Propafenone, munn tafla

Efni.

• Hápunktar fyrir própafenón
• Hvað er própafenón?
• Af hverju það er notað
• Hvernig það virkar
• Aukaverkanir propafenone
• Algengari aukaverkanir
• Alvarlegar aukaverkanir
• Propafenon getur haft milliverkanir við önnur lyf
• Digoxín
• Ákveðin hjarta- og blóðþrýstingslyf
• Lidocaine
• Blóðþynnri
• Lyf til að meðhöndla offitu
• Lyf við berklum
• Ákveðnar hjartalyf
• Lyf við magasár eða magasár
• Þunglyndislyf
• Ákveðin lyf til að meðhöndla sýkingar
• Hvernig á að taka própafenón
• Lyfjaform og styrkleiki
• Skammtar fyrir episodísk gáttatif eða flökt hjá fólki án hjartasjúkdóms
• Skammtar vegna lífshættulegra hjartsláttartruflana í slegli
• Skömmtun vegna paroxysmal ofvöðva sleglahraðslátt hjá fólki án hjartasjúkdóms
• Sérstök skammtasjónarmið
• Propafenone viðvaranir
• FDA viðvörun: Rétt notkun þarf
• Aðvörun við önnur heilsufar
• Óreglulegur viðvörun um hjartsláttartíðni
• Lítil hætta á sæði
• Hætta á smiti
• Ofnæmisviðvörun
• Viðvörun um greipaldin
• Viðvaranir fyrir fólk með ákveðnar heilsufar
• Viðvaranir fyrir aðra hópa
• Taktu eins og beint er
• Mikilvæg atriði til að taka própafenón
• Almennt
• Geymsla
• Fyllingar
• Ferðalög
• Klínískt eftirlit
• Fyrirfram heimild
• Eru einhverjir kostir?

Hápunktar fyrir própafenón

1. Propafenone inntöku tafla er aðeins fáanleg í almennri útgáfu. Það er ekki með útgáfu vörumerkis.
2. Propafenone kemur sem tafla sem þú tekur til inntöku. Það kemur einnig sem hylki með framlengda losun sem þú tekur til inntöku.
3. Propafenone tafla til inntöku er notuð til að meðhöndla og koma í veg fyrir óreglulega hjartslátt. Það er ávísað fyrir fólk með gáttatif eða flökt, hjartsláttartruflanir í hjartaþræðingu eða hjartavöðva í ofsabjúga.

Hvað er própafenón?

Propafenone er lyfseðilsskyld lyf. Það kemur sem tafla til inntöku og inntöku hylki með framlengda losun.

Propafenone töflu til inntöku er aðeins fáanlegt sem samheitalyf. Generísk lyf kosta venjulega minna en vörumerki.

Af hverju það er notað

Propafenone tafla til inntöku er notuð til að meðhöndla og koma í veg fyrir óreglulega hjartslátt. Það er ávísað fyrir fólk með:

• gáttatif
• gáttaflökt
• hjartsláttartruflanir í slegli
• paroxysmal hraðtaktur í ofansvið

Hvernig það virkar

Propafenone tilheyrir flokki lyfja sem kallast hjartsláttartruflanir. Þetta er klínískt hjartsláttartruflanir. Lyfjaflokkur er hópur lyfja sem vinna á svipaðan hátt. Þessi lyf eru oft notuð til að meðhöndla svipaðar aðstæður.

Þetta lyf virkar með því að gera hjartað stöðugt. Það virkar á vöðva hjartans til að halda hjartsláttartíðni eðlilegum.

Aukaverkanir propafenone

Propafenone tafla til inntöku getur valdið vægum eða alvarlegum aukaverkunum. Eftirfarandi listi inniheldur nokkrar af helstu aukaverkunum sem geta komið fram við notkun propafenone. Þessi listi inniheldur ekki allar mögulegar aukaverkanir.

Ráðfærðu þig við lækninn þinn eða lyfjafræðing til að fá frekari upplýsingar um hugsanlegar aukaverkanir af propafenoni eða ráð um hvernig eigi að bregðast við aukaverkunum.

Algengari aukaverkanir

Algengari aukaverkanir sem geta komið fram við própafenón eru ma:

• undarlegur smekkur í munninum
• ógleði
• uppköst
• sundl
• hægðatregða
• höfuðverkur
• þreyta
• hraður eða hægur hjartsláttur

Ef þessi áhrif eru væg, geta þau horfið innan nokkurra daga eða nokkrar vikur. Ef þeir eru alvarlegri eða hverfa ekki skaltu ræða við lækninn þinn eða lyfjafræðing.

Alvarlegar aukaverkanir

Hringdu strax í lækninn ef þú ert með alvarlegar aukaverkanir. Hringdu í 911 ef einkenni þín eru lífshættuleg eða ef þú heldur að þú sért í læknisfræðilegum neyðartilvikum. Alvarlegar aukaverkanir og einkenni þeirra geta verið eftirfarandi:

• Óreglulegur hjartsláttur. Það getur valdið nýjum eða versnað núverandi óreglulegur hjartsláttartíðni. Læknirinn mun athuga hjartsláttartíðni áður en þú byrjar og meðan á meðferð með propafenon stendur. Einkenni geta verið:
  • brjóstverkur
  • andstuttur
  • sundl
  • yfirlið
  • hjartsláttarónot
• Hjartabilun. Einkenni geta verið:
  • bólga í handleggjum þínum eða fótleggjum
  • öndunarerfiðleikar
  • skyndileg þyngdaraukning
• Breytingar á því hvernig gangi þinn eða hjartastuðtæki virkar. (Læknirinn mun skoða tækið þitt fyrir og meðan á meðferð stendur til að ganga úr skugga um að það gangi vel.)
• Mjög lítið magn af hvítum blóðkornum í líkamanum. Þetta auðveldar þér sýkingar. Einkenni sýkingar geta verið:
  • hiti
  • hálsbólga
  • kuldahrollur
  • Lækkað sæði

Propafenon getur haft milliverkanir við önnur lyf

Propafenone töflu til inntöku getur haft milliverkanir við nokkur önnur lyf. Mismunandi milliverkanir geta valdið mismunandi áhrifum. Til dæmis geta sumir truflað hversu vel lyf virkar, á meðan önnur geta valdið auknum aukaverkunum.

Hér að neðan er listi yfir lyf sem geta haft milliverkanir við própafenón. Þessi listi inniheldur ekki öll lyf sem geta haft milliverkanir við própafenón.

Vertu viss um að láta lækninn þinn og lyfjafræðing vita um öll lyfseðilsskyld lyf, lyfseðilsskort og önnur lyf sem þú notar áður en þú notar propafenon. Segðu þeim einnig frá hvaða vítamínum, jurtum og fæðubótarefnum sem þú notar.Að deila þessum upplýsingum getur hjálpað þér að forðast hugsanleg samskipti.

Ef þú hefur spurningar um milliverkanir sem geta haft áhrif á þig skaltu spyrja lækninn þinn eða lyfjafræðing.

Digoxín

Propafenone getur aukið magn digoxins í líkamanum. Læknirinn þinn gæti þurft að aðlaga skammtinn af digoxini.

Ákveðin hjarta- og blóðþrýstingslyf

Propafenon eykur magn lyfja sem kallast beta-blokkar í líkama þínum. Læknirinn þinn gæti þurft að aðlaga skammta af þessum lyfjum ef þú tekur þau með própafenóni. Dæmi um beta-blokka eru:

• metoprolol
• própranólól

Lidocaine

Lidókaín og própafenón geta valdið neikvæðum áhrifum á miðtaugakerfið þegar það er tekið saman. Ekki taka þessi lyf saman.

Blóðþynnri

Að taka warfarin með própafenón getur aukið magn warfaríns í líkamanum. Þetta getur valdið því að þú blæðir auðveldara. Ef þú þarft að taka própafenón, gæti læknirinn breytt skammtinum af warfaríni.

Lyf til að meðhöndla offitu

Að taka orlistat með própafenóni getur dregið úr magni própafenóns í líkamanum. Þetta þýðir að própafenón virkar kannski ekki eins vel. Forðist að nota orlistat ásamt própafenón.

Lyf við berklum

Að taka rifampin með própafenóni getur dregið úr magni própafenóns í líkamanum. Þetta þýðir að própafenón virkar kannski ekki eins vel.

Ákveðnar hjartalyf

Að taka ákveðin hjartalyf með própafenóni getur aukið magn própafenóns í líkamanum eða haft áhrif á hvernig hjartað virkar. Þetta getur valdið meiri aukaverkunum. Ekki má nota þessi lyf með própafenón. Þau eru meðal annars:

• amíódarón
• kínidín

Lyf við magasár eða magasár

Að taka cimetidín með própafenóni getur aukið magn própafenóns í líkamanum. Þetta getur valdið meiri aukaverkunum. Ekki ætti að nota þetta lyf með própafenón.

Þunglyndislyf

Þessi lyf geta aukið magn própafenóns í líkamanum og valdið óreglulegum hjartslætti. Þú ættir ekki að taka þessi lyf með própafenón. Dæmi um þessi lyf eru ma:

• desipramín
• paroxetín
• sertralín

Ákveðin lyf til að meðhöndla sýkingar

Ákveðin lyf sem notuð eru til að meðhöndla sýkingar af völdum baktería eða vírusa geta aukið magn própafenóns í líkamanum. Þetta aukna magn getur valdið óreglulegum hjartslætti. Þú ættir ekki að taka þessi lyf með própafenón. Dæmi um þessi lyf eru ma:

• ritonavir
• ketókónazól
• saquinavír (tekið með ritonavir)
• erýtrómýcín

Hvernig á að taka própafenón

Skammturinn af propafenoni sem læknirinn ávísar þér fer eftir nokkrum þáttum. Má þar nefna:

• tegund og alvarleika ástandsins sem þú notar propafenon til að meðhöndla
• lifrarstarfsemi þín
• þinn aldur

Venjulega mun læknirinn byrja þig á lágum skömmtum og aðlaga það með tímanum til að ná þeim skammti sem hentar þér. Þeir munu á endanum ávísa minnsta skammti sem gefur tilætluð áhrif.

Eftirfarandi upplýsingar lýsa skömmtum sem eru almennt notaðir eða ráðlagðir. Vertu samt viss um að taka skammtinn sem læknirinn ávísar þér. Læknirinn þinn mun ákvarða besta skammtinn sem hentar þínum þörfum.

Lyfjaform og styrkleiki

Generic: Propafenone

• Form: munnleg tafla
• Styrkur: 150 mg, 225 mg og 300 mg

Skammtar fyrir episodísk gáttatif eða flökt hjá fólki án hjartasjúkdóms

Skammtar fullorðinna (á aldrinum 18–64 ára)

Dæmigerður skammtur er 150 mg á 8 klukkustunda fresti. Læknirinn þinn gæti aukið skammtinn eftir 3-4 daga í 225–300 mg tekinn á 8 klukkustunda fresti.

Skammtur barns (á aldrinum 0–17 ára)

Öryggi og virkni própafenóns hefur ekki verið staðfest hjá fólki yngri en 18 ára.

Senior skammtur (65 ára og eldri)

Líkami þinn gæti unnið þetta lyf hægar. Læknirinn þinn gæti byrjað á lægri skömmtum svo að of mikið af þessu lyfi byggist ekki upp í líkamanum. Of mikið af lyfinu í líkamanum getur verið hættulegt. Skammturinn þinn verður aukinn hægt.

Skammtar vegna lífshættulegra hjartsláttartruflana í slegli

Skammtar fullorðinna (á aldrinum 18–64 ára)

Dæmigerður skammtur er 150 mg á 8 klukkustunda fresti. Læknirinn þinn gæti aukið skammtinn eftir 3-4 daga í 225–300 mg tekinn á 8 klukkustunda fresti.

Skammtur barns (á aldrinum 0–17 ára)

Öryggi og virkni lyfsins hefur ekki verið staðfest hjá fólki yngri en 18 ára.

Senior skammtur (65 ára og eldri)

Líkami þinn gæti unnið þetta lyf hægar. Læknirinn þinn gæti byrjað á lægri skömmtum svo að of mikið af þessu lyfi byggist ekki upp í líkamanum. Of mikið af lyfinu í líkamanum getur verið hættulegt. Skammturinn þinn verður aukinn hægt.

Skömmtun vegna paroxysmal ofvöðva sleglahraðslátt hjá fólki án hjartasjúkdóms

Skammtar fullorðinna (á aldrinum 18–64 ára)

Dæmigerður skammtur er 150 mg á 8 klukkustunda fresti. Læknirinn þinn gæti aukið skammtinn eftir 3-4 daga í 225–300 mg tekinn á 8 klukkustunda fresti.

Skammtur barns (á aldrinum 0–17 ára)

Öryggi og virkni própafenóns hefur ekki verið staðfest hjá fólki yngri en 18 ára.

Senior skammtur (65 ára og eldri)

Líkami þinn gæti unnið þetta lyf hægar. Læknirinn þinn gæti byrjað á lægri skömmtum svo að of mikið af þessu lyfi byggist ekki upp í líkamanum. Of mikið af lyfinu í líkamanum getur verið eitrað. Skammturinn þinn verður aukinn hægt.

Sérstök skammtasjónarmið

• Fyrir fólk með lifrarkvilla: Læknirinn þinn gæti ávísað þér lægri skammta en dæmigerður.
• Fyrir fólk með hjartablokka eða leiðslutruflanir sem valda hægum hjartslætti: Læknirinn þinn gæti ávísað þér lægri skammta en venjulegur skammtur.
• Fyrir fólk með hjartaskaða: Upphafsskammturinn af propafenoni verður aukinn hægt.

Propafenone viðvaranir

Þetta lyf er með nokkrum viðvörunum.

FDA viðvörun: Rétt notkun þarf

• Þetta lyf er með viðvörun í hnefaleikum. Þetta er alvarlegasta viðvörun Matvælastofnunar (FDA). Viðvörun í hnefaleikum varar lækna og sjúklinga við lyfjaáhrifum sem geta verið hættuleg.
• • Propafenon á aðeins að nota til að meðhöndla ógnandi hjartsláttartíðni. Þetta lyf, eins og mörg önnur lyf sem meðhöndla óreglulegan hjartsláttartíðni, getur aukið hættu á dauða. Áhætta þín getur verið meiri ef þú ert með hjartasjúkdóm.

Aðvörun við önnur heilsufar

Propafenone getur versnað önnur heilsufar. Þessar aðstæður fela í sér:

• hjartabilun
• hjartaáfall (hjarta þitt getur ekki dælt nóg blóð til restar af líkamanum)
• vandamál í hjartaleiðni þar sem hjartsláttartíðni er of hæg án gangráðs
• Brugada heilkenni (hjartasjúkdómur)
• mjög hægur hjartsláttur
• mjög lágur blóðþrýstingur
• lungnasjúkdóma eins og berkjubólga eða lungnaþemba
• óeðlilegt magn sölt (salta) í líkama þínum

Óreglulegur viðvörun um hjartsláttartíðni

Propafenone getur valdið nýjum eða versnuðum óreglulegum vandamálum í hjartslætti. Þetta eru kölluð hjartsláttartruflanir. Þeir geta verið banvænir. Læknirinn mun gera hjartalínuritspróf til að athuga hversu vel hjartað virkar fyrir og meðan á meðferð með propafenon stendur.

Lítil hætta á sæði

Menn sem taka própafenónón geta verið með lægri fjölda sæðisfrumna. Þetta gæti gert það að erfiðara fyrir kvenkyns félaga þinn að verða barnshafandi.

Hætta á smiti

Í upphafi meðferðar getur própafenón valdið mjög litlu magni af hvítum blóðkornum í líkama þínum. Þetta getur auðveldað þér að fá sýkingu. Magn þessara blóðkorna getur farið aftur í eðlilegt horf innan 14 daga eftir að meðferð er hætt. Láttu lækninn vita ef þú ert með merki um sýkingu, svo sem:

• hiti
• hálsbólga
• kuldahrollur

Ofnæmisviðvörun

Propafenon getur valdið alvarlegum ofnæmisviðbrögðum. Einkenni geta verið:

• öndunarerfiðleikar
• bólga í hálsi eða tungu
• ofsakláði

Ef þú færð þessi einkenni skaltu hringja í 911 eða fara á næsta slysadeild.

Ekki taka þetta lyf aftur ef þú hefur einhvern tíma fengið ofnæmisviðbrögð við því. Að taka það aftur gæti verið banvænt (valdið dauða).

Viðvörun um greipaldin

Greipaldin eða greipaldinsafi geta aukið magn própafenóns í líkamanum. Þetta getur gert óreglulegan hjartsláttartíðni verri. Ekki drekka greipaldinsafa eða borða greipaldin meðan þú tekur þetta lyf.

Viðvaranir fyrir fólk með ákveðnar heilsufar

Fyrir fólk með ákveðna hjartsláttartíðni eða hrynjandi: Propafenone getur versnað ákveðin hjartatengd vandamál svo sem hægur hjartsláttur. Læknirinn mun athuga hjartsláttartíðni áður en þú byrjar og meðan á meðferð með propafenon stendur.

Fyrir fólk með Brugada heilkenni: Propafenon getur leitt í ljós undirliggjandi hjartasjúkdóm sem kallast Brugada heilkenni. Þetta er tegund af hættulegum hjartsláttartruflunum.

Fyrir fólk með hjartabilun: Propafenone vinnur á vöðvum hjartans sem getur enn frekar versnað hjartabilun. Ekki taka þetta lyf ef þú ert með hjartabilun.

Fyrir fólk með gangráð: Propafenone getur breytt því hvernig gangráð þinn vinnur. Læknirinn mun athuga hvort þessar breytingar eru meðan á meðferðinni stendur og leiðrétta þær.

Fyrir fólk með lifrarkvilla: Própafenónmagn getur aukist og myndast í líkamanum. Þetta getur leitt til meiri aukaverkana.

Fyrir fólk með nýrnavandamál: Magn lyfsins getur aukist í líkama þínum. Þetta getur valdið meiri aukaverkunum. Talaðu við lækninn þinn um hversu öruggt þetta lyf er fyrir þig.

Fyrir fólk með vöðvaslensfár: Propafenone getur versnað vöðvaslensfár, truflun sem veldur veikleika í vöðvum líkamans. Láttu lækninn vita ef þú tekur eftir breytingum á einkennunum, svo sem veikleika eða sjónvandamál.

Viðvaranir fyrir aðra hópa

Fyrir barnshafandi konur: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að sýna hvort propafenone stafar hætta af fóstri manna. Rannsóknir á dýrum hafa sýnt fóstrið neikvæð áhrif þegar móðirin tekur lyfið. Dýrarannsóknir spá þó ekki alltaf hvernig mennirnir myndu bregðast við.

Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ætlar að verða þunguð. Nota skal propafenon á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu fyrir meðgönguna.

Fyrir konur sem eru með barn á brjósti: Propafenon getur farið í brjóstamjólk og valdið alvarlegum áhrifum á brjóstagjöf. Þú og læknirinn þinn gætir þurft að ákveða hvort þú munt taka própafenón eða hafa barn á brjósti.

Fyrir eldri: Eldri borgarar geta haft skerta lifrar-, nýrna- og hjartastarfsemi. Þetta þýðir að það getur tekið lengri tíma fyrir þetta lyf að hreinsast úr líkama þínum, sem gæti leitt til meiri aukaverkana.

Fyrir börn: Ekki hefur verið sýnt fram á árangur og öryggi própafenóns hjá fólki yngri en 18 ára.

Taktu eins og beint er

Propafenone er notað til langtímameðferðar. Það fylgir veruleg áhætta ef þú tekur það ekki eins og mælt er fyrir um.

Ef þú tekur það alls ekki eða ef þú sleppir eða gleymir skömmtum: Þetta lyf er notað til að meðhöndla langvarandi sjúkdóma. Engin lækning er fyrir þessum kvillum, en með því að taka própafenón getur það hjálpað þér að líða betur. Það er mikilvægt að halda áfram að taka lyfin samkvæmt fyrirmælum læknisins, jafnvel þó að þér líði betur. Með því að gera það muntu fá bestu möguleika á að bæta einkenni þín.

Ef þú tekur of mikið: Þú gætir haft hættulegt magn lyfsins í líkamanum. Einkenni ofskömmtunar lyfsins geta verið:

• lágur blóðþrýstingur
• hægur hjartsláttur
• róandi (syfja)
• hjartsláttartruflanir

Ef þú heldur að þú hafir tekið of mikið af þessu lyfi skaltu hringja í lækninn þinn eða leita leiðsagnar frá American Association of Poison Control Centers í síma 800-222-1222 eða í gegnum netverkfærið sitt. En ef einkenni þín eru alvarleg, hringdu í 911 eða farðu strax á næsta slysadeild.

Hvað á að gera ef þú gleymir skammti: Ef þú gleymir skammti skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og taka næsta skammt á venjulegum tíma.

Reyndu aldrei að ná þessu með því að taka tvo skammta í einu. Þetta gæti valdið hættulegum aukaverkunum.

Hvernig á að segja til um hvort lyfið virki: Þú ættir að hafa hjartsláttartíðni minnkað og einkenni veikleika, sundl, þreyta og léttleiki ættu að verða betri.

Læknirinn mun gera próf sem kallast hjartalínurit til að athuga hversu vel hjartað virkar og hvort propafenon hjálpar þér.

Mikilvæg atriði til að taka própafenón

Hafðu þetta í huga ef læknirinn ávísar propafenoni fyrir þig.

Almennt

• Propafenon töflur má skera eða mylja.

Geymsla

• Geymið propafenon töflur við stofuhita á milli 68 ° C og 77 ° F (20 ° C og 25 ° C).
• Haltu þessu lyfi frá ljósi og háum hita.
• Geymið ekki lyfið á rökum eða rökum svæðum, svo sem á baðherbergjum.

Fyllingar

Ávísun á lyfið er áfyllanleg. Þú ættir ekki að þurfa nýja lyfseðil fyrir að lyfið verði fyllt aftur. Læknirinn þinn mun skrifa fjölda áfyllinga sem heimilt er á lyfseðlinum.

Ferðalög

Þegar þú ferðast með lyfin þín:

• Vertu alltaf með lyfin þín. Þegar þú flýgur skaltu aldrei setja hann í köflóttan poka. Geymið það í meðfylgjandi pokanum.
• Ekki hafa áhyggjur af röntgenmyndavélum á flugvöllum. Þeir geta ekki skaðað lyfin þín.
• Þú gætir þurft að sýna flugvallarstarfsmönnum lyfjamerki lyfjanna. Hafðu alltaf upprunalega ávísaðan ílát með þér.
• Ekki setja lyfin í hanskahólf bílsins eða skilja það eftir í bílnum. Vertu viss um að forðast að gera þetta þegar veðrið er mjög heitt eða mjög kalt.

Klínískt eftirlit

Læknirinn mun fylgjast með þér áður en þú byrjar og meðan á meðferð með propafenon stendur til að ganga úr skugga um að lyfið sé öruggt fyrir þig að taka. Eftirfarandi verður athugað:

• hjartsláttartíðni og taktur, með hjartarafriti
• nýrnastarfsemi þín
• lifrarstarfsemi þín
• hversu vel gangráð þinn vinnur (ef þú ert með einn)
• fjöldi hvítra blóðkorna (þetta lyf getur lækkað magn hvítra blóðkorna í líkamanum, sem gerir þér líklegri til að fá sýkingu)
• ónæmiskerfið þitt með því að nota mótefnamælingu

Fyrirfram heimild

Mörg tryggingafyrirtæki þurfa fyrirfram leyfi fyrir þessu lyfi. Þetta þýðir að læknirinn þinn mun þurfa að fá samþykki frá tryggingafélaginu þínu áður en tryggingafélagið þitt mun greiða fyrir lyfseðilinn.

Eru einhverjir kostir?

Það eru önnur lyf til að meðhöndla ástand þitt. Sumir geta hentað þér betur en aðrir. Talaðu við lækninn þinn um aðra lyfjakosti sem geta hentað þér.

Fyrirvari: Healthline hefur lagt sig fram um að ganga úr skugga um að allar upplýsingar séu staðreyndar réttar, alhliða og uppfærðar. Hins vegar ætti þessi grein ekki að nota í staðinn fyrir þekkingu og þekkingu löggilts heilbrigðisstarfsmanns. Þú ættir alltaf að ráðfæra þig við lækninn þinn eða annan heilbrigðisstarfsmann áður en þú tekur einhver lyf. Upplýsingar um lyfið sem hér er að finna geta breyst og er ekki ætlað að ná yfir alla mögulega notkun, leiðbeiningar, varúðarráðstafanir, viðvaranir, milliverkanir við lyf, ofnæmisviðbrögð eða skaðleg áhrif. Skortur á viðvörunum eða öðrum upplýsingum um tiltekið lyf bendir ekki til þess að samsetning lyfsins eða lyfsins sé örugg, skilvirk eða viðeigandi fyrir alla sjúklinga eða til allra sérstakra nota.