sem valda bólgu.

Thalidomide kemur sem hylki til að taka með munni. Talídómíð er venjulega tekið með vatni einu sinni á dag fyrir svefn og að minnsta kosti 1 klukkustund eftir kvöldmáltíð. Ef þú tekur talidomíð til að meðhöndla ENL gæti læknirinn sagt þér að taka það oftar en einu sinni á dag, að minnsta kosti 1 klukkustund eftir máltíð. Taktu talídómíð um svipað leyti á hverjum degi. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Taktu talidomíð nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki taka meira eða minna af því eða taka það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Geymdu hylkin í umbúðum þar til þú ert tilbúin að taka þau. Ekki opna hylkin eða meðhöndla þau meira en nauðsyn krefur. Ef húð þín kemst í snertingu við brotin hylki eða duft skaltu þvo svæðið sem er útsett með sápu og vatni.

Lengd meðferðar fer eftir því hvernig einkenni þín bregðast við talidomíði og hvort einkenni þín koma aftur þegar þú hættir að taka lyfin. Læknirinn gæti þurft að gera hlé á meðferðinni eða minnka skammtinn ef þú finnur fyrir ákveðnum aukaverkunum. Ekki hætta að taka talidomíð án þess að ræða við lækninn. Þegar meðferðinni er lokið mun læknirinn líklega minnka skammtinn smám saman.

Talidomide er einnig stundum notað til að meðhöndla tiltekna húðsjúkdóma sem hafa í för með sér bólgu og ertingu. Það er einnig notað til að meðhöndla ákveðna fylgikvilla ónæmisbrestsveiru (HIV) eins og aftan munnbólgu (ástand þar sem sár myndast í munni), niðurgangi tengdum HIV, sóunarsjúkdómi tengdu HIV, ákveðnum sýkingum og Kaposi sarkmeini (tegund af húðkrabbameini). Talidomide hefur einnig verið notað til meðferðar við sumum tegundum krabbameins og æxla, alvarlegu þyngdartapi hjá sjúklingum með veikt ónæmiskerfi, langvarandi ígræðslu á móti hýsilsjúkdómi (fylgikvilli sem getur komið fram eftir beinmergsígræðslu þar sem nýgrætt efni ræðst á ígræðsluþegann líkama) og Crohns sjúkdómi (ástand þar sem líkaminn ræðst á slímhúð meltingarvegarins og veldur sársauka, niðurgangi, þyngdartapi og hita). Ræddu við lækninn þinn um áhættu þess að nota þetta lyf við ástandi þínu.

Þessu lyfi er stundum ávísað til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en þú tekur talidomíð,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir talidomíði eða einhverjum öðrum lyfjum.
• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita um önnur lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Vertu viss um að nefna lyfin sem talin eru upp í VIÐBURÐARVARA hlutanum og eitthvað af eftirfarandi: þunglyndislyf; barbitúröt eins og pentobarbital (Nembutal), fenobarbital og secobarbital (Seconal); klórprómasín; didanosine (Videx); lyf við kvíða, geðsjúkdómum eða flogum; ákveðin krabbameinslyfjalyf við krabbameini eins og cisplatín (Platinol), paclitaxel (Abraxane, Taxol) og vincristine; reserpine (Serpalan); róandi lyf; svefntöflur; og róandi lyf. Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með HIV-ónæmisgallaveiru, áunnið ónæmisbrestheilkenni (AIDS), lítið magn hvítra blóðkorna í blóði þínu eða flog.
• láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti.
• þú ættir að vita að thalidomide getur valdið þér syfju. Ekki aka bíl, stjórna vélum eða stunda aðrar aðgerðir sem krefjast þess að þú sért fullkomlega vakandi þar til þú veist hvernig lyfið hefur áhrif á þig.
• spurðu lækninn þinn um örugga notkun áfengra drykkja meðan þú tekur talidomid. Áfengi getur gert aukaverkanirnar af talidomíði verri.
• þú ættir að vita að thalidomide getur valdið svima, svima og yfirliði þegar þú rís of fljótt úr legu. Til að koma í veg fyrir þetta vandamál skaltu fara rólega úr rúminu og hvíla fæturna á gólfinu í nokkrar mínútur áður en þú stendur upp.
• þú ættir að vita að talidomíð er til staðar í blóði þínu og líkamsvökva. Allir sem geta komist í snertingu við þennan vökva ættu að vera í hanska eða þvo húðarsvæði sem eru útsett með sápu og vatni.

Haltu áfram venjulegu mataræði þínu nema læknirinn segi þér annað.

Taktu skammtinn sem gleymdist um leið og þú manst eftir honum. Hins vegar, ef það eru innan við 12 klukkustundir þangað til næsti áætlaði skammtur, skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram venjulegu skammtaáætluninni. Ekki taka tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Talidomide getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• syfja
• rugl
• kvíði
• þunglyndi eða skapbreytingar
• erfiðleikar með að sofna eða vera sofandi
• bein-, vöðva-, lið- eða bakverkir
• veikleiki
• höfuðverkur
• breyting á matarlyst
• þyngdarbreytingar
• ógleði
• hægðatregða
• munnþurrkur
• þurr húð
• föl húð
• óviðráðanlegur hristingur á líkamshluta
• bólga í höndum, fótum, ökklum eða neðri fótum
• erfiðleikar við að ná eða viðhalda stinningu

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknishjálp:

• útbrot
• kláði
• ofsakláða
• blöðrur og flögnun húðar
• bólga í andliti, hálsi, tungu, vörum eða augum
• hæsi
• erfiðleikar við að kyngja eða anda
• hiti, hálsbólga, kuldahrollur, hósti eða önnur merki um smit
• hægur eða hraður hjartsláttur
• flog

Talidomide getur valdið taugaskemmdum sem geta verið alvarlegar og varanlegar. Þessi skemmdir geta komið fram hvenær sem er meðan á meðferð stendur eða eftir hana. Læknirinn þinn mun skoða þig reglulega til að sjá hvernig talidomid hefur haft áhrif á taugakerfið þitt. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum skaltu hætta að taka talidomid og hafa strax samband við lækninn þinn: dofi, náladofi, verkur eða svið í höndum og fótum.

Talidomide getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál meðan þú tekur lyfið.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í ílátinu sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki til. Geymið það við stofuhita og fjarri umfram hita og raka (ekki á baðherberginu).

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta ákveðin rannsóknarpróf til að kanna viðbrögð líkamans við talidomíði.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Talómíð^®