Fingolimod (Gilenya) aukaverkanir og upplýsingar um öryggi

Efni.

• Aukaverkanir frá fyrsta skammti
• Aukaverkanir
• Viðvaranir FDA
• Aðstæður sem hafa áhyggjur
• Milliverkanir við lyf
• Talaðu við lækninn þinn

Kynning

Fingolimod (Gilenya) er lyf sem tekið er í munn til að meðhöndla einkenni endurtekinnar og MS-MS. Það hjálpar til við að draga úr einkennum RRMS. Þessi einkenni geta verið:

• vöðvakrampar
• slappleiki og dofi
• vandamál við stjórnun á þvagblöðru
• vandamál með tal og sjón

Fingolimod vinnur einnig að því að seinka líkamlegri fötlun sem getur stafað af RRMS.

Eins og með öll lyf getur fingolimod valdið aukaverkunum. Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þau verið alvarleg.

Aukaverkanir frá fyrsta skammti

Þú tekur fyrsta skammtinn af fingolimodi á læknastofunni. Eftir að þú tekur það verður fylgst með þér í sex klukkustundir eða lengur. Hjartalínurit er einnig gert fyrir og eftir að þú tekur lyfin til að athuga hjartsláttartíðni og takt.

Heilbrigðisstarfsfólk tekur þessar varúðarráðstafanir vegna þess að fyrsti skammturinn af fingolimodi getur valdið ákveðnum aukaverkunum, þar með talið lágum blóðþrýstingi og hægslætti, hægum hjartslætti sem getur verið hættulegur. Einkenni um hjartsláttartíðni geta verið:

• skyndileg þreyta
• sundl
• brjóstverkur

Þessi áhrif geta komið fram við fyrsta skammtinn, en þau ættu ekki að koma fram í hvert skipti sem þú tekur lyfin. Ef þú ert með þessi einkenni heima eftir annan skammt skaltu strax hafa samband við lækninn.

Aukaverkanir

Fingolimod er tekið einu sinni á dag. Algengari aukaverkanir sem geta komið fram eftir seinni og aðra eftirfylgnisskammta geta verið:

• niðurgangur
• hósta
• höfuðverkur
• hármissir
• þunglyndi
• vöðvaslappleiki
• þurra og kláða í húð
• magaverkur
• Bakverkur

Fingolimod getur einnig valdið alvarlegri aukaverkunum. Þessar hverfa venjulega ef þú hættir að taka lyfið. Fyrir utan lifrarsjúkdóma, sem geta verið algengir, eru þessar aukaverkanir gjarnan sjaldgæfar. Alvarlegar aukaverkanir geta verið:

• Lifrarvandamál. Læknirinn mun líklega gera blóðrannsóknir reglulega meðan á meðferð stendur til að kanna hvort lifrarvandamál séu fyrir hendi. Einkenni lifrarsjúkdóma geta verið gulu, sem veldur gulnun í húð og hvíta í augum.
• Aukin hætta á sýkingum. Fingolimod dregur úr fjölda hvítra blóðkorna. Þessar frumur valda hluta af taugaskemmdum frá MS. Hins vegar hjálpa þeir einnig líkama þínum að berjast gegn sýkingum.Svo, hættan á smiti eykst. Þetta getur varað í allt að tvo mánuði eftir að þú hættir að taka fingolimod.
• Makula bjúgur. Við þetta ástand safnast vökvi fyrir í macula, sem er hluti af sjónhimnu augans. Einkennin geta verið þokusýn, blindur blettur og óvenjulegir litir. Hættan á þessu ástandi er meiri ef þú ert með sykursýki.
• Öndunarerfiðleikar. Mæði getur komið fram ef þú tekur fingolimod.
• Hækkaður blóðþrýstingur. Læknirinn mun líklega fylgjast með blóðþrýstingnum meðan á meðferð með fingolimod stendur.
• Leukoencephalopathy. Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur fingolimod valdið heilavandamálum. Þetta felur í sér framsækna fjölfókala hvítkornaheilakvilli og aftari heilakvillaheilkenni. Einkenni geta verið hugsanabreytingar, minnkaður styrkur, sjónarsjón, flog og mikill höfuðverkur sem kemur fljótt. Láttu lækninn strax vita ef þú ert með þessi einkenni.
• Krabbamein. Grunnfrumukrabbamein og sortuæxli, tvær tegundir af húðkrabbameini, hafa verið tengd notkun fingolimods. Meðan þú notar þetta lyf ættir þú og læknirinn að fylgjast með óvenjulegum höggum eða vaxtarlagi á húðinni.
• Ofnæmi. Eins og mörg lyf getur fingolimod valdið ofnæmisviðbrögðum. Einkenni geta verið bólga, útbrot og ofsakláði. Þú ættir ekki að taka þetta lyf ef þú veist að þú ert með ofnæmi.

Viðvaranir FDA

Alvarleg viðbrögð við fingolimod eru sjaldgæf. Greint var frá andláti árið 2011 tengt fyrstu notkun fingolimods. Einnig hefur verið greint frá öðrum tilfellum dauða vegna hjartasjúkdóma. Hins vegar hefur FDA ekki fundið bein tengsl milli þessara annarra dauðsfalla og notkunar fingolimods.

Samt sem áður, vegna þessara vandamála, hefur FDA breytt leiðbeiningum sínum um notkun fingolimods. Þar segir nú að fólk sem tekur ákveðin lyf gegn hjartsláttartruflunum eða hafi sögu um ákveðin hjartasjúkdóm eða heilablóðfall eigi ekki að taka fingolimod.

Einnig hefur verið greint frá mögulegum tilfellum sjaldgæfrar heilasýkingar sem kallast framsækin fjölfókal hvítfrumnafæð eftir notkun fingolimods.

Þessar skýrslur kunna að hljóma ógnvekjandi en hafðu í huga að alvarlegustu vandamálin með fingolimod eru sjaldgæf. Ef þú hefur áhyggjur af notkun lyfsins, vertu viss um að ræða þau við lækninn þinn. Ef þér hefur þegar verið ávísað þessu lyfi, ekki hætta að taka það nema læknirinn þinn segi þér það.

Aðstæður sem hafa áhyggjur

Fingolimod getur valdið vandamálum ef þú ert með ákveðnar heilsufar. Vertu viss um að láta lækninn vita áður en þú tekur fingolimod ef þú ert með:

• hjartsláttartruflanir, eða óreglulegur eða óeðlilegur hjartsláttur
• sögu um heilablóðfall eða smáslag, einnig kallað tímabundið blóðþurrðarkast
• hjartavandamál, þar með talin hjartaáfall eða brjóstverkur
• saga um endurtekna yfirlið
• hiti eða sýking
• ástand sem skerðir ónæmiskerfið þitt, svo sem HIV eða hvítblæði
• sögu um hlaupabólu eða hlaupabólu bóluefnið
• augnvandamál, þar með talið ástand sem kallast uveitis
• sykursýki
• öndunarerfiðleika, þar á meðal í svefni
• lifrarvandamál
• hár blóðþrýstingur
• tegundir af húðkrabbameini, sérstaklega grunnfrumukrabbameini eða sortuæxli
• skjaldkirtilssjúkdómur
• lágt magn kalsíums, natríums eða kalíums
• ætlar að verða þunguð, eru þunguð eða ef þú ert með barn á brjósti

Milliverkanir við lyf

Fingolimod getur haft samskipti við mörg mismunandi lyf. Milliverkun getur valdið heilsufarsvandamálum eða gert annað hvort lyfið minna árangursríkt.

Láttu lækninn vita um öll lyf, vítamín og fæðubótarefni sem þú tekur, sérstaklega þau sem vitað er um hafa áhrif á fingolimod. Nokkur dæmi um þessi lyf eru:

• lyf sem skemma ónæmiskerfið, þar með talin barkstera
• lifandi bóluefni
• lyf sem hægja á hjartsláttartíðni, svo sem beta-blokka eða kalsíumgangaloka

Talaðu við lækninn þinn

Engin lækning við MS hefur enn fundist. Þess vegna eru lyf eins og fingolimod mikilvæg leið til að bæta lífsgæði og tefja fötlun fyrir fólk með RRMS.

Þú og læknirinn geta vegið mögulegan ávinning og áhættu af því að taka lyfið. Spurningar sem þú gætir viljað spyrja lækninn þinn eru meðal annars:

• Er ég í mikilli hættu á aukaverkunum af fingolimod?
• Tek ég einhver lyf sem geta haft áhrif á þetta lyf?
• Eru önnur MS lyf sem geta valdið minni aukaverkunum fyrir mig?
• Hvaða aukaverkanir ætti ég að tilkynna þér strax ef ég er með þær?

Fingolimod hefur verið á markaði síðan 2010. Þetta var fyrsta lyfið til inntöku fyrir MS sem hefur verið samþykkt af FDA. Síðan þá hafa tvær aðrar pillur verið samþykktar: teriflunomide (Aubagio) og dimethyl fumarate (Tecfidera).