Darbepoetin Alfa stungulyf

Efni.

• Áður en darbepoetin alfa inndæling er notuð,
• Inndæling með Darbepoetin alfa getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:
• Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum, eða þau sem talin eru upp í kafla MIKILVÆG AÐVÖRUN, skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknismeðferð í neyð:

Allir sjúklingar:

Notkun darbepoetin alfa inndælingar eykur hættuna á að blóðtappar myndist í fótum, lungum eða heila eða hreyfist. Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með hjartasjúkdóm og ef þú hefur einhvern tíma fengið heilablóðfall. Hringdu strax í lækninn þinn eða fáðu neyðarlæknishjálp ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum: sársauki, eymsli, roði, hlýja og / eða bólga í fótum; svali eða fölleiki í handlegg eða fótlegg; andstuttur; hósti sem hverfur ekki eða færir blóð upp; brjóstverkur; skyndileg vandamál með að tala eða skilja mál; skyndilegt rugl; skyndilegur slappleiki eða dofi í handlegg eða fótlegg (sérstaklega á annarri hlið líkamans) eða í andliti; skyndileg gangavandamál, sundl eða tap á jafnvægi eða samhæfingu; eða yfirlið. Ef þú ert meðhöndlaður með blóðskilun (meðferð til að fjarlægja úrgang úr blóði þegar nýrun eru ekki að virka) getur myndast blóðtappi í æðaraðgangi þínum (staður þar sem blóðskilunarrör tengjast líkama þínum). Láttu lækninn vita ef æðaaðgangur þinn hættir að virka eins og venjulega.

Læknirinn þinn mun aðlaga skammtinn af darbepoetin alfa inndælingu þannig að blóðrauðaþéttni þín (magn próteins sem finnast í rauðum blóðkornum) sé bara nógu hátt til að þú þurfir ekki blóðgjafargjöf (flutningur rauðra blóðkorna eins einstaklings yfir í annan) líkami einstaklingsins til að meðhöndla alvarlegt blóðleysi). Ef þú færð nægilegt darbepoetin alfa til að auka blóðrauða í eðlilegt eða næstum eðlilegt stig er meiri hætta á að þú fáir heilablóðfall eða fái alvarleg eða lífshættuleg hjartasjúkdóm, þ.m.t. hjartaáfall og hjartabilun. Hringdu strax í lækninn þinn eða fáðu neyðarlæknishjálp ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum: brjóstverkur, kreppuþrýstingur eða þéttleiki andstuttur; ógleði, svimi, sviti og önnur snemma einkenni hjartaáfalls; óþægindi eða verkir í handleggjum, öxl, hálsi, kjálka eða baki; eða bólga í höndum, fótum eða ökklum.

Haltu öllum tíma með lækninum og rannsóknarstofunni. Læknirinn mun panta ákveðin rannsóknarpróf til að kanna viðbrögð líkamans við inndælingu darbepoetin alfa. Læknirinn gæti minnkað skammtinn þinn eða sagt þér að hætta notkun darbepoetin alfa inndælingar um tíma ef rannsóknirnar sýna að þú ert í mikilli hættu á að fá alvarlegar aukaverkanir. Fylgdu leiðbeiningum læknisins vandlega.

Læknirinn eða lyfjafræðingur mun gefa þér upplýsingarblað framleiðanda (lyfjaleiðbeiningar) þegar þú byrjar meðferð með darbepoetin alfa og í hvert skipti sem þú fyllir á lyfseðilinn. Lestu upplýsingarnar vandlega og spurðu lækninn eða lyfjafræðing ef einhverjar spurningar vakna. Þú getur einnig farið á heimasíðu Matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eða vefsíðu framleiðanda til að fá lyfjaleiðbeininguna.

Ræddu við lækninn þinn um áhættuna við notkun darbepoetin alfa sprautu.

Krabbameinssjúklingar:

Í klínískum rannsóknum dó fólk með ákveðin krabbamein sem fékk darbepoetin alfa sprautu fyrr eða upplifði æxlisvöxt, aftur krabbamein eða krabbamein sem dreifðist fyrr en fólk sem fékk ekki lyfin. Ef þú ert með krabbamein ættirðu að fá lægsta mögulega skammt af darbepoetin alfa sprautu. Þú ættir aðeins að fá darbepoetin alfa inndælingu til að meðhöndla blóðleysi af völdum krabbameinslyfjameðferðar ef gert er ráð fyrir að krabbameinslyfjameðferð þín haldi áfram í að minnsta kosti 2 mánuði eftir að þú byrjar meðferð með darbepoetin alfa inndælingu og ef ekki eru miklar líkur á að lækna krabbameinið þitt. Hætta skal meðferð með darbepoetin alfa inndælingu þegar lyfjameðferð lýkur.

Forrit sem kallast ESA APPRISE Oncology Program hefur verið sett á laggirnar til að draga úr hættunni á notkun darbepoetin alfa sprautu til að meðhöndla blóðleysi af völdum krabbameinslyfjameðferðar. Læknirinn þinn þarf að ljúka þjálfun og skrá sig í þetta forrit áður en þú færð darbepoetin alfa sprautu. Sem hluti af áætluninni færðu skriflegar upplýsingar um áhættuna við notkun darbepoetin alfa inndælingar og þú þarft að skrifa undir eyðublað áður en þú færð lyfin til að sýna fram á að læknirinn hafi rætt áhættuna við darbepoetin alfa inndælingu með þér. Læknirinn mun veita þér frekari upplýsingar um forritið og mun svara öllum spurningum sem þú hefur um forritið og meðferð þína með darbepoetin alfa sprautu.

Darbepoetin alfa stungulyf er notað til að meðhöndla blóðleysi (lægri fjöldi rauðra blóðkorna en venjulega) hjá fólki með langvarandi nýrnabilun (ástand þar sem nýrun hætta að vinna hægt og varanlega yfir ákveðinn tíma). Darbepoetin alfa stungulyf er einnig notað til að meðhöndla blóðleysi af völdum krabbameinslyfjameðferðar hjá fólki með ákveðnar tegundir krabbameins. Ekki er hægt að nota Darbepoetin alfa í stað blóðgjafa rauðra blóðkorna til að meðhöndla alvarlegt blóðleysi og ekki hefur verið sýnt fram á að það bæti þreytu eða lélega líðan sem getur stafað af blóðleysi. Darbepoetin alfa er í flokki lyfja sem kallast rauðkornavaka-örvandi lyf (ESA). Það virkar með því að beinmerg (mjúkvefur inni í beinunum þar sem blóð er búið til) myndar fleiri rauð blóðkorn.

Darbepoetin alfa stungulyf er lausn (vökvi) til að sprauta undir húð (rétt undir húð) eða í bláæð (í bláæð). Það er venjulega sprautað einu sinni á 1 til 4 vikna fresti. Fylgdu leiðbeiningunum á merkimiða lyfseðils þíns vandlega og beðið lækninn eða lyfjafræðing um að útskýra alla hluti sem þú skilur ekki. Notaðu darbepoetin alfa inndælingu nákvæmlega eins og mælt er fyrir um. Ekki nota meira eða minna af því eða nota það oftar en læknirinn hefur ávísað.

Læknirinn byrjar þig með litlum skömmtum af darbepoetin alfa sprautu og stillir skammtinn eftir niðurstöðum rannsóknarstofunnar og hvernig þér líður. Læknirinn gæti einnig sagt þér að hætta notkun darbepoetin alfa inndælingar um tíma. Fylgdu þessum leiðbeiningum vandlega.

Darbepoetin alfa inndæling mun hjálpa til við að stjórna blóðleysi þínu aðeins svo framarlega sem þú heldur áfram að nota það. Það getur tekið 2-6 vikur eða lengur áður en þú finnur fyrir fullum ávinningi af darbepoetin alfa inndælingu. Haltu áfram að nota darbepoetin alfa sprautu, jafnvel þó þér líði vel. Ekki hætta að nota darbepoetin alfa inndælingu án þess að ræða við lækninn.

Darbepoetin alfa stungulyf geta verið gefnar af lækni eða hjúkrunarfræðingi, eða læknirinn þinn getur ákveðið að þú getir sprautað darbepoetin alfa sjálfur eða að þú gætir fengið vin eða ættingja til að sprauta þig. Þú og sá sem gefur sprauturnar ættir að lesa upplýsingar framleiðandans fyrir sjúklinginn sem fylgir darbepoetin alfa sprautu áður en þú notar þær í fyrsta skipti heima. Biddu lækninn þinn að sýna þér eða þeim sem mun sprauta lyfinu hvernig eigi að sprauta því.

Darbepoetin alfa stungulyf er í áfylltum sprautum og í hettuglösum sem nota á með einnota sprautum. Ef þú notar hettuglös með darbepoetin alfa sprautu, mun læknirinn eða lyfjafræðingur segja þér hvaða sprautu þú ættir að nota. Ekki nota aðrar sprautur af því að þú færð kannski ekki rétt magn af lyfjum.

Ekki hrista darbepoetin alfa inndælingu. Ef þú hristir darbepoetin alfa inndælingu getur hún litið froðukennd og ætti ekki að nota hana.

Dælið alltaf darbepoetin alfa sprautu í sína eigin sprautu. Ekki þynna það með neinum vökva og ekki blanda því við önnur lyf.

Þú getur sprautað darbepoetin alfa sprautu hvar sem er á ytra svæði upphandlegganna, magann nema 2 tommu (5 sentímetra) svæðið í kringum naflann (magahnappinn), framan á mið læri og efri ytri svæðin af rassinum. Veldu nýjan blett í hvert skipti sem þú sprautar darbepoetin alfa. Ekki sprauta darbepoetin alfa á blett sem er viðkvæmur, rauður, marinn eða harður eða með ör eða teygjumerki.

Ef þú ert meðhöndlaður með skilun (meðferð til að fjarlægja úrgang úr blóði þegar nýrun eru ekki að virka) gæti læknirinn sagt þér að sprauta lyfinu í bláæðaropið (staðurinn þar sem skilrör eru tengd líkama þínum). Spyrðu lækninn þinn ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig eigi að sprauta lyfjunum.

Skoðaðu alltaf darbepoetin alfa stungulyf, áður en þú sprautar hana. Vertu viss um að áfyllta sprautan eða hettuglasið sé merkt með réttu nafni og styrk lyfja og fyrningardagsetningu sem ekki er liðinn. Ef þú notar hettuglas skaltu ganga úr skugga um að það sé með litaða hettu og ef þú notar áfyllta sprautu skaltu ganga úr skugga um að nálin sé þakin gráu hlífinni og að gula plasthulan hafi ekki verið dregin yfir nálina . Athugaðu einnig að lausnin er tær og litlaus og inniheldur ekki mola, flögur eða agnir. Ef einhver vandamál eru með lyfin skaltu hringja í lyfjafræðinginn og ekki sprauta því.

Ekki nota áfylltar sprautur, einnota sprautur eða hettuglös með darbepoetin alfa sprautu oftar en einu sinni. Fargaðu notuðum sprautum í gataþolið ílát. Spurðu lækninn eða lyfjafræðing hvernig farga eigi gataþolnum ílátum.

Þessu lyfi má ávísa til annarra nota; Leitaðu til læknisins eða lyfjafræðings um frekari upplýsingar.

Áður en darbepoetin alfa inndæling er notuð,

• Láttu lækninn og lyfjafræðing vita ef þú ert með ofnæmi fyrir darbepoetin alfa, epoetin alfa (Epogen, Procrit), einhverjum öðrum lyfjum eða einhverju innihaldsefnanna í darbepoetin alfa stungulyfi.Spyrðu lyfjafræðinginn þinn eða skoðaðu lyfjaleiðbeininguna fyrir lista yfir innihaldsefni. Ef þú notar áfylltu sprauturnar, láttu lækninn vita ef þú eða sá sem sprautar lyfinu er með ofnæmi fyrir latex.
• Láttu lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með háan blóðþrýsting og ef þú hefur einhvern tíma fengið rauða blóðfrumnafæð (PRCA; tegund alvarlegrar blóðleysis sem getur myndast eftir meðferð með ESA svo sem darbepoetin alfa stungulyfi eða epóetín alfa stungulyfi). Læknirinn gæti sagt þér að nota ekki darbepoetin alfa sprautu.
• láttu lækninn og lyfjafræðing vita um lyfseðilsskyld og lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld, vítamín, fæðubótarefni og náttúrulyf sem þú tekur eða ætlar að taka. Læknirinn þinn gæti þurft að breyta skömmtum lyfjanna eða hafa eftirlit með þér með tilliti til aukaverkana.
• Láttu lækninn vita ef þú hefur eða hefur fengið krampa. Ef þú notar darbepoetin alfa sprautu til að meðhöndla blóðleysi af völdum langvarandi nýrnasjúkdóms skaltu láta lækninn vita ef þú ert með eða hefur verið með krabbamein.
• Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi, ráðgerir að verða barnshafandi eða ert með barn á brjósti. Ef þú verður barnshafandi meðan þú notar darbepoetin alfa sprautu skaltu hringja í lækninn þinn.
• áður en þú gengur undir aðgerð, þar með talin tannaðgerð, skaltu segja lækninum eða tannlækni frá því að þú sért með darbepoetin alfa sprautu. Það er sérstaklega mikilvægt að segja lækninum frá því að þú notir darbepoetin alfa inndælingu ef þú ert í kransæðaaðgerð eða skurðaðgerð til að meðhöndla beinvandamál. Læknirinn þinn getur ávísað segavarnarlyfjum (‘blóðþynningarlyf) til að koma í veg fyrir að blóðtappi myndist við skurðaðgerð.

Læknirinn þinn getur ávísað sérstöku mataræði til að stjórna blóðþrýstingi og til að auka járnmagn þitt svo að darbepoetin alfa inndæling geti virkað eins vel og mögulegt er. Fylgdu þessum leiðbeiningum vandlega og spurðu lækninn eða næringarfræðing ef þú hefur einhverjar spurningar.

Hringdu í lækninn þinn til að spyrja hvað þú átt að gera ef þú gleymir skammti af darbepoetin alfa sprautu. Ekki nota tvöfaldan skammt til að bæta upp gleymtan.

Inndæling með Darbepoetin alfa getur valdið aukaverkunum. Láttu lækninn vita ef einhver þessara einkenna er alvarleg eða hverfur ekki:

• hósti
• magaverkur
• roði, bólga, mar, kláði eða klumpur á þeim stað þar sem þú sprautaðir darbepoetin alfa

Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar. Ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi einkennum, eða þau sem talin eru upp í kafla MIKILVÆG AÐVÖRUN, skaltu strax hringja í lækninn eða fá læknismeðferð í neyð:

• útbrot
• kláði
• öndunarerfiðleikar eða kynging
• blísturshljóð
• hæsi
• bólga í andliti, hálsi, tungu, vörum, augum, höndum, fótum, ökklum eða neðri fótum
• hröð púls
• óhófleg þreyta
• orkuleysi
• sundl
• yfirlið
• föl húð

Inndæling með Darbepoetin alfa getur valdið öðrum aukaverkunum. Hringdu í lækninn ef þú ert með óvenjuleg vandamál eða þér líður ekki vel meðan þú notar þetta lyf.

Ef þú finnur fyrir alvarlegri aukaverkun gætir þú eða læknirinn sent skýrslu til MedWatch áætlunar um tilkynningar um aukaverkanir á Netinu (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eða símleiðis ( 1-800-332-1088).

Geymdu lyfið í öskjunni sem það kom í, vel lokað og þar sem börn ná ekki. Þegar hettuglas eða áfyllt sprauta hefur verið tekin úr öskjunni skal geyma það til að vernda það gegn birtu í herberginu þar til skammturinn er gefinn. Geymið darbepoetin alfa inndælingu í kæli, en ekki frysta hana. Fargaðu frystum lyfjum.

Farga skal óþörfum lyfjum á sérstakan hátt til að tryggja að gæludýr, börn og annað fólk geti ekki neytt þeirra. Þú ættir þó ekki að skola þessu lyfi niður á salerni. Þess í stað er besta leiðin til að farga lyfjunum þínum með lyfjatökuáætlun. Talaðu við lyfjafræðinginn þinn eða hafðu samband við sorp / endurvinnsludeildina á staðnum til að læra um endurheimtaáætlanir í þínu samfélagi. Sjá vefsíðu FDA um örugga förgun lyfja (http://goo.gl/c4Rm4p) til að fá frekari upplýsingar ef þú hefur ekki aðgang að afturtökuprógrammi.

Mikilvægt er að geyma öll lyf þar sem börn ná ekki til og sjá þar sem mörg ílát (svo sem vikulega pilluhylki og þau sem eru fyrir augndropa, krem, plástra og innöndunartæki) eru ekki ónæm fyrir börn og ung börn geta opnað þau auðveldlega. Til að vernda ung börn gegn eitrun skaltu alltaf læsa öryggishettum og setja lyfið strax á öruggan stað - það sem er upp og í burtu og þar sem þau ná ekki til og sjá. http://www.upandaway.org

Ef um ofskömmtun er að ræða skaltu hringja í eiturvarnarlínuna í síma 1-800-222-1222. Upplýsingar er einnig að finna á netinu á https://www.poisonhelp.org/help. Ef fórnarlambið hefur hrunið, fengið flog, átt í öndunarerfiðleikum eða ekki er hægt að vekja það, hringdu strax í neyðarþjónustu í síma 911.

Haltu öllum tíma með lækninum. Læknirinn mun fylgjast oft með blóðþrýstingnum meðan á meðferð með darbepoetin alfa sprautu stendur.

Áður en þú gerir próf á rannsóknarstofu skaltu segja lækninum og starfsfólki rannsóknarstofunnar að þú notir darbepoetin alfa sprautu.

Ekki láta neinn annan nota lyfin þín. Spurðu lyfjafræðinginn einhverjar spurningar varðandi áfyllingu lyfseðilsins.

Það er mikilvægt fyrir þig að hafa skriflegan lista yfir öll lyfseðilsskyld og lyfseðilsskyld (lyfseðilsskyld) lyf sem þú tekur, svo og allar vörur eins og vítamín, steinefni eða önnur fæðubótarefni. Þú ættir að hafa þennan lista með þér í hvert skipti sem þú heimsækir lækni eða ef þú ert lagður inn á sjúkrahús. Það eru einnig mikilvægar upplýsingar að hafa með sér í neyðartilfellum.

• Aranesp^®