Hvað þýðir slembival og blindun í klínískum rannsóknum?

Efni.

• Blindandi

Í sumum 3. og 3. stigs klínískum rannsóknum er sjúklingum úthlutað í hópa sem fá mismunandi meðferðir. Ferlið við að tengja sjúklinga við þessa hópa fyrir tilviljun kallast slembival. Í einfaldasta prufuhönnuninni fær einn hópurinn nýja meðferðina. Þetta er rannsóknarhópurinn. Hinn hópurinn fær lyfleysu (venjuleg meðferð í flestum tilvikum). Þetta er samanburðarhópurinn. Á nokkrum stöðum meðan og í lok klínísku rannsóknarinnar bera vísindamenn saman hópana til að sjá hvaða meðferð er skilvirkari eða hefur færri aukaverkanir. Tölva er venjulega notuð til að úthluta sjúklingum í hópa.

Slembival, þar sem fólki er úthlutað í hópa af tilviljun, hjálpar til við að koma í veg fyrir hlutdrægni. Hneigð kemur fram þegar niðurstöður rannsóknarinnar hafa áhrif á val manna eða annarra þátta sem ekki tengjast meðferðinni sem verið er að prófa. Til dæmis, ef læknar gætu valið hvaða sjúklinga á að úthluta í hvaða hópa, gætu sumir úthlutað heilbrigðari sjúklingum í meðferðarhópinn og veikari sjúklingar í samanburðarhópinn, án þess að meina það. Þetta gæti haft áhrif á niðurstöður rannsóknarinnar. Handahófi stuðlar að því að þetta gerist ekki.

Ef þú ert að hugsa um að taka þátt í klínískri rannsókn sem felur í sér slembival, er mikilvægt að skilja að hvorki þú né læknirinn getur valið hvaða meðferð þú munt fá.

Blindandi

Til að draga enn frekar úr líkum á hlutdrægni eru rannsóknir sem fela í sér slembival stundum „blindaðar“.

Einblindar rannsóknir eru þær sem þú veist ekki í hvaða hóp þú ert í og ​​hvaða íhlutun þú ert að fá þar til rannsókninni er lokið.

Tvöfaldar rannsóknir eru þær þar sem hvorki þú né rannsakendur vita í hvaða hóp þú ert í fyrr en í lok réttarhalda.

Blindun hjálpar til við að koma í veg fyrir hlutdrægni. Til dæmis, ef sjúklingar eða læknar þekktu meðferðarhóp sjúklings, gæti það haft áhrif á hvernig þeir tilkynna um mismunandi heilsufarsbreytingar. Hins vegar er ekki hægt að blinda allar meðferðarrannsóknir. Til dæmis geta óvenjulegar aukaverkanir nýrrar meðferðar eða meðhöndlun þess gert það ljóst hverjir fá hana og hverjir ekki.

Endurtekið með leyfi frá Krabbameinsstofnun NIH. NIH styður hvorki né mælir með neinum vörum, þjónustu eða upplýsingum sem Healthline hefur lýst eða boðið upp á hér. Síðan síðast yfirfarin 22. júní 2016.