BNA mælir með „hléi“ vegna Johnson & Johnson COVID-19 bóluefnis vegna blóðtappa

Efni.

• Umsögn fyrir

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) og Food and Drug Administration (FDA) mæla með því að gjöf Johnson & Johnson COVID-19 bóluefnisins verði „gert í hlé“ þrátt fyrir að 6,8 milljónir skammta hafi þegar verið gefnir í Bandaríkjunum til þessa. Fréttin kemur með sameiginlegri yfirlýsingu sem bendir til þess að heilbrigðisstarfsmenn hætti notkun Johnson & Johnson bóluefnisins þar til annað verður tilkynnt. (Tengt: Allt sem þú þarft að vita um COVID-19 bóluefni Johnson & Johnson)

Þessar nýju tilmæli eru afleiðing þess að sjaldgæf en alvarleg blóðtappa sem kallast heilablóðfall í heila- og sinus (CVST) hefur fundist hjá sumum einstaklingum sem fengu tiltekna bóluefnið í Bandaríkjunum, samkvæmt yfirlýsingunni.Í þessu tilviki þýðir "sjaldgæft" aðeins sex tilkynnt tilvik um blóðtappa eftir bólusetningu af þessum næstum 7 milljón skömmtum. Í hverju tilviki sást blóðtappinn ásamt blóðflagnafæð, einnig lágu blóðflögum (frumubrot í blóði þínu sem gera líkamanum kleift að mynda blóðtappa til að stöðva eða koma í veg fyrir blæðingu). Hingað til hafa einu tilfellin um CVST og blóðflagnafæð í kjölfar Johnson & Johnson bóluefnisins verið hjá konum á aldrinum 18 til 48 ára, 6 til 13 dögum eftir að hafa fengið stakskammta bóluefnið, samkvæmt FDA og CDC.

CVST er tegund sjaldgæfs heilablóðfalls samkvæmt Johns Hopkins Medicine. (ICYDK, heilablóðfall lýsir í grundvallaratriðum aðstæðum þar sem "blóðflæði til hluta heilans er rofið eða minnkað og kemur í veg fyrir að heilavefur fái súrefni og næringarefni," samkvæmt Mayo Clinic.) CVST kemur fram þegar blóðtappi myndast í bláæðahola heilans (vasar á milli ystu laga heilans), sem kemur í veg fyrir að blóð rennur úr heilanum. Þegar blóðið getur ekki tæmst getur blæðing myndast sem þýðir að blóð getur byrjað að leka inn í heilavefina. Einkenni CVST eru ma höfuðverkur, óskýr sjón, yfirlið eða meðvitundarleysi, missir stjórn á hreyfingu, flog og dá, samkvæmt John Hopkins Medicine. (Tengd: Hversu áhrifaríkt er COVID-19 bóluefnið?)

Í ljósi þess að CVST skýrslur eru fáar af öllum þeim sem hafa fengið Johnson & Johnson COVID-19 bóluefnið gætirðu verið að velta því fyrir þér hvort svar CDC og FDA sé ofviðbrögð. Sú staðreynd að blóðtappa og lágar blóðflögur áttu sér stað í samsetningu er það sem gerir þessi tilfelli svo athyglisverð, sagði Peter Marks, M.D., Ph.D., forstöðumaður FDA Center for Biologics Evaluation and Research, í fjölmiðlafundi. „Það er tilvist þeirra saman sem myndar mynstur og það mynstur er mjög, mjög svipað því sem sást í Evrópu með öðru bóluefni,“ sagði hann. Það er líklegt að Dr. Marks sé að vísa til AstraZeneca bóluefnisins, í ljósi frétta um að mörg lönd í Evrópu hafi stuttlega stöðvað notkun þeirra á bóluefninu í síðasta mánuði vegna tilkynninga um blóðtappa og lágar blóðflögur.

Venjulega er storkulyf sem kallast heparín notað til að meðhöndla blóðtappa, samkvæmt sameiginlegri yfirlýsingu CDC og FDA. En heparín getur valdið lækkun blóðflagna, þannig að það getur verið hættulegt þegar það er notað til að meðhöndla fólk sem er með lágt blóðflagnafjölda, svo sem hjá konunum sex með J&J vandamál. Að gera hlé á bóluefninu er viðleitni til að „ganga úr skugga um að veitendur séu meðvitaðir um að ef þeir sjá fólk sem er með lágt blóðflögur eða sjá fólk sem er með blóðtappa, þá þurfa þeir að spyrjast fyrir um sögu nýlegrar bólusetningar og síðan framkvæma í samræmi við það við greiningu og stjórnun þessara einstaklinga, “útskýrði doktor Marks á kynningarfundinum.

Það er mikilvægt að hafa í huga að þó að CDC og FDA leggja til „hlé“ þýðir það ekki endilega að gjöf Johnson & Johnson bóluefnisins verði algjörlega stöðvuð. „Við mælum með því að gert verði hlé á bóluefninu hvað varðar gjöf þess,“ sagði Dr. Marks á kynningarfundinum. „Hins vegar, ef einstakur heilbrigðisstarfsmaður á samtal við einstakan sjúkling og þeir ákveða að ávinningurinn/áhættan fyrir viðkomandi sjúkling sé viðeigandi, ætlum við ekki að koma í veg fyrir að viðkomandi veitir bóluefnið. Ávinningurinn mun vega þyngra en áhættan í „langflestum tilfellum,“ bætti hann við.

Ef þú ert einn af milljónum Bandaríkjamanna sem þegar hafa fengið Johnson og Johnson bóluefnið, ekki örvænta. „Fyrir fólk sem bólusetti bóluefnið fyrir meira en mánuði síðan, þá er áhættuatburðurinn mjög lítill á þessum tíma,“ sagði Anne Schuchat, læknir, forstjóri CDC, einnig við kynningarfund fjölmiðla. "Fyrir fólk sem nýlega fékk bóluefnið á síðustu tveimur vikum, þá ætti það að vera meðvitað um að leita að einhverjum einkennum. Ef þú fékkst bóluefnið og færð alvarlegan höfuðverk, kviðverk, fótverki eða mæði heilbrigðisstarfsmann og leitaðu lækninga. “ (Tengt: Getur þú æft þig eftir að hafa fengið COVID-19 bóluefnið?)

Upplýsingarnar í þessari sögu eru réttar frá og með pressutímanum. Hins vegar, þar sem ástandið í kringum COVID-19 heldur áfram að þróast, er hugsanlegt að nokkur gögn hafi breyst frá birtingu. Þó að Heilsa sé að reyna að halda sögum okkar eins uppfærðum og mögulegt er, hvetjum við lesendur einnig til að vera upplýstir um fréttir og tillögur fyrir eigin samfélög með því að nota CDC, WHO og lýðheilsudeild þeirra á staðnum sem úrræði.

Umsögn fyrir