Hver getur tekið þátt í klínískri rannsókn?

Margir mismunandi gerðir taka þátt í klínískum rannsóknum. Sumir eru heilbrigðir en aðrir geta verið með veikindi. Rannsóknaraðferðir með heilbrigðum sjálfboðaliðum eru hönnuð til að þróa nýja þekkingu en ekki veita þeim sem taka þátt beinan ávinning. Heilbrigðir sjálfboðaliðar hafa alltaf gegnt mikilvægu hlutverki í rannsóknum.

Heilbrigðir sjálfboðaliðar eru nauðsynlegar af ýmsum ástæðum. Þegar þróuð er ný tækni, svo sem blóðprufu eða myndgreiningartæki, hjálpa heilbrigðir sjálfboðaliðar við að skilgreina mörkin „eðlilegs.“ Þessir sjálfboðaliðar eru grunnlínan sem sjúklingahópar eru bornir saman við og eru oft settir saman við sjúklinga um þætti eins og aldur, kyn eða fjölskyldusamband. Þeir fá sömu próf, aðferðir eða lyf og sjúklingahópurinn fær. Vísindamenn læra um sjúkdómsferlið með því að bera sjúklingahópinn saman við heilbrigða sjálfboðaliðarna.

Þættir eins og hve mikinn tíma þinn er þörf, óþægindi sem þú gætir fundið fyrir eða áhætta fylgir veltur á rannsókninni. Þó sumar krefjist lágmarks tíma og fyrirhafnar geta aðrar rannsóknir krafist mikillar skuldbindingar af tíma þínum og fyrirhöfn og geta haft í för með sér óþægindi. Rannsóknaraðferðirnar geta einnig haft nokkra áhættu í för með sér. Hið upplýsta samþykki fyrir heilbrigða sjálfboðaliða felur í sér ítarlega umfjöllun um verkferla og próf rannsóknarinnar og áhættu þeirra.

Sjálfboðaliði sjúklings hefur þekkt heilsufarslegt vandamál og tekur þátt í rannsóknum til að skilja betur, greina eða meðhöndla þann sjúkdóm eða ástand. Rannsóknir með sjálfboðaliða sjúklinga hjálpa til við að þróa nýja þekkingu. Það fer eftir þekkingarstiginu um sjúkdóminn eða ástandið, þessar aðgerðir kunna eða kunna ekki að koma þátttakendum rannsóknarinnar til góða.

Sjúklingar geta verið sjálfboðaliðar fyrir rannsóknir svipaðar þeim sem heilbrigðir sjálfboðaliðar taka þátt í. Þessar rannsóknir fela í sér lyf, tæki eða meðferðir sem ætlað er að koma í veg fyrir eða meðhöndla sjúkdóma. Þrátt fyrir að þessar rannsóknir geti veitt sjálfboðaliðum sjúklinga beinan ávinning, er meginmarkmiðið að sanna með vísindalegum hætti áhrif og takmarkanir tilraunameðferðarinnar.

Þess vegna geta sumir sjúklingahópar þjónað sem grunnlínur til samanburðar með því að taka ekki prófunarlyfið, eða með því að fá prófskammta af lyfinu nógu stórum til að sýna fram á að það sé til staðar, en ekki á stigi sem getur meðhöndlað ástandið.

Vísindamenn fylgja leiðbeiningum um klínískar rannsóknir þegar þeir ákveða hverjir geta tekið þátt í rannsókninni. Þessar viðmiðunarreglur eru kallaðar aðskilnaðar- og útilokunarskilyrði. Þættir sem gera þér kleift að taka þátt í klínískri rannsókn eru kallaðir „skilyrði fyrir aðlögun“. Þeir sem útiloka eða koma í veg fyrir þátttöku eru „útilokunarskilyrði“.

Þessi viðmið eru byggð á þáttum eins og aldri, kyni, tegund og stigi sjúkdóms, meðferðar sögu og öðrum læknisfræðilegum aðstæðum. Áður en þú tekur þátt í klínískri rannsókn, verður þú að veita upplýsingar sem gera rannsóknarhópnum kleift að ákvarða hvort þú getur tekið þátt í rannsókninni á öruggan hátt eða ekki. Sumar rannsóknir leita til þátttakenda með sjúkdóma eða sjúkdóma sem þarf að rannsaka í klínísku rannsókninni en aðrir þurfa heilbrigða sjálfboðaliða. Viðmiðanir fyrir aðgreiningar og útilokun eru ekki notaðar til að hafna fólki persónulega. Þess í stað eru viðmiðin notuð til að bera kennsl á viðeigandi þátttakendur og halda þeim öruggum og til að tryggja að vísindamenn geti fundið nýjar upplýsingar sem þeir þurfa.

Endurtekið með leyfi frá klínískum rannsóknum NIH og þér. NIH styður hvorki né mælir með neinum vörum, þjónustu eða upplýsingum sem Healthline hefur lýst eða boðið upp á hér. Síðan síðast yfirfarin 20. október 2017.