Höfundur: Tamara Smith
Sköpunardag: 23 Janúar 2021
Uppfærsludagsetning: 27 Júní 2024
Anonim
Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur
Myndband: Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur

Efni.

Hvað er Hemlibra?

Hemlibra er lyfseðilsskyld lyf. Það er ávísað til að koma í veg fyrir blæðingar eða gera þá sjaldgæfari hjá fólki með blóðþurrð A, annað hvort með eða án storkuþáttar VIII (átta) hemla. Hemlibra er samþykkt til notkunar hjá fólki á öllum aldri.

Hemlibra inniheldur lyfið emicizumab, sem er einstofna mótefni. Þetta er lyf sem er búið til úr ónæmiskerfisfrumum.

Hemlibra kemur sem lausn sem gefin er sem inndæling undir húðina (undir húð). Heilbrigðisstarfsmaður þinn getur gefið þér inndælinguna, eða hún getur sprautað sjálf heima hjá fólki 7 ára og eldra.

Í klínískum rannsóknum sem stóðu í hálft ár eða lengur minnkaði Hemlibra fjölda blæðinga um:

  • að minnsta kosti 94 prósent hjá fólki án storkuþáttar VIII
  • að minnsta kosti 80 prósent hjá fólki með storkuþátt VIII

Ný tegund lyfja

Áður en Matvælastofnun (FDA) samþykkti Hemlibra var aðal tegund meðferðar sem notuð var til að meðhöndla blóðþynningu A skipti um storkuþátt VIII.


Fólk með hemophilia A hefur ekki storkuþátt VIII, prótein sem líkami þinn þarf til að mynda blóðtappa. Þáttur VIII uppbótarmeðferð setur storkuþátt VIII í blóð þitt. Venjulega er storkuþáttur VIII búinn til í rannsóknarstofu, en það er einnig hægt að búa til úr blóðvökva sem gefinn er. Meðferðin er gefin sem inndæling í eina æð (í bláæð).

Hemlibra er búið til úr frumum í rannsóknarstofu. Í stað þess að skipta út storkuþætti VIII virkar Hemlibra með því að festa sig við sérstaka storkuþætti (prótein) í blóði. Þetta gerir blóðinu kleift að storkna almennilega án storkuþáttar VIII og hjálpar til við að koma í veg fyrir stjórnlausar blæðingar.

Hemlibra er fyrsta lyfið sem er notað til að koma í veg fyrir blæðingu hjá fólki með blóðþynningu A, annað hvort með eða án storkuþáttar VIII. Hemlar eru mótefni (ónæmiskerfisprótein) sem ráðast á þátt VIII og koma í veg fyrir að hann myndist blóðtappa. Sumir fá hemla þegar þeir fá storkuþátt VIII uppbótarmeðferð, sem gerir meðferðina árangurslausa.

Hemlibra er einnig fyrsta lyfið við hemophilia A sem þú getur tekið sem inndælingu undir húðina (undir húð). Að auki eru nokkrar mögulegar skammtaáætlanir, þar á meðal vikulega, á tveggja vikna fresti eða á fjögurra vikna fresti. Aðrar meðferðir við hemophilia A krefjast þess að þú takir þær mun oftar, frá öðrum hverjum degi og nokkrum sinnum í viku.


FDA samþykki

Matvæla- og lyfjastofnunin (FDA) samþykkti fyrst Hemlibra árið 2017 fyrir fólk með blóðþynningu A með storkuþátt VIII.

Árið 2018 víkkaði FDA út samþykki sitt til að taka til fólks með blóðþurrð A sem hefur ekki storkuþátt VIII.

Hemlibra almenn

Hemlibra er aðeins fáanlegt sem vörumerkjalyf. Það er ekki í boði eins og er í almennri mynd.

Hemlibra inniheldur virka lyfið emicizumab, sem stundum er kallað emicizumab-kxwh. „-Kxwh“ endirinn hjálpar til við að aðgreina lyfið frá svipuðum lyfjum og hugsanlega verða til í framtíðinni. Þetta er dæmigert nafnaform fyrir einstofna mótefni (lyf unnin úr frumum ónæmiskerfisins).

Hemlibra öryggi

Matvælastofnun (FDA) safnar skýrslum um neikvæð lyfjaáhrif. Almenningur og heilbrigðisstarfsfólk leggur þessar skýrslur til FDA með því að nota MedWatch eyðublað fyrir skýrslutöku og með því að hringja í 800-FDA-1088 (800-322-1088). Bæði FDA og Genentech, framleiðandi Hemlibra, fylgjast vandlega með öryggisskýrslum um Hemlibra.


Tilkynningar um andlát

Framleiðandi Hemlibra hefur greint frá 10 dauðsföllum um allan heim sem áttu sér stað meðan fólk tók Hemlibra. Þessi dauðsföll áttu sér stað eftir að FDA samþykkti lyfið. Ekki er ljóst hvort lyfið olli dauða.

Framleiðandi Hemlibra heldur áfram að fylgjast með öryggisskýrslum um lyfið. Ef þú hefur spurningar um hvort Hemlibra sé öruggt fyrir þig skaltu ræða við lækninn þinn.

Hemlibra kostnaður

Eins og með öll lyf getur kostnaður við Hemlibra verið breytilegur.

Raunverðið sem þú greiðir fer eftir vátryggingarvernd þinni og apótekinu sem þú notar.

Fjárhagsleg og tryggingaraðstoð

Ef þú þarft fjárhagsaðstoð til að greiða fyrir Hemlibra, eða ef þú þarft aðstoð við að skilja tryggingarvernd þína, þá er hjálp til.

Genentech, framleiðandi Hemlibra, býður upp á forrit sem kallast Access Solutions. Fyrir frekari upplýsingar og til að komast að því hvort þú hafir rétt á stuðningi skaltu hringja í 877-233-3981 eða fara á vefsíðu dagskrárinnar.

Hemlibra skammtur

Hemlibra skammturinn sem læknirinn ávísar mun ráðast af nokkrum þáttum. Þetta felur í sér:

  • þyngd þína
  • meðferðaráætlun sem læknirinn ákveður að henti þér best

Eftirfarandi upplýsingar lýsa skömmtum sem eru almennt notaðir eða mælt með. Vertu samt viss um að taka skammtinn sem læknirinn ávísar þér. Læknirinn mun ákvarða besta skammtinn sem hentar þínum þörfum.

Lyfjaform og styrkleikar

Hemlibra kemur í stakskammta hettuglösum sem innihalda mismunandi styrkleika skammta:

  • 30 mg / ml
  • 60 mg / 0,4 ml
  • 105 mg / 0,7 ml
  • 150 mg / ml

Hver skammtur er gefinn með inndælingu undir húðina (undir húð). Þú notar eitt hettuglas í hverja inndælingu og fargaðu síðan hettuglasinu og öllum vökva sem eftir eru í hettuglasinu.

Skammtar við blóðþynningu A

Hemlibra er venjulega gefið fyrst í hleðsluskömmtum, sem fylgja viðhaldsskammtar. Hleðsluskammtar koma lyfinu fljótt í hámark í líkamanum. Þeir eru annað hvort hærri en viðhaldsskammtar eða gefnir oftar.

Fyrstu fjórir skammtar af Hemlibra eru hleðsluskammtar. Þeir eru gefnir sem 3 mg / kg einu sinni í viku.

Hver skammtur eftir það er viðhaldsskammtur. Læknirinn mun ákveða besta viðhaldsskammtinn fyrir þig. Sérstakur skammtur þinn mun byggjast á þyngd þinni. Það má vera:

  • 1,5 mg / kg einu sinni í viku
  • 3 mg / kg einu sinni á tveggja vikna fresti
  • 6 mg / kg einu sinni á fjögurra vikna fresti

Athugið: Eitt kíló (kg) líkamsþyngdar er jafnt og 2,2 pund. Til dæmis, ef þú vegur 68 kg (150 pund) væri hleðsluskammturinn þinn 3 mg / kg 204 mg af Hemlibra á viku.

Skammtur fyrir börn

Skammtar fyrir börn eru byggðir á þyngd þeirra, rétt eins og skammtar fyrir fullorðna.

Hvað ef ég sakna skammts?

Ef þú missir af skammti af Hemlibra skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því. Taktu síðan næsta skammt samkvæmt venjulegri áætlun. Ekki taka tvo skammta á sama degi. Að taka fleiri en einn skammt sama dag eykur hættuna á alvarlegum aukaverkunum.

Verð ég að nota þetta lyf til langs tíma?

Hemlibra er ekki lækning við blóðþynningu og það þarf að taka það reglulega til að það komi í veg fyrir blæðingu. Þannig að ef læknirinn ákveður að Hemlibra sé öruggur og árangursríkur meðferðarúrræði fyrir þig, mun hann líklega ávísa því til langs tíma.

Það er engin lækning við blóðþynningu að svo stöddu.

Hemlibra aukaverkanir

Hemlibra getur valdið vægum eða alvarlegum aukaverkunum. Eftirfarandi listi inniheldur nokkrar helstu aukaverkanir sem geta komið fram þegar Hemlibra er tekið. Þessi listi inniheldur ekki allar mögulegar aukaverkanir.

Nánari upplýsingar um mögulegar aukaverkanir Hemlibra eða ráð um hvernig hægt er að takast á við áhyggjufullar aukaverkanir skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.

Algengari aukaverkanir

Algengari aukaverkanir Hemlibra geta verið:

  • viðbrögð á stungustað (roði, sársauki eða eymsli í kringum staðinn þar sem Hemlibra var sprautað)
  • höfuðverkur
  • liðamóta sársauki

Flestar þessara aukaverkana geta horfið innan fárra daga eða nokkurra vikna. Ef þau eru alvarlegri eða hverfa ekki skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.

Alvarlegar aukaverkanir

Alvarlegar aukaverkanir frá Hemlibra eru ekki algengar en þær geta komið fram.

Ofnæmisviðbrögð

Ofnæmisviðbrögð komu ekki fram í klínískum rannsóknum á Hemlibra. Hins vegar, eins og með flest lyf, geta sumir fengið ofnæmisviðbrögð eftir að hafa tekið Hemlibra. Einkenni vægs ofnæmisviðbragða geta verið:

  • húðútbrot
  • kláði
  • roði (hiti og roði í húðinni)

Alvarlegri ofnæmisviðbrögð eru sjaldgæf en möguleg. Einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða geta verið:

  • ofsabjúgur (bólga undir húðinni, venjulega í augnlokum, vörum, höndum eða fótum)
  • bólga í tungu, munni eða hálsi
  • öndunarerfiðleikar

Hringdu strax í lækninn ef þú ert með ofnæmisviðbrögð við Hemlibra. Hringdu í 911 ef einkenni þín eru lífshættuleg eða ef þú heldur að þú hafir læknisfræðilegt neyðarástand.

Blóðtappi (þegar það er notað með aPCC)

Meðan á meðferð með Hemlibra stendur geta sumir stundum fengið lyf sem hjálpa til við að stöðva blæðingar, svo sem virk prótrombín flókið þykkni (aPCC). Alvarlegar aukaverkanir geta komið fram ef þú tekur þessi lyf saman, svo sem aukna hættu á blóðtappa. Hættan er mest hjá fólki sem tekur Hemlibra og fær meira en 100 einingar / kg af PCC á dag lengur en í 24 klukkustundir.

Tegundir blóðtappa sem geta komið fram ef þú tekur Hemlibra með aPCC eru meðal annars:

  • Segamyndun af vöðvakvilla (blóðtappi og meiðsli í litlum æðum, þar með talin í nýrum, augum, heila og öðrum líffærum). Einkenni geta verið:
    • ógleði
    • uppköst
    • bólga í fótum og handleggjum
    • veikleiki
    • þvaglát sjaldnar en venjulega
    • kviðverkir
    • Bakverkur
    • gulnun á húð þinni og hvítum augum
    • rugl
  • Blóðtappi í öðrum æðum, þar með talin í lungum, höfði, handleggjum og fótleggjum. Einkenni geta verið:
    • höfuðverkur
    • vandræði að sjá
    • hósta upp blóði
    • brjóstverkur
    • öndunarerfiðleikar
    • hraður hjartsláttur
    • bólga í fótum og handleggjum
    • verkur í fótum eða handleggjum

Ef þú ert með einkenni blóðtappa, hafðu strax samband við lækninn. Hringdu í 911 ef einkenni þín eru lífshættuleg eða ef þú heldur að þú hafir læknisfræðilegt neyðarástand.

Ef þú færð blóðtappa meðan á meðferð með Hemlibra og aPCC stendur mun læknirinn líklega láta þig hætta að taka bæði lyfin um tíma. Læknirinn mun ákveða hvort þér sé óhætt að byrja að taka Hemlibra aftur.

Hemlibra notar

Matvælastofnun (FDA) samþykkir lyfseðilsskyld lyf eins og Hemlibra til að meðhöndla ákveðin skilyrði.

Hemlibra við blóðþynningu A

Hemlibra er FDA samþykkt til að meðhöndla fólk á öllum aldri sem er með blóðþynningu A. Það er samþykkt til notkunar hjá fólki með eða án storkuþáttar VIII til að koma í veg fyrir blæðingu.

Þáttur VIII (átta) er náttúrulegt prótein í blóði sem gegnir mikilvægu hlutverki við myndun blóðtappa. Fólk með hemophilia A vantar þátt VIII svo blóð þeirra storknar ekki. Að geta ekki myndað blóðtappa setur fólk með blóðþurrð í hættu á blæðingum sem ekki stöðvast. Stundum getur þetta verið banvæn.

Áður en Hemlibra var samþykkt var aðalmeðferð við blóðþurrð A storkuþáttur VIII uppbótarmeðferð. Þessi meðferð kemur í stað þáttar VIII sem vantar í blóðið.

En sumir þróa hemla þegar þeir fá storkuþátt VIII uppbótarmeðferð. Hemlar eru mótefni (ónæmiskerfisprótein) sem ráðast á storkuþátt VIII og koma í veg fyrir að storkuþáttur VIII uppbótarmeðferð virki.

Hemlibra vinnur á annan hátt. Í stað þess að skipta út storkuþætti VIII tengir Hemlibra önnur blóðprótein saman. Þetta gerir blóðinu kleift að storkna almennilega án storkuþáttar VIII. Vegna þess að það felur ekki í sér að skipta um storkuþátt VIII virkar Hemlibra á áhrifaríkan hátt, jafnvel þó að það séu hemlar í blóði.

Hemlibra við aðrar aðstæður

Hemlibra er ekki notað til að meðhöndla önnur blæðingarástand.

Hemlibra við blóðþynningu B (ekki viðeigandi notkun)

Hemlibra er ekki notað til að koma í veg fyrir blæðingar hjá fólki með blóðþynningu B. Það er vegna þess að fólk með blóðþynningu B vantar annan storkuþátt (blóðprótein) en fólk með blóðþurrð A.

  • blóðþynning A: vantar storkuþátt VIII (átta)
  • blóðþynning B: vantar storkuþátt IX (níu)

Hemlibra bætir ekki upp vantar þátt IX. Svo það er ekki hægt að nota til að koma í veg fyrir blæðingu hjá fólki með blóðþynningu B.

Hemlibra og börn

Hemlibra er FDA samþykkt til notkunar hjá börnum á öllum aldri, jafnvel nýburum. Lyfið er notað í sama tilgangi og fyrir fullorðna. Hemlibra hjálpar til við að koma í veg fyrir blæðingar hjá fólki með blóðþynningu A með eða án storkuþáttar VIII.

Leiðbeiningar um notkun Hemlibra

Þú ættir að taka Hemlibra samkvæmt leiðbeiningum læknisins.

Heilbrigðisstarfsmaður þinn getur gefið þér Hemlibra sprautur á heilsugæslustöð eða á skrifstofu. Eða þeir kenna þér hvernig þú átt að sprauta þig.

Það getur hjálpað til við að halda skrá yfir inndælingar þínar. Láttu upplýsingar fylgja eins og:

  • dagsetningu hverrar inndælingar
  • stungustaðinn
  • upplýsingar um hettuglasið (þú finnur þetta á hettuglasinu) *

* Að skrá upplýsingar um hettuglasið hjálpar heilbrigðisstarfsmönnum að rekja notkun líffræðilegra lyfja, svo sem Hemlibra. Þessar upplýsingar eru gagnlegar ef alvarleg aukaverkun kemur fram.

Hér að neðan eru upplýsingar um hvernig á að sprauta Hemlibra sjálfur. Nánari upplýsingar, myndband og gagnlegar leiðbeiningarmyndir er að finna á heimasíðu Hemlibra, þar á meðal þessa skref fyrir skref leiðbeiningar.

Undirbúningur fyrir inndælingu á Hemlibra

Lestu í gegnum þessi skref áður en þú gefur þér Hemlibra sprautu.

  1. Taktu hettuglasið (eða hettuglösin, allt eftir skammti) Hemlibra úr kæli 15 mínútum áður en þú ætlar að sprauta þig. Þetta gerir lyfinu kleift að ná stofuhita fyrir inndælinguna.
  2. Ekki reyna að hita lausnina upp í örbylgjuofni eða með því að hlaupa undir heitu vatni. Þetta getur gert Hemlibra óöruggari og það virkar kannski ekki eins vel.
  3. Athugaðu hettuglasið til að ganga úr skugga um að lausnin sé tær eða svolítið gul. Ef það er skýjað, litað eða inniheldur agnir, ekki nota það. Ekki hrista hettuglasið.
  4. Á meðan þú bíður eftir að Hemlibra nái stofuhita skaltu safna vistunum þínum. Aðrir en Hemlibra hettuglasið / -glösin, þú þarft: Áfengisþurrkur, bómullargrisja, bómullarkúlur, flutningsnál, sprautu, inndælingarnál með öryggishlíf og förgun íláta fyrir beittu
  5. Þvoðu hendurnar með sápu og vatni.
  6. Veldu stungustað. Það getur verið einn af þessum þremur stöðum: Magasvæði (að minnsta kosti 2 tommur frá kviðnum), framan á læri og aftan á upphandlegg (ef einhver annar er að gefa þér inndælinguna)
  7. Forðist að sprauta í mól eða húð sem er rauð, marin eða ör.

Inndæling Hemlibra

Fylgdu þessum skrefum til að sprauta Hemlibra.

Undirbúið hettuglasið og sprautuna

Til að gera hettuglasið og sprautuna tilbúna fyrir inndælinguna skaltu fylgja þessum skrefum:

  1. Fjarlægðu hettuna af hettuglasinu og hentu því í förgunarílát skarpsins.
  2. Hreinsaðu toppinn á tappanum á hettuglasinu með áfengisþurrku.
  3. Festu flutningsnálina (enn í hlífðarhettunni) við sprautuna. Gerðu þetta með því að ýta og snúa flutningsnálinni réttsælis þar til hún er fest.
  4. Dragðu stimpil sprautunnar hægt aftur til að draga loft inn. Læknirinn mun segja þér rétt magn.
  5. Haltu sprautunni við tunnuna með annarri hendinni. Gakktu úr skugga um að nálin vísi upp.
  6. Dragðu nálarhettuna varlega beint af nálinni. Ekki henda hettunni. Þú þarft það til að loka flutningsnálinni eftir að þú notar hana. Settu hettuna á hreint, slétt yfirborð. Ekki setja flutningsnálina niður eftir að hún er ekki lokuð.

Fylling sprautunnar

Hér eru skrefin til að fylla sprautuna:

  1. Haltu hettuglasinu á sléttu yfirborði. Sprautaðu flutningsnálinni beint niður í miðju tappa hettuglassins.
  2. Haltu nálinni í hettuglasinu, taktu hettuglasið upp og snúðu því á hvolf.
  3. Með nálarpunktinn yfir lyfjamörkum, ýttu á stimpilinn til að sprauta loftinu í rýmið fyrir ofan lyfið. Ekki dæla lofti í lyfin.
  4. Haltu fingrinum á stimplinum og dragðu alla sprautuna niður þar til nálaroddurinn er innan lyfsins.
  5. Dragðu stimpilinn hægt niður til að fylla sprautuna með meira en það magn sem þarf fyrir skammtinn þinn. (Athugið: Ef skammturinn þinn er meira en magnið í hettuglasinu skaltu fylla sprautuna með öllum lyfjum úr hettuglasinu. Sjá leiðbeiningar framleiðandans ef þú þarft að nota fleiri en eitt hettuglas fyrir ávísaðan skammt.)
  6. Haltu sprautunni í hettuglasinu og athugaðu hvort stórar loftbólur geti komið í veg fyrir að þú takir allan ávísaðan skammt. Ef þú sérð einhverja skaltu banka varlega á spraututunnuna með fingrunum svo loftbólurnar rísi upp á toppinn. Ýttu síðan stimplinum hægt svo nálin er í loftinu fyrir ofan lyfið. Haltu áfram að stimpla stimpilinn til að fjarlægja loftbólurnar úr sprautunni.
  7. Athugaðu hvort lyfjamagnið í sprautunni sé nú minna en eða það sama og ávísaður skammtur. Ef svo er skaltu draga stimpilinn svo nálin sé innan lyfsins aftur. Haltu síðan áfram að draga í stimpilinn þar til magnið í sprautunni er meira en skammturinn sem mælt er fyrir um.
  8. Endurtaktu skref 6 og 7 til að ganga úr skugga um að engar loftbólur séu í sprautunni og að þú hafir réttan skammt í sprautunni.
  9. Fjarlægðu sprautuna og færðu nálina úr hettuglasinu.

Förgun flutningsnálar

Þegar þú hefur fyllt sprautuna þarftu að loka og farga flutningsnálinni. Svona:

  1. Haltu sprautunni í annarri hendinni og renndu flutningsnálinni í hettuna, sem þú settir á sléttan flöt. Ausið upp þannig að hettan renni niður til að hylja nálina.
  2. Gakktu úr skugga um að nálin sé þakin hettunni. Með annarri hendinni, ýttu lokinu niður til að festa það að fullu við sprautuna.
  3. Fjarlægðu flutningsnálina úr sprautunni með því að snúa henni rangsælis og toga varlega. (Þú munt ekki nota flutningsnálina til að sprauta lyfinu. Þetta væri sársaukafullt og gæti valdið húðskaða.)
  4. Hentu flutningsnálinni í förgunarílátinu fyrir beittum hlutum.

Inndæling Hemlibra

Þegar þú ert tilbúinn að sprauta Hemlibra skaltu fylgja þessum skrefum:

  1. Þurrkaðu stungustaðinn sem þú valdir með áfengisþurrkunni og láttu það þorna í að minnsta kosti 10 sekúndur.
  2. Festið sprautunálina við sprautuna með því að ýta og snúa réttsælis þar til hún er að fullu örugg.
  3. Dragðu öryggishlífina frá nálinni (í átt að spraututunnunni).
  4. Taktu hettuna varlega af nálinni og hentu henni í förgunarílát fyrir beittum beittum hlutum. Forðist að snerta nálaroddinn og ekki setja nálina á neinn flöt.
  5. Eftir að þú hefur tekið hettuna af ættirðu að sprauta Hemlibra strax. Færðu stimpilinn í sprautunni til að vera í samræmi við ávísaðan skammt. Efri brún stimpilins ætti að vera í samræmi við ávísaðan skammt.
  6. Klíptu í húðina á stungustaðnum sem þú valdir.
  7. Settu nálina hratt og örugglega að fullu í 45 gráðu eða 90 gráðu horn í klemmda húðina. Ekki ýta á stimpilinn ennþá.
  8. Þegar nálin er komin að fullu í húðina, slepptu klemmda svæðinu.
  9. Ýttu stimplinum hægt niður þar til þú hefur sprautað öllum lyfjunum.
  10. Fjarlægðu nálina með því að draga hana út í sama horni og þú settir hana í.

Eftir inndælingu á Hemlibra

Þegar þú hefur sprautað Hemlibra skaltu fylgja þessum skrefum:

  1. Leggðu nálina niður á sléttu yfirborði. Hyljið nálina með því að þrýsta öryggishlífinni á sprautunni áfram í 90 gráðu horni (fjarri tunnunni). Hlustaðu á smellhljóð. Það lætur þig vita að nálin er að fullu þakin öryggishlífinni.
  2. Haltu nálinni í sprautunni. Ekki fjarlægja það. Og ekki setja nálarhettuna á inndælinguna.
  3. Kastaðu notaða hettuglasinu, nálunum og sprautunni í förgunarílát skarpsins.
  4. Ef þú sérð nokkra dropa af blóði við stungustaðinn skaltu ýta bómullarkúlunni eða grisju á staðinn. Ef blæðing hættir ekki skaltu hringja í lækninn þinn.
  5. Forðist að nudda stungustaðinn.

Hvenær á að taka Hemlibra

Læknirinn mun segja þér hversu oft þú átt að taka Hemlibra. Þeir gætu viljað að þú takir Hemlibra einu sinni í viku, einu sinni aðra hverja viku eða einu sinni á fjögurra vikna fresti.

Taktu Hemlibra sama vikudag. Til dæmis, ef þú tekur Hemlibra einu sinni í viku getur þú valið að taka það alla mánudaga.

Áminningar um lyf geta hjálpað til við að tryggja að þú missir ekki af skammti.

Hemlibra og áfengi

Engin milliverkanir eru þekktar milli Hemlibra og áfengis. Hins vegar, ef þú ert með blóðþynningu A, storknar blóðið ekki rétt. Að drekka áfengi getur einnig komið í veg fyrir að blóð þitt myndist storknun með því að fækka storkuþáttum í blóði þínu. Fyrir vikið gæti drykkja of mikils áfengis meðan þú tekur Hemlibra dregið úr því hve árangursrík Hemlibra verður.

Ef þú drekkur áfengi skaltu ræða við lækninn þinn um hvort drykkja meðan þú tekur Hemlibra sé örugg fyrir þig.

Milliverkanir við hemlibra

Hemlibra getur haft samskipti við nokkur önnur lyf. Það getur einnig haft samskipti við ákveðin rannsóknarpróf.

Mismunandi milliverkanir geta valdið mismunandi áhrifum. Til dæmis geta sumar milliverkanir haft áhrif á hversu vel lyf virka. Önnur milliverkanir auka aukaverkanir eða gera þær alvarlegri.

Hemlibra og önnur lyf

Hér að neðan eru lyf sem geta haft milliverkanir við Hemlibra. Þessi listi inniheldur ekki öll lyf sem geta haft milliverkanir við Hemlibra.

Áður en þú tekur Hemlibra skaltu ræða við lækninn og lyfjafræðing. Segðu þeim frá öllum lyfseðilsskyldum lyfjum, lausasölulyfjum og öðrum lyfjum sem þú tekur. Segðu þeim einnig frá öllum vítamínum, jurtum og fæðubótarefnum sem þú notar. Að deila þessum upplýsingum getur hjálpað þér að forðast möguleg samskipti.

Ef þú hefur spurningar um milliverkanir við lyf sem geta haft áhrif á þig skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing.

Hemlibra og virkur protrombín flókið þykkni (aPCC)

Virkt prótrombín flókið þykkni (aPCC) er lyf sem hjálpar til við að stöðva blæðingu. Þó að nota megi Hemlibra með aPCC getur það að taka þessi lyf saman aukið hættuna á blóðtappa. Þessi áhætta er mest hjá fólki sem tekur Hemlibra og fær meira en 100 einingar / kg af PCC á dag lengur en í 24 klukkustundir.

Ef þú þarft aPCC meðan þú tekur Hemlibra mun læknirinn fylgjast náið með þér varðandi merki um blóðtappa. Sumir blóðtappar geta verið alvarlegir og þú gætir þurft að leita strax. (Nánari upplýsingar er að finna í hlutanum „Aukaverkanir á Hemlibra“ hér að ofan.)

Ef þú færð blóðtappa meðan þú tekur þessi lyf saman mun læknirinn líklega vilja að þú hættir að taka Hemlibra. Þeir munu ákveða hvort þér sé óhætt að byrja að taka lyfið aftur.

Hemlibra og önnur hemophilia A lyf

Að taka Hemlibra með ákveðnum blóðflagna A lyfjum getur aukið hættuna á blóðtappa. Sérstakar skömmtunarleiðbeiningar við notkun Hemlibra og annarra blóðflagna A lyfja eru eftirfarandi:

  • Hættu að nota hjáveituefni (meðferðir fyrir fólk með hemla) daginn áður en þú byrjar að taka Hemlibra. Dæmi um framhjáefni eru hemlar storkuþáttarflétta (FEIBA) og raðbrigða storkuþáttur VIIa (NovoSeven).
  • Ef þörf krefur, haltu áfram með storkuþátt VIII uppbótarmeðferð í allt að eina viku eftir fyrsta skammtinn af Hemlibra.

Ef þú hefur spurningar um hvernig á að taka aðrar blóðþurrðarmeðferðir með Hemlibra skaltu ræða við lækninn.

Hemlibra og ákveðin rannsóknarstofupróf

Hemlibra getur truflað niðurstöður tiltekinna rannsóknarprófa og gefið rangan lestur. Þessar prófanir fela í sér nokkrar sem skoða hversu langan tíma blóðið tekur að storkna. Eitt af þessum prófum er aPTT-prófunin á hlutbundinni segamyndun.

Hemlibra getur haft áhrif á niðurstöður prófana eins lengi og sex mánuðum eftir síðasta skammt. Þegar þú þarft að fara í rannsóknarpróf skaltu láta lækninn vita um núverandi eða fyrri meðferð með Hemlibra svo hann geti pantað viðeigandi próf.

Valkostir við Hemlibra

Aðrar meðferðir eru í boði sem geta komið í veg fyrir blæðingar eða fækkað blæðingum hjá einstaklingum með blóðþynningu A. Sumar gætu hentað þér betur en aðrar. Ef þú hefur áhuga á að finna annan kost en Hemlibra skaltu ræða við lækninn þinn.

Hemlibra er einstakt vegna þess að það:

  • virkar öðruvísi en venjuleg meðferð (storkuþáttur VIII afleysingarvörur)
  • virkar fyrir fólk með og án storkuþáttar VIII
  • er fyrsta meðferðin sem þú getur tekið sem inndæling undir húð (inndæling undir húð) í stað innrennslis í bláæð (inndæling í bláæð)
  • dvelur lengi í blóði, svo þú gætir tekið það vikulega, einu sinni aðra hverja viku eða einu sinni í mánuði
  • er ekki búið til úr plasma úr mönnum eða blóði
  • veldur ekki storkuþætti VIII hemla

Aðrar meðferðir við hemophilia A fela í sér hemlahindrandi storkuþéttni (FEIBA), sem er virkur protrombín flókið þykkni (aPCC).

Margar mismunandi storkuþáttar VIII lyfjameðferðir eru einnig fáanlegar sem hægt er að nota reglulega til að koma í veg fyrir blæðingu, þar á meðal:

  • Adynovate
  • Eloctate
  • Jivi
  • Kovaltry
  • Nýliða

Læknirinn þinn mun ræða við þig um kosti og galla mismunandi blóðþurrð A meðferða. Þeir vinna með þér að því að finna þá meðferð sem best hentar þínum þörfum.

Hvernig Hemlibra virkar

Hemophilia A er blæðingaröskun. Það er af völdum vanta storkuþáttar sem kallast þáttur VIII (átta). Storkuþættir eru prótein í blóði sem hjálpa til við að stjórna blæðingum.

Án þáttar VIII getur blóð þitt ekki myndað blóðtappa þegar þú ert með blæðingu eða meiðsli. Þetta getur leitt til hættulegra, hugsanlega banvænra blæðinga.

Hemlibra er einstofna mótefni, sem er ónæmiskerfisfruma sem er gerð í rannsóknarstofu. Það er búið til úr frumum úr dýrum og inniheldur hvorki plasma né blóð manna.

Mótefni, sem einnig koma fram náttúrulega í líkamanum, festast við mjög sértækar sameindir í blóði. Hemlibra binst við tvær sameindir: virkur storkuþáttur IX (níu) og storkuþáttur X (tíu).

Venjulega tengir storkuþáttur VIII storkuþátt IX og storkuþátt X. En í blóðþurrð A vantar storkuþátt VIII. Hemlibra vinnur með því að leika það hlutverk sem þáttur VIII hefði leikið. Það leiðir þátt IX og faktor X saman svo þeir geta hjálpað blóðinu að mynda blóðtappa. Þetta hjálpar til við að draga úr fjölda hugsanlegra blæðinga.

Hvernig virkar Hemlibra fyrir fólk með hemla?

Hjá sumum með blóðþynningu mynda ónæmiskerfi þeirra mótefni (ónæmiskerfisprótein) við storkuþátt VIII þegar það er gefið sem læknismeðferð. Þessi mótefni ráðast á storkuþátt VIII sem kemur í veg fyrir að storkuþáttur VIII uppbótarmeðferð virki.

Hemlibra vinnur á annan hátt en storkuþáttur VIII uppbótarmeðferð. Í stað þess að skipta út storkuþætti VIII leikur Hemlibra það hlutverk storkuþáttur VIII hefði leikið með því að tengja önnur blóðprótein við hvert annað. Þetta gerir blóðinu kleift að storkna almennilega án storkuþáttar VIII. Fyrir vikið virkar Hemlibra á áhrifaríkan hátt, jafnvel þó að það séu hemlar í blóði.

Hversu langan tíma tekur það að vinna?

Ekki er vitað hversu fljótt þú munt sjá færri blæðingar eftir að þú byrjar á Hemlibra. Klínískar rannsóknir sýndu að fólk hafði mun færri blæðingar innan hálfs árs frá því að Hemlibra var tekið. Niðurstöður rannsóknarinnar sýndu þó ekki hvenær blæðingaminnkun kom fyrst fram.

Að því sögðu vitum við að eftir inndælingu tekur það milli einn og tvo daga fyrir blóð þitt að taka upp Hemlibra. Og stöðugu magni lyfsins er haldið í blóði þínu eftir fyrstu fjórar vikur lyfjagjafar.

Ef þú hefur spurningar um hvenær þú ættir að sjá áhrif frá Hemlibra skaltu ræða við lækninn þinn.

Hemlibra og meðganga

Ekki er vitað hvort Hemlibra er óhætt að taka á meðgöngu. Engar rannsóknir hafa verið gerðar á mönnum eða dýrum til að prófa öryggi notkun Hemlibra á meðgöngu.

Ef þú tekur Hemlibra og ert að íhuga að verða þunguð skaltu ræða við lækninn þinn um hvort þú ættir að halda áfram að taka Hemlibra.

Vertu viss um að nota getnaðarvarnir meðan þú tekur Hemlibra ef læknirinn segir að það sé ekki öruggt fyrir þig að verða þunguð meðan á meðferð stendur.

Hemlibra og brjóstagjöf

Ekki er vitað hvort Hemlibra berst í brjóstamjólk. Ef þú ert með barn á brjósti og íhugar að taka Hemlibra skaltu ræða við lækninn þinn um hvort þetta lyf sé öruggt fyrir barnið þitt.

Algengar spurningar um Hemlibra

Hér eru svör við algengum spurningum um Hemlibra.

Er hægt að nota Hemlibra hjá fólki sem hefur ekki hemla?

Já. Hemlibra er FDA samþykkt til notkunar hjá fólki með blóðþynningu A sem hefur ekki hemla (sem og fólk sem hefur). Í klínískum rannsóknum var Hemlibra borið saman við enga meðferð. Þeir litu á tvo hópa fólks án hemla: karlkyns börn 12 ára og eldri og karlkyns fullorðna. Þessir tveir hópar tóku lyfin í að minnsta kosti 24 vikur og höfðu:

  • 95 prósent færri blæðingar þegar tekið er 1,5 mg / kg af Hemlibra í hverri viku
  • 94 prósent færri blæðingar þegar 3 mg / kg af Hemlibra er tekin á tveggja vikna fresti

Virkni Hemlibra í rannsóknunum var svipuð hjá fólki með hemla og án hemla.

Er Hemlibra notað til að meðhöndla hemophilia B?

Nei, Hemlibra er ekki notað til að koma í veg fyrir blæðingar hjá fólki með blóðþynningu B.

Fólk með hemophilia B vantar annan storkuþátt en fólk með hemophilia A:

  • blóðþynning A: vantar storkuþátt VIII
  • blóðþynning B: vantar storkuþátt IX

Hemlibra er sérstaklega búin til til að hjálpa fólki sem vantar þátt VIII. Þess vegna myndi það ekki virka fyrir fólk sem vantar storkuþátt IX.

Læknar Hemlibra blóðþurrð?

Nei. Það er engin lækning við blóðþynningu að svo stöddu. Hemlibra vinnur að því að koma í veg fyrir blæðingar, en það læknar ekki sjúkdóminn.

Er Hemlibra búið til úr blóðvökva?

Nei, Hemlibra er ekki úr blóðvökva. Það er mótefni (ónæmiskerfisprótein) búið til úr frumum í rannsóknarstofu. Það eru hvorki blóðfrumur úr mönnum né blóðkorn sem notuð eru til að framleiða Hemlibra.

Hemlibra er hreinsað og sótthreinsað. Það inniheldur heldur engar vírusa sem geta smitað menn.

Eykur Hemlibra líkurnar á blóðtappa?

Hemlibra getur aukið hættuna á blóðtappa ef það er tekið með virku protrombín flóknu þykkni (aPCC). Þetta er lyf sem hjálpar til við að stöðva blæðingar með því að auka blóðstorknun.

Í klínískum rannsóknum var horft til fólks sem tók Hemlibra og fékk meðferð með PCCC. Þrír einstaklingar voru með segamyndun af vöðvakvilla (blóðtappa í litlum æðum). Tveir menn voru með segamyndun (blóðtappa) í öðrum æðum. Í hverju þessara tilvika var heildarskammtur af aPCC meiri en 100 einingar / kg á dag lengur en í 24 klukkustundir.

Ef þú þarft meðferð með aPCC til að stöðva blæðingu meðan þú tekur Hemlibra skaltu ræða við lækninn þinn. Saman getið þið rætt áhættu þína fyrir blóðtappa.

Mun þetta lyf valda vandamálum með reglulegu rannsóknarprófunum mínum?

Það gæti. Hemlibra getur haft áhrif á niðurstöður úr rannsóknarprófum sem mæla hversu vel blóðtappinn þinn verður. Eitt af þessum prófum er aPTT-prófunin á hlutbundinni segamyndun. Hemlibra er lengi í líkamanum og getur haft áhrif á niðurstöður prófanna í allt að sex mánuði eftir síðasta skammt. Vertu viss um að segja lækninum frá núverandi eða fyrri Hemlibra meðferðum áður en þú tekur rannsóknarpróf.

Hemlibra viðvaranir

Þessu lyfi fylgir viðvörun frá Matvælastofnun (FDA).

Viðvörun FDA: Segamyndun af völdum lungnasjúkdóms og segamyndun

Þetta lyf er með viðvörun í reit. Þetta er alvarlegasta viðvörun frá FDA. Kassaviðvörun gerir læknum og sjúklingum viðvart um lyfjaáhrif sem geta verið hættuleg.

Að taka Hemlibra og fá virkt prótrombín flókið þykkni (aPCC) við blæðingu getur aukið hættuna á alvarlegum blóðtappa. Segamyndun (blóðtappi) getur komið fram í helstu líffærum eða líkamshlutum, þar með talið lungu, höfði, handleggjum eða fótum. Þeir geta einnig komið fyrir í litlum æðum í líffærum eins og nýrum og heila. Blóðtappar geta verið hættulegir og þurfa tafarlausa læknismeðferð.

Í klínískum rannsóknum var horft til fólks sem tók Hemlibra og fékk meðferð með PCCC. Þrír einstaklingar voru með segamyndun af vöðvakvilla (blóðtappa í litlum æðum). Tveir menn voru með segamyndun (blóðtappa) í öðrum æðum. Í hverju þessara tilvika var heildarskammtur af aPCC meiri en 100 einingar / kg á dag lengur en í 24 klukkustundir.

Ef þú færð blóðtappa meðan á meðferð með Hemlibra og aPCC stendur mun læknirinn líklega láta þig hætta að taka bæði lyfin um tíma. Læknirinn mun ákveða hvort þér sé óhætt að byrja að taka Hemlibra aftur.

Athugið: Fyrir frekari upplýsingar um hugsanleg neikvæð áhrif Hemlibra, sjá kaflann „Aukaverkanir á Hemlibra“ hér að ofan.

Ofskömmtun Hemlibra

Að taka of mikið af Hemlibra getur aukið hættuna á alvarlegum aukaverkunum.

Ofskömmtunareinkenni

Einkenni þess að taka of mikið af Hemlibra geta verið:

  • höfuðverkur
  • liðamóta sársauki

Að taka of mikið af Hemlibra getur einnig aukið hættuna á alvarlegum blóðtappa. Í sumum tilfellum gætirðu þurft að leita strax til meðferðar við blóðtappa. (Nánari upplýsingar um hugsanlega blóðtappa sjá kafla „Aukaverkanir á Hemlibra“ hér að ofan.

Hvað á að gera í tilfelli ofskömmtunar

Ef þú heldur að þú hafir tekið of mikið af þessu lyfi skaltu hringja í lækninn þinn. Þú getur líka hringt í American Association of Poison Control Centers í síma 800-222-1222 eða notað tólið þeirra á netinu. En ef þú ert með alvarleg einkenni skaltu hringja í 911 eða fara strax á næstu bráðamóttöku.

Hemlibra fyrning, geymsla og förgun

Þegar þú færð Hemlibra úr apótekinu mun lyfjafræðingurinn bæta fyrningardagsetningu við merkimiðann á flöskunni. Þessi dagsetning er venjulega eitt ár frá þeim degi sem lyfinu var afgreitt.

Fyrningardagsetningin hjálpar til við að tryggja virkni lyfsins á þessum tíma. Núverandi afstaða Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) er að forðast að nota útrunnin lyf. Ef þú ert með ónotuð lyf sem eru liðin frá fyrningardegi skaltu ræða við lyfjafræðinginn þinn. Þú gætir samt verið að nota það.

Geymsla

Hve lengi lyf er áfram gott getur ráðist af mörgum þáttum, þar á meðal hvernig og hvar þú geymir lyfin.

Geymið Hemlibra hettuglösin í kæli. Settu þau í vel lokað og ljósþolið ílát. Ef þörf krefur geturðu tekið hettuglösin úr ísskápnum ekki lengur en í sjö daga. Þá ættirðu að setja þau aftur í kæli. Ekki geyma hettuglösin við hærra hitastig en 30 ° C þegar þau eru úr kæli.

Eftir að hettuglasið hefur verið opnað skaltu nota það strax. Kastaðu hluta af lausninni sem þú notar ekki.

Förgun

Ef þú þarft ekki lengur að taka Hemlibra og hafa afgangs af lyfjum er mikilvægt að farga því á öruggan hátt. Þetta hjálpar til við að koma í veg fyrir að aðrir, þar á meðal börn og gæludýr, taki lyfið fyrir slysni. Það hjálpar einnig til við að koma í veg fyrir að lyfið skaði umhverfið.

Eftir notkun, vertu viss um að setja birgðir eins og hettuglös, nálar með nálarhettum og sprautum í förgunarílát skarpa.

Vefsíða FDA veitir nokkur gagnleg ráð um förgun lyfja. Þú getur einnig beðið lyfjafræðinginn þinn um upplýsingar um hvernig farga á lyfjunum.

Faglegar upplýsingar fyrir Hemlibra

Eftirfarandi upplýsingar eru veittar fyrir lækna og annað heilbrigðisstarfsfólk.

Ábendingar

Hemlibra (emicizumab-kxwh) er FDA samþykkt til notkunar sem venjubundin fyrirbyggjandi meðferð til að koma í veg fyrir eða draga úr tíðni blæðinga hjá sjúklingum á öllum aldri með hemophilia A (meðfæddan storkuþátt VIII) með eða án storkuþáttar VIII.

Verkunarháttur

Hemlibra er tvennsértækt (inniheldur tvo mismunandi mótefnavaka-bindandi staði) einstofna mótefni sem binst bæði storkuþætti IX og storkuþáttar X. Binding við báða þætti endurheimtir vantar virkan storkuþátt VIII virka með því að brúa virkan storkuþátt IX og storku X. Þessi verkunarháttur gerir storkufall til að halda áfram, auka blóðtappamyndun. Hemlibra er áfram virkt í nærveru storkuþáttar VIII.

Lyfjahvörf og efnaskipti

Meðal helmingunartími frásogs er 1,6 dagar eftir frásog undir húð. Algjört aðgengi er á milli 80,4 prósent og 93,1 prósent.

Meðal helmingunartími brotthvarfs er 26,9 dagar.

Frábendingar

Engar frábendingar eru við notkun Hemlibra.

Geymsla

Hemlibra hettuglös ætti að geyma í kæli við 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C) í upprunalega ílátinu, varið gegn ljósi. Ekki ætti að frysta hettuglösin eða hrista þau. Ef þörf krefur má geyma óopnuð hettuglös út úr ísskápnum og skila þeim aftur í kæli ekki lengur en í sjö daga við hitastig sem fer ekki yfir 86 ° (30 ° C). Þegar það hefur verið tekið úr hettuglasinu skal farga ónotaða hlutanum ef hann er ekki notaður strax.

Fyrirvari: Medical News í dag hefur lagt sig fram um að ganga úr skugga um að allar upplýsingar séu réttar, yfirgripsmiklar og uppfærðar. Samt sem áður ætti þessi grein ekki að koma í staðinn fyrir þekkingu og sérþekkingu löggilts heilbrigðisstarfsmanns. Þú ættir alltaf að hafa samband við lækninn þinn eða annan heilbrigðisstarfsmann áður en þú tekur lyf. Lyfjaupplýsingarnar sem hér er að finna geta breyst og eru ekki ætlaðar til að ná yfir alla mögulega notkun, leiðbeiningar, varúðarráðstafanir, viðvaranir, milliverkanir við lyf, ofnæmisviðbrögð eða aukaverkanir. Skortur á viðvörunum eða öðrum upplýsingum um tiltekið lyf bendir ekki til þess að lyfið eða lyfjasamsetningin sé örugg, árangursrík eða viðeigandi fyrir alla sjúklinga eða alla sérstaka notkun.

Fyrir Þig

Vita hvernig á að bera kennsl á Biotype til að léttast auðveldara
Hæfni

Vita hvernig á að bera kennsl á Biotype til að léttast auðveldara

Allir, einhvern tíma á líf leiðinni, hafa tekið eftir því að til er fólk em er auðveldlega fært um að létta t, þyngi t og aðr...
Finndu út hvaða meðferðir geta læknað hvítblæði
Hæfni

Finndu út hvaða meðferðir geta læknað hvítblæði

Í fle tum tilfellum næ t lækningin við hvítblæði með beinmerg ígræð lu, þó að hvítblæði é ekki vo algengt, er ...