Öryggi bóluefnis

Efni.

• Yfirlit
• Hvað eru bóluefni?
• Valda bóluefni aukaverkunum?
• Hvernig eru öryggi prófuð á bóluefnum?

Yfirlit

Hvað eru bóluefni?

Bóluefni gegna mikilvægu hlutverki við að halda okkur heilbrigðum. Þeir vernda okkur gegn alvarlegum og stundum banvænum sjúkdómum. Bóluefni eru sprautur (skot), vökvi, pillur eða nefúði sem þú tekur til að kenna ónæmiskerfi líkamans að þekkja og verjast skaðlegum sýklum. Gerlarnir gætu verið vírusar eða bakteríur.

Sumar tegundir bóluefna innihalda sýkla sem valda sjúkdómum. En sýklarnir hafa verið drepnir eða veikst nógu mikið til að þeir geri þig ekki veikan. Sum bóluefni innihalda aðeins hluta sýkils. Aðrar tegundir bóluefna fela í sér leiðbeiningar fyrir frumurnar þínar um að búa til prótein úr sýklinum.

Þessar mismunandi tegundir bóluefna vekja ónæmissvörun sem hjálpar líkama þínum að berjast gegn sýklunum. Ónæmiskerfið þitt mun einnig muna eftir sýklinum og ráðast á hann ef sá sýki ræðst einhvern tíma aftur inn. Þessi vörn gegn ákveðnum sjúkdómi er kölluð friðhelgi.

Þessir sjúkdómar geta verið mjög alvarlegir. Vegna þessa er öruggara að fá ónæmi gegn bóluefni en að fá ónæmi með því að vera veikur með sjúkdóminn. Og í nokkrum bóluefnum getur bólusetning í raun veitt þér betri ónæmissvörun en að fá sjúkdóminn.

Valda bóluefni aukaverkunum?

Eins og með lyf geta öll bóluefni valdið aukaverkunum. Oftast eru aukaverkanirnar minniháttar, svo sem sár armur, þreyta eða vægur hiti. Þeir hverfa venjulega innan fárra daga. Þessar algengu aukaverkanir eru oft merki um að líkami þinn sé að byrja að byggja upp ónæmi gegn sjúkdómi.

Alvarlegar aukaverkanir af bóluefnum geta komið fyrir, en þær eru mjög sjaldgæfar. Þessar aukaverkanir geta falið í sér alvarleg ofnæmisviðbrögð. Aðrar hugsanlegar aukaverkanir eru mismunandi fyrir hvert bóluefni. Talaðu við heilbrigðisstarfsmann þinn ef þú hefur áhyggjur af heilsunni eftir að hafa fengið bólusetningu.

Sumir hafa áhyggjur af því að barnabóluefni geti valdið einhverfurófi (ASD). En margar vísindarannsóknir hafa skoðað þetta og fundið engin tengsl milli bóluefna og ASD.

Hvernig eru öryggi prófuð á bóluefnum?

Sérhver bóluefni sem er samþykkt í Bandaríkjunum fer í gegnum umfangsmiklar öryggisprófanir. Það byrjar með prófun og mati á bóluefninu áður en það er samþykkt af Matvælastofnun (FDA). Þetta ferli getur oft tekið nokkur ár.

• Í fyrsta lagi er bóluefnið prófað á rannsóknarstofum. Á grundvelli þessara prófa ákveður FDA hvort prófa eigi bóluefnið með fólki.
• Prófun með fólki er gerð með klínískum rannsóknum. Í þessum rannsóknum eru bóluefnin prófuð á sjálfboðaliðum. Klínískar rannsóknir hefjast venjulega með 20 til 100 sjálfboðaliðum, en að lokum eru þúsundir sjálfboðaliða.
• Klínískar rannsóknir eru í þremur áföngum. Réttarhöldin leita að svari við mikilvægum spurningum eins og
  • Er bóluefnið öruggt?
  • Hvaða skammtur (magn) virkar best?
  • Hvernig bregst ónæmiskerfið við því?
  • Hversu árangursrík er það?
• Meðan á ferlinu stendur, vinnur FDA náið með fyrirtækinu sem framleiðir bóluefnið til að meta öryggi og virkni bóluefnisins. Reynist bóluefnið öruggt og árangursríkt verður það samþykkt og með leyfi frá FDA.
• Eftir að leyfi hefur verið fyrir bóluefni geta sérfræðingar íhugað að bæta því við ráðlagða bóluefni eða bólusetningu. Þessi áætlun er frá Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Þar er talin upp hvaða bóluefni er mælt með fyrir mismunandi hópa fólks. Þeir telja upp hvaða aldurshópar ættu að fá hvaða bóluefni, hversu marga skammta þeir þurfa og hvenær þeir ættu að fá þau.

Prófun og eftirlit heldur áfram eftir að bóluefnið er samþykkt:

• Fyrirtækið sem framleiðir bóluefnin prófar allar lotur bóluefna með tilliti til gæða og öryggis. Matvælastofnun fer yfir niðurstöður þessara prófana. Það skoðar einnig verksmiðjurnar þar sem bóluefnið er gert. Þessar athuganir hjálpa til við að tryggja að bóluefnin standist kröfur um gæði og öryggi.
• FDA, CDC og aðrar alríkisstofnanir halda áfram að fylgjast með öryggi þess, til að fylgjast með mögulegum aukaverkunum. Þeir hafa kerfi til að fylgjast með öryggisvandamálum við bóluefnin.

Þessir háu öryggisstaðlar og prófanir hjálpa til við að tryggja að bóluefni í Bandaríkjunum séu örugg. Bóluefni hjálpa til við að vernda gegn alvarlegum, jafnvel banvænum, sjúkdómum. Þeir vernda þig ekki aðeins, heldur hjálpa einnig til við að koma í veg fyrir að þessir sjúkdómar breiðist út til annarra.