Infliximab, sprautanleg lausn

Efni.

• Mikilvægar viðvaranir
• FDA viðvörun:
  
• Aðrar viðvaranir
• Hvað er infliximab?
• Af hverju það er notað
• Hvernig það virkar
• Infliximab aukaverkanir
• Algengari aukaverkanir
• Alvarlegar aukaverkanir
• Infliximab getur haft samskipti við önnur lyf
• Viðvörun Infliximab
• Ofnæmisviðvörun
• Viðvaranir fyrir fólk með ákveðin heilsufar
• Viðvaranir fyrir aðra hópa
• Hvernig taka á infliximab
• Taktu eins og mælt er fyrir um
• Mikilvægar forsendur fyrir því að taka infliximab
• Ferðalög
• Klínískar prófanir og eftirlit
• Fyrirfram heimild

Hápunktar fyrir infliximab

1. Infliximab stungulyf, lausn er fáanlegt sem vörumerki lyf. Það er ekki fáanlegt í almennri útgáfu. Vörumerki: Remicade, Inflectra, Renflexis.
2. Infliximab er í stungulyfi til notkunar sem innrennsli í bláæð.
3. Infliximab stungulyf, lausn er notuð til meðferðar við Crohns sjúkdóm, sáraristilbólgu, iktsýki, hryggikt, psoriasis liðagigt og plaque psoriasis.

Mikilvægar viðvaranir

FDA viðvörun:

• Þetta lyf hefur svarta kassa viðvaranir. Þetta eru alvarlegustu viðvaranir frá Matvælastofnun (FDA). Svört kassaviðvörun gerir læknum og sjúklingum viðvart um lyfjaáhrif sem geta verið hættuleg.
• Hætta á alvarlegri smitviðvörun: Infliximab getur dregið úr getu ónæmiskerfisins til að berjast gegn sýkingum. Sumir fá alvarlegar sýkingar meðan þeir taka lyfið. Þetta getur falið í sér berkla eða aðrar sýkingar af völdum baktería, vírusa eða sveppa. Ekki taka infliximab ef þú ert með einhvers konar sýkingu án þess að ræða fyrst við lækninn. Læknirinn kann að athuga hvort þú finnur fyrir einkennum sýkinga fyrir, meðan á meðferð stendur og með infliximab. Læknirinn þinn gæti einnig prófað þig vegna berkla áður en infliximab er hafið.
• Hætta á viðvörun við krabbameini: Þetta lyf eykur hættuna á eitilæxli, leghálskrabbameini og öðrum tegundum krabbameins. Fólk yngra en 18 ára, ungir karlmenn og þeir sem eru með Crohns sjúkdóm eða sáraristilbólgu geta verið líklegri til að fá krabbamein. Talaðu við lækninn þinn ef þú hefur fengið krabbamein af einhverju tagi. Læknirinn þinn gæti þurft að laga lyfin þín.

Aðrar viðvaranir

• Viðvörun um lifrarskemmdir: Infliximab getur skaðað lifur þína. Láttu lækninn vita ef þú ert með einkenni lifrarskemmda, svo sem:
  • gulnun á húð þinni eða hvítum augum
  • dökkt þvag
  • verkur hægra megin á magasvæðinu
  • hiti
  • mikil þreyta
• Lúpuslík einkenni áhætta: Lupus er sjúkdómur sem hefur áhrif á ónæmiskerfið þitt. Einkenni geta verið brjóstverkur sem hverfur ekki, mæði, liðverkir og útbrot á kinnum eða handleggjum sem versna í sólinni. Læknirinn þinn getur ákveðið að hætta infliximab ef þú færð þessi einkenni.
• Bóluefni viðvörun: Ekki fá lifandi bóluefni meðan þú tekur infliximab. Bíddu í að minnsta kosti þrjá mánuði eftir að infliximab er hætt að fá lifandi bóluefni. Dæmi um lifandi bóluefni eru bóluefni gegn nefúða flensu, mislingum, hettusótt og rauðum hunda bóluefni og bóluefni gegn hlaupabólu eða ristill. Lifandi bóluefni verndar þig kannski ekki að fullu gegn sjúkdómnum meðan þú tekur þetta lyf. Ef þú ert yngri en 18 ára skaltu ganga úr skugga um að allar bólusetningar séu uppfærðar áður en infliximab er hafið.
• Alvarleg viðbrögð eftir innrennslisviðvörun. Alvarleg viðbrögð sem hafa áhrif á hjarta þitt, hjartslátt og æðar geta komið fram innan 24 klukkustunda frá upphafi hvers innrennslis lyfsins. Þessi viðbrögð geta falið í sér hjartaáfall, sem getur verið banvæn. Ef þú ert með einkenni eins og sundl, brjóstverk eða hjartsláttarónot innan sólarhrings eftir innrennsli, hafðu strax samband við lækninn.

Hvað er infliximab?

Infliximab er lyfseðilsskyld lyf. Það er fáanlegt sem stungulyf.

Infliximab er fáanlegt sem vörumerkjalyfin Remicade, Inflectra og Renflexis. (Inflectra og Renflexis eru líflíkingar. *) Infliximab er ekki fáanlegt í almennri útgáfu.

Infliximab má sameina metotrexat þegar það er notað til meðferðar við iktsýki.

* Líkamsrækt er tegund líffræðilegs lyfs. Líffræði eru unnin úr líffræðilegum uppruna, svo sem lifandi frumum. Líkamsrækt er svipað líffræðilegt vörumerki en það er ekki nákvæm afrit. (Samheitalyf er hins vegar nákvæm afrit af lyfi úr efnum. Flest lyf eru framleidd úr efnum.)

Hægt er að ávísa líffæraefni til að meðhöndla sum eða öll þau skilyrði sem vörumerki lyfið meðhöndlar og búist er við að það hafi sömu áhrif á sjúkling. Í þessu tilfelli eru Inflectra og Renflexis svipaðar útgáfur af Remicade.

Af hverju það er notað

Infliximab er notað til meðferðar við:

• Crohns sjúkdómur (þegar þú hefur ekki svarað öðrum lyfjum)
• sáraristilbólga (þegar þú hefur ekki svarað öðrum lyfjum)
• iktsýki (notað með metótrexati)
• hryggikt
• sóragigt
• langtíma og alvarlegur skellupsoriasis (notað þegar þú þarft að meðhöndla allan líkamann eða þegar aðrar meðferðir henta þér ekki)

Hvernig það virkar

Þetta lyf virkar með því að hindra verkun próteins í líkama þínum sem kallast æxlis drepfaktor-alfa (TNF-alfa). TNF-alfa er framleitt af ónæmiskerfi líkamans. Fólk með ákveðnar aðstæður hefur of mikið TNF-alfa. Þetta getur valdið því að ónæmiskerfið ráðist á heilbrigða líkamshluta. Infliximab getur hindrað skemmdir af völdum of mikils TNF-alfa.

Infliximab aukaverkanir

Infliximab stungulyf, lausn veldur ekki syfju, en það getur valdið öðrum aukaverkunum.

Algengari aukaverkanir

Algengari aukaverkanir sem geta komið fram við infliximab eru meðal annars:

• öndunarfærasýkingar, svo sem sinus sýkingar og hálsbólga
• höfuðverkur
• hósta
• magaverkur

Vægar aukaverkanir geta horfið innan fárra daga eða nokkurra vikna. Talaðu við lækninn eða lyfjafræðing ef þeir eru alvarlegri eða fara ekki.

Alvarlegar aukaverkanir

Hringdu strax í lækninn þinn ef þú ert með alvarlegar aukaverkanir. Hringdu í 911 ef einkenni þín eru lífshættuleg eða ef þú heldur að þú hafir læknisfræðilegt neyðarástand. Alvarlegar aukaverkanir og einkenni þeirra geta verið eftirfarandi:

• Hjartabilun. Einkenni geta verið:
  • öndunarerfiðleikar
  • bólga í ökklum eða fótum
  • hröð þyngdaraukning
• Blóðvandamál. Einkenni geta verið:
  • mar eða blæðingar mjög auðveldlega
  • hiti sem hverfur ekki
  • lítur mjög föl út
• Taugakerfisvandamál. Einkenni geta verið:
  • sjón breytist
  • veikleiki handleggjanna eða fótanna
  • dofi eða náladofi í líkama þínum
  • flog
• Ofnæmisviðbrögð / innrennslisviðbrögð. Getur komið fram allt að tveimur klukkustundum eftir innrennsli infliximabs. Einkenni geta verið:
  • húðútbrot
  • kláði
  • ofsakláða
  • bólga í andliti, vörum eða tungu
  • hiti eða kuldahrollur
  • öndunarerfiðleikar
  • brjóstverkur
  • hár eða lágur blóðþrýstingur (svimi eða tilfinning um daufa)
• Seinkuð ofnæmisviðbrögð. Einkenni geta verið:
  • vöðva- eða liðverkir
  • hiti
  • útbrot
  • höfuðverkur
  • hálsbólga
  • bólga í andliti eða höndum
  • erfiðleikar við að kyngja
• Psoriasis. Einkenni geta verið:
  • rauðir, hreistruðir blettir eða upphleypt högg á húð
• Sýking. Einkenni geta verið:
  • hiti eða kuldahrollur
  • hósti
  • hálsbólga
  • sársauki eða vandræði með þvag
  • líður mjög þreyttur
  • hlý, rauð eða sársaukafull húð

Fyrirvari: Markmið okkar er að veita þér mikilvægustu og núverandi upplýsingarnar. En vegna þess að lyf hafa mismunandi áhrif á hvern einstakling getum við ekki ábyrgst að þessar upplýsingar innihaldi allar mögulegar aukaverkanir. Þessar upplýsingar koma ekki í staðinn fyrir læknisráð. Ræddu alltaf mögulegar aukaverkanir við heilbrigðisstarfsmann sem þekkir sjúkrasögu þína.

Infliximab getur haft samskipti við önnur lyf

Infliximab stungulyf, lausn getur haft samskipti við önnur lyf, jurtir eða vítamín sem þú gætir tekið. Heilbrigðisstarfsmaður þinn mun passa upp á milliverkanir við núverandi lyf. Vertu alltaf viss um að segja lækninum frá öllum lyfjum, jurtum eða vítamínum sem þú tekur.

Fyrirvari: Markmið okkar er að veita þér mikilvægustu og núverandi upplýsingarnar. Hins vegar, vegna þess að lyf hafa mismunandi áhrif á hvern einstakling, getum við ekki ábyrgst að þessar upplýsingar innihaldi allar mögulegar milliverkanir. Þessar upplýsingar koma ekki í staðinn fyrir læknisráð. Talaðu alltaf við heilbrigðisstarfsmann þinn um hugsanleg milliverkanir við öll lyfseðilsskyld lyf, vítamín, jurtir og fæðubótarefni og lausasölulyf sem þú tekur.

Viðvörun Infliximab

Þessu lyfi fylgja nokkrar viðvaranir.

Ofnæmisviðvörun

Infliximab getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum. Þessi viðbrögð geta gerst meðan þú ert í meðferð eða allt að tveimur klukkustundum eftir. Einkenni geta verið:

• ofsakláði (rauðir, upphækkaðir, kláði á húð)
• öndunarerfiðleikar
• brjóstverkur
• háan eða lágan blóðþrýsting. Merki um lágan blóðþrýsting eru meðal annars:
  • sundl
  • tilfinning um yfirlið
  • öndunarerfiðleikar
  • hiti og kuldahrollur

Stundum getur infliximab valdið seinkuðu ofnæmisviðbrögðum. Viðbrögð geta komið fram 3 til 12 dögum eftir að þú hefur fengið inndælinguna. Láttu lækninn strax vita ef þú hefur einhver þessara einkenna um seinkað ofnæmisviðbrögð:

• hiti
• útbrot
• höfuðverkur
• hálsbólga
• vöðva- eða liðverkir
• bólga í andliti og höndum
• vandræði að kyngja

Viðvaranir fyrir fólk með ákveðin heilsufar

Fyrir fólk með sýkingar: Láttu lækninn vita ef þú ert með einhverskonar sýkingu, jafnvel þó hún sé lítil, svo sem opinn skurður eða sár sem virðist smitað. Líkami þinn gæti átt erfiðara með að berjast gegn sýkingunni meðan þú tekur infliximab.

Fyrir fólk með berkla: Infliximab hefur áhrif á ónæmiskerfið og getur auðveldað þér að fá berkla. Læknirinn þinn kann að prófa þig vegna berkla áður en þú byrjar að nota lyfið.

Fyrir fólk með lifrarbólgu B: Ef þú ert með lifrarbólgu B veiruna getur hún orðið virk meðan þú notar infliximab. Ef vírusinn verður virkur aftur þarftu að hætta að taka lyfið og meðhöndla sýkinguna. Læknirinn gæti gert blóðprufur áður en meðferð hefst, meðan á meðferð stendur og í nokkra mánuði eftir meðferð með infliximab.

Fyrir fólk með blóðvandamál: Infliximab getur haft áhrif á blóðkornin þín. Láttu lækninn vita um vandamál sem þú hefur í blóðinu áður en þú byrjar að taka infliximab.

Fyrir fólk með taugakerfisvandamál: Infliximab getur gert einkenni sumra taugakerfisvandamála verri. Notaðu það með varúð ef þú ert með MS eða Guillain-Barre heilkenni.

Fyrir fólk með hjartabilun: Þetta lyf getur gert hjartabilun verri. Hringdu strax í lækninn ef þú færð einkenni versnandi hjartabilunar. Einkennin geta verið mæði, bólga í ökklum eða fótum og skyndileg þyngdaraukning. Þú verður að hætta að taka infliximab ef hjartabilun versnar.

Viðvaranir fyrir aðra hópa

Fyrir barnshafandi konur: Infliximab er lyf við meðgöngu í flokki B. Það þýðir tvennt:

1. Rannsóknir á lyfinu á meðgöngudýrum hafa ekki sýnt fóstri áhættu.
2. Ekki eru gerðar nægar rannsóknir á þunguðum konum til að sýna hvort lyfið hefur í för með sér fósturáhættu.

Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi. Infliximab ætti aðeins að nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.

Hringdu í lækninn ef þú verður þunguð meðan þú tekur lyfið.

Fyrir konur sem eru með barn á brjósti: Ekki er vitað hvort lyfið berst í brjóstamjólk. Ef infliximab berst til barnsins í gegnum brjóstamjólk þína gæti það valdið alvarlegum aukaverkunum.

Þú og læknirinn gætu þurft að ákveða hvort þú tekur infliximab eða með barn á brjósti.

Fyrir aldraða: Þú gætir verið í meiri hættu á alvarlegri sýkingu meðan þú tekur infliximab ef þú ert eldri en 65 ára.

Fyrir börn: Ekki hefur verið sýnt fram á að Infliximab sé öruggt og árangursríkt við Crohns sjúkdómi eða sáraristilbólgu hjá fólki yngra en 6 ára.

Öryggi og virkni infliximabs við aðrar aðstæður hefur ekki verið staðfest hjá fólki yngra en 18 ára.

Hvernig taka á infliximab

Læknirinn mun ákvarða skammt sem hentar þér miðað við ástand þitt og þyngd. Almennt heilsufar þitt getur haft áhrif á skammta þína. Láttu lækninn vita um öll heilsufar sem þú hefur áður en læknirinn eða hjúkrunarfræðingur gefur þér lyfið. Þú færð infliximab með nál sem er sett í bláæð (bláæð eða bláæð) í handlegginn.

Þú færð annan skammtinn þinn tveimur vikum eftir fyrsta skammtinn. Skammtar geta orðið enn dreifðari eftir það.

Fyrirvari: Markmið okkar er að veita þér mikilvægustu og núverandi upplýsingarnar. En vegna þess að lyf hafa mismunandi áhrif á hvern einstakling getum við ekki ábyrgst að þessi listi inniheldur alla mögulega skammta. Þessar upplýsingar koma ekki í staðinn fyrir læknisráð. Talaðu alltaf við lækninn eða lyfjafræðing um skammta sem eru réttir fyrir þig.

Taktu eins og mælt er fyrir um

Infliximab er notað til langtímameðferðar. Það fylgir alvarleg áhætta ef þú tekur það ekki eins og mælt er fyrir um.

Ef þú tekur það alls ekki: Ef þú tekur ekki infliximab getur ástand þitt ekki batnað og það getur versnað.

Ef þú hættir að taka það: Ástand þitt getur versnað ef þú hættir að taka infliximab.

Ef þú tekur of mikið: Aðeins heilbrigðisstarfsmaður ætti að útbúa lyfin og gefa þér það. Að taka of mikið af lyfinu er ólíklegt. Vertu samt viss um að ræða skammtinn við lækninn í hverri heimsókn.

Hvað á að gera ef þú missir af skammti: Það er mikilvægt að missa ekki af skammtinum. Hringdu í lækninn ef þú getur ekki haldið tíma þínum.

Hvernig á að vita hvort lyfið virkar: Einkenni þín ættu að verða betri. Fyrir Crohns sjúkdóm og sáraristilbólgu gætirðu fengið færri einkenni. Fyrir liðagigt gætirðu hreyft þig og gert verkefni auðveldara.

Mikilvægar forsendur fyrir því að taka infliximab

Hafðu þessar tillitssemi í huga ef læknirinn ávísar infliximab fyrir þig.

Ferðalög

Ferðalög geta haft áhrif á skammtaáætlun þína. Infliximab er gefið af heilbrigðisstarfsmanni á sjúkrahúsi eða heilsugæslustöðvum. Ef þú ætlar að ferðast skaltu ræða við lækninn þinn um ferðaáætlanir þínar og sjá hvort þær hafi áhrif á skammtaáætlun þína.

Klínískar prófanir og eftirlit

Fyrir og meðan á meðferð með þessu lyfi stendur getur læknirinn gert próf til að fylgjast með heilsu þinni. Þessar prófanir geta falið í sér:

• Berklapróf: Læknirinn kann að prófa þig með berkla áður en infliximab byrjar og kanna hvort þú finnur fyrir einkennum meðan þú tekur það.
• Sýkingarpróf á lifrarbólgu B: Læknirinn þinn gæti gert blóðprufur til að kanna hvort lifrarbólguveiran B sé áður en þú byrjar meðferð og meðan þú færð infliximab. Ef þú ert með lifrarbólguveiru B mun læknirinn gera blóðprufur meðan á meðferð stendur og í nokkra mánuði eftir meðferð.
• Önnur próf: Þessar prófanir geta falið í sér:
  • blóðprufur til að kanna hvort sýkingar séu
  • lifrarpróf

Fyrirfram heimild

Mörg tryggingafyrirtæki þurfa forheimild fyrir þessu lyfi. Þetta þýðir að læknirinn þinn þarf að fá samþykki frá tryggingafélaginu þínu áður en tryggingafélagið þitt greiðir fyrir lyfseðilinn.

Fyrirvari: Healthline hefur lagt sig fram um að ganga úr skugga um að allar upplýsingar séu réttar, yfirgripsmiklar og uppfærðar. Samt sem áður ætti þessi grein ekki að koma í staðinn fyrir þekkingu og sérþekkingu löggilts heilbrigðisstarfsmanns. Þú ættir alltaf að hafa samband við lækninn þinn eða annan heilbrigðisstarfsmann áður en þú tekur lyf. Lyfjaupplýsingarnar sem hér er að finna geta breyst og eru ekki ætlaðar til að ná yfir alla mögulega notkun, leiðbeiningar, varúðarráðstafanir, viðvaranir, milliverkanir við lyf, ofnæmisviðbrögð eða aukaverkanir.Skortur á viðvörunum eða öðrum upplýsingum um tiltekið lyf bendir ekki til þess að lyfið eða lyfjasamsetningin sé örugg, árangursrík eða viðeigandi fyrir alla sjúklinga eða alla sérstaka notkun.